Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vochtbeperking en kwaliteit van leven bij dialyse

7 december 2022 bijgewerkt door: University of Oxford

Onderzoek naar de effecten van een korte, op waarden gebaseerde interventie op het naleven van de aanbevelingen voor vochtbeperking en de kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten

Bijna 30.000 mensen in het VK ondergaan dialyse vanwege nierziekte in het eindstadium (ESRD). Hoewel dialyse het leven verlengt, hebben mensen die gedialyseerd worden nog steeds doorgaans last van een reeks lichamelijke symptomen en moeten ze substantiële aanpassingen maken om ESRD en de behandeling ervan mogelijk te maken. Een aanpassing die vaak nodig is, is een dramatische vermindering van de vochtinname. Hoewel het vasthouden aan restricties voor vloeistofinname de efficiëntie van dialyse verbetert, is het monitoren van de vloeistofinname ingewikkeld. De beperkingen zorgen er ook voor dat mensen erg dorstig worden, dus het kan moeilijk zijn om je eraan te houden. Dit project zal een korte psychologische interventie ontwikkelen en testen voor mensen die moeite hebben zich te houden aan beperkingen op het gebied van vochtinname en zal gericht zijn op het verbeteren van de kwaliteit van leven tijdens dialyse. De interventie zal worden ontwikkeld met inbreng van mensen met geleefde ervaring met ESRD. Vervolgens wordt het aangeboden aan 12 mensen, gerekruteerd uit klinieken, die vragenlijsten invullen om ervaringen en symptomen te monitoren voor, tijdens en na de ingreep. De gegevens van de deelnemers zullen worden geanalyseerd om erachter te komen of de interventie nuttig is geweest bij het verminderen van de vochtinname en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Als de bevindingen veelbelovend zijn, zou dit suggereren dat de interventie in de toekomst in een grotere klinische studie zou kunnen worden getest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Let op: deze studie maakt gebruik van een tussen proefpersonen gelijktijdig meerdere baseline single case ABC experimenteel ontwerp. Veranderingen van deelnemers binnen en tussen fasen A (basislijn, variabele met deelnemers gerandomiseerd naar een basislijn van 6, 8 of 10 weken), B (interventiefase van 4 weken) en C (follow-up van 4 weken) zullen worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk
        • Renal and Transplant Medicine Unit (and satellite units), Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondergaat momenteel hemodialyse voor nierziekte in het eindstadium
  • Leeftijd 18+
  • Voldoende beheersing van geschreven en gesproken Engels om de interventie uit te voeren en de maatregelen te voltooien (beoordeeld door onderzoekspsycholoog tijdens bespreking van studieverplichting)
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan face-to-face en/of digitale levering van een psychologische interventie (bijv. als digitale levering wordt gevraagd of/of noodzakelijk is door Covid 19-beperkingen, heeft de patiënt toegang tot een computer, tablet of telefoon).
  • Geïdentificeerd door klinisch personeel als hebbende moeite met het naleven van de aanbevelingen voor vochtinname.
  • Toestemming voor deelname, inclusief opname van videosessies voor beoordeling van trouw/trouw en supervisie.

Uitsluitingscriteria:

  • • Gebrek aan capaciteit om toestemming te geven

    • Slecht gecontroleerde diabetes resulterend in recente ziekenhuisopnames voor hypo-/hyperglykemische episode(n)
    • Verstandelijke handicap die zelfmanagement van vochtinname verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT-matrix
Deelnemers krijgen elk de ACT Matrix-interventie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar meerdere startdata, waardoor verschillende basislijnduren ontstaan.
Gedragsmatig: ACT-matrix
Deelnemers krijgen een psychologische interventie van 4 sessies op basis van de ACT Matrix

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dialyse Dieet- en vochtinname Vragenlijst niet-therapietrouw (Vlamink et al., 2001)
Tijdsspanne: basisfase week 2
Deze korte meting van vier items beoordeelt de naleving van de dieet- en vochtvereisten gedurende de afgelopen 14 dagen. Het bevat de volgende items: 1) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u zich niet aan uw dieetrichtlijnen gehouden? 2) In welke mate bent u afgeweken van uw voedingsrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking) 3) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u uw vochtrichtlijnen niet gevolgd? 4) In welke mate week u af van uw vloeistofrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking).
basisfase week 2
Dialyse Dieet- en vochtinname Vragenlijst niet-therapietrouw (Vlamink et al., 2001)
Tijdsspanne: basisfase week 4
Deze korte meting van vier items beoordeelt de naleving van de dieet- en vochtvereisten gedurende de afgelopen 14 dagen. Het bevat de volgende items: 1) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u zich niet aan uw dieetrichtlijnen gehouden? 2) In welke mate bent u afgeweken van uw voedingsrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking) 3) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u uw vochtrichtlijnen niet gevolgd? 4) In welke mate week u af van uw vloeistofrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking).
basisfase week 4
Dialyse Dieet- en vochtinname Vragenlijst niet-therapietrouw (Vlamink et al., 2001)
Tijdsspanne: basisfase week 6
Deze korte meting van vier items beoordeelt de naleving van de dieet- en vochtvereisten gedurende de afgelopen 14 dagen. Het bevat de volgende items: 1) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u zich niet aan uw dieetrichtlijnen gehouden? 2) In welke mate bent u afgeweken van uw voedingsrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking) 3) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u uw vochtrichtlijnen niet gevolgd? 4) In welke mate week u af van uw vloeistofrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking).
basisfase week 6
Dialyse Dieet- en vochtinname Vragenlijst niet-therapietrouw (Vlamink et al., 2001)
Tijdsspanne: basislijnfase week 8 (die gerandomiseerd naar alleen basislijnen van 8 en 10 weken)
Deze korte meting van vier items beoordeelt de naleving van de dieet- en vochtvereisten gedurende de afgelopen 14 dagen. Het bevat de volgende items: 1) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u zich niet aan uw dieetrichtlijnen gehouden? 2) In welke mate bent u afgeweken van uw voedingsrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking) 3) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u uw vochtrichtlijnen niet gevolgd? 4) In welke mate week u af van uw vloeistofrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking).
basislijnfase week 8 (die gerandomiseerd naar alleen basislijnen van 8 en 10 weken)
Dialyse Dieet- en vochtinname Vragenlijst niet-therapietrouw (Vlamink et al., 2001)
Tijdsspanne: basislijnfase week 10 (die gerandomiseerd naar alleen basislijn van 10 weken)
Deze korte meting van vier items beoordeelt de naleving van de dieet- en vochtvereisten gedurende de afgelopen 14 dagen. Het bevat de volgende items: 1) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u zich niet aan uw dieetrichtlijnen gehouden? 2) In welke mate bent u afgeweken van uw voedingsrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking) 3) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u uw vochtrichtlijnen niet gevolgd? 4) In welke mate week u af van uw vloeistofrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking).
basislijnfase week 10 (die gerandomiseerd naar alleen basislijn van 10 weken)
Dialyse Dieet- en vochtinname Vragenlijst niet-therapietrouw (Vlamink et al., 2001)
Tijdsspanne: interventiefase week 2
Deze korte meting van vier items beoordeelt de naleving van de dieet- en vochtvereisten gedurende de afgelopen 14 dagen. Het bevat de volgende items: 1) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u zich niet aan uw dieetrichtlijnen gehouden? 2) In welke mate bent u afgeweken van uw voedingsrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking) 3) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u uw vochtrichtlijnen niet gevolgd? 4) In welke mate week u af van uw vloeistofrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking).
interventiefase week 2
Dialyse Dieet- en vochtinname Vragenlijst niet-therapietrouw (Vlamink et al., 2001)
Tijdsspanne: interventiefase week 4
Deze korte meting van vier items beoordeelt de naleving van de dieet- en vochtvereisten gedurende de afgelopen 14 dagen. Het bevat de volgende items: 1) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u zich niet aan uw dieetrichtlijnen gehouden? 2) In welke mate bent u afgeweken van uw voedingsrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking) 3) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u uw vochtrichtlijnen niet gevolgd? 4) In welke mate week u af van uw vloeistofrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking).
interventiefase week 4
Dialyse Dieet- en vochtinname Vragenlijst niet-therapietrouw (Vlamink et al., 2001)
Tijdsspanne: 4 weken (vanaf het einde van de interventie) follow-up
Deze korte meting van vier items beoordeelt de naleving van de dieet- en vochtvereisten gedurende de afgelopen 14 dagen. Het bevat de volgende items: 1) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u zich niet aan uw dieetrichtlijnen gehouden? 2) In welke mate bent u afgeweken van uw voedingsrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking) 3) Op hoeveel dagen van de afgelopen 14 heeft u uw vochtrichtlijnen niet gevolgd? 4) In welke mate week u af van uw vloeistofrichtlijnen? (0-geen afwijking tot 4 - zeer ernstige afwijking).
4 weken (vanaf het einde van de interventie) follow-up
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: Baseline fase week 1
de interdialytische gewichtstoename van de deelnemer tussen elke dialysesessie wordt indien mogelijk uit medische dossiers gehaald.
Baseline fase week 1
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: Baseline fase week 2
de interdialytische gewichtstoename van de deelnemer tussen elke dialysesessie wordt indien mogelijk uit medische dossiers gehaald.
Baseline fase week 2
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: Baselinefase week 3
de interdialytische gewichtstoename van de deelnemer tussen elke dialysesessie wordt indien mogelijk uit medische dossiers gehaald.
Baselinefase week 3
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: Baseline fase week 4
de interdialytische gewichtstoename van de deelnemer tussen elke dialysesessie wordt indien mogelijk uit medische dossiers gehaald.
Baseline fase week 4
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: Baselinefase week 5
de interdialytische gewichtstoename van de deelnemer tussen elke dialysesessie wordt indien mogelijk uit medische dossiers gehaald.
Baselinefase week 5
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: Baseline fase week 6
de interdialytische gewichtstoename van de deelnemer tussen elke dialysesessie wordt indien mogelijk uit medische dossiers gehaald.
Baseline fase week 6
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: Baseline fase week 7 (die gerandomiseerd naar 8 of 10 weken follow-up)
de interdialytische gewichtstoename van de deelnemer tussen elke dialysesessie wordt indien mogelijk uit medische dossiers gehaald.
Baseline fase week 7 (die gerandomiseerd naar 8 of 10 weken follow-up)
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: Baseline fase week 8 (die gerandomiseerd naar 8 of 10 weken follow-up)
de interdialytische gewichtstoename van de deelnemer tussen elke dialysesessie wordt indien mogelijk uit medische dossiers gehaald.
Baseline fase week 8 (die gerandomiseerd naar 8 of 10 weken follow-up)
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: Baseline fase week 9 (die gerandomiseerd naar baselines van 10 weken)
de interdialytische gewichtstoename van de deelnemer tussen elke dialysesessie wordt indien mogelijk uit medische dossiers gehaald.
Baseline fase week 9 (die gerandomiseerd naar baselines van 10 weken)
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: Basislijnfase week 10 (die gerandomiseerd naar basislijn van 10 weken)
de interdialytische gewichtstoename van de deelnemer tussen elke dialysesessie wordt indien mogelijk uit medische dossiers gehaald.
Basislijnfase week 10 (die gerandomiseerd naar basislijn van 10 weken)
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: interventieweek 1
de interdialytische gewichtstoename van de deelnemer tussen elke dialysesessie wordt indien mogelijk uit medische dossiers gehaald.
interventieweek 1
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: interventie week 2
de interdialytische gewichtstoename van de deelnemer tussen elke dialysesessie wordt indien mogelijk uit medische dossiers gehaald.
interventie week 2
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: interventie week 3
de interdialytische gewichtstoename van de deelnemer tussen elke dialysesessie wordt indien mogelijk uit medische dossiers gehaald.
interventie week 3
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: interventieweek 4
de interdialytische gewichtstoename van de deelnemer tussen elke dialysesessie wordt indien mogelijk uit medische dossiers gehaald.
interventieweek 4
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: vier weken follow-up
de interdialytische gewichtstoename van de deelnemer tussen elke dialysesessie wordt indien mogelijk uit medische dossiers gehaald.
vier weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst waarderen
Tijdsspanne: basisweek 1
Deze vragenlijst met 10 items beoordeelt het welzijn in relatie tot het vermogen van een persoon om het soort leven te leiden dat hij waardeert. Het is ontworpen voor wekelijkse toediening. Items omvatten uitspraken als "Ik heb vooruitgang geboekt op de gebieden van het leven waar ik het meest om geef" en "mijn gedrag was een goed voorbeeld van waar ik voor sta in het leven". Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
basisweek 1
Vragenlijst waarderen
Tijdsspanne: basisweek 2
Deze vragenlijst met 10 items beoordeelt het welzijn in relatie tot het vermogen van een persoon om het soort leven te leiden dat hij waardeert. Het is ontworpen voor wekelijkse toediening. Items omvatten uitspraken als "Ik heb vooruitgang geboekt op de gebieden van het leven waar ik het meest om geef" en "mijn gedrag was een goed voorbeeld van waar ik voor sta in het leven". Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
basisweek 2
Vragenlijst waarderen
Tijdsspanne: basisweek 3
Deze vragenlijst met 10 items beoordeelt het welzijn in relatie tot het vermogen van een persoon om het soort leven te leiden dat hij waardeert. Het is ontworpen voor wekelijkse toediening. Items omvatten uitspraken als "Ik heb vooruitgang geboekt op de gebieden van het leven waar ik het meest om geef" en "mijn gedrag was een goed voorbeeld van waar ik voor sta in het leven". Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
basisweek 3
Vragenlijst waarderen
Tijdsspanne: basisweek 4
Deze vragenlijst met 10 items beoordeelt het welzijn in relatie tot het vermogen van een persoon om het soort leven te leiden dat hij waardeert. Het is ontworpen voor wekelijkse toediening. Items omvatten uitspraken als "Ik heb vooruitgang geboekt op de gebieden van het leven waar ik het meest om geef" en "mijn gedrag was een goed voorbeeld van waar ik voor sta in het leven". Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
basisweek 4
Vragenlijst waarderen
Tijdsspanne: basisweek 5
Deze vragenlijst met 10 items beoordeelt het welzijn in relatie tot het vermogen van een persoon om het soort leven te leiden dat hij waardeert. Het is ontworpen voor wekelijkse toediening. Items omvatten uitspraken als "Ik heb vooruitgang geboekt op de gebieden van het leven waar ik het meest om geef" en "mijn gedrag was een goed voorbeeld van waar ik voor sta in het leven". Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
basisweek 5
Vragenlijst waarderen
Tijdsspanne: basisweek 6
Deze vragenlijst met 10 items beoordeelt het welzijn in relatie tot het vermogen van een persoon om het soort leven te leiden dat hij waardeert. Het is ontworpen voor wekelijkse toediening. Items omvatten uitspraken als "Ik heb vooruitgang geboekt op de gebieden van het leven waar ik het meest om geef" en "mijn gedrag was een goed voorbeeld van waar ik voor sta in het leven". Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
basisweek 6
Vragenlijst waarderen
Tijdsspanne: basislijn week 7 (die gerandomiseerd naar alleen basislijnen van 8 en 10 weken)
Deze vragenlijst met 10 items beoordeelt het welzijn in relatie tot het vermogen van een persoon om het soort leven te leiden dat hij waardeert. Het is ontworpen voor wekelijkse toediening. Items omvatten uitspraken als "Ik heb vooruitgang geboekt op de gebieden van het leven waar ik het meest om geef" en "mijn gedrag was een goed voorbeeld van waar ik voor sta in het leven". Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
basislijn week 7 (die gerandomiseerd naar alleen basislijnen van 8 en 10 weken)
Vragenlijst waarderen
Tijdsspanne: baseline week 8 (die gerandomiseerd naar alleen baselines van 8 en 10 weken)
Deze vragenlijst met 10 items beoordeelt het welzijn in relatie tot het vermogen van een persoon om het soort leven te leiden dat hij waardeert. Het is ontworpen voor wekelijkse toediening. Items omvatten uitspraken als "Ik heb vooruitgang geboekt op de gebieden van het leven waar ik het meest om geef" en "mijn gedrag was een goed voorbeeld van waar ik voor sta in het leven". Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
baseline week 8 (die gerandomiseerd naar alleen baselines van 8 en 10 weken)
Vragenlijst waarderen
Tijdsspanne: basislijn week 9 (alleen die gerandomiseerd naar basislijnen van 10 weken)
Deze vragenlijst met 10 items beoordeelt het welzijn in relatie tot het vermogen van een persoon om het soort leven te leiden dat hij waardeert. Het is ontworpen voor wekelijkse toediening. Items omvatten uitspraken als "Ik heb vooruitgang geboekt op de gebieden van het leven waar ik het meest om geef" en "mijn gedrag was een goed voorbeeld van waar ik voor sta in het leven". Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
basislijn week 9 (alleen die gerandomiseerd naar basislijnen van 10 weken)
Vragenlijst waarderen
Tijdsspanne: basislijn week 10 (alleen die gerandomiseerd naar basislijnen van 10 weken)
Deze vragenlijst met 10 items beoordeelt het welzijn in relatie tot het vermogen van een persoon om het soort leven te leiden dat hij waardeert. Het is ontworpen voor wekelijkse toediening. Items omvatten uitspraken als "Ik heb vooruitgang geboekt op de gebieden van het leven waar ik het meest om geef" en "mijn gedrag was een goed voorbeeld van waar ik voor sta in het leven". Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
basislijn week 10 (alleen die gerandomiseerd naar basislijnen van 10 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ; Kim et al., 2010)
Tijdsspanne: Studie intake assessment
Deze zelfrapportagemaatstaf omvat 46 vragen die de therapietrouw, het dieet, de beperking van de vochtinname en de deelname aan dialysesessies beoordelen. Het heeft uitstekende psychometrische eigenschappen.
Studie intake assessment
De klinische resultaten Routine-evaluatie (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Tijdsspanne: Basisweek 1
Deze meting beoordeelt de ernst van klinische symptomen, verdeeld over 10 items, elk met een score van 0-4. De maatregel onderscheidt klinische steekproeven van niet-klinische populaties. Het heeft voldoende convergente validiteit wanneer het wordt gecorreleerd met andere klinische metingen, en een goede interne betrouwbaarheid (Cronbach's alpha > .80) en gevoeligheid voor verandering (zie Connell & Barkham, 2007). Een verandering op de CORE-10 van zes of meer punten komt overeen met een statistisch betrouwbare verandering. Scores op de maat worden als volgt geïnterpreteerd: 0-5 (gezond); 6-10 (laag niveau); 11-15 (mild); 16-20 (matig); 21-25 (matig ernstig); 26+ (ernstig).
Basisweek 1
De klinische resultaten Routine-evaluatie (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Tijdsspanne: interventieweek 1
Deze meting beoordeelt de ernst van klinische symptomen, verdeeld over 10 items, elk met een score van 0-4. De maatregel onderscheidt klinische steekproeven van niet-klinische populaties. Het heeft voldoende convergente validiteit wanneer het wordt gecorreleerd met andere klinische metingen, en een goede interne betrouwbaarheid (Cronbach's alpha > .80) en gevoeligheid voor verandering (zie Connell & Barkham, 2007). Een verandering op de CORE-10 van zes of meer punten komt overeen met een statistisch betrouwbare verandering. Scores op de maat worden als volgt geïnterpreteerd: 0-5 (gezond); 6-10 (laag niveau); 11-15 (mild); 16-20 (matig); 21-25 (matig ernstig); 26+ (ernstig).
interventieweek 1
De klinische resultaten Routine-evaluatie (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Tijdsspanne: interventieweek 4
Deze meting beoordeelt de ernst van klinische symptomen, verdeeld over 10 items, elk met een score van 0-4. De maatregel onderscheidt klinische steekproeven van niet-klinische populaties. Het heeft voldoende convergente validiteit wanneer het wordt gecorreleerd met andere klinische metingen, en een goede interne betrouwbaarheid (Cronbach's alpha > .80) en gevoeligheid voor verandering (zie Connell & Barkham, 2007). Een verandering op de CORE-10 van zes of meer punten komt overeen met een statistisch betrouwbare verandering. Scores op de maat worden als volgt geïnterpreteerd: 0-5 (gezond); 6-10 (laag niveau); 11-15 (mild); 16-20 (matig); 21-25 (matig ernstig); 26+ (ernstig).
interventieweek 4
De klinische resultaten Routine-evaluatie (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Tijdsspanne: Vier weken follow-up
Deze meting beoordeelt de ernst van klinische symptomen, verdeeld over 10 items, elk met een score van 0-4. De maatregel onderscheidt klinische steekproeven van niet-klinische populaties. Het heeft voldoende convergente validiteit wanneer het wordt gecorreleerd met andere klinische metingen, en een goede interne betrouwbaarheid (Cronbach's alpha > .80) en gevoeligheid voor verandering (zie Connell & Barkham, 2007). Een verandering op de CORE-10 van zes of meer punten komt overeen met een statistisch betrouwbare verandering. Scores op de maat worden als volgt geïnterpreteerd: 0-5 (gezond); 6-10 (laag niveau); 11-15 (mild); 16-20 (matig); 21-25 (matig ernstig); 26+ (ernstig).
Vier weken follow-up
EQ-5D-5L (EuroQuol-groep, 2009).
Tijdsspanne: Baseline fase week 1
Deze veelgebruikte maatstaf beoordeelt de kwaliteit van leven op vijf domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie. Elk domein wordt beoordeeld op een schaal van vijf niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat/extreme problemen. Bovendien vullen respondenten een gezondheidsthermometer in die hun huidige gezondheidsstatus beoordeelt op een schaal van 0 tot 100. De EQ-5D-5L is een veelgebruikte maatstaf voor het beoordelen van de gezondheidsstatus met normatieve gegevens die beschikbaar zijn voor Britse monsters.
Baseline fase week 1
EQ-5D-5L (EuroQuol-groep, 2009).
Tijdsspanne: Interventie week 1
Deze veelgebruikte maatstaf beoordeelt de kwaliteit van leven op vijf domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie. Elk domein wordt beoordeeld op een schaal van vijf niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat/extreme problemen. Bovendien vullen respondenten een gezondheidsthermometer in die hun huidige gezondheidsstatus beoordeelt op een schaal van 0 tot 100. De EQ-5D-5L is een veelgebruikte maatstaf voor het beoordelen van de gezondheidsstatus met normatieve gegevens die beschikbaar zijn voor Britse monsters.
Interventie week 1
EQ-5D-5L (EuroQuol-groep, 2009).
Tijdsspanne: Interventieweek 4
Deze veelgebruikte maatstaf beoordeelt de kwaliteit van leven op vijf domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie. Elk domein wordt beoordeeld op een schaal van vijf niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat/extreme problemen. Bovendien vullen respondenten een gezondheidsthermometer in die hun huidige gezondheidsstatus beoordeelt op een schaal van 0 tot 100. De EQ-5D-5L is een veelgebruikte maatstaf voor het beoordelen van de gezondheidsstatus met normatieve gegevens die beschikbaar zijn voor Britse monsters.
Interventieweek 4
EQ-5D-5L (EuroQuol-groep, 2009).
Tijdsspanne: Vier weken follow-up
Deze veelgebruikte maatstaf beoordeelt de kwaliteit van leven op vijf domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie. Elk domein wordt beoordeeld op een schaal van vijf niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat/extreme problemen. Bovendien vullen respondenten een gezondheidsthermometer in die hun huidige gezondheidsstatus beoordeelt op een schaal van 0 tot 100. De EQ-5D-5L is een veelgebruikte maatstaf voor het beoordelen van de gezondheidsstatus met normatieve gegevens die beschikbaar zijn voor Britse monsters.
Vier weken follow-up
Dialyse Symptomen Index (Weisbord et al., 2004)
Tijdsspanne: Basisweek 1
Maatstaf voor veelvoorkomende lichamelijke en psychische symptomen die dialysepatiënten ervaren
Basisweek 1
Dialyse Symptomen Index (Weisbord et al., 2004)
Tijdsspanne: Interventie week 1
Maatstaf voor veelvoorkomende lichamelijke en psychische symptomen die dialysepatiënten ervaren
Interventie week 1
Dialyse Symptomen Index (Weisbord et al., 2004)
Tijdsspanne: Interventieweek 4
Maatstaf voor veelvoorkomende lichamelijke en psychische symptomen die dialysepatiënten ervaren
Interventieweek 4
Dialyse Symptomen Index (Weisbord et al., 2004)
Tijdsspanne: Vier weken follow-up
Maatstaf voor veelvoorkomende lichamelijke en psychische symptomen die dialysepatiënten ervaren
Vier weken follow-up
COMPACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Tijdsspanne: Basisweek 1
Deze vragenlijst met 23 items beoordeelt de psychologische flexibiliteit. Naast een totaalscore kunnen drie subschaalscores worden afgeleid die betrekking hebben op openheid voor ervaring, gedragsbewustzijn en gewaardeerd handelen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens).
Basisweek 1
COMPACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Tijdsspanne: Interventie week 1
Deze vragenlijst met 23 items beoordeelt de psychologische flexibiliteit. Naast een totaalscore kunnen drie subschaalscores worden afgeleid die betrekking hebben op openheid voor ervaring, gedragsbewustzijn en gewaardeerd handelen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens).
Interventie week 1
COMPACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Tijdsspanne: Interventieweek 4
Deze vragenlijst met 23 items beoordeelt de psychologische flexibiliteit. Naast een totaalscore kunnen drie subschaalscores worden afgeleid die betrekking hebben op openheid voor ervaring, gedragsbewustzijn en gewaardeerd handelen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens).
Interventieweek 4
COMPACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Tijdsspanne: Vier weken follow-up
Deze vragenlijst met 23 items beoordeelt de psychologische flexibiliteit. Naast een totaalscore kunnen drie subschaalscores worden afgeleid die betrekking hebben op openheid voor ervaring, gedragsbewustzijn en gewaardeerd handelen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens).
Vier weken follow-up
Interventie Geloofwaardigheid/Verwachtingsvragenlijst (Devilly & Borkovec, 2000)
Tijdsspanne: Interventie week 1
meting van de mening van de deelnemers over de geloofwaardigheid van de interventie
Interventie week 1
Interventie Geloofwaardigheid/Verwachtingsvragenlijst (Devilly & Borkovec, 2000)
Tijdsspanne: Vier weken follow-up
meting van de mening van de deelnemers over de geloofwaardigheid van de interventie
Vier weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Medewerkers

Oxford University Hospitals NHS Trust
Oxford Health NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine H Crane, DPhil, University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PID15290

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Klinische onderzoeken op ACT-matrix

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren