横隔膜の機能評価のための超高速超音波 (ECHOSTIM-EFR)
2026年6月25日 更新者：Institut de Myologie, France
横隔膜の機能評価のための超高速超音波：標準の機械的および電気生理学的変数と診断性能との一致
現在の研究の目的は次のとおりです。
i) 超高速超音波画像と Pditw から導出された指標間の関係を調査する、ii) 超高速超音波画像と横隔膜筋電図から導出された指標の間の関係を調査する、iii) 横隔膜機能不全の診断のための超高速超音波の性能を調査する、iv) を調査する横隔膜機能不全の原因、つまり収縮性の変化および/または横隔神経伝導障害を解読する超高速超音波イメージングの能力。
調査の概要
詳細な説明
Institute of Myology の Neuromuscular Physiology and Evaluation Laboratory は最近、人工的に刺激された横隔膜の収縮が、超高速超音波イメージングを使用して捕捉および定量化される可能性があることを報告しました。
非常に高いフレーム レートで横隔膜を撮影することにより、横隔膜肥厚率や横隔膜組織速度などの超音波指標を抽出できます。
同じチームは、これらの指標、特に横隔膜組織の最大速度が非常に信頼性が高く、健康な被験者の Pditw に関連していることを示しました。
このアプローチは、非自発的（一般に内圧測定と組み合わされます）と非侵襲的処置の間のギャップを埋めます。
超高速超音波から得られた指標と Pditw の間の関係が、横隔膜機能障害の実際または疑いを示す患者に存在するかどうかは、具体的に調査されていないままです。
同様に、横隔膜伝導異常の診断に対するこのアプローチの可能性は、表面筋電図に関連する交絡因子を回避するのに役立つ可能性があるため、まだ評価されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Département R3S - Hôpital Pitié-Salpêtrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- > 18歳
- 横隔膜機能不全または疑いのある患者
- 書面によるインフォームドコンセント
- すべてのプロトコル要件に準拠可能
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
- ラテックスに対する既知のアレルギー
- -リドカインまたは同様の製品に対する既知のアレルギー
- ペースメーカー
- 後見/信託
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横隔膜機能不全が確認された、または疑われる患者
ダイヤフラム機能が評価されます。 横隔膜の表面筋電図検査も並行して行います。 腹部の変位は、ひずみゲージを使用して記録されます。 胸腔内圧および腹腔内圧は、食道および胃カテーテルバルーンを使用して測定されます。 超高速超音波イメージングは、頸部および両側前方磁気刺激中、および横隔電気刺激中に実行されます。 |
人工的に誘発された応答中の横隔膜の超高速超音波イメージング
他の名前：
横隔神経伝導研究のための横隔膜表面筋電図
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大横隔膜組織速度と経横隔膜収縮圧との重要な関係
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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研究完了まで、平均6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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横隔膜組織潜時と EMG 潜時との重要な関係
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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研究完了まで、平均6ヶ月
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超高速超音波から得られた測定基準を使用した、横隔膜機能障害のある患者とない患者の正確な識別
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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研究完了まで、平均6ヶ月
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超高速超音波から得られたメトリクスを使用して、横隔伝導異常の有無にかかわらず患者を正確に識別
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Damien BACHASSON, PhD、Institute ofMyology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月24日
一次修了 (実際)
2025年2月13日
研究の完了 (実際)
2025年2月13日
試験登録日
最初に提出
2022年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月25日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ECHOSTIM-EFR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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