다이어프램의 기능 평가를 위한 초고속 초음파 (ECHOSTIM-EFR)
2026년 6월 25일 업데이트: Institut de Myologie, France
횡격막의 기능 평가를 위한 초고속 초음파: 표준 기계 및 전기생리학적 변수와 진단 성능과의 일치
현재 연구의 목적은 다음과 같다.
i) 초고속 초음파 영상에서 얻은 지표와 Pditw의 관계를 조사하고, ii) 초고속 초음파 영상에서 얻은 지표와 횡격막 EMG의 관계를 조사하고, iii) 횡경막 기능 장애 진단을 위한 초고속 초음파의 성능을 조사하고, iv) 횡격막 기능 장애의 원인, 즉 수축성 변화 및/또는 횡격막 신경 전도 결함을 해독하는 초고속 초음파 영상의 능력.
연구 개요
상세 설명
Myology Institute의 신경근 생리학 및 평가 연구소는 최근 초고속 초음파 이미징을 사용하여 인위적으로 자극된 횡격막 수축을 포착하고 정량화할 수 있다고 보고했습니다.
매우 높은 프레임 속도로 횡경막을 촬영함으로써 횡경막 비후율 및 횡경막 조직 속도와 같은 초음파 지표를 추출할 수 있습니다.
같은 팀은 이러한 지표, 특히 최대 횡경막 조직 속도가 매우 신뢰할 수 있고 건강한 피험자의 Pditw와 관련이 있음을 보여주었습니다.
이 접근법은 비자의적(일반적으로 내부 압력 측정과 결합됨) 절차와 비침습적 절차 사이의 격차를 해소합니다.
초고속 초음파에서 파생된 지표와 Pditw 사이의 관계가 실제로 횡경막 기능 장애가 있거나 의심되는 환자에게 존재하는지 여부는 구체적으로 조사해야 합니다.
유사하게, 횡격막 전도 이상 진단을 위한 이 접근법의 가능성은 표면 EMG와 관련된 교란 요인을 피하는 데 도움이 될 수 있으므로 평가되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Département R3S - Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- > 18세
- 횡경막 기능이상이 확인되었거나 의심되는 환자
- 서면 동의서
- 모든 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
제외 기준:
- 라텍스에 대한 알려진 알레르기
- 리도카인 또는 유사 제품에 대한 알려진 알레르기
- 맥박 조정 장치
- 후견인/신탁통치
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 횡경막 기능 장애가 확인되거나 의심되는 환자
다이어프램 기능이 평가됩니다. 다이어프램의 표면 근전도 검사는 병렬로 수행됩니다. 복부 변위는 스트레인 게이지를 사용하여 기록됩니다. 식도 및 위 카테터 풍선을 사용하여 흉강 내압과 복강 내압을 측정합니다. 초고속 초음파 이미징은 자궁경부 및 양측 전방 자기 자극 동안, 그리고 횡격막 전기 자극 동안 수행됩니다. |
인위적으로 유발된 반응 동안 횡경막의 초고속 초음파 이미징
다른 이름들:
횡격막 신경 전도 연구를 위한 횡경막의 표면 근전도 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최대 횡격막 조직 속도와 경횡격막 연축압 사이의 중요한 관계
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
횡경막 조직 잠복기와 EMG 잠복기 사이의 중요한 관계
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
|
초고속 초음파에서 파생된 지표를 사용하여 횡격막 기능 장애가 있거나 없는 환자 간의 정확한 식별
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
|
초고속 초음파에서 파생된 메트릭스를 사용하여 횡격막 전도 이상이 있거나 없는 환자 간의 정확한 식별
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damien BACHASSON, PhD, Institute ofMyology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ECHOSTIM-EFR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .