Suturteknikker på perineal smerte (PNO)

Rekruttering vil blive udført på OU Lægecenter inden for en 12-måneders periode enten på OU Kvinde Bækken- og Blæresundhedsklinik eller OU Kvindesundhedsklinik. Kvinder, der planlægger reparation af bækkenorganprolaps, og som viser sig at have en genital hiatus på ≥4 cm ved kvantificeringsundersøgelsen for bækkenorganprolaps, vil blive kontaktet med henblik på undersøgelse. En 4 cm eller større dimension af genital hiatus er forbundet med større risiko for recidiv af prolaps, og forskere forventer, at patienter med denne måling forud for operationen vil kræve en perineorrhaphy. Disse operationer vil blive udført af en af ​​to bestyrelsescertificerede specialister i bækkenmedicin og rekonstruktiv kirurgi. I betragtning af arten af ​​suturteknikkerne ville det være umuligt at blinde undersøgelsen for både efterforskerne og deltagerne.

Randomisering vil blive afsluttet før proceduren og indeholdt i uigennemsigtige forseglede konvolutter, indtil der er truffet beslutning om at fortsætte med en perineorrafi intraoperativt.

For at standardisere proceduren vil der blive lavet en instruktionsvideo til at beskrive de subkutikulære og transkutane afbrudte teknikker. Dette vil tjene som reference for efterforskere til at overholde standardproceduren. Et uddannelseswebinar vil blive udført ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, og denne instruktionsvideo vil være tilgængelig til gennemgang på ethvert andet tidspunkt i løbet af undersøgelsen. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et baseline SPS-spørgeskema før operationen. Perineorrhaphy vil blive udført på vores standardmåde og afsluttet med afbrudte sting af forsinket absorberbare monofilamentsuturer til rekonstruktion af perinealkroppen. Den perineale hudlukning vil blive randomiseret til kontinuerlige subkutikulære eller afbrudte transkutane sting af 3-0 polyglactin-910 (Vicryl). Forskere vil følge standardprotokollen Enhanced Recovery After Anesthesia (ERAS) for postoperativ oral analgesi. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde daglige SPS-spørgeskemaer i de første to uger postoperativt. Patienterne er rutinemæssigt planlagt til et 2-ugers og 3-måneders postoperativt besøg. Deltagerne udfylder et spørgeskema for at vurdere smerte (SPS) og patienttilfredshed ved begge besøg. En bækkenundersøgelse udføres ikke rutinemæssigt ved det 2-ugers besøg, medmindre andet er angivet af patientens eller udbyderens bekymringer. Ved det 3-måneders postoperative besøg udfyldes et seksualfunktionsspørgeskema og en bækkenundersøgelse ud over smerte- og patienttilfredshedsundersøgelsen. Disse undersøgelser kan administreres personligt eller eksternt (via telefon eller virtuelt), afhængigt af arten af ​​de postoperative besøg.