Nesteiden rajoittaminen ja elämänlaatu dialyysissä
keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Oxford
Lyhyen arvopohjaisen toimenpiteen vaikutusten tutkiminen nesteenrajoitussuositusten noudattamiseen ja hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun
Lähes 30 000 ihmistä Isossa-Britanniassa saa dialyysihoitoa loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) vuoksi.
Vaikka dialyysi pidentää ikää, dialyysihoitoa saavia ihmisiä vaivaavat edelleen tyypillisesti monet fyysiset oireet, ja heidän on tehtävä huomattavia säätöjä ESRD:n ja sen hoidon mukauttamiseksi.
Yksi usein vaadittava säätö on nesteen saannin dramaattinen vähentäminen.
Vaikka nesteen saantirajoitusten noudattaminen parantaa dialyysin tehokkuutta, nesteen saannin seuranta on monimutkaista.
Rajoitukset saavat ihmiset myös tuntemaan suurta janoa, joten rajoituksista voi olla vaikea pitää kiinni.
Tässä hankkeessa kehitetään ja testataan lyhyt psykologinen interventio ihmisille, jotka kamppailevat noudattamaan nesteen saantirajoituksia, ja tavoitteena on parantaa elämänlaatua dialyysihoidon aikana.
Interventio kehitetään sellaisten ihmisten panoksena, joilla on kokemusta ESRD:stä.
Sen jälkeen sitä tarjotaan 12 klinikoilta rekrytoidulle henkilölle, jotka täyttävät kyselylomakkeet seuratakseen kokemuksia ja oireita ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Osallistujien tietoja analysoidaan, jotta selvitetään, onko interventiosta ollut apua nesteen saannin vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa.
Jos havainnot ovat lupaavia, tämä viittaa siihen, että interventiota voitaisiin testata suuremmassa kliinisessä tutkimuksessa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomaa: tämä tutkimus omaksuu koehenkilöiden välisen samanaikaisen usean perustason yksittäistapauksen ABC-kokeilusuunnitelman.
Osallistujien muutosta vaiheissa A (perustaso, muuttuja, jossa osallistujat satunnaistetaan 6, 8 tai 10 viikon perustilaan), B (4 viikon interventiovaihe) ja C (4 viikon seuranta) tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Renal and Transplant Medicine Unit (and satellite units), Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä hemodialyysi loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi
- Ikäraja 18+
- Riittävä kirjallinen ja suullinen englannin kielen taito toimenpiteen suorittamiseksi ja toimenpiteiden suorittamiseksi (tutkijapsykologi arvioi opintositoumuskeskustelun aikana)
- Haluaa ja pystyä osallistumaan psykologisen intervention kasvokkain ja/tai digitaaliseen toimitukseen (esim. jos digitaalinen toimitus on pyydetty tai/tai Covid 19 -rajoitusten edellyttämä potilaalla on pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai puhelimeen).
- Kliininen henkilökunta on havainnut, että sillä on vaikeuksia noudattaa nesteen saantia koskevia suosituksia.
- Suostumus osallistumiseen, mukaan lukien videoistuntojen tallentaminen uskollisuus-/noudattamisluokitusta ja valvontaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
• Suostumuksen puuttuminen
- Huonosti hallinnassa oleva diabetes, joka on johtanut äskettäisiin sairaalahoitoihin hypo-/hyperglykemiakohtausten vuoksi
- Kehitysvamma, joka estää nesteen saannin itsehallinnan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT Matrix
Jokainen osallistuja saa ACT Matrix -intervention.
Osallistujat satunnaistetaan useisiin aloituspäiviin, jolloin tuloksena on erilaiset lähtöajat.
|
Osallistujat saavat 4 istunnon psykologisen intervention, joka perustuu ACT Matrixiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysiruokavalio ja nesteen saantia koskeva kyselylomake (Vlamink et al., 2001)
Aikaikkuna: perusvaiheen viikko 2
|
Tämä lyhyt neljän kohdan mittaus arvioi ruokavalion ja nestetarpeen noudattamista edellisten 14 päivän aikana.
Se sisältää seuraavat asiat: 1) Kuinka monena päivänä viimeisen 14 päivän aikana et noudattanut ruokavaliosuosituksiasi?
2) Missä määrin poikkesit ruokavaliosuosituksistasi?
(0-ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama) 3) Kuinka monena päivänä viimeisen 14:n aikana et noudattanut nestesuosituksiasi?
4) Missä määrin poikkesit nestesuosituksistasi?
(0 - ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama).
|
perusvaiheen viikko 2
|
|
Dialyysiruokavalio ja nesteen saantia koskeva kyselylomake (Vlamink et al., 2001)
Aikaikkuna: perusvaiheen viikko 4
|
Tämä lyhyt neljän kohdan mittaus arvioi ruokavalion ja nestetarpeen noudattamista edellisten 14 päivän aikana.
Se sisältää seuraavat asiat: 1) Kuinka monena päivänä viimeisen 14 päivän aikana et noudattanut ruokavaliosuosituksiasi?
2) Missä määrin poikkesit ruokavaliosuosituksistasi?
(0-ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama) 3) Kuinka monena päivänä viimeisen 14:n aikana et noudattanut nestesuosituksiasi?
4) Missä määrin poikkesit nestesuosituksistasi?
(0 - ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama).
|
perusvaiheen viikko 4
|
|
Dialyysiruokavalio ja nesteen saantia koskeva kyselylomake (Vlamink et al., 2001)
Aikaikkuna: perusvaiheen viikko 6
|
Tämä lyhyt neljän kohdan mittaus arvioi ruokavalion ja nestetarpeen noudattamista edellisten 14 päivän aikana.
Se sisältää seuraavat asiat: 1) Kuinka monena päivänä viimeisen 14 päivän aikana et noudattanut ruokavaliosuosituksiasi?
2) Missä määrin poikkesit ruokavaliosuosituksistasi?
(0-ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama) 3) Kuinka monena päivänä viimeisen 14:n aikana et noudattanut nestesuosituksiasi?
4) Missä määrin poikkesit nestesuosituksistasi?
(0 - ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama).
|
perusvaiheen viikko 6
|
|
Dialyysiruokavalio ja nesteen saantia koskeva kyselylomake (Vlamink et al., 2001)
Aikaikkuna: perusvaiheen viikko 8 (vain ne, jotka on satunnaistettu 8 ja 10 viikon perusarvoihin)
|
Tämä lyhyt neljän kohdan mittaus arvioi ruokavalion ja nestetarpeen noudattamista edellisten 14 päivän aikana.
Se sisältää seuraavat asiat: 1) Kuinka monena päivänä viimeisen 14 päivän aikana et noudattanut ruokavaliosuosituksiasi?
2) Missä määrin poikkesit ruokavaliosuosituksistasi?
(0-ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama) 3) Kuinka monena päivänä viimeisen 14:n aikana et noudattanut nestesuosituksiasi?
4) Missä määrin poikkesit nestesuosituksistasi?
(0 - ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama).
|
perusvaiheen viikko 8 (vain ne, jotka on satunnaistettu 8 ja 10 viikon perusarvoihin)
|
|
Dialyysiruokavalio ja nesteen saantia koskeva kyselylomake (Vlamink et al., 2001)
Aikaikkuna: perusvaiheen viikko 10 (vain ne, jotka on satunnaistettu 10 viikon perustilaan)
|
Tämä lyhyt neljän kohdan mittaus arvioi ruokavalion ja nestetarpeen noudattamista edellisten 14 päivän aikana.
Se sisältää seuraavat asiat: 1) Kuinka monena päivänä viimeisen 14 päivän aikana et noudattanut ruokavaliosuosituksiasi?
2) Missä määrin poikkesit ruokavaliosuosituksistasi?
(0-ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama) 3) Kuinka monena päivänä viimeisen 14:n aikana et noudattanut nestesuosituksiasi?
4) Missä määrin poikkesit nestesuosituksistasi?
(0 - ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama).
|
perusvaiheen viikko 10 (vain ne, jotka on satunnaistettu 10 viikon perustilaan)
|
|
Dialyysiruokavalio ja nesteen saantia koskeva kyselylomake (Vlamink et al., 2001)
Aikaikkuna: interventiovaihe viikko 2
|
Tämä lyhyt neljän kohdan mittaus arvioi ruokavalion ja nestetarpeen noudattamista edellisten 14 päivän aikana.
Se sisältää seuraavat asiat: 1) Kuinka monena päivänä viimeisen 14 päivän aikana et noudattanut ruokavaliosuosituksiasi?
2) Missä määrin poikkesit ruokavaliosuosituksistasi?
(0-ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama) 3) Kuinka monena päivänä viimeisen 14:n aikana et noudattanut nestesuosituksiasi?
4) Missä määrin poikkesit nestesuosituksistasi?
(0 - ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama).
|
interventiovaihe viikko 2
|
|
Dialyysiruokavalio ja nesteen saantia koskeva kyselylomake (Vlamink et al., 2001)
Aikaikkuna: interventiovaihe viikko 4
|
Tämä lyhyt neljän kohdan mittaus arvioi ruokavalion ja nestetarpeen noudattamista edellisten 14 päivän aikana.
Se sisältää seuraavat asiat: 1) Kuinka monena päivänä viimeisen 14 päivän aikana et noudattanut ruokavaliosuosituksiasi?
2) Missä määrin poikkesit ruokavaliosuosituksistasi?
(0-ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama) 3) Kuinka monena päivänä viimeisen 14:n aikana et noudattanut nestesuosituksiasi?
4) Missä määrin poikkesit nestesuosituksistasi?
(0 - ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama).
|
interventiovaihe viikko 4
|
|
Dialyysiruokavalio ja nesteen saantia koskeva kyselylomake (Vlamink et al., 2001)
Aikaikkuna: 4 viikon (intervention päättymisestä) seuranta
|
Tämä lyhyt neljän kohdan mittaus arvioi ruokavalion ja nestetarpeen noudattamista edellisten 14 päivän aikana.
Se sisältää seuraavat asiat: 1) Kuinka monena päivänä viimeisen 14 päivän aikana et noudattanut ruokavaliosuosituksiasi?
2) Missä määrin poikkesit ruokavaliosuosituksistasi?
(0-ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama) 3) Kuinka monena päivänä viimeisen 14:n aikana et noudattanut nestesuosituksiasi?
4) Missä määrin poikkesit nestesuosituksistasi?
(0 - ei poikkeamaa arvoon 4 - erittäin vakava poikkeama).
|
4 viikon (intervention päättymisestä) seuranta
|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: Perusvaiheen viikko 1
|
osallistujan interdialyyttinen painonnousu kunkin dialyysijakson välillä saadaan mahdollisuuksien mukaan potilaskertomuksista.
|
Perusvaiheen viikko 1
|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: Perusvaiheen viikko 2
|
osallistujan interdialyyttinen painonnousu kunkin dialyysijakson välillä saadaan mahdollisuuksien mukaan potilaskertomuksista.
|
Perusvaiheen viikko 2
|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: Perusvaiheen viikko 3
|
osallistujan interdialyyttinen painonnousu kunkin dialyysijakson välillä saadaan mahdollisuuksien mukaan potilaskertomuksista.
|
Perusvaiheen viikko 3
|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: Perusvaiheen viikko 4
|
osallistujan interdialyyttinen painonnousu kunkin dialyysijakson välillä saadaan mahdollisuuksien mukaan potilaskertomuksista.
|
Perusvaiheen viikko 4
|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: Perusvaiheen viikko 5
|
osallistujan interdialyyttinen painonnousu kunkin dialyysijakson välillä saadaan mahdollisuuksien mukaan potilaskertomuksista.
|
Perusvaiheen viikko 5
|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: Perusvaiheen viikko 6
|
osallistujan interdialyyttinen painonnousu kunkin dialyysijakson välillä saadaan mahdollisuuksien mukaan potilaskertomuksista.
|
Perusvaiheen viikko 6
|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: Perusvaiheen viikko 7 (ne, jotka on satunnaistettu 8 tai 10 viikon seurantaan)
|
osallistujan interdialyyttinen painonnousu kunkin dialyysijakson välillä saadaan mahdollisuuksien mukaan potilaskertomuksista.
|
Perusvaiheen viikko 7 (ne, jotka on satunnaistettu 8 tai 10 viikon seurantaan)
|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: Perusvaiheen viikko 8 (ne, jotka on satunnaistettu 8 tai 10 viikon seurantaan)
|
osallistujan interdialyyttinen painonnousu kunkin dialyysijakson välillä saadaan mahdollisuuksien mukaan potilaskertomuksista.
|
Perusvaiheen viikko 8 (ne, jotka on satunnaistettu 8 tai 10 viikon seurantaan)
|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: Perusvaiheen viikko 9 (ne, jotka on satunnaistettu 10 viikon perusarvoihin)
|
osallistujan interdialyyttinen painonnousu kunkin dialyysijakson välillä saadaan mahdollisuuksien mukaan potilaskertomuksista.
|
Perusvaiheen viikko 9 (ne, jotka on satunnaistettu 10 viikon perusarvoihin)
|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: Perusvaiheen viikko 10 (ne, jotka on satunnaistettu 10 viikon perustilaan)
|
osallistujan interdialyyttinen painonnousu kunkin dialyysijakson välillä saadaan mahdollisuuksien mukaan potilaskertomuksista.
|
Perusvaiheen viikko 10 (ne, jotka on satunnaistettu 10 viikon perustilaan)
|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: interventioviikko 1
|
osallistujan interdialyyttinen painonnousu kunkin dialyysijakson välillä saadaan mahdollisuuksien mukaan potilaskertomuksista.
|
interventioviikko 1
|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: interventioviikko 2
|
osallistujan interdialyyttinen painonnousu kunkin dialyysijakson välillä saadaan mahdollisuuksien mukaan potilaskertomuksista.
|
interventioviikko 2
|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: interventioviikko 3
|
osallistujan interdialyyttinen painonnousu kunkin dialyysijakson välillä saadaan mahdollisuuksien mukaan potilaskertomuksista.
|
interventioviikko 3
|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: interventioviikko 4
|
osallistujan interdialyyttinen painonnousu kunkin dialyysijakson välillä saadaan mahdollisuuksien mukaan potilaskertomuksista.
|
interventioviikko 4
|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: neljän viikon seuranta
|
osallistujan interdialyyttinen painonnousu kunkin dialyysijakson välillä saadaan mahdollisuuksien mukaan potilaskertomuksista.
|
neljän viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvostuskysely
Aikaikkuna: perusviikko 1
|
Tämä 10 kohdan kyselylomake arvioi hyvinvointia ihmisen kykyyn elää sellaista elämää, jota hän arvostaa.
Se on suunniteltu viikoittaiseen käyttöön.
Kohdat sisältävät väitteitä, kuten "Olen edistynyt niillä elämänalueilla, joista välitän eniten" ja "käyttäytymiseni oli hyvä esimerkki siitä, mitä edustan elämässä".
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 7 (täysin totta).
|
perusviikko 1
|
|
Arvostuskysely
Aikaikkuna: perusviikko 2
|
Tämä 10 kohdan kyselylomake arvioi hyvinvointia ihmisen kykyyn elää sellaista elämää, jota hän arvostaa.
Se on suunniteltu viikoittaiseen käyttöön.
Kohdat sisältävät väitteitä, kuten "Olen edistynyt niillä elämänalueilla, joista välitän eniten" ja "käyttäytymiseni oli hyvä esimerkki siitä, mitä edustan elämässä".
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 7 (täysin totta).
|
perusviikko 2
|
|
Arvostuskysely
Aikaikkuna: perusviikko 3
|
Tämä 10 kohdan kyselylomake arvioi hyvinvointia ihmisen kykyyn elää sellaista elämää, jota hän arvostaa.
Se on suunniteltu viikoittaiseen käyttöön.
Kohdat sisältävät väitteitä, kuten "Olen edistynyt niillä elämänalueilla, joista välitän eniten" ja "käyttäytymiseni oli hyvä esimerkki siitä, mitä edustan elämässä".
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 7 (täysin totta).
|
perusviikko 3
|
|
Arvostuskysely
Aikaikkuna: perusviikko 4
|
Tämä 10 kohdan kyselylomake arvioi hyvinvointia ihmisen kykyyn elää sellaista elämää, jota hän arvostaa.
Se on suunniteltu viikoittaiseen käyttöön.
Kohdat sisältävät väitteitä, kuten "Olen edistynyt niillä elämänalueilla, joista välitän eniten" ja "käyttäytymiseni oli hyvä esimerkki siitä, mitä edustan elämässä".
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 7 (täysin totta).
|
perusviikko 4
|
|
Arvostuskysely
Aikaikkuna: perusviikko 5
|
Tämä 10 kohdan kyselylomake arvioi hyvinvointia ihmisen kykyyn elää sellaista elämää, jota hän arvostaa.
Se on suunniteltu viikoittaiseen käyttöön.
Kohdat sisältävät väitteitä, kuten "Olen edistynyt niillä elämänalueilla, joista välitän eniten" ja "käyttäytymiseni oli hyvä esimerkki siitä, mitä edustan elämässä".
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 7 (täysin totta).
|
perusviikko 5
|
|
Arvostuskysely
Aikaikkuna: perusviikko 6
|
Tämä 10 kohdan kyselylomake arvioi hyvinvointia ihmisen kykyyn elää sellaista elämää, jota hän arvostaa.
Se on suunniteltu viikoittaiseen käyttöön.
Kohdat sisältävät väitteitä, kuten "Olen edistynyt niillä elämänalueilla, joista välitän eniten" ja "käyttäytymiseni oli hyvä esimerkki siitä, mitä edustan elämässä".
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 7 (täysin totta).
|
perusviikko 6
|
|
Arvostuskysely
Aikaikkuna: lähtötilanne viikko 7 (vain ne, jotka on satunnaistettu 8 ja 10 viikon perusarvoihin)
|
Tämä 10 kohdan kyselylomake arvioi hyvinvointia ihmisen kykyyn elää sellaista elämää, jota hän arvostaa.
Se on suunniteltu viikoittaiseen käyttöön.
Kohdat sisältävät väitteitä, kuten "Olen edistynyt niillä elämänalueilla, joista välitän eniten" ja "käyttäytymiseni oli hyvä esimerkki siitä, mitä edustan elämässä".
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 7 (täysin totta).
|
lähtötilanne viikko 7 (vain ne, jotka on satunnaistettu 8 ja 10 viikon perusarvoihin)
|
|
Arvostuskysely
Aikaikkuna: perusviiva viikko 8 (vain ne, jotka on satunnaistettu 8 ja 10 viikon perusarvoihin)
|
Tämä 10 kohdan kyselylomake arvioi hyvinvointia ihmisen kykyyn elää sellaista elämää, jota hän arvostaa.
Se on suunniteltu viikoittaiseen käyttöön.
Kohdat sisältävät väitteitä, kuten "Olen edistynyt niillä elämänalueilla, joista välitän eniten" ja "käyttäytymiseni oli hyvä esimerkki siitä, mitä edustan elämässä".
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 7 (täysin totta).
|
perusviiva viikko 8 (vain ne, jotka on satunnaistettu 8 ja 10 viikon perusarvoihin)
|
|
Arvostuskysely
Aikaikkuna: perusviiva viikko 9 (vain ne, jotka on satunnaistettu 10 viikon perusarvoihin)
|
Tämä 10 kohdan kyselylomake arvioi hyvinvointia ihmisen kykyyn elää sellaista elämää, jota hän arvostaa.
Se on suunniteltu viikoittaiseen käyttöön.
Kohdat sisältävät väitteitä, kuten "Olen edistynyt niillä elämänalueilla, joista välitän eniten" ja "käyttäytymiseni oli hyvä esimerkki siitä, mitä edustan elämässä".
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 7 (täysin totta).
|
perusviiva viikko 9 (vain ne, jotka on satunnaistettu 10 viikon perusarvoihin)
|
|
Arvostuskysely
Aikaikkuna: perusviiva viikko 10 (vain ne, jotka on satunnaistettu 10 viikon perusarvoihin)
|
Tämä 10 kohdan kyselylomake arvioi hyvinvointia ihmisen kykyyn elää sellaista elämää, jota hän arvostaa.
Se on suunniteltu viikoittaiseen käyttöön.
Kohdat sisältävät väitteitä, kuten "Olen edistynyt niillä elämänalueilla, joista välitän eniten" ja "käyttäytymiseni oli hyvä esimerkki siitä, mitä edustan elämässä".
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 7 (täysin totta).
|
perusviiva viikko 10 (vain ne, jotka on satunnaistettu 10 viikon perusarvoihin)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ; Kim et al., 2010)
Aikaikkuna: Opintoihin osallistumisen arviointi
|
Tämä itseraportointimitta sisältää 46 kysymystä, jotka arvioivat lääkityksen noudattamista, ruokavaliota, nesteen saantirajoituksia ja osallistumista dialyysiistuntoihin.
Sillä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet.
|
Opintoihin osallistumisen arviointi
|
|
The Clinical Outcomes Routine Evaluation (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Aikaikkuna: Perusviikko 1
|
Tämä mittaus arvioi kliinisten oireiden vakavuuden 10 kohdassa, joista jokainen on arvosteltu 0–4.
Toimenpide erottaa kliiniset näytteet ei-kliinisistä populaatioista.
Sillä on riittävä konvergentti validiteetti, kun se korreloidaan muiden kliinisten mittareiden kanssa, ja hyvä sisäinen luotettavuus (Cronbachin alfa > 0,80)
ja herkkyys muutokselle (ks. Connell & Barkham, 2007).
Kuuden tai useamman pisteen muutos CORE-10:ssä vastaa tilastollisesti luotettavaa muutosta.
Mittarin pisteet tulkitaan seuraavasti: 0-5 (terve); 6-10 (matala); 11-15 (lievä); 16-20 (kohtalainen); 21-25 (kohtalaisen vaikea); 26+ (vakava).
|
Perusviikko 1
|
|
The Clinical Outcomes Routine Evaluation (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Aikaikkuna: interventioviikko 1
|
Tämä mittaus arvioi kliinisten oireiden vakavuuden 10 kohdassa, joista jokainen on arvosteltu 0–4.
Toimenpide erottaa kliiniset näytteet ei-kliinisistä populaatioista.
Sillä on riittävä konvergentti validiteetti, kun se korreloidaan muiden kliinisten mittareiden kanssa, ja hyvä sisäinen luotettavuus (Cronbachin alfa > 0,80)
ja herkkyys muutokselle (ks. Connell & Barkham, 2007).
Kuuden tai useamman pisteen muutos CORE-10:ssä vastaa tilastollisesti luotettavaa muutosta.
Mittarin pisteet tulkitaan seuraavasti: 0-5 (terve); 6-10 (matala); 11-15 (lievä); 16-20 (kohtalainen); 21-25 (kohtalaisen vaikea); 26+ (vakava).
|
interventioviikko 1
|
|
The Clinical Outcomes Routine Evaluation (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Aikaikkuna: interventioviikko 4
|
Tämä mittaus arvioi kliinisten oireiden vakavuuden 10 kohdassa, joista jokainen on arvosteltu 0–4.
Toimenpide erottaa kliiniset näytteet ei-kliinisistä populaatioista.
Sillä on riittävä konvergentti validiteetti, kun se korreloidaan muiden kliinisten mittareiden kanssa, ja hyvä sisäinen luotettavuus (Cronbachin alfa > 0,80)
ja herkkyys muutokselle (ks. Connell & Barkham, 2007).
Kuuden tai useamman pisteen muutos CORE-10:ssä vastaa tilastollisesti luotettavaa muutosta.
Mittarin pisteet tulkitaan seuraavasti: 0-5 (terve); 6-10 (matala); 11-15 (lievä); 16-20 (kohtalainen); 21-25 (kohtalaisen vaikea); 26+ (vakava).
|
interventioviikko 4
|
|
The Clinical Outcomes Routine Evaluation (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Aikaikkuna: Neljän viikon seuranta
|
Tämä mittaus arvioi kliinisten oireiden vakavuuden 10 kohdassa, joista jokainen on arvosteltu 0–4.
Toimenpide erottaa kliiniset näytteet ei-kliinisistä populaatioista.
Sillä on riittävä konvergentti validiteetti, kun se korreloidaan muiden kliinisten mittareiden kanssa, ja hyvä sisäinen luotettavuus (Cronbachin alfa > 0,80)
ja herkkyys muutokselle (ks. Connell & Barkham, 2007).
Kuuden tai useamman pisteen muutos CORE-10:ssä vastaa tilastollisesti luotettavaa muutosta.
Mittarin pisteet tulkitaan seuraavasti: 0-5 (terve); 6-10 (matala); 11-15 (lievä); 16-20 (kohtalainen); 21-25 (kohtalaisen vaikea); 26+ (vakava).
|
Neljän viikon seuranta
|
|
EQ-5D-5L (EuroQuol Group, 2009).
Aikaikkuna: Perusvaiheen viikko 1
|
Tämä laajalti käytetty mittari arvioi elämänlaatua viidellä osa-alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus.
Jokainen verkkotunnus luokitellaan viiden tason asteikolla: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, epäonnistuminen / äärimmäiset ongelmat.
Lisäksi vastaajat täyttävät terveyslämpömittarin nykyisen terveydentilansa asteikolla 0-100.
EQ-5D-5L on laajalti käytetty mittari terveydentilan arvioimiseen Yhdistyneen kuningaskunnan näytteistä saatavilla olevien normatiivisten tietojen avulla.
|
Perusvaiheen viikko 1
|
|
EQ-5D-5L (EuroQuol Group, 2009).
Aikaikkuna: Interventioviikko 1
|
Tämä laajalti käytetty mittari arvioi elämänlaatua viidellä osa-alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus.
Jokainen verkkotunnus luokitellaan viiden tason asteikolla: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, epäonnistuminen / äärimmäiset ongelmat.
Lisäksi vastaajat täyttävät terveyslämpömittarin nykyisen terveydentilansa asteikolla 0-100.
EQ-5D-5L on laajalti käytetty mittari terveydentilan arvioimiseen Yhdistyneen kuningaskunnan näytteistä saatavilla olevien normatiivisten tietojen avulla.
|
Interventioviikko 1
|
|
EQ-5D-5L (EuroQuol Group, 2009).
Aikaikkuna: Interventioviikko 4
|
Tämä laajalti käytetty mittari arvioi elämänlaatua viidellä osa-alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus.
Jokainen verkkotunnus luokitellaan viiden tason asteikolla: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, epäonnistuminen / äärimmäiset ongelmat.
Lisäksi vastaajat täyttävät terveyslämpömittarin nykyisen terveydentilansa asteikolla 0-100.
EQ-5D-5L on laajalti käytetty mittari terveydentilan arvioimiseen Yhdistyneen kuningaskunnan näytteistä saatavilla olevien normatiivisten tietojen avulla.
|
Interventioviikko 4
|
|
EQ-5D-5L (EuroQuol Group, 2009).
Aikaikkuna: Neljän viikon seuranta
|
Tämä laajalti käytetty mittari arvioi elämänlaatua viidellä osa-alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus.
Jokainen verkkotunnus luokitellaan viiden tason asteikolla: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, epäonnistuminen / äärimmäiset ongelmat.
Lisäksi vastaajat täyttävät terveyslämpömittarin nykyisen terveydentilansa asteikolla 0-100.
EQ-5D-5L on laajalti käytetty mittari terveydentilan arvioimiseen Yhdistyneen kuningaskunnan näytteistä saatavilla olevien normatiivisten tietojen avulla.
|
Neljän viikon seuranta
|
|
Dialyysioireiden indeksi (Weisbord et al., 2004)
Aikaikkuna: Perusviikko 1
|
Dialyysihoitoa saavien ihmisten kokemien yleisten fyysisten ja psyykkisten oireiden mittaus
|
Perusviikko 1
|
|
Dialyysioireiden indeksi (Weisbord et al., 2004)
Aikaikkuna: Interventioviikko 1
|
Dialyysihoitoa saavien ihmisten kokemien yleisten fyysisten ja psyykkisten oireiden mittaus
|
Interventioviikko 1
|
|
Dialyysioireiden indeksi (Weisbord et al., 2004)
Aikaikkuna: Interventioviikko 4
|
Dialyysihoitoa saavien ihmisten kokemien yleisten fyysisten ja psyykkisten oireiden mittaus
|
Interventioviikko 4
|
|
Dialyysioireiden indeksi (Weisbord et al., 2004)
Aikaikkuna: Neljän viikon seuranta
|
Dialyysihoitoa saavien ihmisten kokemien yleisten fyysisten ja psyykkisten oireiden mittaus
|
Neljän viikon seuranta
|
|
CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Aikaikkuna: Perusviikko 1
|
Tämä 23 kohdan kyselylomake arvioi psykologista joustavuutta.
Kokonaispistemäärän lisäksi voidaan johtaa kolme alaasteikkopistettä, jotka kuvaavat avoimuutta kokemukselle, käyttäytymistietoisuutta ja arvostettua toimintaa.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä).
|
Perusviikko 1
|
|
CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Aikaikkuna: Interventioviikko 1
|
Tämä 23 kohdan kyselylomake arvioi psykologista joustavuutta.
Kokonaispistemäärän lisäksi voidaan johtaa kolme alaasteikkopistettä, jotka kuvaavat avoimuutta kokemukselle, käyttäytymistietoisuutta ja arvostettua toimintaa.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä).
|
Interventioviikko 1
|
|
CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Aikaikkuna: Interventioviikko 4
|
Tämä 23 kohdan kyselylomake arvioi psykologista joustavuutta.
Kokonaispistemäärän lisäksi voidaan johtaa kolme alaasteikkopistettä, jotka kuvaavat avoimuutta kokemukselle, käyttäytymistietoisuutta ja arvostettua toimintaa.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä).
|
Interventioviikko 4
|
|
CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Aikaikkuna: Neljän viikon seuranta
|
Tämä 23 kohdan kyselylomake arvioi psykologista joustavuutta.
Kokonaispistemäärän lisäksi voidaan johtaa kolme alaasteikkopistettä, jotka kuvaavat avoimuutta kokemukselle, käyttäytymistietoisuutta ja arvostettua toimintaa.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä).
|
Neljän viikon seuranta
|
|
Intervention uskottavuus/odotuskysely (Devilly & Borkovec, 2000)
Aikaikkuna: Interventioviikko 1
|
mittaa osallistujien näkemyksiä toiminnan uskottavuudesta
|
Interventioviikko 1
|
|
Intervention uskottavuus/odotuskysely (Devilly & Borkovec, 2000)
Aikaikkuna: Neljän viikon seuranta
|
mittaa osallistujien näkemyksiä toiminnan uskottavuudesta
|
Neljän viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine H Crane, DPhil, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID15290
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .