Flüssigkeitsrestriktion und Lebensqualität bei der Dialyse
7. Dezember 2022 aktualisiert von: University of Oxford
Erforschung der Auswirkungen einer kurzen wertbasierten Intervention auf die Einhaltung der Empfehlungen zur Flüssigkeitsbeschränkung und die Lebensqualität bei Hämodialysepatienten
Fast 30.000 Menschen im Vereinigten Königreich erhalten eine Dialyse aufgrund einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD).
Obwohl die Dialyse das Leben verlängert, leiden dialysepflichtige Menschen in der Regel immer noch unter einer Reihe von körperlichen Symptomen und müssen erhebliche Anpassungen vornehmen, um sich an ESRD und seine Behandlung anzupassen.
Eine häufig erforderliche Anpassung ist eine drastische Reduzierung der Flüssigkeitsaufnahme.
Obwohl das Festhalten an Beschränkungen der Flüssigkeitsaufnahme die Effizienz der Dialyse verbessert, ist die Überwachung der Flüssigkeitsaufnahme kompliziert.
Die Einschränkungen führen auch dazu, dass sich die Menschen sehr durstig fühlen, sodass es schwierig sein kann, sich an die Einschränkungen zu halten.
Dieses Projekt wird eine psychologische Kurzintervention für Menschen entwickeln und testen, die Schwierigkeiten haben, sich an Beschränkungen der Flüssigkeitszufuhr zu halten, und darauf abzielen, die Lebensqualität während der Dialyse zu verbessern.
Die Intervention wird mit Beiträgen von Menschen mit gelebter Erfahrung mit ESRD entwickelt.
Es wird dann 12 aus Kliniken rekrutierten Personen angeboten, die Fragebögen ausfüllen, um Erfahrungen und Symptome vor, während und nach dem Eingriff zu überwachen.
Die Daten der Teilnehmer werden analysiert, um herauszufinden, ob die Intervention hilfreich war, um die Flüssigkeitsaufnahme zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern.
Wenn die Ergebnisse vielversprechend sind, würde dies darauf hindeuten, dass die Intervention in Zukunft in einer größeren klinischen Studie getestet werden könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bitte beachten Sie: Diese Studie verwendet ein ABC-Experimentaldesign zwischen den Probanden gleichzeitig mit mehreren Baseline-Einzelfällen.
Der Teilnehmerwechsel innerhalb und zwischen den Phasen A (Basislinie, variabel mit Teilnehmern, die auf eine 6-, 8- oder 10-wöchige Basislinie randomisiert wurden), B (4-wöchige Interventionsphase) und C (4-wöchige Nachbeobachtung) werden untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich
- Renal and Transplant Medicine Unit (and satellite units), Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit in Hämodialyse wegen Nierenerkrankung im Endstadium
- Ab 18 Jahren
- Angemessene Englischkenntnisse in Wort und Schrift, um die Intervention durchzuführen und die Maßnahmen abzuschließen (bewertet durch einen Forschungspsychologen während der Diskussion über die Studienverpflichtung)
- Bereit und in der Lage, an einer persönlichen und/oder digitalen Bereitstellung einer psychologischen Intervention teilzunehmen (z. B. wenn eine digitale Bereitstellung angefordert oder/oder aufgrund von Covid-19-Beschränkungen erforderlich ist, hat der Patient Zugang zu einem Computer, Tablet oder Telefon).
- Vom Klinikpersonal festgestellt, dass sie Schwierigkeiten haben, die Empfehlungen zur Flüssigkeitsaufnahme einzuhalten.
- Zustimmung zur Teilnahme, einschließlich Aufzeichnung von Videositzungen zur Bewertung der Wiedergabetreue/Einhaltung und Überwachung.
Ausschlusskriterien:
• Fehlende Zustimmungsfähigkeit
- Schlecht eingestellter Diabetes, der zu kürzlichen Krankenhauseinweisungen wegen Hypo-/Hyperglykämie-Episoden führte
- Intellektuelle Behinderung, die die Selbstkontrolle der Flüssigkeitsaufnahme verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ACT-Matrix
Die Teilnehmer erhalten jeweils die ACT-Matrix-Intervention.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip auf mehrere Starttermine verteilt, wodurch sich unterschiedliche Grunddauern ergeben.
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Die Teilnehmer erhalten eine psychologische Intervention mit 4 Sitzungen auf der Grundlage der ACT-Matrix
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Nichteinhaltung von Dialysediät und Flüssigkeitsaufnahme (Vlamink et al., 2001)
Zeitfenster: Basisphase Woche 2
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Diese kurze Messung mit vier Punkten bewertet die Einhaltung der Ernährungs- und Flüssigkeitsanforderungen in den letzten 14 Tagen.
Es umfasst die folgenden Punkte: 1) An wie vielen Tagen in den letzten 14 Jahren haben Sie Ihre Ernährungsrichtlinien nicht befolgt?
2) Inwieweit sind Sie von Ihren Ernährungsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung) 3) An wie vielen Tagen während der letzten 14 haben Sie Ihre Flüssigkeitsrichtlinien nicht befolgt?
4) Inwieweit sind Sie von Ihren Flüssigkeitsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung).
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Basisphase Woche 2
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Fragebogen zur Nichteinhaltung von Dialysediät und Flüssigkeitsaufnahme (Vlamink et al., 2001)
Zeitfenster: Ausgangsphase Woche 4
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Diese kurze Messung mit vier Punkten bewertet die Einhaltung der Ernährungs- und Flüssigkeitsanforderungen in den letzten 14 Tagen.
Es umfasst die folgenden Punkte: 1) An wie vielen Tagen in den letzten 14 Jahren haben Sie Ihre Ernährungsrichtlinien nicht befolgt?
2) Inwieweit sind Sie von Ihren Ernährungsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung) 3) An wie vielen Tagen während der letzten 14 haben Sie Ihre Flüssigkeitsrichtlinien nicht befolgt?
4) Inwieweit sind Sie von Ihren Flüssigkeitsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung).
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Ausgangsphase Woche 4
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Fragebogen zur Nichteinhaltung von Dialysediät und Flüssigkeitsaufnahme (Vlamink et al., 2001)
Zeitfenster: Basisphase Woche 6
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Diese kurze Messung mit vier Punkten bewertet die Einhaltung der Ernährungs- und Flüssigkeitsanforderungen in den letzten 14 Tagen.
Es umfasst die folgenden Punkte: 1) An wie vielen Tagen in den letzten 14 Jahren haben Sie Ihre Ernährungsrichtlinien nicht befolgt?
2) Inwieweit sind Sie von Ihren Ernährungsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung) 3) An wie vielen Tagen während der letzten 14 haben Sie Ihre Flüssigkeitsrichtlinien nicht befolgt?
4) Inwieweit sind Sie von Ihren Flüssigkeitsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung).
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Basisphase Woche 6
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Fragebogen zur Nichteinhaltung von Dialysediät und Flüssigkeitsaufnahme (Vlamink et al., 2001)
Zeitfenster: Baseline-Phase Woche 8 (nur diejenigen, die auf 8- und 10-wöchige Baselines randomisiert wurden)
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Diese kurze Messung mit vier Punkten bewertet die Einhaltung der Ernährungs- und Flüssigkeitsanforderungen in den letzten 14 Tagen.
Es umfasst die folgenden Punkte: 1) An wie vielen Tagen in den letzten 14 Jahren haben Sie Ihre Ernährungsrichtlinien nicht befolgt?
2) Inwieweit sind Sie von Ihren Ernährungsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung) 3) An wie vielen Tagen während der letzten 14 haben Sie Ihre Flüssigkeitsrichtlinien nicht befolgt?
4) Inwieweit sind Sie von Ihren Flüssigkeitsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung).
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Baseline-Phase Woche 8 (nur diejenigen, die auf 8- und 10-wöchige Baselines randomisiert wurden)
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Fragebogen zur Nichteinhaltung von Dialysediät und Flüssigkeitsaufnahme (Vlamink et al., 2001)
Zeitfenster: Baseline-Phase, Woche 10 (nur diejenigen, die auf 10-wöchige Baseline randomisiert wurden)
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Diese kurze Messung mit vier Punkten bewertet die Einhaltung der Ernährungs- und Flüssigkeitsanforderungen in den letzten 14 Tagen.
Es umfasst die folgenden Punkte: 1) An wie vielen Tagen in den letzten 14 Jahren haben Sie Ihre Ernährungsrichtlinien nicht befolgt?
2) Inwieweit sind Sie von Ihren Ernährungsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung) 3) An wie vielen Tagen während der letzten 14 haben Sie Ihre Flüssigkeitsrichtlinien nicht befolgt?
4) Inwieweit sind Sie von Ihren Flüssigkeitsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung).
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Baseline-Phase, Woche 10 (nur diejenigen, die auf 10-wöchige Baseline randomisiert wurden)
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Fragebogen zur Nichteinhaltung von Dialysediät und Flüssigkeitsaufnahme (Vlamink et al., 2001)
Zeitfenster: Interventionsphase Woche 2
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Diese kurze Messung mit vier Punkten bewertet die Einhaltung der Ernährungs- und Flüssigkeitsanforderungen in den letzten 14 Tagen.
Es umfasst die folgenden Punkte: 1) An wie vielen Tagen in den letzten 14 Jahren haben Sie Ihre Ernährungsrichtlinien nicht befolgt?
2) Inwieweit sind Sie von Ihren Ernährungsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung) 3) An wie vielen Tagen während der letzten 14 haben Sie Ihre Flüssigkeitsrichtlinien nicht befolgt?
4) Inwieweit sind Sie von Ihren Flüssigkeitsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung).
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Interventionsphase Woche 2
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Fragebogen zur Nichteinhaltung von Dialysediät und Flüssigkeitsaufnahme (Vlamink et al., 2001)
Zeitfenster: Interventionsphase Woche 4
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Diese kurze Messung mit vier Punkten bewertet die Einhaltung der Ernährungs- und Flüssigkeitsanforderungen in den letzten 14 Tagen.
Es umfasst die folgenden Punkte: 1) An wie vielen Tagen in den letzten 14 Jahren haben Sie Ihre Ernährungsrichtlinien nicht befolgt?
2) Inwieweit sind Sie von Ihren Ernährungsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung) 3) An wie vielen Tagen während der letzten 14 haben Sie Ihre Flüssigkeitsrichtlinien nicht befolgt?
4) Inwieweit sind Sie von Ihren Flüssigkeitsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung).
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Interventionsphase Woche 4
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Fragebogen zur Nichteinhaltung von Dialysediät und Flüssigkeitsaufnahme (Vlamink et al., 2001)
Zeitfenster: 4 Wochen (ab Ende der Intervention) Follow-up
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Diese kurze Messung mit vier Punkten bewertet die Einhaltung der Ernährungs- und Flüssigkeitsanforderungen in den letzten 14 Tagen.
Es umfasst die folgenden Punkte: 1) An wie vielen Tagen in den letzten 14 Jahren haben Sie Ihre Ernährungsrichtlinien nicht befolgt?
2) Inwieweit sind Sie von Ihren Ernährungsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung) 3) An wie vielen Tagen während der letzten 14 haben Sie Ihre Flüssigkeitsrichtlinien nicht befolgt?
4) Inwieweit sind Sie von Ihren Flüssigkeitsrichtlinien abgewichen?
(0 – keine Abweichung bis 4 – sehr starke Abweichung).
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4 Wochen (ab Ende der Intervention) Follow-up
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Basisphase Woche 1
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Die interdialytische Gewichtszunahme des Teilnehmers zwischen den einzelnen Dialysesitzungen wird nach Möglichkeit aus den Krankenakten ermittelt.
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Basisphase Woche 1
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Basisphase Woche 2
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Die interdialytische Gewichtszunahme des Teilnehmers zwischen den einzelnen Dialysesitzungen wird nach Möglichkeit aus den Krankenakten ermittelt.
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Basisphase Woche 2
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Basisphase Woche 3
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Die interdialytische Gewichtszunahme des Teilnehmers zwischen den einzelnen Dialysesitzungen wird nach Möglichkeit aus den Krankenakten ermittelt.
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Basisphase Woche 3
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Basisphase Woche 4
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Die interdialytische Gewichtszunahme des Teilnehmers zwischen den einzelnen Dialysesitzungen wird nach Möglichkeit aus den Krankenakten ermittelt.
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Basisphase Woche 4
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Basisphase Woche 5
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Die interdialytische Gewichtszunahme des Teilnehmers zwischen den einzelnen Dialysesitzungen wird nach Möglichkeit aus den Krankenakten ermittelt.
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Basisphase Woche 5
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Basisphase Woche 6
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Die interdialytische Gewichtszunahme des Teilnehmers zwischen den einzelnen Dialysesitzungen wird nach Möglichkeit aus den Krankenakten ermittelt.
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Basisphase Woche 6
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Baseline-Phase, Woche 7 (diejenigen, die auf 8 oder 10 Wochen Follow-up randomisiert wurden)
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Die interdialytische Gewichtszunahme des Teilnehmers zwischen den einzelnen Dialysesitzungen wird nach Möglichkeit aus den Krankenakten ermittelt.
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Baseline-Phase, Woche 7 (diejenigen, die auf 8 oder 10 Wochen Follow-up randomisiert wurden)
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Baseline-Phase, Woche 8 (diejenigen, die auf 8 oder 10 Wochen Follow-up randomisiert wurden)
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Die interdialytische Gewichtszunahme des Teilnehmers zwischen den einzelnen Dialysesitzungen wird nach Möglichkeit aus den Krankenakten ermittelt.
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Baseline-Phase, Woche 8 (diejenigen, die auf 8 oder 10 Wochen Follow-up randomisiert wurden)
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Baseline-Phase Woche 9 (diejenigen, die auf 10-Wochen-Baselines randomisiert wurden)
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Die interdialytische Gewichtszunahme des Teilnehmers zwischen den einzelnen Dialysesitzungen wird nach Möglichkeit aus den Krankenakten ermittelt.
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Baseline-Phase Woche 9 (diejenigen, die auf 10-Wochen-Baselines randomisiert wurden)
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Baseline-Phase Woche 10 (diejenigen, die auf 10-wöchige Baseline randomisiert wurden)
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Die interdialytische Gewichtszunahme des Teilnehmers zwischen den einzelnen Dialysesitzungen wird nach Möglichkeit aus den Krankenakten ermittelt.
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Baseline-Phase Woche 10 (diejenigen, die auf 10-wöchige Baseline randomisiert wurden)
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Interventionswoche 1
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Die interdialytische Gewichtszunahme des Teilnehmers zwischen den einzelnen Dialysesitzungen wird nach Möglichkeit aus den Krankenakten ermittelt.
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Interventionswoche 1
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Interventionswoche 2
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Die interdialytische Gewichtszunahme des Teilnehmers zwischen den einzelnen Dialysesitzungen wird nach Möglichkeit aus den Krankenakten ermittelt.
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Interventionswoche 2
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Interventionswoche 3
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Die interdialytische Gewichtszunahme des Teilnehmers zwischen den einzelnen Dialysesitzungen wird nach Möglichkeit aus den Krankenakten ermittelt.
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Interventionswoche 3
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Interventionswoche 4
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Die interdialytische Gewichtszunahme des Teilnehmers zwischen den einzelnen Dialysesitzungen wird nach Möglichkeit aus den Krankenakten ermittelt.
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Interventionswoche 4
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: vierwöchige Nachsorge
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Die interdialytische Gewichtszunahme des Teilnehmers zwischen den einzelnen Dialysesitzungen wird nach Möglichkeit aus den Krankenakten ermittelt.
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vierwöchige Nachsorge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswoche 1
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Dieser 10-Punkte-Fragebogen bewertet das Wohlbefinden in Bezug auf die Fähigkeit einer Person, ein Leben zu führen, das sie schätzt.
Es ist für die wöchentliche Verabreichung ausgelegt.
Zu den Items gehören Aussagen wie „Ich habe Fortschritte in den Lebensbereichen gemacht, die mir am wichtigsten sind“ und „Mein Verhalten war ein gutes Beispiel dafür, wofür ich im Leben stehe“.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft voll und ganz zu) bewertet.
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Ausgangswoche 1
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Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswoche 2
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Dieser 10-Punkte-Fragebogen bewertet das Wohlbefinden in Bezug auf die Fähigkeit einer Person, ein Leben zu führen, das sie schätzt.
Es ist für die wöchentliche Verabreichung ausgelegt.
Zu den Items gehören Aussagen wie „Ich habe Fortschritte in den Lebensbereichen gemacht, die mir am wichtigsten sind“ und „Mein Verhalten war ein gutes Beispiel dafür, wofür ich im Leben stehe“.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft voll und ganz zu) bewertet.
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Ausgangswoche 2
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Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswoche 3
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Dieser 10-Punkte-Fragebogen bewertet das Wohlbefinden in Bezug auf die Fähigkeit einer Person, ein Leben zu führen, das sie schätzt.
Es ist für die wöchentliche Verabreichung ausgelegt.
Zu den Items gehören Aussagen wie „Ich habe Fortschritte in den Lebensbereichen gemacht, die mir am wichtigsten sind“ und „Mein Verhalten war ein gutes Beispiel dafür, wofür ich im Leben stehe“.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft voll und ganz zu) bewertet.
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Ausgangswoche 3
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Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswoche 4
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Dieser 10-Punkte-Fragebogen bewertet das Wohlbefinden in Bezug auf die Fähigkeit einer Person, ein Leben zu führen, das sie schätzt.
Es ist für die wöchentliche Verabreichung ausgelegt.
Zu den Items gehören Aussagen wie „Ich habe Fortschritte in den Lebensbereichen gemacht, die mir am wichtigsten sind“ und „Mein Verhalten war ein gutes Beispiel dafür, wofür ich im Leben stehe“.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft voll und ganz zu) bewertet.
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Ausgangswoche 4
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Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswoche 5
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Dieser 10-Punkte-Fragebogen bewertet das Wohlbefinden in Bezug auf die Fähigkeit einer Person, ein Leben zu führen, das sie schätzt.
Es ist für die wöchentliche Verabreichung ausgelegt.
Zu den Items gehören Aussagen wie „Ich habe Fortschritte in den Lebensbereichen gemacht, die mir am wichtigsten sind“ und „Mein Verhalten war ein gutes Beispiel dafür, wofür ich im Leben stehe“.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft voll und ganz zu) bewertet.
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Ausgangswoche 5
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Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswoche 6
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Dieser 10-Punkte-Fragebogen bewertet das Wohlbefinden in Bezug auf die Fähigkeit einer Person, ein Leben zu führen, das sie schätzt.
Es ist für die wöchentliche Verabreichung ausgelegt.
Zu den Items gehören Aussagen wie „Ich habe Fortschritte in den Lebensbereichen gemacht, die mir am wichtigsten sind“ und „Mein Verhalten war ein gutes Beispiel dafür, wofür ich im Leben stehe“.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft voll und ganz zu) bewertet.
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Ausgangswoche 6
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Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: Baseline Woche 7 (nur diejenigen, die auf 8- und 10-wöchige Baselines randomisiert wurden)
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Dieser 10-Punkte-Fragebogen bewertet das Wohlbefinden in Bezug auf die Fähigkeit einer Person, ein Leben zu führen, das sie schätzt.
Es ist für die wöchentliche Verabreichung ausgelegt.
Zu den Items gehören Aussagen wie „Ich habe Fortschritte in den Lebensbereichen gemacht, die mir am wichtigsten sind“ und „Mein Verhalten war ein gutes Beispiel dafür, wofür ich im Leben stehe“.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft voll und ganz zu) bewertet.
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Baseline Woche 7 (nur diejenigen, die auf 8- und 10-wöchige Baselines randomisiert wurden)
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Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: Baseline Woche 8 (nur diejenigen, die auf 8- und 10-wöchige Baselines randomisiert wurden)
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Dieser 10-Punkte-Fragebogen bewertet das Wohlbefinden in Bezug auf die Fähigkeit einer Person, ein Leben zu führen, das sie schätzt.
Es ist für die wöchentliche Verabreichung ausgelegt.
Zu den Items gehören Aussagen wie „Ich habe Fortschritte in den Lebensbereichen gemacht, die mir am wichtigsten sind“ und „Mein Verhalten war ein gutes Beispiel dafür, wofür ich im Leben stehe“.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft voll und ganz zu) bewertet.
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Baseline Woche 8 (nur diejenigen, die auf 8- und 10-wöchige Baselines randomisiert wurden)
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Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: Baseline Woche 9 (nur diejenigen, die auf 10-wöchige Baselines randomisiert wurden)
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Dieser 10-Punkte-Fragebogen bewertet das Wohlbefinden in Bezug auf die Fähigkeit einer Person, ein Leben zu führen, das sie schätzt.
Es ist für die wöchentliche Verabreichung ausgelegt.
Zu den Items gehören Aussagen wie „Ich habe Fortschritte in den Lebensbereichen gemacht, die mir am wichtigsten sind“ und „Mein Verhalten war ein gutes Beispiel dafür, wofür ich im Leben stehe“.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft voll und ganz zu) bewertet.
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Baseline Woche 9 (nur diejenigen, die auf 10-wöchige Baselines randomisiert wurden)
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Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: Baseline Woche 10 (nur diejenigen, die auf 10-wöchige Baselines randomisiert wurden)
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Dieser 10-Punkte-Fragebogen bewertet das Wohlbefinden in Bezug auf die Fähigkeit einer Person, ein Leben zu führen, das sie schätzt.
Es ist für die wöchentliche Verabreichung ausgelegt.
Zu den Items gehören Aussagen wie „Ich habe Fortschritte in den Lebensbereichen gemacht, die mir am wichtigsten sind“ und „Mein Verhalten war ein gutes Beispiel dafür, wofür ich im Leben stehe“.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft voll und ganz zu) bewertet.
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Baseline Woche 10 (nur diejenigen, die auf 10-wöchige Baselines randomisiert wurden)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adherence Questionnaire End-Stage Renal Disease (ESRD-AQ; Kim et al., 2010)
Zeitfenster: Bewertung der Studienaufnahme
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Diese Selbstberichtsmaßnahme umfasst 46 Fragen zur Beurteilung der Einhaltung von Medikamenten, Ernährung, Einschränkungen der Flüssigkeitsaufnahme und Teilnahme an Dialysesitzungen.
Es hat hervorragende psychometrische Eigenschaften.
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Bewertung der Studienaufnahme
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Routinebewertung der klinischen Ergebnisse (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Zeitfenster: Basiswoche 1
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Dieses Maß bewertet die Schwere der klinischen Symptome anhand von 10 Punkten, die jeweils mit 0-4 bewertet werden.
Die Maßnahme unterscheidet klinische Proben von nicht-klinischen Populationen.
Es hat eine angemessene konvergente Validität, wenn es mit anderen klinischen Maßen korreliert wird, und eine gute interne Reliabilität (Cronbachs Alpha > 0,80).
und Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen (siehe Connell & Barkham, 2007).
Eine Veränderung auf dem CORE-10 von sechs oder mehr Punkten entspricht einer statistisch gesicherten Veränderung.
Die Ergebnisse der Messung werden wie folgt interpretiert: 0-5 (gesund); 6-10 (niedriges Niveau); 11-15 (leicht); 16-20 (mäßig); 21-25 (mittelschwer); 26+ (schwer).
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Basiswoche 1
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Routinebewertung der klinischen Ergebnisse (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Zeitfenster: Interventionswoche 1
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Dieses Maß bewertet die Schwere der klinischen Symptome anhand von 10 Punkten, die jeweils mit 0-4 bewertet werden.
Die Maßnahme unterscheidet klinische Proben von nicht-klinischen Populationen.
Es hat eine angemessene konvergente Validität, wenn es mit anderen klinischen Maßen korreliert wird, und eine gute interne Reliabilität (Cronbachs Alpha > 0,80).
und Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen (siehe Connell & Barkham, 2007).
Eine Veränderung auf dem CORE-10 von sechs oder mehr Punkten entspricht einer statistisch gesicherten Veränderung.
Die Ergebnisse der Messung werden wie folgt interpretiert: 0-5 (gesund); 6-10 (niedriges Niveau); 11-15 (leicht); 16-20 (mäßig); 21-25 (mittelschwer); 26+ (schwer).
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Interventionswoche 1
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Routinebewertung der klinischen Ergebnisse (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Zeitfenster: Interventionswoche 4
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Dieses Maß bewertet die Schwere der klinischen Symptome anhand von 10 Punkten, die jeweils mit 0-4 bewertet werden.
Die Maßnahme unterscheidet klinische Proben von nicht-klinischen Populationen.
Es hat eine angemessene konvergente Validität, wenn es mit anderen klinischen Maßen korreliert wird, und eine gute interne Reliabilität (Cronbachs Alpha > 0,80).
und Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen (siehe Connell & Barkham, 2007).
Eine Veränderung auf dem CORE-10 von sechs oder mehr Punkten entspricht einer statistisch gesicherten Veränderung.
Die Ergebnisse der Messung werden wie folgt interpretiert: 0-5 (gesund); 6-10 (niedriges Niveau); 11-15 (leicht); 16-20 (mäßig); 21-25 (mittelschwer); 26+ (schwer).
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Interventionswoche 4
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Routinebewertung der klinischen Ergebnisse (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Zeitfenster: Vierwöchige Nachsorge
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Dieses Maß bewertet die Schwere der klinischen Symptome anhand von 10 Punkten, die jeweils mit 0-4 bewertet werden.
Die Maßnahme unterscheidet klinische Proben von nicht-klinischen Populationen.
Es hat eine angemessene konvergente Validität, wenn es mit anderen klinischen Maßen korreliert wird, und eine gute interne Reliabilität (Cronbachs Alpha > 0,80).
und Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen (siehe Connell & Barkham, 2007).
Eine Veränderung auf dem CORE-10 von sechs oder mehr Punkten entspricht einer statistisch gesicherten Veränderung.
Die Ergebnisse der Messung werden wie folgt interpretiert: 0-5 (gesund); 6-10 (niedriges Niveau); 11-15 (leicht); 16-20 (mäßig); 21-25 (mittelschwer); 26+ (schwer).
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Vierwöchige Nachsorge
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EQ-5D-5L (EuroQuol-Gruppe, 2009).
Zeitfenster: Basisphase Woche 1
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Dieses weit verbreitete Maß bewertet die Lebensqualität in fünf Bereichen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression.
Jede Domäne wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, starke Probleme, nicht möglich/extreme Probleme.
Zusätzlich füllen die Befragten ein Gesundheitsthermometer aus, in dem sie ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten.
Der EQ-5D-5L ist ein weit verbreitetes Maß zur Beurteilung des Gesundheitszustands mit normativen Daten, die für britische Proben verfügbar sind.
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Basisphase Woche 1
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EQ-5D-5L (EuroQuol-Gruppe, 2009).
Zeitfenster: Interventionswoche 1
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Dieses weit verbreitete Maß bewertet die Lebensqualität in fünf Bereichen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression.
Jede Domäne wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, starke Probleme, nicht möglich/extreme Probleme.
Zusätzlich füllen die Befragten ein Gesundheitsthermometer aus, in dem sie ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten.
Der EQ-5D-5L ist ein weit verbreitetes Maß zur Beurteilung des Gesundheitszustands mit normativen Daten, die für britische Proben verfügbar sind.
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Interventionswoche 1
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EQ-5D-5L (EuroQuol-Gruppe, 2009).
Zeitfenster: Interventionswoche 4
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Dieses weit verbreitete Maß bewertet die Lebensqualität in fünf Bereichen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression.
Jede Domäne wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, starke Probleme, nicht möglich/extreme Probleme.
Zusätzlich füllen die Befragten ein Gesundheitsthermometer aus, in dem sie ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten.
Der EQ-5D-5L ist ein weit verbreitetes Maß zur Beurteilung des Gesundheitszustands mit normativen Daten, die für britische Proben verfügbar sind.
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Interventionswoche 4
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EQ-5D-5L (EuroQuol-Gruppe, 2009).
Zeitfenster: Vierwöchige Nachsorge
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Dieses weit verbreitete Maß bewertet die Lebensqualität in fünf Bereichen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression.
Jede Domäne wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, starke Probleme, nicht möglich/extreme Probleme.
Zusätzlich füllen die Befragten ein Gesundheitsthermometer aus, in dem sie ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten.
Der EQ-5D-5L ist ein weit verbreitetes Maß zur Beurteilung des Gesundheitszustands mit normativen Daten, die für britische Proben verfügbar sind.
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Vierwöchige Nachsorge
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Dialysesymptomindex (Weisbord et al., 2004)
Zeitfenster: Basiswoche 1
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Maß für allgemeine körperliche und psychische Symptome, die Dialysepatienten erfahren
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Basiswoche 1
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Dialysesymptomindex (Weisbord et al., 2004)
Zeitfenster: Interventionswoche 1
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Maß für allgemeine körperliche und psychische Symptome, die Dialysepatienten erfahren
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Interventionswoche 1
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Dialysesymptomindex (Weisbord et al., 2004)
Zeitfenster: Interventionswoche 4
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Maß für allgemeine körperliche und psychische Symptome, die Dialysepatienten erfahren
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Interventionswoche 4
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Dialysesymptomindex (Weisbord et al., 2004)
Zeitfenster: Vierwöchige Nachsorge
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Maß für allgemeine körperliche und psychische Symptome, die Dialysepatienten erfahren
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Vierwöchige Nachsorge
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CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Zeitfenster: Basiswoche 1
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Dieser 23-Punkte-Fragebogen bewertet die psychologische Flexibilität.
Neben einer Gesamtpunktzahl lassen sich drei Subskalenwerte ableiten, die Erfahrungsoffenheit, Verhaltensbewusstsein und wertschätzendes Handeln widerspiegeln.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (stimme gar nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
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Basiswoche 1
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CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Zeitfenster: Interventionswoche 1
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Dieser 23-Punkte-Fragebogen bewertet die psychologische Flexibilität.
Neben einer Gesamtpunktzahl lassen sich drei Subskalenwerte ableiten, die Erfahrungsoffenheit, Verhaltensbewusstsein und wertschätzendes Handeln widerspiegeln.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (stimme gar nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
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Interventionswoche 1
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CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Zeitfenster: Interventionswoche 4
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Dieser 23-Punkte-Fragebogen bewertet die psychologische Flexibilität.
Neben einer Gesamtpunktzahl lassen sich drei Subskalenwerte ableiten, die Erfahrungsoffenheit, Verhaltensbewusstsein und wertschätzendes Handeln widerspiegeln.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (stimme gar nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
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Interventionswoche 4
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CompACT (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Zeitfenster: Vierwöchige Nachsorge
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Dieser 23-Punkte-Fragebogen bewertet die psychologische Flexibilität.
Neben einer Gesamtpunktzahl lassen sich drei Subskalenwerte ableiten, die Erfahrungsoffenheit, Verhaltensbewusstsein und wertschätzendes Handeln widerspiegeln.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (stimme gar nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
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Vierwöchige Nachsorge
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung der Intervention (Devilly & Borkovec, 2000)
Zeitfenster: Interventionswoche 1
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Maß für die Ansichten der Teilnehmer zur Glaubwürdigkeit der Intervention
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Interventionswoche 1
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung der Intervention (Devilly & Borkovec, 2000)
Zeitfenster: Vierwöchige Nachsorge
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Maß für die Ansichten der Teilnehmer zur Glaubwürdigkeit der Intervention
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Vierwöchige Nachsorge
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine H Crane, DPhil, University of Oxford
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PID15290
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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