Nahttechniken bei Dammschmerzen (PNO)

Die Rekrutierung erfolgt im OU Medical Center innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten entweder in der OU Women's Pelvic and Bladder Health Clinic oder in der OU Women's Health Clinic. Frauen, die eine Beckenorganprolaps-Reparatur planen und bei denen bei der Beckenorganprolaps-Quantifizierungsuntersuchung ein Genitalhiatus von ≥ 4 cm festgestellt wird, werden für die Aufnahme in die Studie angesprochen. Eine Genitallücke von 4 cm oder mehr ist mit einem höheren Risiko für einen erneuten Prolaps verbunden, und die Forscher gehen davon aus, dass Patienten mit dieser Messung vor der Operation eine Perineorrhaphie benötigen. Diese Operationen werden von einer von zwei Fachärztinnen für Beckenmedizin und rekonstruktive Chirurgie durchgeführt. Angesichts der Art der Nahttechniken wäre es unmöglich, die Studie sowohl für die Forscher als auch für die Teilnehmer zu verblinden.

Die Randomisierung wird vor dem Eingriff abgeschlossen und in undurchsichtigen versiegelten Umschlägen aufbewahrt, bis eine Entscheidung getroffen wird, mit einer intraoperativen Perineorrhaphie fortzufahren.

Um das Verfahren zu standardisieren, wird ein Lehrvideo erstellt, in dem die subkutanen und transkutanen unterbrochenen Techniken beschrieben werden. Dies dient den Ermittlern als Referenz zur Einhaltung des Standardverfahrens. Zu Beginn der Studie wird ein Schulungs-Webinar durchgeführt, und dieses Lehrvideo steht zu jedem weiteren Zeitpunkt während der Studie zur Überprüfung zur Verfügung. Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Operation einen Basis-SPS-Fragebogen auszufüllen. Die Perineorrhaphie wird in unserer Standardmethode durchgeführt und mit unterbrochenen Stichen aus verzögert resorbierbaren Monofilamentnähten zur Rekonstruktion des Dammkörpers abgeschlossen. Der perineale Hautverschluss wird randomisiert auf kontinuierliche subkutane oder unterbrochene transkutane Stiche mit 3-0 Polyglactin-910 (Vicryl) gesetzt. Die Forscher werden das Standardprotokoll zur verbesserten Erholung nach der Anästhesie (ERAS) für die postoperative orale Analgesie befolgen. Die Teilnehmer werden gebeten, in den ersten zwei Wochen nach der Operation tägliche SPS-Fragebögen auszufüllen. Die Patienten werden routinemäßig für einen 2-wöchigen und 3-monatigen postoperativen Besuch eingeplant. Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, um Schmerzen (SPS) und Patientenzufriedenheit bei beiden Besuchen zu beurteilen. Eine gynäkologische Untersuchung wird nicht routinemäßig beim 2-wöchigen Besuch durchgeführt, es sei denn, die Bedenken des Patienten oder des Anbieters haben etwas anderes angegeben. Bei der 3-monatigen postoperativen Visite werden zusätzlich zur Schmerz- und Patientenzufriedenheitsumfrage ein Fragebogen zur sexuellen Funktion und eine gynäkologische Untersuchung ausgefüllt. Diese Umfragen können je nach Art der postoperativen Besuche persönlich oder aus der Ferne (telefonisch oder virtuell) durchgeführt werden.