Restrição de fluidos e qualidade de vida em diálise
7 de dezembro de 2022 atualizado por: University of Oxford
Explorando os efeitos de uma breve intervenção baseada em valores na adesão às recomendações de restrição de fluidos e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise
Quase 30.000 pessoas no Reino Unido recebem diálise devido à doença renal terminal (ESRD).
Embora a diálise prolongue a vida, as pessoas que recebem diálise ainda são tipicamente incomodadas por uma série de sintomas físicos e precisam fazer ajustes substanciais para acomodar a doença renal terminal e seu tratamento.
Um ajuste frequentemente necessário é uma redução drástica na ingestão de líquidos.
Embora aderir às restrições de ingestão de líquidos melhore a eficiência da diálise, monitorar a ingestão de líquidos é complicado.
As restrições também deixam as pessoas com muita sede, então as restrições podem ser difíceis de cumprir.
Este projeto desenvolverá e testará uma breve intervenção psicológica para pessoas que lutam para aderir a restrições de ingestão de líquidos e terá como objetivo aumentar a qualidade de vida durante a diálise.
A intervenção será desenvolvida com a contribuição de pessoas com experiência vivida em ESRD.
Em seguida, será oferecido a 12 pessoas, recrutadas em clínicas, que preencherão questionários para monitorar experiências e sintomas antes, durante e após a intervenção.
Os dados dos participantes serão analisados para descobrir se a intervenção foi útil para reduzir a ingestão de líquidos e melhorar a qualidade de vida.
Se as descobertas forem promissoras, isso sugere que a intervenção pode ser testada em um estudo clínico maior no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observação: este estudo adota um projeto experimental ABC de caso único de linha de base múltipla simultânea entre sujeitos.
A mudança do participante dentro e entre as fases A (linha de base, variável com participantes randomizados para uma linha de base de 6, 8 ou 10 semanas), B (fase de intervenção de 4 semanas) e C (acompanhamento de 4 semanas) será explorada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido
- Renal and Transplant Medicine Unit (and satellite units), Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente recebendo hemodiálise para doença renal terminal
- Mais de 18 anos
- Fluência adequada em inglês escrito e falado para realizar a intervenção e medidas completas (avaliado pelo psicólogo da pesquisa durante a discussão do comprometimento com o estudo)
- Disposto e capaz de participar da entrega presencial e/ou digital de uma intervenção psicológica (por exemplo, se a entrega digital for solicitada ou/ou necessária devido às restrições do Covid 19, o paciente tem acesso a um computador, tablet ou telefone).
- Identificado pela equipe clínica como tendo dificuldade em aderir às recomendações de ingestão de líquidos.
- Dá consentimento à participação, incluindo gravação de sessões de vídeo para avaliação e supervisão de fidelidade/adesão.
Critério de exclusão:
• Falta de capacidade para consentir
- Diabetes mal controlado resultando em internações hospitalares recentes por episódio(s) de hipo/hiperglicemia
- Deficiência intelectual que impede o autogerenciamento da ingestão de líquidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Matriz ACT
Cada participante receberá a intervenção ACT Matrix.
Os participantes serão randomizados para várias datas de início, produzindo diferentes durações de linha de base.
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Os participantes receberão uma intervenção psicológica de 4 sessões com base no ACT Matrix
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de não adesão à dieta de diálise e ingestão de líquidos (Vlamink et al., 2001)
Prazo: fase basal semana 2
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Esta breve medida de quatro itens avalia a adesão à dieta e às necessidades de líquidos nos últimos 14 dias.
Inclui os seguintes itens: 1) Em quantos dias, nos últimos 14 dias, você não seguiu as orientações de sua dieta?
2) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes de dieta?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito grave) 3) Em quantos dias durante os últimos 14 você não seguiu suas orientações de fluidos?
4) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes fluidas?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito acentuado).
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fase basal semana 2
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Questionário de não adesão à dieta de diálise e ingestão de líquidos (Vlamink et al., 2001)
Prazo: fase basal semana 4
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Esta breve medida de quatro itens avalia a adesão à dieta e às necessidades de líquidos nos últimos 14 dias.
Inclui os seguintes itens: 1) Em quantos dias, nos últimos 14 dias, você não seguiu as orientações de sua dieta?
2) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes de dieta?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito grave) 3) Em quantos dias durante os últimos 14 você não seguiu suas orientações de fluidos?
4) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes fluidas?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito acentuado).
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fase basal semana 4
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Questionário de não adesão à dieta de diálise e ingestão de líquidos (Vlamink et al., 2001)
Prazo: fase basal semana 6
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Esta breve medida de quatro itens avalia a adesão à dieta e às necessidades de líquidos nos últimos 14 dias.
Inclui os seguintes itens: 1) Em quantos dias, nos últimos 14 dias, você não seguiu as orientações de sua dieta?
2) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes de dieta?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito grave) 3) Em quantos dias durante os últimos 14 você não seguiu suas orientações de fluidos?
4) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes fluidas?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito acentuado).
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fase basal semana 6
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Questionário de não adesão à dieta de diálise e ingestão de líquidos (Vlamink et al., 2001)
Prazo: fase basal semana 8 (aqueles randomizados apenas para linhas basais de 8 e 10 semanas)
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Esta breve medida de quatro itens avalia a adesão à dieta e às necessidades de líquidos nos últimos 14 dias.
Inclui os seguintes itens: 1) Em quantos dias, nos últimos 14 dias, você não seguiu as orientações de sua dieta?
2) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes de dieta?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito grave) 3) Em quantos dias durante os últimos 14 você não seguiu suas orientações de fluidos?
4) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes fluidas?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito acentuado).
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fase basal semana 8 (aqueles randomizados apenas para linhas basais de 8 e 10 semanas)
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Questionário de não adesão à dieta de diálise e ingestão de líquidos (Vlamink et al., 2001)
Prazo: fase basal semana 10 (aqueles randomizados apenas para linha basal de 10 semanas)
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Esta breve medida de quatro itens avalia a adesão à dieta e às necessidades de líquidos nos últimos 14 dias.
Inclui os seguintes itens: 1) Em quantos dias, nos últimos 14 dias, você não seguiu as orientações de sua dieta?
2) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes de dieta?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito grave) 3) Em quantos dias durante os últimos 14 você não seguiu suas orientações de fluidos?
4) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes fluidas?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito acentuado).
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fase basal semana 10 (aqueles randomizados apenas para linha basal de 10 semanas)
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Questionário de não adesão à dieta de diálise e ingestão de líquidos (Vlamink et al., 2001)
Prazo: fase de intervenção semana 2
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Esta breve medida de quatro itens avalia a adesão à dieta e às necessidades de líquidos nos últimos 14 dias.
Inclui os seguintes itens: 1) Em quantos dias, nos últimos 14 dias, você não seguiu as orientações de sua dieta?
2) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes de dieta?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito grave) 3) Em quantos dias durante os últimos 14 você não seguiu suas orientações de fluidos?
4) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes fluidas?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito acentuado).
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fase de intervenção semana 2
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Questionário de não adesão à dieta de diálise e ingestão de líquidos (Vlamink et al., 2001)
Prazo: fase de intervenção semana 4
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Esta breve medida de quatro itens avalia a adesão à dieta e às necessidades de líquidos nos últimos 14 dias.
Inclui os seguintes itens: 1) Em quantos dias, nos últimos 14 dias, você não seguiu as orientações de sua dieta?
2) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes de dieta?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito grave) 3) Em quantos dias durante os últimos 14 você não seguiu suas orientações de fluidos?
4) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes fluidas?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito acentuado).
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fase de intervenção semana 4
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Questionário de não adesão à dieta de diálise e ingestão de líquidos (Vlamink et al., 2001)
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas (a partir do final da intervenção)
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Esta breve medida de quatro itens avalia a adesão à dieta e às necessidades de líquidos nos últimos 14 dias.
Inclui os seguintes itens: 1) Em quantos dias, nos últimos 14 dias, você não seguiu as orientações de sua dieta?
2) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes de dieta?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito grave) 3) Em quantos dias durante os últimos 14 você não seguiu suas orientações de fluidos?
4) Até que ponto você se desviou de suas diretrizes fluidas?
(0-nenhum desvio a 4 - desvio muito acentuado).
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Acompanhamento de 4 semanas (a partir do final da intervenção)
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: Fase basal semana 1
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o ganho de peso interdialítico do participante entre cada sessão de diálise será obtido dos registros médicos, se possível.
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Fase basal semana 1
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: Fase basal semana 2
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o ganho de peso interdialítico do participante entre cada sessão de diálise será obtido dos registros médicos, se possível.
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Fase basal semana 2
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: Fase basal semana 3
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o ganho de peso interdialítico do participante entre cada sessão de diálise será obtido dos registros médicos, se possível.
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Fase basal semana 3
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: Fase basal semana 4
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o ganho de peso interdialítico do participante entre cada sessão de diálise será obtido dos registros médicos, se possível.
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Fase basal semana 4
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: Fase basal semana 5
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o ganho de peso interdialítico do participante entre cada sessão de diálise será obtido dos registros médicos, se possível.
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Fase basal semana 5
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: Fase basal semana 6
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o ganho de peso interdialítico do participante entre cada sessão de diálise será obtido dos registros médicos, se possível.
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Fase basal semana 6
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: Fase basal semana 7 (aqueles randomizados para acompanhamento de 8 ou 10 semanas)
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o ganho de peso interdialítico do participante entre cada sessão de diálise será obtido dos registros médicos, se possível.
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Fase basal semana 7 (aqueles randomizados para acompanhamento de 8 ou 10 semanas)
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: Fase basal semana 8 (aqueles randomizados para acompanhamento de 8 ou 10 semanas)
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o ganho de peso interdialítico do participante entre cada sessão de diálise será obtido dos registros médicos, se possível.
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Fase basal semana 8 (aqueles randomizados para acompanhamento de 8 ou 10 semanas)
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: Semana 9 da fase de linha de base (aquelas randomizadas para linhas de base de 10 semanas)
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o ganho de peso interdialítico do participante entre cada sessão de diálise será obtido dos registros médicos, se possível.
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Semana 9 da fase de linha de base (aquelas randomizadas para linhas de base de 10 semanas)
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: Fase basal semana 10 (aqueles randomizados para linha basal de 10 semanas)
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o ganho de peso interdialítico do participante entre cada sessão de diálise será obtido dos registros médicos, se possível.
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Fase basal semana 10 (aqueles randomizados para linha basal de 10 semanas)
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: semana de intervenção 1
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o ganho de peso interdialítico do participante entre cada sessão de diálise será obtido dos registros médicos, se possível.
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semana de intervenção 1
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: semana de intervenção 2
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o ganho de peso interdialítico do participante entre cada sessão de diálise será obtido dos registros médicos, se possível.
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semana de intervenção 2
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: semana de intervenção 3
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o ganho de peso interdialítico do participante entre cada sessão de diálise será obtido dos registros médicos, se possível.
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semana de intervenção 3
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: semana de intervenção 4
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o ganho de peso interdialítico do participante entre cada sessão de diálise será obtido dos registros médicos, se possível.
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semana de intervenção 4
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: seguimento de quatro semanas
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o ganho de peso interdialítico do participante entre cada sessão de diálise será obtido dos registros médicos, se possível.
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seguimento de quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação
Prazo: linha de base semana 1
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Este questionário de 10 itens avalia o bem-estar no que se refere à capacidade de uma pessoa de viver o tipo de vida que valoriza.
Ele é projetado para administração semanal.
Os itens incluem declarações como "fiz progressos nas áreas da vida que mais me interessam" e "meu comportamento foi um bom exemplo do que defendo na vida".
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 1 (nada verdadeiro) a 7 (totalmente verdadeiro).
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linha de base semana 1
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Questionário de Avaliação
Prazo: linha de base semana 2
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Este questionário de 10 itens avalia o bem-estar no que se refere à capacidade de uma pessoa de viver o tipo de vida que valoriza.
Ele é projetado para administração semanal.
Os itens incluem declarações como "fiz progressos nas áreas da vida que mais me interessam" e "meu comportamento foi um bom exemplo do que defendo na vida".
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 1 (nada verdadeiro) a 7 (totalmente verdadeiro).
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linha de base semana 2
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Questionário de Avaliação
Prazo: linha de base semana 3
|
Este questionário de 10 itens avalia o bem-estar no que se refere à capacidade de uma pessoa de viver o tipo de vida que valoriza.
Ele é projetado para administração semanal.
Os itens incluem declarações como "fiz progressos nas áreas da vida que mais me interessam" e "meu comportamento foi um bom exemplo do que defendo na vida".
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 1 (nada verdadeiro) a 7 (totalmente verdadeiro).
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linha de base semana 3
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Questionário de Avaliação
Prazo: linha de base semana 4
|
Este questionário de 10 itens avalia o bem-estar no que se refere à capacidade de uma pessoa de viver o tipo de vida que valoriza.
Ele é projetado para administração semanal.
Os itens incluem declarações como "fiz progressos nas áreas da vida que mais me interessam" e "meu comportamento foi um bom exemplo do que defendo na vida".
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 1 (nada verdadeiro) a 7 (totalmente verdadeiro).
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linha de base semana 4
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Questionário de Avaliação
Prazo: linha de base semana 5
|
Este questionário de 10 itens avalia o bem-estar no que se refere à capacidade de uma pessoa de viver o tipo de vida que valoriza.
Ele é projetado para administração semanal.
Os itens incluem declarações como "fiz progressos nas áreas da vida que mais me interessam" e "meu comportamento foi um bom exemplo do que defendo na vida".
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 1 (nada verdadeiro) a 7 (totalmente verdadeiro).
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linha de base semana 5
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Questionário de Avaliação
Prazo: linha de base semana 6
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Este questionário de 10 itens avalia o bem-estar no que se refere à capacidade de uma pessoa de viver o tipo de vida que valoriza.
Ele é projetado para administração semanal.
Os itens incluem declarações como "fiz progressos nas áreas da vida que mais me interessam" e "meu comportamento foi um bom exemplo do que defendo na vida".
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 1 (nada verdadeiro) a 7 (totalmente verdadeiro).
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linha de base semana 6
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Questionário de Avaliação
Prazo: linha de base semana 7 (aqueles randomizados para linhas de base de 8 e 10 semanas apenas)
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Este questionário de 10 itens avalia o bem-estar no que se refere à capacidade de uma pessoa de viver o tipo de vida que valoriza.
Ele é projetado para administração semanal.
Os itens incluem declarações como "fiz progressos nas áreas da vida que mais me interessam" e "meu comportamento foi um bom exemplo do que defendo na vida".
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 1 (nada verdadeiro) a 7 (totalmente verdadeiro).
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linha de base semana 7 (aqueles randomizados para linhas de base de 8 e 10 semanas apenas)
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Questionário de Avaliação
Prazo: linha de base semana 8 (aqueles randomizados para linhas de base de 8 e 10 semanas apenas)
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Este questionário de 10 itens avalia o bem-estar no que se refere à capacidade de uma pessoa de viver o tipo de vida que valoriza.
Ele é projetado para administração semanal.
Os itens incluem declarações como "fiz progressos nas áreas da vida que mais me interessam" e "meu comportamento foi um bom exemplo do que defendo na vida".
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 1 (nada verdadeiro) a 7 (totalmente verdadeiro).
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linha de base semana 8 (aqueles randomizados para linhas de base de 8 e 10 semanas apenas)
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Questionário de Avaliação
Prazo: linha de base semana 9 (aqueles randomizados para linhas de base de 10 semanas apenas)
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Este questionário de 10 itens avalia o bem-estar no que se refere à capacidade de uma pessoa de viver o tipo de vida que valoriza.
Ele é projetado para administração semanal.
Os itens incluem declarações como "fiz progressos nas áreas da vida que mais me interessam" e "meu comportamento foi um bom exemplo do que defendo na vida".
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 1 (nada verdadeiro) a 7 (totalmente verdadeiro).
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linha de base semana 9 (aqueles randomizados para linhas de base de 10 semanas apenas)
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Questionário de Avaliação
Prazo: linha de base semana 10 (aqueles randomizados para linhas de base de 10 semanas apenas)
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Este questionário de 10 itens avalia o bem-estar no que se refere à capacidade de uma pessoa de viver o tipo de vida que valoriza.
Ele é projetado para administração semanal.
Os itens incluem declarações como "fiz progressos nas áreas da vida que mais me interessam" e "meu comportamento foi um bom exemplo do que defendo na vida".
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 1 (nada verdadeiro) a 7 (totalmente verdadeiro).
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linha de base semana 10 (aqueles randomizados para linhas de base de 10 semanas apenas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de adesão à doença renal terminal (ESRD-AQ; Kim et al., 2010)
Prazo: Avaliação de admissão do estudo
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Esta medida de autorrelato inclui 46 questões que avaliam a adesão à medicação, dieta, restrições de ingestão de líquidos e participação em sessões de diálise.
Possui excelentes propriedades psicométricas.
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Avaliação de admissão do estudo
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Avaliação de rotina de resultados clínicos (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Prazo: Linha de base semana 1
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Esta medida avalia a gravidade dos sintomas clínicos, em 10 itens, cada um classificado de 0 a 4.
A medida diferencia amostras clínicas de populações não clínicas.
Tem validade convergente adequada quando correlacionada com outras medidas clínicas e boa confiabilidade interna (alfa de Cronbach > 0,80)
e sensibilidade à mudança (ver Connell & Barkham, 2007).
Uma mudança no CORE-10 de seis ou mais pontos corresponde a uma mudança estatisticamente confiável.
As pontuações na medida são interpretadas da seguinte forma: 0-5 (saudável); 6-10 (nível baixo); 11-15 (leve); 16-20 (moderado); 21-25 (moderadamente grave); 26 + (grave).
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Linha de base semana 1
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Avaliação de rotina de resultados clínicos (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Prazo: semana de intervenção 1
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Esta medida avalia a gravidade dos sintomas clínicos, em 10 itens, cada um classificado de 0 a 4.
A medida diferencia amostras clínicas de populações não clínicas.
Tem validade convergente adequada quando correlacionada com outras medidas clínicas e boa confiabilidade interna (alfa de Cronbach > 0,80)
e sensibilidade à mudança (ver Connell & Barkham, 2007).
Uma mudança no CORE-10 de seis ou mais pontos corresponde a uma mudança estatisticamente confiável.
As pontuações na medida são interpretadas da seguinte forma: 0-5 (saudável); 6-10 (nível baixo); 11-15 (leve); 16-20 (moderado); 21-25 (moderadamente grave); 26 + (grave).
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semana de intervenção 1
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Avaliação de rotina de resultados clínicos (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Prazo: semana de intervenção 4
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Esta medida avalia a gravidade dos sintomas clínicos, em 10 itens, cada um classificado de 0 a 4.
A medida diferencia amostras clínicas de populações não clínicas.
Tem validade convergente adequada quando correlacionada com outras medidas clínicas e boa confiabilidade interna (alfa de Cronbach > 0,80)
e sensibilidade à mudança (ver Connell & Barkham, 2007).
Uma mudança no CORE-10 de seis ou mais pontos corresponde a uma mudança estatisticamente confiável.
As pontuações na medida são interpretadas da seguinte forma: 0-5 (saudável); 6-10 (nível baixo); 11-15 (leve); 16-20 (moderado); 21-25 (moderadamente grave); 26 + (grave).
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semana de intervenção 4
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Avaliação de rotina de resultados clínicos (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Prazo: Acompanhamento de quatro semanas
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Esta medida avalia a gravidade dos sintomas clínicos, em 10 itens, cada um classificado de 0 a 4.
A medida diferencia amostras clínicas de populações não clínicas.
Tem validade convergente adequada quando correlacionada com outras medidas clínicas e boa confiabilidade interna (alfa de Cronbach > 0,80)
e sensibilidade à mudança (ver Connell & Barkham, 2007).
Uma mudança no CORE-10 de seis ou mais pontos corresponde a uma mudança estatisticamente confiável.
As pontuações na medida são interpretadas da seguinte forma: 0-5 (saudável); 6-10 (nível baixo); 11-15 (leve); 16-20 (moderado); 21-25 (moderadamente grave); 26 + (grave).
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Acompanhamento de quatro semanas
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EQ-5D-5L (Grupo EuroQuol, 2009).
Prazo: Fase basal semana 1
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Essa medida amplamente utilizada avalia a qualidade de vida em cinco domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão.
Cada domínio é classificado em uma escala de cinco níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapazes/problemas extremos.
Além disso, os entrevistados preenchem um termômetro de saúde avaliando seu estado de saúde atual em uma escala de 0 a 100.
O EQ-5D-5L é uma medida amplamente utilizada para avaliar o estado de saúde com dados normativos disponíveis para amostras do Reino Unido.
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Fase basal semana 1
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EQ-5D-5L (Grupo EuroQuol, 2009).
Prazo: Intervenção semana 1
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Essa medida amplamente utilizada avalia a qualidade de vida em cinco domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão.
Cada domínio é classificado em uma escala de cinco níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapazes/problemas extremos.
Além disso, os entrevistados preenchem um termômetro de saúde avaliando seu estado de saúde atual em uma escala de 0 a 100.
O EQ-5D-5L é uma medida amplamente utilizada para avaliar o estado de saúde com dados normativos disponíveis para amostras do Reino Unido.
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Intervenção semana 1
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EQ-5D-5L (Grupo EuroQuol, 2009).
Prazo: Intervenção semana 4
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Essa medida amplamente utilizada avalia a qualidade de vida em cinco domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão.
Cada domínio é classificado em uma escala de cinco níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapazes/problemas extremos.
Além disso, os entrevistados preenchem um termômetro de saúde avaliando seu estado de saúde atual em uma escala de 0 a 100.
O EQ-5D-5L é uma medida amplamente utilizada para avaliar o estado de saúde com dados normativos disponíveis para amostras do Reino Unido.
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Intervenção semana 4
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EQ-5D-5L (Grupo EuroQuol, 2009).
Prazo: Acompanhamento de quatro semanas
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Essa medida amplamente utilizada avalia a qualidade de vida em cinco domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão.
Cada domínio é classificado em uma escala de cinco níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapazes/problemas extremos.
Além disso, os entrevistados preenchem um termômetro de saúde avaliando seu estado de saúde atual em uma escala de 0 a 100.
O EQ-5D-5L é uma medida amplamente utilizada para avaliar o estado de saúde com dados normativos disponíveis para amostras do Reino Unido.
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Acompanhamento de quatro semanas
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Índice de sintomas de diálise (Weisbord et al., 2004)
Prazo: Linha de base semana 1
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Medida de sintomas físicos e psicológicos comuns experimentados por pessoas em diálise
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Linha de base semana 1
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Índice de sintomas de diálise (Weisbord et al., 2004)
Prazo: Intervenção semana 1
|
Medida de sintomas físicos e psicológicos comuns experimentados por pessoas em diálise
|
Intervenção semana 1
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Índice de sintomas de diálise (Weisbord et al., 2004)
Prazo: Intervenção semana 4
|
Medida de sintomas físicos e psicológicos comuns experimentados por pessoas em diálise
|
Intervenção semana 4
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Índice de sintomas de diálise (Weisbord et al., 2004)
Prazo: Acompanhamento de quatro semanas
|
Medida de sintomas físicos e psicológicos comuns experimentados por pessoas em diálise
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Acompanhamento de quatro semanas
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CompACT (Francis, Dawson e Golijani-Moghaddam, 2016)
Prazo: Linha de base semana 1
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Este questionário de 23 itens avalia a flexibilidade psicológica.
Além de uma pontuação total, três pontuações de subescala que refletem a abertura à experiência, consciência comportamental e ação valorizada podem ser derivadas.
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
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Linha de base semana 1
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CompACT (Francis, Dawson e Golijani-Moghaddam, 2016)
Prazo: Intervenção semana 1
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Este questionário de 23 itens avalia a flexibilidade psicológica.
Além de uma pontuação total, três pontuações de subescala que refletem a abertura à experiência, consciência comportamental e ação valorizada podem ser derivadas.
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
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Intervenção semana 1
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CompACT (Francis, Dawson e Golijani-Moghaddam, 2016)
Prazo: Intervenção semana 4
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Este questionário de 23 itens avalia a flexibilidade psicológica.
Além de uma pontuação total, três pontuações de subescala que refletem a abertura à experiência, consciência comportamental e ação valorizada podem ser derivadas.
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
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Intervenção semana 4
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CompACT (Francis, Dawson e Golijani-Moghaddam, 2016)
Prazo: Acompanhamento de quatro semanas
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Este questionário de 23 itens avalia a flexibilidade psicológica.
Além de uma pontuação total, três pontuações de subescala que refletem a abertura à experiência, consciência comportamental e ação valorizada podem ser derivadas.
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
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Acompanhamento de quatro semanas
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Questionário de Credibilidade/Expectativa da Intervenção (Devilly & Borkovec, 2000)
Prazo: Intervenção semana 1
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medida das opiniões dos participantes sobre a credibilidade da intervenção
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Intervenção semana 1
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Questionário de Credibilidade/Expectativa da Intervenção (Devilly & Borkovec, 2000)
Prazo: Acompanhamento de quatro semanas
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medida das opiniões dos participantes sobre a credibilidade da intervenção
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Acompanhamento de quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine H Crane, DPhil, University of Oxford
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID15290
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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