투석 시 체액 제한 및 삶의 질
2022년 12월 7일 업데이트: University of Oxford
혈액 투석 환자의 수분 제한 권장 사항 준수 및 삶의 질에 대한 간략한 가치 기반 개입의 효과 탐색
영국에서는 거의 30,000명이 말기 신장 질환(ESRD)으로 인해 투석을 받습니다.
투석이 생명을 연장하지만, 투석을 받는 사람들은 여전히 다양한 신체적 증상으로 인해 괴로워하며 ESRD 및 그 치료를 수용하기 위해 상당한 조정이 필요합니다.
종종 필요한 조정 중 하나는 수분 섭취량의 극적인 감소입니다.
수분 섭취 제한을 고수하면 투석 효율이 향상되지만 수분 섭취를 모니터링하는 것은 복잡합니다.
제한 사항은 또한 사람들이 매우 갈증을 느끼게 하여 제한 사항을 고수하기 어려울 수 있습니다.
이 프로젝트는 수분 섭취 제한을 준수하기 위해 고군분투하는 사람들을 위한 간단한 심리적 개입을 개발 및 테스트하고 투석 동안 삶의 질을 높이는 것을 목표로 할 것입니다.
중재는 ESRD의 생생한 경험이 있는 사람들의 의견을 바탕으로 개발될 것입니다.
그런 다음 클리닉에서 모집한 12명에게 제공되며 개입 전, 도중 및 후에 경험과 증상을 모니터링하기 위해 설문지를 작성하게 됩니다.
참가자의 데이터를 분석하여 중재가 수분 섭취를 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되었는지 여부를 알아봅니다.
결과가 유망하다면 향후 더 큰 규모의 임상 연구에서 중재가 테스트될 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
참고: 이 연구는 피험자 간 동시 다중 기준 단일 사례 ABC 실험 설계를 채택합니다.
단계 A(기준선, 6주, 8주 또는 10주 기준으로 참가자가 무작위로 배정된 변수), B(4주 개입 단계) 및 C(4주 후속 조치) 단계 내 및 전체 참가자 변화를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국
- Renal and Transplant Medicine Unit (and satellite units), Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 말기 신장질환으로 혈액투석을 받고 있다.
- 18세 이상
- 개입 및 완전한 조치를 수행하기 위한 서면 및 구어체 영어에 대한 적절한 유창함(연구 약속에 대한 논의 중에 연구 심리학자가 평가함)
- 심리적 개입의 대면 및/또는 디지털 전달에 기꺼이 참여할 수 있고 참여할 수 있습니다(예: Covid 19 제한에 의해 디지털 전달이 요청되거나 필요한 경우 환자는 컴퓨터, 태블릿 또는 전화에 액세스할 수 있음).
- 수분 섭취 권장 사항을 준수하는 데 어려움이 있는 것으로 임상 직원이 식별했습니다.
- 충실도/준수 등급 및 감독을 위한 비디오 세션 녹화를 포함한 참여에 대한 동의.
제외 기준:
• 동의 능력 부족
- 저혈당/고혈당 에피소드로 인해 최근 병원 입원을 초래한 제대로 조절되지 않은 당뇨병
- 수분 섭취의 자기 관리를 방해하는 지적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACT 매트릭스
참가자는 각각 ACT Matrix 중재를 받게 됩니다.
참가자는 여러 시작 날짜에 무작위 배정되어 서로 다른 기본 기간을 생성합니다.
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참가자는 ACT Matrix에 기반한 4회기 심리 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 식이 및 수분 섭취 비순응 설문지(Vlamink et al., 2001)
기간: 기준선 2주차
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이 간단한 4개 항목 측정은 이전 14일 동안 식이 및 수분 요구 사항 준수를 평가합니다.
여기에는 다음 항목이 포함됩니다. 1) 지난 14일 동안 식단 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
2) 식단 가이드라인에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심한 편차) 3) 지난 14일 동안 수액 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
4) 유체 지침에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심각한 편차).
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기준선 2주차
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투석 식이 및 수분 섭취 비순응 설문지(Vlamink et al., 2001)
기간: 베이스라인 단계 4주
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이 간단한 4개 항목 측정은 이전 14일 동안 식이 및 수분 요구 사항 준수를 평가합니다.
여기에는 다음 항목이 포함됩니다. 1) 지난 14일 동안 식단 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
2) 식단 가이드라인에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심한 편차) 3) 지난 14일 동안 수액 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
4) 유체 지침에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심각한 편차).
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베이스라인 단계 4주
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투석 식이 및 수분 섭취 비순응 설문지(Vlamink et al., 2001)
기간: 베이스라인 단계 6주차
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이 간단한 4개 항목 측정은 이전 14일 동안 식이 및 수분 요구 사항 준수를 평가합니다.
여기에는 다음 항목이 포함됩니다. 1) 지난 14일 동안 식단 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
2) 식단 가이드라인에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심한 편차) 3) 지난 14일 동안 수액 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
4) 유체 지침에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심각한 편차).
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베이스라인 단계 6주차
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투석 식이 및 수분 섭취 비순응 설문지(Vlamink et al., 2001)
기간: 기준선 8주차(8주 및 10주 기준선에만 무작위화된 단계)
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이 간단한 4개 항목 측정은 이전 14일 동안 식이 및 수분 요구 사항 준수를 평가합니다.
여기에는 다음 항목이 포함됩니다. 1) 지난 14일 동안 식단 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
2) 식단 가이드라인에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심한 편차) 3) 지난 14일 동안 수액 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
4) 유체 지침에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심각한 편차).
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기준선 8주차(8주 및 10주 기준선에만 무작위화된 단계)
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투석 식이 및 수분 섭취 비순응 설문지(Vlamink et al., 2001)
기간: 기준선 10주차(10주 기준선에만 무작위 배정된 단계)
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이 간단한 4개 항목 측정은 이전 14일 동안 식이 및 수분 요구 사항 준수를 평가합니다.
여기에는 다음 항목이 포함됩니다. 1) 지난 14일 동안 식단 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
2) 식단 가이드라인에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심한 편차) 3) 지난 14일 동안 수액 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
4) 유체 지침에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심각한 편차).
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기준선 10주차(10주 기준선에만 무작위 배정된 단계)
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투석 식이 및 수분 섭취 비순응 설문지(Vlamink et al., 2001)
기간: 개입 단계 2주
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이 간단한 4개 항목 측정은 이전 14일 동안 식이 및 수분 요구 사항 준수를 평가합니다.
여기에는 다음 항목이 포함됩니다. 1) 지난 14일 동안 식단 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
2) 식단 가이드라인에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심한 편차) 3) 지난 14일 동안 수액 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
4) 유체 지침에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심각한 편차).
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개입 단계 2주
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투석 식이 및 수분 섭취 비순응 설문지(Vlamink et al., 2001)
기간: 개입 단계 4주차
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이 간단한 4개 항목 측정은 이전 14일 동안 식이 및 수분 요구 사항 준수를 평가합니다.
여기에는 다음 항목이 포함됩니다. 1) 지난 14일 동안 식단 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
2) 식단 가이드라인에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심한 편차) 3) 지난 14일 동안 수액 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
4) 유체 지침에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심각한 편차).
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개입 단계 4주차
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투석 식이 및 수분 섭취 비순응 설문지(Vlamink et al., 2001)
기간: 4주(개입 종료 후) 후속 조치
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이 간단한 4개 항목 측정은 이전 14일 동안 식이 및 수분 요구 사항 준수를 평가합니다.
여기에는 다음 항목이 포함됩니다. 1) 지난 14일 동안 식단 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
2) 식단 가이드라인에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심한 편차) 3) 지난 14일 동안 수액 지침을 따르지 않은 날은 며칠입니까?
4) 유체 지침에서 어느 정도 벗어났습니까?
(0-편차 없음 ~ 4-매우 심각한 편차).
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4주(개입 종료 후) 후속 조치
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투석간 체중 증가
기간: 베이스라인 단계 1주차
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각 투석 세션 사이에 참가자의 투석간 체중 증가는 가능한 경우 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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베이스라인 단계 1주차
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투석간 체중 증가
기간: 베이스라인 단계 2주차
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각 투석 세션 사이에 참가자의 투석간 체중 증가는 가능한 경우 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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베이스라인 단계 2주차
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투석간 체중 증가
기간: 베이스라인 단계 3주차
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각 투석 세션 사이에 참가자의 투석간 체중 증가는 가능한 경우 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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베이스라인 단계 3주차
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투석간 체중 증가
기간: 베이스라인 단계 4주차
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각 투석 세션 사이에 참가자의 투석간 체중 증가는 가능한 경우 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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베이스라인 단계 4주차
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투석간 체중 증가
기간: 베이스라인 단계 5주차
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각 투석 세션 사이에 참가자의 투석간 체중 증가는 가능한 경우 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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베이스라인 단계 5주차
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투석간 체중 증가
기간: 베이스라인 단계 6주차
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각 투석 세션 사이에 참가자의 투석간 체중 증가는 가능한 경우 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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베이스라인 단계 6주차
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투석간 체중 증가
기간: 기준 단계 7주차(8주 또는 10주 후속 조치로 무작위 배정된 단계)
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각 투석 세션 사이에 참가자의 투석간 체중 증가는 가능한 경우 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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기준 단계 7주차(8주 또는 10주 후속 조치로 무작위 배정된 단계)
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투석간 체중 증가
기간: 기준 단계 8주차(8주 또는 10주 후속 조치로 무작위 배정된 단계)
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각 투석 세션 사이에 참가자의 투석간 체중 증가는 가능한 경우 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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기준 단계 8주차(8주 또는 10주 후속 조치로 무작위 배정된 단계)
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투석간 체중 증가
기간: 기준선 9주차(10주 기준선으로 무작위 추출)
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각 투석 세션 사이에 참가자의 투석간 체중 증가는 가능한 경우 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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기준선 9주차(10주 기준선으로 무작위 추출)
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투석간 체중 증가
기간: 기준선 10주차(10주 기준선으로 무작위 추출)
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각 투석 세션 사이에 참가자의 투석간 체중 증가는 가능한 경우 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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기준선 10주차(10주 기준선으로 무작위 추출)
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투석간 체중 증가
기간: 개입 1주차
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각 투석 세션 사이에 참가자의 투석간 체중 증가는 가능한 경우 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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개입 1주차
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투석간 체중 증가
기간: 개입 2주차
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각 투석 세션 사이에 참가자의 투석간 체중 증가는 가능한 경우 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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개입 2주차
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투석간 체중 증가
기간: 개입 3주차
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각 투석 세션 사이에 참가자의 투석간 체중 증가는 가능한 경우 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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개입 3주차
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투석간 체중 증가
기간: 개입 4주차
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각 투석 세션 사이에 참가자의 투석간 체중 증가는 가능한 경우 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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개입 4주차
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투석간 체중 증가
기간: 4주 추적
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각 투석 세션 사이에 참가자의 투석간 체중 증가는 가능한 경우 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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4주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평가 설문지
기간: 기준 1주차
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10개 항목으로 구성된 이 설문지는 자신이 가치 있게 여기는 삶을 살 수 있는 개인의 능력과 관련하여 웰빙을 평가합니다.
주간 관리를 위해 설계되었습니다.
문항에는 "나는 내가 가장 중요하게 생각하는 삶의 영역에서 진전을 이루었습니다" 및 "내 행동은 내가 인생에서 옹호하는 것의 좋은 예였습니다"와 같은 진술이 포함됩니다.
각 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 7(완전히 사실)까지의 범위로 평가됩니다.
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기준 1주차
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평가 설문지
기간: 기준 2주차
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10개 항목으로 구성된 이 설문지는 자신이 가치 있게 여기는 삶을 살 수 있는 개인의 능력과 관련하여 웰빙을 평가합니다.
주간 관리를 위해 설계되었습니다.
문항에는 "나는 내가 가장 중요하게 생각하는 삶의 영역에서 진전을 이루었습니다" 및 "내 행동은 내가 인생에서 옹호하는 것의 좋은 예였습니다"와 같은 진술이 포함됩니다.
각 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 7(완전히 사실)까지의 범위로 평가됩니다.
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기준 2주차
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평가 설문지
기간: 기준 3주차
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10개 항목으로 구성된 이 설문지는 자신이 가치 있게 여기는 삶을 살 수 있는 개인의 능력과 관련하여 웰빙을 평가합니다.
주간 관리를 위해 설계되었습니다.
문항에는 "나는 내가 가장 중요하게 생각하는 삶의 영역에서 진전을 이루었습니다" 및 "내 행동은 내가 인생에서 옹호하는 것의 좋은 예였습니다"와 같은 진술이 포함됩니다.
각 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 7(완전히 사실)까지의 범위로 평가됩니다.
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기준 3주차
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평가 설문지
기간: 기준 4주차
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10개 항목으로 구성된 이 설문지는 자신이 가치 있게 여기는 삶을 살 수 있는 개인의 능력과 관련하여 웰빙을 평가합니다.
주간 관리를 위해 설계되었습니다.
문항에는 "나는 내가 가장 중요하게 생각하는 삶의 영역에서 진전을 이루었습니다" 및 "내 행동은 내가 인생에서 옹호하는 것의 좋은 예였습니다"와 같은 진술이 포함됩니다.
각 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 7(완전히 사실)까지의 범위로 평가됩니다.
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기준 4주차
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평가 설문지
기간: 기준 5주차
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10개 항목으로 구성된 이 설문지는 자신이 가치 있게 여기는 삶을 살 수 있는 개인의 능력과 관련하여 웰빙을 평가합니다.
주간 관리를 위해 설계되었습니다.
문항에는 "나는 내가 가장 중요하게 생각하는 삶의 영역에서 진전을 이루었습니다" 및 "내 행동은 내가 인생에서 옹호하는 것의 좋은 예였습니다"와 같은 진술이 포함됩니다.
각 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 7(완전히 사실)까지의 범위로 평가됩니다.
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기준 5주차
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평가 설문지
기간: 기준 6주차
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10개 항목으로 구성된 이 설문지는 자신이 가치 있게 여기는 삶을 살 수 있는 개인의 능력과 관련하여 웰빙을 평가합니다.
주간 관리를 위해 설계되었습니다.
문항에는 "나는 내가 가장 중요하게 생각하는 삶의 영역에서 진전을 이루었습니다" 및 "내 행동은 내가 인생에서 옹호하는 것의 좋은 예였습니다"와 같은 진술이 포함됩니다.
각 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 7(완전히 사실)까지의 범위로 평가됩니다.
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기준 6주차
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평가 설문지
기간: 기준선 7주차(8주차 및 10주차 기준선에만 무작위 배정된 것)
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10개 항목으로 구성된 이 설문지는 자신이 가치 있게 여기는 삶을 살 수 있는 개인의 능력과 관련하여 웰빙을 평가합니다.
주간 관리를 위해 설계되었습니다.
문항에는 "나는 내가 가장 중요하게 생각하는 삶의 영역에서 진전을 이루었습니다" 및 "내 행동은 내가 인생에서 옹호하는 것의 좋은 예였습니다"와 같은 진술이 포함됩니다.
각 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 7(완전히 사실)까지의 범위로 평가됩니다.
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기준선 7주차(8주차 및 10주차 기준선에만 무작위 배정된 것)
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평가 설문지
기간: 기준선 8주차(8주차 및 10주차 기준선에만 무작위 배정된 것)
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10개 항목으로 구성된 이 설문지는 자신이 가치 있게 여기는 삶을 살 수 있는 개인의 능력과 관련하여 웰빙을 평가합니다.
주간 관리를 위해 설계되었습니다.
문항에는 "나는 내가 가장 중요하게 생각하는 삶의 영역에서 진전을 이루었습니다" 및 "내 행동은 내가 인생에서 옹호하는 것의 좋은 예였습니다"와 같은 진술이 포함됩니다.
각 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 7(완전히 사실)까지의 범위로 평가됩니다.
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기준선 8주차(8주차 및 10주차 기준선에만 무작위 배정된 것)
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평가 설문지
기간: 기준선 9주차(10주 기준선에만 무작위 배정)
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10개 항목으로 구성된 이 설문지는 자신이 가치 있게 여기는 삶을 살 수 있는 개인의 능력과 관련하여 웰빙을 평가합니다.
주간 관리를 위해 설계되었습니다.
문항에는 "나는 내가 가장 중요하게 생각하는 삶의 영역에서 진전을 이루었습니다" 및 "내 행동은 내가 인생에서 옹호하는 것의 좋은 예였습니다"와 같은 진술이 포함됩니다.
각 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 7(완전히 사실)까지의 범위로 평가됩니다.
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기준선 9주차(10주 기준선에만 무작위 배정)
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평가 설문지
기간: 기준선 10주차(10주 기준선에만 무작위 배정된 것)
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10개 항목으로 구성된 이 설문지는 자신이 가치 있게 여기는 삶을 살 수 있는 개인의 능력과 관련하여 웰빙을 평가합니다.
주간 관리를 위해 설계되었습니다.
문항에는 "나는 내가 가장 중요하게 생각하는 삶의 영역에서 진전을 이루었습니다" 및 "내 행동은 내가 인생에서 옹호하는 것의 좋은 예였습니다"와 같은 진술이 포함됩니다.
각 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 7(완전히 사실)까지의 범위로 평가됩니다.
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기준선 10주차(10주 기준선에만 무작위 배정된 것)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말기신질환 순응도 설문지(ESRD-AQ; Kim et al., 2010)
기간: 연구 섭취 평가
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이 자가 보고 측정에는 투약 준수, 식이요법, 수분 섭취 제한 및 투석 세션 참여를 평가하는 46개의 질문이 포함됩니다.
그것은 우수한 심리적 특성을 가지고 있습니다.
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연구 섭취 평가
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임상 결과 정기 평가(CORE) -10(Barkham et al., 2013)
기간: 기준 1주차
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이 측정은 각각 0-4로 평가된 10개 항목에 걸쳐 임상 증상의 중증도를 평가합니다.
이 조치는 임상 샘플을 비임상 모집단과 구별합니다.
다른 임상적 척도와 상관관계가 있을 때 적절한 수렴타당도를 가지며 내부신뢰도가 좋다(Cronbach's alpha > .80).
변화에 대한 민감도(Connell & Barkham, 2007 참조).
6개 이상의 CORE-10 변화는 통계적으로 신뢰할 수 있는 변화에 해당합니다.
측정 점수는 다음과 같이 해석됩니다. 0-5(정상); 6-10(낮은 수준); 11-15(약함); 16-20(보통); 21-25(중등도); 26 + (심각).
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기준 1주차
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임상 결과 정기 평가(CORE) -10(Barkham et al., 2013)
기간: 개입 1주차
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이 측정은 각각 0-4로 평가된 10개 항목에 걸쳐 임상 증상의 중증도를 평가합니다.
이 조치는 임상 샘플을 비임상 모집단과 구별합니다.
다른 임상적 척도와 상관관계가 있을 때 적절한 수렴타당도를 가지며 내부신뢰도가 좋다(Cronbach's alpha > .80).
변화에 대한 민감도(Connell & Barkham, 2007 참조).
6개 이상의 CORE-10 변화는 통계적으로 신뢰할 수 있는 변화에 해당합니다.
측정 점수는 다음과 같이 해석됩니다. 0-5(정상); 6-10(낮은 수준); 11-15(약함); 16-20(보통); 21-25(중등도); 26 + (심각).
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개입 1주차
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임상 결과 정기 평가(CORE) -10(Barkham et al., 2013)
기간: 개입 4주차
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이 측정은 각각 0-4로 평가된 10개 항목에 걸쳐 임상 증상의 중증도를 평가합니다.
이 조치는 임상 샘플을 비임상 모집단과 구별합니다.
다른 임상적 척도와 상관관계가 있을 때 적절한 수렴타당도를 가지며 내부신뢰도가 좋다(Cronbach's alpha > .80).
변화에 대한 민감도(Connell & Barkham, 2007 참조).
6개 이상의 CORE-10 변화는 통계적으로 신뢰할 수 있는 변화에 해당합니다.
측정 점수는 다음과 같이 해석됩니다. 0-5(정상); 6-10(낮은 수준); 11-15(약함); 16-20(보통); 21-25(중등도); 26 + (심각).
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개입 4주차
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임상 결과 정기 평가(CORE) -10(Barkham et al., 2013)
기간: 4주 후속 조치
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이 측정은 각각 0-4로 평가된 10개 항목에 걸쳐 임상 증상의 중증도를 평가합니다.
이 조치는 임상 샘플을 비임상 모집단과 구별합니다.
다른 임상적 척도와 상관관계가 있을 때 적절한 수렴타당도를 가지며 내부신뢰도가 좋다(Cronbach's alpha > .80).
변화에 대한 민감도(Connell & Barkham, 2007 참조).
6개 이상의 CORE-10 변화는 통계적으로 신뢰할 수 있는 변화에 해당합니다.
측정 점수는 다음과 같이 해석됩니다. 0-5(정상); 6-10(낮은 수준); 11-15(약함); 16-20(보통); 21-25(중등도); 26 + (심각).
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4주 후속 조치
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EQ-5D-5L(EuroQuol 그룹, 2009).
기간: 베이스라인 단계 1주차
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널리 사용되는 이 척도는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 영역에서 삶의 질을 평가합니다.
각 영역은 문제 없음, 약간의 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 할 수 없음/매우 문제의 5단계 척도로 평가됩니다.
또한 응답자는 현재 건강 상태를 0에서 100까지의 등급으로 평가하는 건강 온도계를 작성합니다.
EQ-5D-5L은 영국 샘플에 사용할 수 있는 표준 데이터로 건강 상태를 평가하는 데 널리 사용되는 측정법입니다.
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베이스라인 단계 1주차
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EQ-5D-5L(EuroQuol 그룹, 2009).
기간: 개입 1주차
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널리 사용되는 이 척도는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 영역에서 삶의 질을 평가합니다.
각 영역은 문제 없음, 약간의 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 할 수 없음/매우 문제의 5단계 척도로 평가됩니다.
또한 응답자는 현재 건강 상태를 0에서 100까지의 등급으로 평가하는 건강 온도계를 작성합니다.
EQ-5D-5L은 영국 샘플에 사용할 수 있는 표준 데이터로 건강 상태를 평가하는 데 널리 사용되는 측정법입니다.
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개입 1주차
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EQ-5D-5L(EuroQuol 그룹, 2009).
기간: 개입 4주차
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널리 사용되는 이 척도는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 영역에서 삶의 질을 평가합니다.
각 영역은 문제 없음, 약간의 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 할 수 없음/매우 문제의 5단계 척도로 평가됩니다.
또한 응답자는 현재 건강 상태를 0에서 100까지의 등급으로 평가하는 건강 온도계를 작성합니다.
EQ-5D-5L은 영국 샘플에 사용할 수 있는 표준 데이터로 건강 상태를 평가하는 데 널리 사용되는 측정법입니다.
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개입 4주차
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EQ-5D-5L(EuroQuol 그룹, 2009).
기간: 4주 후속 조치
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널리 사용되는 이 척도는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 영역에서 삶의 질을 평가합니다.
각 영역은 문제 없음, 약간의 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 할 수 없음/매우 문제의 5단계 척도로 평가됩니다.
또한 응답자는 현재 건강 상태를 0에서 100까지의 등급으로 평가하는 건강 온도계를 작성합니다.
EQ-5D-5L은 영국 샘플에 사용할 수 있는 표준 데이터로 건강 상태를 평가하는 데 널리 사용되는 측정법입니다.
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4주 후속 조치
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투석 증상 지수(Weisbord et al., 2004)
기간: 기준 1주차
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투석을 받는 사람들이 경험하는 일반적인 신체적, 심리적 증상의 척도
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기준 1주차
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투석 증상 지수(Weisbord et al., 2004)
기간: 개입 1주차
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투석을 받는 사람들이 경험하는 일반적인 신체적, 심리적 증상의 척도
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개입 1주차
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투석 증상 지수(Weisbord et al., 2004)
기간: 개입 4주차
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투석을 받는 사람들이 경험하는 일반적인 신체적, 심리적 증상의 척도
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개입 4주차
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투석 증상 지수(Weisbord et al., 2004)
기간: 4주 후속 조치
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투석을 받는 사람들이 경험하는 일반적인 신체적, 심리적 증상의 척도
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4주 후속 조치
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CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
기간: 기준 1주차
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이 23개 항목 설문지는 심리적 유연성을 평가합니다.
총점 외에도 경험에 대한 개방성, 행동 인식 및 가치 있는 행동을 반영하는 세 가지 하위 척도 점수를 도출할 수 있습니다.
각 항목은 0(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함) 범위의 척도로 평가됩니다.
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기준 1주차
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CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
기간: 개입 1주차
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이 23개 항목 설문지는 심리적 유연성을 평가합니다.
총점 외에도 경험에 대한 개방성, 행동 인식 및 가치 있는 행동을 반영하는 세 가지 하위 척도 점수를 도출할 수 있습니다.
각 항목은 0(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함) 범위의 척도로 평가됩니다.
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개입 1주차
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CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
기간: 개입 4주차
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이 23개 항목 설문지는 심리적 유연성을 평가합니다.
총점 외에도 경험에 대한 개방성, 행동 인식 및 가치 있는 행동을 반영하는 세 가지 하위 척도 점수를 도출할 수 있습니다.
각 항목은 0(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함) 범위의 척도로 평가됩니다.
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개입 4주차
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CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
기간: 4주 후속 조치
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이 23개 항목 설문지는 심리적 유연성을 평가합니다.
총점 외에도 경험에 대한 개방성, 행동 인식 및 가치 있는 행동을 반영하는 세 가지 하위 척도 점수를 도출할 수 있습니다.
각 항목은 0(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함) 범위의 척도로 평가됩니다.
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4주 후속 조치
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개입 신뢰도/기대 설문지(Devilly & Borkovec, 2000)
기간: 개입 1주차
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중재 신뢰성에 대한 참가자의 견해 측정
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개입 1주차
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개입 신뢰도/기대 설문지(Devilly & Borkovec, 2000)
기간: 4주 후속 조치
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중재 신뢰성에 대한 참가자의 견해 측정
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4주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine H Crane, DPhil, University of Oxford
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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