Restricción de líquidos y calidad de vida en diálisis
7 de diciembre de 2022 actualizado por: University of Oxford
Exploración de los efectos de una intervención breve basada en valores sobre el cumplimiento de las recomendaciones de restricción de líquidos y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis
Casi 30.000 personas en el Reino Unido reciben diálisis debido a la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD).
Aunque la diálisis prolonga la vida, a las personas que reciben diálisis todavía les suele molestar una variedad de síntomas físicos y necesitan hacer ajustes sustanciales para adaptarse a la ESRD y su tratamiento.
Un ajuste que a menudo se requiere es una reducción drástica en la ingesta de líquidos.
Si bien cumplir con las restricciones de ingesta de líquidos mejora la eficiencia de la diálisis, es complicado monitorear la ingesta de líquidos.
Las restricciones también dejan a las personas con mucha sed, por lo que puede ser difícil cumplirlas.
Este proyecto desarrollará y probará una intervención psicológica breve para personas que luchan por cumplir con las restricciones de ingesta de líquidos y tendrá como objetivo aumentar la calidad de vida durante la diálisis.
La intervención se desarrollará con aportes de personas con experiencia vivida de ESRD.
Luego se ofrecerá a 12 personas, reclutadas en clínicas, que completarán cuestionarios para monitorear experiencias y síntomas antes, durante y después de la intervención.
Los datos de los participantes se analizarán para averiguar si la intervención ha sido útil para reducir la ingesta de líquidos y mejorar la calidad de vida.
Si los hallazgos son prometedores, esto sugeriría que la intervención podría probarse en un estudio clínico más grande en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tenga en cuenta: este estudio adopta un diseño experimental ABC de caso único de referencia múltiple concurrente entre sujetos.
Se explorará el cambio de participantes dentro y entre las fases A (línea de base, variable con participantes asignados al azar a una línea de base de 6, 8 o 10 semanas), B (fase de intervención de 4 semanas) y C (seguimiento de 4 semanas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido
- Renal and Transplant Medicine Unit (and satellite units), Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente recibiendo hemodiálisis por enfermedad renal en etapa terminal
- Mayores de 18 años
- Fluidez adecuada en inglés hablado y escrito para llevar a cabo la intervención y completar las medidas (evaluado por el psicólogo de investigación durante la discusión del compromiso de estudio)
- Dispuesto y capaz de participar en la entrega presencial y/o digital de una intervención psicológica (por ejemplo, si se solicita o requiere la entrega digital debido a las restricciones de Covid 19, el paciente tiene acceso a una computadora, tableta o teléfono).
- Identificado por el personal clínico por tener dificultades para cumplir con las recomendaciones de ingesta de líquidos.
- Consentimientos para la participación, incluida la grabación de sesiones de video para calificación de fidelidad/adherencia y supervisión.
Criterio de exclusión:
• Falta de capacidad para dar consentimiento
- Diabetes mal controlada que resulta en ingresos hospitalarios recientes por episodio(s) hipo/hiperglucémico(s)
- Discapacidad intelectual que impide el autocontrol de la ingesta de líquidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Matriz ACT
Cada uno de los participantes recibirá la intervención ACT Matrix.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a múltiples fechas de inicio, produciendo diferentes duraciones de referencia.
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Los participantes recibirán una intervención psicológica de 4 sesiones basada en ACT Matrix
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de incumplimiento de la dieta y la ingesta de líquidos para diálisis (Vlamink et al., 2001)
Periodo de tiempo: fase inicial semana 2
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Esta breve medida de cuatro elementos evalúa el cumplimiento de la dieta y los requisitos de líquidos durante los 14 días anteriores.
Incluye los siguientes elementos: 1) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas dietéticas?
2) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas dietéticas?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa) 3) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas de fluidos?
4) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas de fluidos?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa).
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fase inicial semana 2
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Cuestionario de incumplimiento de la dieta y la ingesta de líquidos para diálisis (Vlamink et al., 2001)
Periodo de tiempo: fase inicial semana 4
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Esta breve medida de cuatro elementos evalúa el cumplimiento de la dieta y los requisitos de líquidos durante los 14 días anteriores.
Incluye los siguientes elementos: 1) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas dietéticas?
2) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas dietéticas?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa) 3) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas de fluidos?
4) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas de fluidos?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa).
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fase inicial semana 4
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Cuestionario de incumplimiento de la dieta y la ingesta de líquidos para diálisis (Vlamink et al., 2001)
Periodo de tiempo: fase inicial semana 6
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Esta breve medida de cuatro elementos evalúa el cumplimiento de la dieta y los requisitos de líquidos durante los 14 días anteriores.
Incluye los siguientes elementos: 1) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas dietéticas?
2) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas dietéticas?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa) 3) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas de fluidos?
4) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas de fluidos?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa).
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fase inicial semana 6
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Cuestionario de incumplimiento de la dieta y la ingesta de líquidos para diálisis (Vlamink et al., 2001)
Periodo de tiempo: fase inicial semana 8 (aquellos aleatorizados a las líneas base de 8 y 10 semanas solamente)
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Esta breve medida de cuatro elementos evalúa el cumplimiento de la dieta y los requisitos de líquidos durante los 14 días anteriores.
Incluye los siguientes elementos: 1) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas dietéticas?
2) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas dietéticas?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa) 3) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas de fluidos?
4) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas de fluidos?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa).
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fase inicial semana 8 (aquellos aleatorizados a las líneas base de 8 y 10 semanas solamente)
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Cuestionario de incumplimiento de la dieta y la ingesta de líquidos para diálisis (Vlamink et al., 2001)
Periodo de tiempo: fase inicial semana 10 (aquellos asignados al azar a la línea base de 10 semanas solamente)
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Esta breve medida de cuatro elementos evalúa el cumplimiento de la dieta y los requisitos de líquidos durante los 14 días anteriores.
Incluye los siguientes elementos: 1) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas dietéticas?
2) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas dietéticas?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa) 3) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas de fluidos?
4) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas de fluidos?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa).
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fase inicial semana 10 (aquellos asignados al azar a la línea base de 10 semanas solamente)
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Cuestionario de incumplimiento de la dieta y la ingesta de líquidos para diálisis (Vlamink et al., 2001)
Periodo de tiempo: fase de intervención semana 2
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Esta breve medida de cuatro elementos evalúa el cumplimiento de la dieta y los requisitos de líquidos durante los 14 días anteriores.
Incluye los siguientes elementos: 1) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas dietéticas?
2) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas dietéticas?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa) 3) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas de fluidos?
4) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas de fluidos?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa).
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fase de intervención semana 2
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Cuestionario de incumplimiento de la dieta y la ingesta de líquidos para diálisis (Vlamink et al., 2001)
Periodo de tiempo: fase de intervención semana 4
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Esta breve medida de cuatro elementos evalúa el cumplimiento de la dieta y los requisitos de líquidos durante los 14 días anteriores.
Incluye los siguientes elementos: 1) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas dietéticas?
2) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas dietéticas?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa) 3) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas de fluidos?
4) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas de fluidos?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa).
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fase de intervención semana 4
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Cuestionario de incumplimiento de la dieta y la ingesta de líquidos para diálisis (Vlamink et al., 2001)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas (desde el final de la intervención)
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Esta breve medida de cuatro elementos evalúa el cumplimiento de la dieta y los requisitos de líquidos durante los 14 días anteriores.
Incluye los siguientes elementos: 1) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas dietéticas?
2) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas dietéticas?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa) 3) ¿En cuántos días durante los últimos 14 no siguió sus pautas de fluidos?
4) ¿Hasta qué punto se desvió de sus pautas de fluidos?
(0-ninguna desviación a 4-desviación muy severa).
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Seguimiento de 4 semanas (desde el final de la intervención)
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: Fase inicial semana 1
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el aumento de peso interdiálisis del participante entre cada sesión de diálisis se obtendrá de los registros médicos si es posible.
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Fase inicial semana 1
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: Fase basal semana 2
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el aumento de peso interdiálisis del participante entre cada sesión de diálisis se obtendrá de los registros médicos si es posible.
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Fase basal semana 2
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: Fase inicial semana 3
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el aumento de peso interdiálisis del participante entre cada sesión de diálisis se obtendrá de los registros médicos si es posible.
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Fase inicial semana 3
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: Fase basal semana 4
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el aumento de peso interdiálisis del participante entre cada sesión de diálisis se obtendrá de los registros médicos si es posible.
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Fase basal semana 4
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: Fase basal semana 5
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el aumento de peso interdiálisis del participante entre cada sesión de diálisis se obtendrá de los registros médicos si es posible.
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Fase basal semana 5
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: Fase basal semana 6
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el aumento de peso interdiálisis del participante entre cada sesión de diálisis se obtendrá de los registros médicos si es posible.
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Fase basal semana 6
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: Fase inicial semana 7 (los asignados al azar a 8 o 10 semanas de seguimiento)
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el aumento de peso interdiálisis del participante entre cada sesión de diálisis se obtendrá de los registros médicos si es posible.
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Fase inicial semana 7 (los asignados al azar a 8 o 10 semanas de seguimiento)
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: Fase inicial semana 8 (los asignados al azar a 8 o 10 semanas de seguimiento)
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el aumento de peso interdiálisis del participante entre cada sesión de diálisis se obtendrá de los registros médicos si es posible.
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Fase inicial semana 8 (los asignados al azar a 8 o 10 semanas de seguimiento)
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: Fase inicial semana 9 (aquellos aleatorizados a líneas base de 10 semanas)
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el aumento de peso interdiálisis del participante entre cada sesión de diálisis se obtendrá de los registros médicos si es posible.
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Fase inicial semana 9 (aquellos aleatorizados a líneas base de 10 semanas)
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: Fase inicial semana 10 (aquellos asignados al azar a la línea base de 10 semanas)
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el aumento de peso interdiálisis del participante entre cada sesión de diálisis se obtendrá de los registros médicos si es posible.
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Fase inicial semana 10 (aquellos asignados al azar a la línea base de 10 semanas)
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: intervención semana 1
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el aumento de peso interdiálisis del participante entre cada sesión de diálisis se obtendrá de los registros médicos si es posible.
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intervención semana 1
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: intervención semana 2
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el aumento de peso interdiálisis del participante entre cada sesión de diálisis se obtendrá de los registros médicos si es posible.
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intervención semana 2
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: intervención semana 3
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el aumento de peso interdiálisis del participante entre cada sesión de diálisis se obtendrá de los registros médicos si es posible.
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intervención semana 3
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: intervención semana 4
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el aumento de peso interdiálisis del participante entre cada sesión de diálisis se obtendrá de los registros médicos si es posible.
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intervención semana 4
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: seguimiento de cuatro semanas
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el aumento de peso interdiálisis del participante entre cada sesión de diálisis se obtendrá de los registros médicos si es posible.
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seguimiento de cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de valoración
Periodo de tiempo: línea base semana 1
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Este cuestionario de 10 ítems evalúa el bienestar en relación con la capacidad de una persona para vivir el tipo de vida que valora.
Está diseñado para administración semanal.
Los elementos incluyen afirmaciones como "Progresé en las áreas de la vida que más me importan" y "mi comportamiento fue un buen ejemplo de lo que represento en la vida".
Cada ítem se califica en una escala que va de 1 (nada cierto) a 7 (totalmente cierto).
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línea base semana 1
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Cuestionario de valoración
Periodo de tiempo: línea base semana 2
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Este cuestionario de 10 ítems evalúa el bienestar en relación con la capacidad de una persona para vivir el tipo de vida que valora.
Está diseñado para administración semanal.
Los elementos incluyen afirmaciones como "Progresé en las áreas de la vida que más me importan" y "mi comportamiento fue un buen ejemplo de lo que represento en la vida".
Cada ítem se califica en una escala que va de 1 (nada cierto) a 7 (totalmente cierto).
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línea base semana 2
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Cuestionario de valoración
Periodo de tiempo: línea base semana 3
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Este cuestionario de 10 ítems evalúa el bienestar en relación con la capacidad de una persona para vivir el tipo de vida que valora.
Está diseñado para administración semanal.
Los elementos incluyen afirmaciones como "Progresé en las áreas de la vida que más me importan" y "mi comportamiento fue un buen ejemplo de lo que represento en la vida".
Cada ítem se califica en una escala que va de 1 (nada cierto) a 7 (totalmente cierto).
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línea base semana 3
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Cuestionario de valoración
Periodo de tiempo: línea base semana 4
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Este cuestionario de 10 ítems evalúa el bienestar en relación con la capacidad de una persona para vivir el tipo de vida que valora.
Está diseñado para administración semanal.
Los elementos incluyen afirmaciones como "Progresé en las áreas de la vida que más me importan" y "mi comportamiento fue un buen ejemplo de lo que represento en la vida".
Cada ítem se califica en una escala que va de 1 (nada cierto) a 7 (totalmente cierto).
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línea base semana 4
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Cuestionario de valoración
Periodo de tiempo: semana base 5
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Este cuestionario de 10 ítems evalúa el bienestar en relación con la capacidad de una persona para vivir el tipo de vida que valora.
Está diseñado para administración semanal.
Los elementos incluyen afirmaciones como "Progresé en las áreas de la vida que más me importan" y "mi comportamiento fue un buen ejemplo de lo que represento en la vida".
Cada ítem se califica en una escala que va de 1 (nada cierto) a 7 (totalmente cierto).
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semana base 5
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Cuestionario de valoración
Periodo de tiempo: línea base semana 6
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Este cuestionario de 10 ítems evalúa el bienestar en relación con la capacidad de una persona para vivir el tipo de vida que valora.
Está diseñado para administración semanal.
Los elementos incluyen afirmaciones como "Progresé en las áreas de la vida que más me importan" y "mi comportamiento fue un buen ejemplo de lo que represento en la vida".
Cada ítem se califica en una escala que va de 1 (nada cierto) a 7 (totalmente cierto).
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línea base semana 6
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Cuestionario de valoración
Periodo de tiempo: línea de base semana 7 (aquellos asignados al azar a las líneas de base de 8 y 10 semanas solamente)
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Este cuestionario de 10 ítems evalúa el bienestar en relación con la capacidad de una persona para vivir el tipo de vida que valora.
Está diseñado para administración semanal.
Los elementos incluyen afirmaciones como "Progresé en las áreas de la vida que más me importan" y "mi comportamiento fue un buen ejemplo de lo que represento en la vida".
Cada ítem se califica en una escala que va de 1 (nada cierto) a 7 (totalmente cierto).
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línea de base semana 7 (aquellos asignados al azar a las líneas de base de 8 y 10 semanas solamente)
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Cuestionario de valoración
Periodo de tiempo: línea de base semana 8 (aquellos asignados al azar a las líneas de base de 8 y 10 semanas solamente)
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Este cuestionario de 10 ítems evalúa el bienestar en relación con la capacidad de una persona para vivir el tipo de vida que valora.
Está diseñado para administración semanal.
Los elementos incluyen afirmaciones como "Progresé en las áreas de la vida que más me importan" y "mi comportamiento fue un buen ejemplo de lo que represento en la vida".
Cada ítem se califica en una escala que va de 1 (nada cierto) a 7 (totalmente cierto).
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línea de base semana 8 (aquellos asignados al azar a las líneas de base de 8 y 10 semanas solamente)
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Cuestionario de valoración
Periodo de tiempo: línea de base semana 9 (aquellos aleatorizados a líneas de base de 10 semanas solamente)
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Este cuestionario de 10 ítems evalúa el bienestar en relación con la capacidad de una persona para vivir el tipo de vida que valora.
Está diseñado para administración semanal.
Los elementos incluyen afirmaciones como "Progresé en las áreas de la vida que más me importan" y "mi comportamiento fue un buen ejemplo de lo que represento en la vida".
Cada ítem se califica en una escala que va de 1 (nada cierto) a 7 (totalmente cierto).
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línea de base semana 9 (aquellos aleatorizados a líneas de base de 10 semanas solamente)
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Cuestionario de valoración
Periodo de tiempo: semana de referencia 10 (aquellos asignados al azar a las líneas de base de 10 semanas solamente)
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Este cuestionario de 10 ítems evalúa el bienestar en relación con la capacidad de una persona para vivir el tipo de vida que valora.
Está diseñado para administración semanal.
Los elementos incluyen afirmaciones como "Progresé en las áreas de la vida que más me importan" y "mi comportamiento fue un buen ejemplo de lo que represento en la vida".
Cada ítem se califica en una escala que va de 1 (nada cierto) a 7 (totalmente cierto).
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semana de referencia 10 (aquellos asignados al azar a las líneas de base de 10 semanas solamente)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de adherencia a la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD-AQ; Kim et al., 2010)
Periodo de tiempo: Evaluación de admisión al estudio
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Esta medida de autoinforme incluye 46 preguntas que evalúan la adherencia a la medicación, la dieta, las restricciones de ingesta de líquidos y la participación en las sesiones de diálisis.
Tiene excelentes propiedades psicométricas.
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Evaluación de admisión al estudio
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Evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Periodo de tiempo: Línea base semana 1
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Esta medida evalúa la gravedad de los síntomas clínicos en 10 ítems, cada uno clasificado de 0 a 4.
La medida diferencia las muestras clínicas de las poblaciones no clínicas.
Tiene adecuada validez convergente cuando se correlaciona con otras medidas clínicas y buena confiabilidad interna (alfa de Cronbach > .80)
y sensibilidad al cambio (ver Connell & Barkham, 2007).
Un cambio en el CORE-10 de seis o más puntos corresponde a un cambio estadísticamente confiable.
Las puntuaciones en la medida se interpretan de la siguiente manera: 0-5 (saludable); 6-10 (nivel bajo); 11-15 (leve); 16-20 (moderado); 21-25 (moderadamente grave); 26 + (grave).
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Línea base semana 1
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Evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Periodo de tiempo: intervención semana 1
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Esta medida evalúa la gravedad de los síntomas clínicos en 10 ítems, cada uno clasificado de 0 a 4.
La medida diferencia las muestras clínicas de las poblaciones no clínicas.
Tiene adecuada validez convergente cuando se correlaciona con otras medidas clínicas y buena confiabilidad interna (alfa de Cronbach > .80)
y sensibilidad al cambio (ver Connell & Barkham, 2007).
Un cambio en el CORE-10 de seis o más puntos corresponde a un cambio estadísticamente confiable.
Las puntuaciones en la medida se interpretan de la siguiente manera: 0-5 (saludable); 6-10 (nivel bajo); 11-15 (leve); 16-20 (moderado); 21-25 (moderadamente grave); 26 + (grave).
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intervención semana 1
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Evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Periodo de tiempo: intervención semana 4
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Esta medida evalúa la gravedad de los síntomas clínicos en 10 ítems, cada uno clasificado de 0 a 4.
La medida diferencia las muestras clínicas de las poblaciones no clínicas.
Tiene adecuada validez convergente cuando se correlaciona con otras medidas clínicas y buena confiabilidad interna (alfa de Cronbach > .80)
y sensibilidad al cambio (ver Connell & Barkham, 2007).
Un cambio en el CORE-10 de seis o más puntos corresponde a un cambio estadísticamente confiable.
Las puntuaciones en la medida se interpretan de la siguiente manera: 0-5 (saludable); 6-10 (nivel bajo); 11-15 (leve); 16-20 (moderado); 21-25 (moderadamente grave); 26 + (grave).
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intervención semana 4
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Evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE) -10 (Barkham et al., 2013)
Periodo de tiempo: Seguimiento de cuatro semanas
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Esta medida evalúa la gravedad de los síntomas clínicos en 10 ítems, cada uno clasificado de 0 a 4.
La medida diferencia las muestras clínicas de las poblaciones no clínicas.
Tiene adecuada validez convergente cuando se correlaciona con otras medidas clínicas y buena confiabilidad interna (alfa de Cronbach > .80)
y sensibilidad al cambio (ver Connell & Barkham, 2007).
Un cambio en el CORE-10 de seis o más puntos corresponde a un cambio estadísticamente confiable.
Las puntuaciones en la medida se interpretan de la siguiente manera: 0-5 (saludable); 6-10 (nivel bajo); 11-15 (leve); 16-20 (moderado); 21-25 (moderadamente grave); 26 + (grave).
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Seguimiento de cuatro semanas
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EQ-5D-5L (Grupo EuroQuol, 2009).
Periodo de tiempo: Fase inicial semana 1
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Esta medida ampliamente utilizada evalúa la calidad de vida en cinco dominios: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión.
Cada dominio se clasifica en una escala de cinco niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz/problemas extremos.
Además, los encuestados completan un termómetro de salud calificando su estado de salud actual en una escala de 0 a 100.
El EQ-5D-5L es una medida ampliamente utilizada para evaluar el estado de salud con datos normativos disponibles para muestras del Reino Unido.
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Fase inicial semana 1
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EQ-5D-5L (Grupo EuroQuol, 2009).
Periodo de tiempo: Intervención semana 1
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Esta medida ampliamente utilizada evalúa la calidad de vida en cinco dominios: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión.
Cada dominio se clasifica en una escala de cinco niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz/problemas extremos.
Además, los encuestados completan un termómetro de salud calificando su estado de salud actual en una escala de 0 a 100.
El EQ-5D-5L es una medida ampliamente utilizada para evaluar el estado de salud con datos normativos disponibles para muestras del Reino Unido.
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Intervención semana 1
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EQ-5D-5L (Grupo EuroQuol, 2009).
Periodo de tiempo: Intervención semana 4
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Esta medida ampliamente utilizada evalúa la calidad de vida en cinco dominios: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión.
Cada dominio se clasifica en una escala de cinco niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz/problemas extremos.
Además, los encuestados completan un termómetro de salud calificando su estado de salud actual en una escala de 0 a 100.
El EQ-5D-5L es una medida ampliamente utilizada para evaluar el estado de salud con datos normativos disponibles para muestras del Reino Unido.
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Intervención semana 4
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EQ-5D-5L (Grupo EuroQuol, 2009).
Periodo de tiempo: Seguimiento de cuatro semanas
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Esta medida ampliamente utilizada evalúa la calidad de vida en cinco dominios: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión.
Cada dominio se clasifica en una escala de cinco niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz/problemas extremos.
Además, los encuestados completan un termómetro de salud calificando su estado de salud actual en una escala de 0 a 100.
El EQ-5D-5L es una medida ampliamente utilizada para evaluar el estado de salud con datos normativos disponibles para muestras del Reino Unido.
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Seguimiento de cuatro semanas
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Índice de síntomas de diálisis (Weisbord et al., 2004)
Periodo de tiempo: Línea base semana 1
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Medida de síntomas físicos y psicológicos comunes experimentados por personas en diálisis
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Línea base semana 1
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Índice de síntomas de diálisis (Weisbord et al., 2004)
Periodo de tiempo: Intervención semana 1
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Medida de síntomas físicos y psicológicos comunes experimentados por personas en diálisis
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Intervención semana 1
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Índice de síntomas de diálisis (Weisbord et al., 2004)
Periodo de tiempo: Intervención semana 4
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Medida de síntomas físicos y psicológicos comunes experimentados por personas en diálisis
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Intervención semana 4
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Índice de síntomas de diálisis (Weisbord et al., 2004)
Periodo de tiempo: Seguimiento de cuatro semanas
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Medida de síntomas físicos y psicológicos comunes experimentados por personas en diálisis
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Seguimiento de cuatro semanas
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Compacto (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Periodo de tiempo: Línea base semana 1
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Este cuestionario de 23 ítems evalúa la flexibilidad psicológica.
Además de una puntuación total, se pueden derivar tres puntuaciones de subescala que reflejan la apertura a la experiencia, la conciencia del comportamiento y la acción valorada.
Cada ítem se califica en una escala que va de 0 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo).
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Línea base semana 1
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Compacto (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Periodo de tiempo: Intervención semana 1
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Este cuestionario de 23 ítems evalúa la flexibilidad psicológica.
Además de una puntuación total, se pueden derivar tres puntuaciones de subescala que reflejan la apertura a la experiencia, la conciencia del comportamiento y la acción valorada.
Cada ítem se califica en una escala que va de 0 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo).
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Intervención semana 1
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Compacto (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Periodo de tiempo: Intervención semana 4
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Este cuestionario de 23 ítems evalúa la flexibilidad psicológica.
Además de una puntuación total, se pueden derivar tres puntuaciones de subescala que reflejan la apertura a la experiencia, la conciencia del comportamiento y la acción valorada.
Cada ítem se califica en una escala que va de 0 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo).
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Intervención semana 4
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Compacto (Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)
Periodo de tiempo: Seguimiento de cuatro semanas
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Este cuestionario de 23 ítems evalúa la flexibilidad psicológica.
Además de una puntuación total, se pueden derivar tres puntuaciones de subescala que reflejan la apertura a la experiencia, la conciencia del comportamiento y la acción valorada.
Cada ítem se califica en una escala que va de 0 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo).
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Seguimiento de cuatro semanas
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas de Intervención (Devilly & Borkovec, 2000)
Periodo de tiempo: Intervención semana 1
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medida de las opiniones de los participantes sobre la credibilidad de la intervención
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Intervención semana 1
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas de Intervención (Devilly & Borkovec, 2000)
Periodo de tiempo: Seguimiento de cuatro semanas
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medida de las opiniones de los participantes sobre la credibilidad de la intervención
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Seguimiento de cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine H Crane, DPhil, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID15290
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .