Ультрабыстрый ультразвук для функциональной оценки диафрагмы (ECHOSTIM-EFR)
25 июня 2026 г. обновлено: Institut de Myologie, France
Ультрабыстрое ультразвуковое исследование для функциональной оценки диафрагмы: соответствие стандартам механических и электрофизиологических показателей и диагностических показателей
Цели настоящего исследования заключаются в следующем:
i) исследовать взаимосвязь между показателями, полученными с помощью сверхбыстрой ультразвуковой визуализации, и Pditw, ii) исследовать взаимосвязь между показателями, полученными с помощью сверхбыстрой ультразвуковой визуализации, и ЭМГ диафрагмы, iii) исследовать эффективность сверхбыстрого ультразвукового исследования для диагностики дисфункции диафрагмы, iv) исследовать способность сверхбыстрой ультразвуковой визуализации расшифровать причину дисфункции диафрагмы, т. е. нарушение сократительной способности и/или нарушение проводимости диафрагмальных нервов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лаборатория нейромышечной физиологии и оценки Института миологии недавно сообщила, что искусственно стимулированное сокращение диафрагмы может быть зафиксировано и количественно оценено с помощью сверхбыстрой ультразвуковой визуализации.
Снимая диафрагму с очень высокой частотой кадров, можно извлечь ультразвуковые показатели, такие как доля утолщения диафрагмы и скорость ткани диафрагмы.
Та же команда показала, что эти показатели, в частности, максимальная скорость ткани диафрагмы, были очень надежными и связаны с Pditw у здоровых людей.
Этот подход устраняет разрыв между непроизвольными (которые обычно сочетаются с измерением внутреннего давления) и неинвазивными процедурами.
Существует ли взаимосвязь между показателями, полученными с помощью сверхбыстрого ультразвука, и Pditw у пациентов с фактической или предполагаемой дисфункцией диафрагмы, еще предстоит специально исследовать.
Точно так же потенциал этого подхода для диагностики нарушений диафрагмальной проводимости еще предстоит оценить, поскольку он может помочь обойти смешанные факторы, связанные с поверхностной ЭМГ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Département R3S - Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Пациенты с подтвержденной дисфункцией диафрагмы или подозрением на нее
- Письменное информированное согласие
- Способность соблюдать все требования протокола
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Известная аллергия на латекс
- Известная аллергия на лидокаин или аналогичный продукт
- кардиостимулятор
- Опека/попечительство
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с подтвержденной или предполагаемой дисфункцией диафрагмы
Будет оцениваться функция диафрагмы. Параллельно проводится поверхностная электромиография диафрагмы. Смещение брюшного пресса будет зарегистрировано с помощью тензодатчика. Внутригрудное и внутрибрюшное давление будут измерять с помощью пищеводного и желудочного катетера-баллона. Сверхбыстрая ультразвуковая визуализация будет выполняться во время цервикальной и двусторонней передней магнитной стимуляции, а также во время электрической стимуляции диафрагмы. |
Сверхбыстрая ультразвуковая визуализация диафрагмы при искусственно вызванных реакциях
Другие имена:
Поверхностная электромиография диафрагмы для исследования проводимости по диафрагмальному нерву
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значимая взаимосвязь между максимальной скоростью ткани диафрагмы и трансдиафрагмальным давлением сокращения
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Достоверная взаимосвязь между латентностью ткани диафрагмы и латентностью ЭМГ
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Точное различение пациентов с дисфункцией диафрагмы или без нее с использованием показателей сверхбыстрого ультразвукового исследования.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Точное различение пациентов с нарушением диафрагмальной проводимости или без него с использованием показателей, полученных при сверхбыстром ультразвуковом исследовании.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Damien BACHASSON, PhD, Institute ofMyology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ECHOSTIM-EFR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .