透析中の水分制限と生活の質
2022年12月7日 更新者：University of Oxford
血液透析患者の輸液制限の推奨事項と生活の質へのアドヒアランスに対する簡易値ベースの介入の効果の調査
英国では約 30,000 人が末期腎疾患 (ESRD) のために透析を受けています。
透析は寿命を延ばしますが、透析を受けている人は依然としてさまざまな身体症状に悩まされており、ESRD とその治療に対応するために大幅な調整を行う必要があります。
頻繁に必要とされる調整の 1 つは、水分摂取量の劇的な減少です。
水分摂取制限を厳守することで透析の効率は向上しますが、水分摂取量の監視は複雑です。
また、制限により人々は非常に喉が渇くため、制限を守るのが難しくなります。
このプロジェクトは、水分摂取制限を順守するのに苦労している人々のための簡単な心理的介入を開発およびテストし、透析中の生活の質を向上させることを目的としています.
介入は、ESRD の実体験を持つ人々からの情報を基に開発されます。
その後、診療所から募集された12人に提供され、アンケートに回答して、介入前、介入中、介入後の経験と症状を監視します.
参加者のデータを分析して、介入が水分摂取量の減少と生活の質の改善に役立ったかどうかを調べます。
調査結果が有望である場合、これは、介入が将来の大規模な臨床研究でテストされる可能性があることを示唆しています.
調査の概要
詳細な説明
注意: この研究では、被験者間同時複数ベースライン単一ケース ABC 実験計画を採用しています。
フェーズ A (ベースライン、6、8、または 10 週間のベースラインに無作為化された参加者による変数)、B (4 週間の介入フェーズ)、および C (4 週間のフォローアップ) 内およびフェーズ全体での参加者の変化が調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス
- Renal and Transplant Medicine Unit (and satellite units), Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末期腎不全で血液透析を受けている
- 18歳以上
- 介入と完全な対策を実施するための英語の読み書きと会話が十分に流暢である（研究への取り組みについての議論中に研究心理学者によって評価された）
- -心理的介入の対面および/またはデジタル配信に喜んで参加できる（たとえば、Covid 19の制限によりデジタル配信が要求または必要な場合、患者はコンピューター、タブレット、または電話にアクセスできます）。
- 臨床スタッフによって、推奨される水分摂取量を順守することが困難であると特定されました。
- 忠実度/遵守評価および監督のためのビデオセッションの記録を含む、参加への同意。
除外基準:
• 同意能力の欠如
- 糖尿病のコントロールが不十分で、低/高血糖エピソードのために最近入院した
- 水分摂取の自己管理ができない知的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACTマトリックス
参加者はそれぞれACTマトリックスの介入を受けます。
参加者は複数の開始日にランダム化され、異なるベースライン期間が生成されます。
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参加者は、ACTマトリックスに基づいて4セッションの心理的介入を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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透析食と水分摂取不遵守アンケート (Vlamink et al., 2001)
時間枠：ベースライン フェーズ 2 週目
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この簡単な 4 項目の測定では、過去 14 日間の食事と水分の必要量の順守を評価します。
次の項目が含まれます: 1) 過去 14 日間で、食事のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
2) 食事のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0-逸脱なし～4-非常に深刻な逸脱) 3) 過去 14 日間で、水分補給のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
4) 流体のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0 - 偏差なしから 4 - 非常に深刻な偏差)。
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ベースライン フェーズ 2 週目
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透析食と水分摂取不遵守アンケート (Vlamink et al., 2001)
時間枠：ベースライン フェーズ 4 週目
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この簡単な 4 項目の測定では、過去 14 日間の食事と水分の必要量の順守を評価します。
次の項目が含まれます: 1) 過去 14 日間で、食事のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
2) 食事のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0-逸脱なし～4-非常に深刻な逸脱) 3) 過去 14 日間で、水分補給のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
4) 流体のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0 - 偏差なしから 4 - 非常に深刻な偏差)。
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ベースライン フェーズ 4 週目
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透析食と水分摂取不遵守アンケート (Vlamink et al., 2001)
時間枠：ベースライン フェーズ 6 週目
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この簡単な 4 項目の測定では、過去 14 日間の食事と水分の必要量の順守を評価します。
次の項目が含まれます: 1) 過去 14 日間で、食事のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
2) 食事のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0-逸脱なし～4-非常に深刻な逸脱) 3) 過去 14 日間で、水分補給のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
4) 流体のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0 - 偏差なしから 4 - 非常に深刻な偏差)。
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ベースライン フェーズ 6 週目
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透析食と水分摂取不遵守アンケート (Vlamink et al., 2001)
時間枠：ベースライン フェーズ 8 週 (8 週および 10 週のベースラインのみに無作為化されたもの)
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この簡単な 4 項目の測定では、過去 14 日間の食事と水分の必要量の順守を評価します。
次の項目が含まれます: 1) 過去 14 日間で、食事のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
2) 食事のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0-逸脱なし～4-非常に深刻な逸脱) 3) 過去 14 日間で、水分補給のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
4) 流体のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0 - 偏差なしから 4 - 非常に深刻な偏差)。
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ベースライン フェーズ 8 週 (8 週および 10 週のベースラインのみに無作為化されたもの)
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透析食と水分摂取不遵守アンケート (Vlamink et al., 2001)
時間枠：ベースライン フェーズ 10 週目 (10 週ベースラインのみに無作為化されたもの)
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この簡単な 4 項目の測定では、過去 14 日間の食事と水分の必要量の順守を評価します。
次の項目が含まれます: 1) 過去 14 日間で、食事のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
2) 食事のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0-逸脱なし～4-非常に深刻な逸脱) 3) 過去 14 日間で、水分補給のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
4) 流体のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0 - 偏差なしから 4 - 非常に深刻な偏差)。
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ベースライン フェーズ 10 週目 (10 週ベースラインのみに無作為化されたもの)
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透析食と水分摂取不遵守アンケート (Vlamink et al., 2001)
時間枠：介入フェーズ 2 週目
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この簡単な 4 項目の測定では、過去 14 日間の食事と水分の必要量の順守を評価します。
次の項目が含まれます: 1) 過去 14 日間で、食事のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
2) 食事のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0-逸脱なし～4-非常に深刻な逸脱) 3) 過去 14 日間で、水分補給のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
4) 流体のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0 - 偏差なしから 4 - 非常に深刻な偏差)。
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介入フェーズ 2 週目
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透析食と水分摂取不遵守アンケート (Vlamink et al., 2001)
時間枠：介入フェーズ 4 週目
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この簡単な 4 項目の測定では、過去 14 日間の食事と水分の必要量の順守を評価します。
次の項目が含まれます: 1) 過去 14 日間で、食事のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
2) 食事のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0-逸脱なし～4-非常に深刻な逸脱) 3) 過去 14 日間で、水分補給のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
4) 流体のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0 - 偏差なしから 4 - 非常に深刻な偏差)。
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介入フェーズ 4 週目
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透析食と水分摂取不遵守アンケート (Vlamink et al., 2001)
時間枠：4週間（介入終了から）のフォローアップ
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この簡単な 4 項目の測定では、過去 14 日間の食事と水分の必要量の順守を評価します。
次の項目が含まれます: 1) 過去 14 日間で、食事のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
2) 食事のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0-逸脱なし～4-非常に深刻な逸脱) 3) 過去 14 日間で、水分補給のガイドラインに従わなかった日は何日ありましたか?
4) 流体のガイドラインからどの程度逸脱しましたか?
(0 - 偏差なしから 4 - 非常に深刻な偏差)。
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4週間（介入終了から）のフォローアップ
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透析中の体重増加
時間枠：ベースライン フェーズ 1 週目
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-各透析セッション間の参加者の透析間体重増加は、可能であれば医療記録から取得されます。
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ベースライン フェーズ 1 週目
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透析中の体重増加
時間枠：ベースラインフェーズ 2 週目
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-各透析セッション間の参加者の透析間体重増加は、可能であれば医療記録から取得されます。
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ベースラインフェーズ 2 週目
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透析中の体重増加
時間枠：ベースラインフェーズ 3 週目
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-各透析セッション間の参加者の透析間体重増加は、可能であれば医療記録から取得されます。
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ベースラインフェーズ 3 週目
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透析中の体重増加
時間枠：ベースライン フェーズ 4 週目
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-各透析セッション間の参加者の透析間体重増加は、可能であれば医療記録から取得されます。
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ベースライン フェーズ 4 週目
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透析中の体重増加
時間枠：ベースライン フェーズ 5 週目
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-各透析セッション間の参加者の透析間体重増加は、可能であれば医療記録から取得されます。
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ベースライン フェーズ 5 週目
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透析中の体重増加
時間枠：ベースライン フェーズ 6 週目
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-各透析セッション間の参加者の透析間体重増加は、可能であれば医療記録から取得されます。
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ベースライン フェーズ 6 週目
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透析中の体重増加
時間枠：ベースライン フェーズ 7 週 (8 週または 10 週のフォローアップに無作為に割り付けられたもの)
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-各透析セッション間の参加者の透析間体重増加は、可能であれば医療記録から取得されます。
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ベースライン フェーズ 7 週 (8 週または 10 週のフォローアップに無作為に割り付けられたもの)
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透析中の体重増加
時間枠：ベースラインフェーズ8週（8週または10週のフォローアップに無作為化されたもの）
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-各透析セッション間の参加者の透析間体重増加は、可能であれば医療記録から取得されます。
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ベースラインフェーズ8週（8週または10週のフォローアップに無作為化されたもの）
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透析中の体重増加
時間枠：ベースライン フェーズ 9 週目 (10 週ベースラインに無作為化されたもの)
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-各透析セッション間の参加者の透析間体重増加は、可能であれば医療記録から取得されます。
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ベースライン フェーズ 9 週目 (10 週ベースラインに無作為化されたもの)
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透析中の体重増加
時間枠：ベースラインフェーズ10週（10週ベースラインに無作為化されたもの）
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-各透析セッション間の参加者の透析間体重増加は、可能であれば医療記録から取得されます。
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ベースラインフェーズ10週（10週ベースラインに無作為化されたもの）
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透析中の体重増加
時間枠：介入週1
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-各透析セッション間の参加者の透析間体重増加は、可能であれば医療記録から取得されます。
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介入週1
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透析中の体重増加
時間枠：介入第 2 週
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-各透析セッション間の参加者の透析間体重増加は、可能であれば医療記録から取得されます。
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介入第 2 週
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透析中の体重増加
時間枠：介入週3
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-各透析セッション間の参加者の透析間体重増加は、可能であれば医療記録から取得されます。
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介入週3
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透析中の体重増加
時間枠：介入週4
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-各透析セッション間の参加者の透析間体重増加は、可能であれば医療記録から取得されます。
|
介入週4
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透析中の体重増加
時間枠：4週間のフォローアップ
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-各透析セッション間の参加者の透析間体重増加は、可能であれば医療記録から取得されます。
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4週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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評価アンケート
時間枠：ベースライン 1 週目
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この 10 項目の質問票は、自分が大切にしているような生活を送る能力に関連して、ウェルビーングを評価します。
毎週の投与用に設計されています。
項目には、「私が最も関心を持っている人生の分野で進歩を遂げた」、「私の行動は私が人生で何を支持しているかの良い例でした」などの記述が含まれています.
各項目は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (完全に当てはまる) までの範囲で評価されます。
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ベースライン 1 週目
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評価アンケート
時間枠：ベースライン 2 週目
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この 10 項目の質問票は、自分が大切にしているような生活を送る能力に関連して、ウェルビーングを評価します。
毎週の投与用に設計されています。
項目には、「私が最も関心を持っている人生の分野で進歩を遂げた」、「私の行動は私が人生で何を支持しているかの良い例でした」などの記述が含まれています.
各項目は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (完全に当てはまる) までの範囲で評価されます。
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ベースライン 2 週目
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評価アンケート
時間枠：ベースライン 3 週目
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この 10 項目の質問票は、自分が大切にしているような生活を送る能力に関連して、ウェルビーングを評価します。
毎週の投与用に設計されています。
項目には、「私が最も関心を持っている人生の分野で進歩を遂げた」、「私の行動は私が人生で何を支持しているかの良い例でした」などの記述が含まれています.
各項目は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (完全に当てはまる) までの範囲で評価されます。
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ベースライン 3 週目
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評価アンケート
時間枠：ベースライン 4 週目
|
この 10 項目の質問票は、自分が大切にしているような生活を送る能力に関連して、ウェルビーングを評価します。
毎週の投与用に設計されています。
項目には、「私が最も関心を持っている人生の分野で進歩を遂げた」、「私の行動は私が人生で何を支持しているかの良い例でした」などの記述が含まれています.
各項目は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (完全に当てはまる) までの範囲で評価されます。
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ベースライン 4 週目
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評価アンケート
時間枠：ベースライン 5 週目
|
この 10 項目の質問票は、自分が大切にしているような生活を送る能力に関連して、ウェルビーングを評価します。
毎週の投与用に設計されています。
項目には、「私が最も関心を持っている人生の分野で進歩を遂げた」、「私の行動は私が人生で何を支持しているかの良い例でした」などの記述が含まれています.
各項目は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (完全に当てはまる) までの範囲で評価されます。
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ベースライン 5 週目
|
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評価アンケート
時間枠：ベースライン 6 週目
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この 10 項目の質問票は、自分が大切にしているような生活を送る能力に関連して、ウェルビーングを評価します。
毎週の投与用に設計されています。
項目には、「私が最も関心を持っている人生の分野で進歩を遂げた」、「私の行動は私が人生で何を支持しているかの良い例でした」などの記述が含まれています.
各項目は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (完全に当てはまる) までの範囲で評価されます。
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ベースライン 6 週目
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評価アンケート
時間枠：ベースライン 7 週 (8 週および 10 週のベースラインのみに無作為化されたもの)
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この 10 項目の質問票は、自分が大切にしているような生活を送る能力に関連して、ウェルビーングを評価します。
毎週の投与用に設計されています。
項目には、「私が最も関心を持っている人生の分野で進歩を遂げた」、「私の行動は私が人生で何を支持しているかの良い例でした」などの記述が含まれています.
各項目は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (完全に当てはまる) までの範囲で評価されます。
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ベースライン 7 週 (8 週および 10 週のベースラインのみに無作為化されたもの)
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評価アンケート
時間枠：ベースライン 8 週 (8 週および 10 週のベースラインのみに無作為化されたもの)
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この 10 項目の質問票は、自分が大切にしているような生活を送る能力に関連して、ウェルビーングを評価します。
毎週の投与用に設計されています。
項目には、「私が最も関心を持っている人生の分野で進歩を遂げた」、「私の行動は私が人生で何を支持しているかの良い例でした」などの記述が含まれています.
各項目は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (完全に当てはまる) までの範囲で評価されます。
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ベースライン 8 週 (8 週および 10 週のベースラインのみに無作為化されたもの)
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評価アンケート
時間枠：ベースライン 9 週目 (10 週ベースラインに無作為化されたもののみ)
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この 10 項目の質問票は、自分が大切にしているような生活を送る能力に関連して、ウェルビーングを評価します。
毎週の投与用に設計されています。
項目には、「私が最も関心を持っている人生の分野で進歩を遂げた」、「私の行動は私が人生で何を支持しているかの良い例でした」などの記述が含まれています.
各項目は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (完全に当てはまる) までの範囲で評価されます。
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ベースライン 9 週目 (10 週ベースラインに無作為化されたもののみ)
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評価アンケート
時間枠：ベースライン 10 週 (10 週のベースラインのみに無作為化されたもの)
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この 10 項目の質問票は、自分が大切にしているような生活を送る能力に関連して、ウェルビーングを評価します。
毎週の投与用に設計されています。
項目には、「私が最も関心を持っている人生の分野で進歩を遂げた」、「私の行動は私が人生で何を支持しているかの良い例でした」などの記述が含まれています.
各項目は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (完全に当てはまる) までの範囲で評価されます。
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ベースライン 10 週 (10 週のベースラインのみに無作為化されたもの)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末期腎疾患遵守アンケート (ESRD-AQ; Kim et al., 2010)
時間枠：研究摂取評価
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この自己報告尺度には、投薬、食事、水分摂取制限、および透析セッションへの参加の順守を評価する 46 の質問が含まれています。
それは優れた心理測定特性を持っています。
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研究摂取評価
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The Clinical Outcomes Routine Evaluation (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
時間枠：ベースライン週1
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この尺度は、それぞれが 0 ～ 4 と評価された 10 項目にわたって、臨床症状の重症度を評価します。
この尺度は、臨床サンプルと非臨床集団を区別します。
他の臨床測定と相関する場合、適切な収束妥当性があり、良好な内部信頼性があります (Cronbach のアルファ > .80)。
変化に対する感受性 (Connell & Barkham, 2007 を参照)。
CORE-10 の 6 ポイント以上の変化は、統計的に信頼できる変化に相当します。
メジャーのスコアは次のように解釈されます。0 ～ 5 (健康)。 6-10 (低レベル); 11-15 (軽度); 16-20 (中程度); 21-25 (中等度重度); 26 + (重度)。
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ベースライン週1
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The Clinical Outcomes Routine Evaluation (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
時間枠：介入週1
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この尺度は、それぞれが 0 ～ 4 と評価された 10 項目にわたって、臨床症状の重症度を評価します。
この尺度は、臨床サンプルと非臨床集団を区別します。
他の臨床測定と相関する場合、適切な収束妥当性があり、良好な内部信頼性があります (Cronbach のアルファ > .80)。
変化に対する感受性 (Connell & Barkham, 2007 を参照)。
CORE-10 の 6 ポイント以上の変化は、統計的に信頼できる変化に相当します。
メジャーのスコアは次のように解釈されます。0 ～ 5 (健康)。 6-10 (低レベル); 11-15 (軽度); 16-20 (中程度); 21-25 (中等度重度); 26 + (重度)。
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介入週1
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The Clinical Outcomes Routine Evaluation (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
時間枠：介入週4
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この尺度は、それぞれが 0 ～ 4 と評価された 10 項目にわたって、臨床症状の重症度を評価します。
この尺度は、臨床サンプルと非臨床集団を区別します。
他の臨床測定と相関する場合、適切な収束妥当性があり、良好な内部信頼性があります (Cronbach のアルファ > .80)。
変化に対する感受性 (Connell & Barkham, 2007 を参照)。
CORE-10 の 6 ポイント以上の変化は、統計的に信頼できる変化に相当します。
メジャーのスコアは次のように解釈されます。0 ～ 5 (健康)。 6-10 (低レベル); 11-15 (軽度); 16-20 (中程度); 21-25 (中等度重度); 26 + (重度)。
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介入週4
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The Clinical Outcomes Routine Evaluation (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
時間枠：4週間のフォローアップ
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この尺度は、それぞれが 0 ～ 4 と評価された 10 項目にわたって、臨床症状の重症度を評価します。
この尺度は、臨床サンプルと非臨床集団を区別します。
他の臨床測定と相関する場合、適切な収束妥当性があり、良好な内部信頼性があります (Cronbach のアルファ > .80)。
変化に対する感受性 (Connell & Barkham, 2007 を参照)。
CORE-10 の 6 ポイント以上の変化は、統計的に信頼できる変化に相当します。
メジャーのスコアは次のように解釈されます。0 ～ 5 (健康)。 6-10 (低レベル); 11-15 (軽度); 16-20 (中程度); 21-25 (中等度重度); 26 + (重度)。
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4週間のフォローアップ
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EQ-5D-5L (EuroQuol グループ、2009 年)。
時間枠：ベースライン フェーズ 1 週目
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この広く使用されている尺度は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの領域にわたる生活の質を評価します。
各ドメインは、問題なし、わずかな問題、中程度の問題、深刻な問題、不可能/極度の問題の 5 段階で評価されます。
さらに、回答者は、0 から 100 までのスケールで現在の健康状態を評価する健康温度計を完成させます。
EQ-5D-5L は、英国のサンプルで利用可能な標準データを使用して健康状態を評価するために広く使用されている尺度です。
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ベースライン フェーズ 1 週目
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EQ-5D-5L (EuroQuol グループ、2009 年)。
時間枠：介入週1
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この広く使用されている尺度は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの領域にわたる生活の質を評価します。
各ドメインは、問題なし、わずかな問題、中程度の問題、深刻な問題、不可能/極度の問題の 5 段階で評価されます。
さらに、回答者は、0 から 100 までのスケールで現在の健康状態を評価する健康温度計を完成させます。
EQ-5D-5L は、英国のサンプルで利用可能な標準データを使用して健康状態を評価するために広く使用されている尺度です。
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介入週1
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EQ-5D-5L (EuroQuol グループ、2009 年)。
時間枠：介入週 4
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この広く使用されている尺度は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの領域にわたる生活の質を評価します。
各ドメインは、問題なし、わずかな問題、中程度の問題、深刻な問題、不可能/極度の問題の 5 段階で評価されます。
さらに、回答者は、0 から 100 までのスケールで現在の健康状態を評価する健康温度計を完成させます。
EQ-5D-5L は、英国のサンプルで利用可能な標準データを使用して健康状態を評価するために広く使用されている尺度です。
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介入週 4
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EQ-5D-5L (EuroQuol グループ、2009 年)。
時間枠：4週間のフォローアップ
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この広く使用されている尺度は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの領域にわたる生活の質を評価します。
各ドメインは、問題なし、わずかな問題、中程度の問題、深刻な問題、不可能/極度の問題の 5 段階で評価されます。
さらに、回答者は、0 から 100 までのスケールで現在の健康状態を評価する健康温度計を完成させます。
EQ-5D-5L は、英国のサンプルで利用可能な標準データを使用して健康状態を評価するために広く使用されている尺度です。
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4週間のフォローアップ
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透析症状指数 (Weisbord et al., 2004)
時間枠：ベースライン週1
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透析患者が経験する一般的な身体的および心理的症状の尺度
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ベースライン週1
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透析症状指数 (Weisbord et al., 2004)
時間枠：介入週1
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透析患者が経験する一般的な身体的および心理的症状の尺度
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介入週1
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透析症状指数 (Weisbord et al., 2004)
時間枠：介入週 4
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透析患者が経験する一般的な身体的および心理的症状の尺度
|
介入週 4
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透析症状指数 (Weisbord et al., 2004)
時間枠：4週間のフォローアップ
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透析患者が経験する一般的な身体的および心理的症状の尺度
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4週間のフォローアップ
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CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
時間枠：ベースライン週1
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この 23 項目のアンケートは、心理的な柔軟性を評価します。
合計スコアに加えて、経験への開放性、行動意識、価値のある行動を反映する 3 つのサブスケール スコアを導き出すことができます。
各項目は、0 (まったくそう思わない) から 6 (強くそう思う) までの範囲で評価されます。
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ベースライン週1
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CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
時間枠：介入週1
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この 23 項目のアンケートは、心理的な柔軟性を評価します。
合計スコアに加えて、経験への開放性、行動意識、価値のある行動を反映する 3 つのサブスケール スコアを導き出すことができます。
各項目は、0 (まったくそう思わない) から 6 (強くそう思う) までの範囲で評価されます。
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介入週1
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CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
時間枠：介入週 4
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この 23 項目のアンケートは、心理的な柔軟性を評価します。
合計スコアに加えて、経験への開放性、行動意識、価値のある行動を反映する 3 つのサブスケール スコアを導き出すことができます。
各項目は、0 (まったくそう思わない) から 6 (強くそう思う) までの範囲で評価されます。
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介入週 4
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CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
時間枠：4週間のフォローアップ
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この 23 項目のアンケートは、心理的な柔軟性を評価します。
合計スコアに加えて、経験への開放性、行動意識、価値のある行動を反映する 3 つのサブスケール スコアを導き出すことができます。
各項目は、0 (まったくそう思わない) から 6 (強くそう思う) までの範囲で評価されます。
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4週間のフォローアップ
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介入の信頼性/期待度アンケート (Devilly & Borkovec, 2000)
時間枠：介入週1
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介入の信頼性に関する参加者の見解の尺度
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介入週1
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介入の信頼性/期待度アンケート (Devilly & Borkovec, 2000)
時間枠：4週間のフォローアップ
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介入の信頼性に関する参加者の見解の尺度
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4週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Catherine H Crane, DPhil、University of Oxford
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (実際)
2022年10月15日
研究の完了 (実際)
2022年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。