Ultrarychlý ultrazvuk pro funkční posouzení bránice (ECHOSTIM-EFR)
25. června 2026 aktualizováno: Institut de Myologie, France
Ultrarychlý ultrazvuk pro funkční hodnocení bránice: Shoda se standardy Mechanické a elektrofyziologické proměnné a diagnostický výkon
Cíle současné studie jsou následující:
i) Prozkoumejte vztahy mezi indexy odvozenými z ultrarychlého ultrazvukového zobrazení a Pditw, ii) Prozkoumejte vztahy mezi indexy odvozenými z ultrarychlého ultrazvukového zobrazení a diafragmového EMG, iii) Prozkoumejte výkon ultrarychlého ultrazvuku pro diagnózu dysfunkce bránice, iv) Prozkoumejte schopnost ultrarychlého ultrazvukového zobrazování dešifrovat příčinu dysfunkce bránice, tj. změnu kontraktility a/nebo poruchu vedení bráničních nervů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laboratoř neuromuskulární fyziologie a hodnocení Myologického ústavu nedávno oznámila, že uměle stimulovanou kontrakci bránice lze zachytit a kvantifikovat pomocí ultrarychlého ultrazvukového zobrazení.
Filmováním bránice při velmi vysoké snímkové frekvenci lze extrahovat ultrazvukové indexy, jako je frakce ztluštění bránice a rychlost tkáně bránice.
Stejný tým ukázal, že tyto indexy, zejména maximální rychlost tkáně bránice, byly silně spolehlivé a vztahovaly se k Pditw u zdravých subjektů.
Tento přístup překlenuje propast mezi nedobrovolnými (které se běžně kombinují s měřením vnitřního tlaku) a neinvazivními postupy.
Zda vztahy mezi indexy odvozenými z ultrarychlého ultrazvuku a Pditw existují u pacientů se skutečnou dysfunkcí bránice nebo podezřením na ni, je třeba ještě konkrétně prozkoumat.
Podobně je třeba posoudit potenciál tohoto přístupu pro diagnostiku abnormalit bráničního vedení, protože může pomoci obejít matoucí faktory spojené s povrchovou EMG.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Département R3S - Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Pacienti s potvrzenou dysfunkcí bránice nebo podezřením na ni
- Písemný informovaný souhlas
- Schopnost splnit všechny požadavky protokolu
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na latex
- Známá alergie na lidokain nebo podobný produkt
- Kardiostimulátor
- Opatrovnictví/poručnictví
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s potvrzenou nebo suspektní dysfunkcí bránice
Bude posouzena funkce bránice. Paralelně bude provedena povrchová elektromyografie bránice. Břišní posun bude zaznamenáván pomocí tenzometru. Nitrohrudní a nitrobřišní tlak bude měřen pomocí jícnového a žaludečního katétru-balonku. Ultrarychlé ultrazvukové zobrazení bude prováděno během cervikální a oboustranné přední magnetické stimulace a během frenické elektrické stimulace. |
Ultrarychlé ultrazvukové zobrazení bránice při uměle vyvolaných odpovědích
Ostatní jména:
Povrchová elektromyografie bránice pro studium vedení bráničního nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Významný vztah mezi maximální rychlostí brániční tkáně a tlakem transdiafragmatických záškubů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Významný vztah mezi latencí tkáně bránice a latencí EMG
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Přesné rozlišení mezi pacienty s dysfunkcí bránice nebo bez ní pomocí metrik odvozených z ultrarychlého ultrazvuku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Přesné rozlišení mezi pacienty s nebo bez abnormality frenického vedení pomocí metriky odvozené z ultrarychlého ultrazvuku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damien BACHASSON, PhD, Institute ofMyology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ECHOSTIM-EFR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .