Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrahurtig ultralyd til funktionsvurdering af membranen (ECHOSTIM-EFR)

25. juni 2026 opdateret af: Institut de Myologie, France

Ultrahurtig ultralyd til den funktionelle vurdering af membranen: Overensstemmelse med standarder, mekaniske og elektrofysiologiske variabler og diagnoseydelse

Formålet med denne undersøgelse er som følger:

i) Undersøg forholdet mellem indekser afledt af ultrahurtig ultralydsbilleddannelse og Pditw, ii) Undersøg forholdet mellem indekser afledt af ultrahurtig ultralydsbilleddannelse og diaphragma EMG, iii) Undersøg ydeevnen af ​​ultrahurtig ultralyd til diagnosticering af diaphragma dysfunktion, iv) Undersøg ultrahurtig ultralydsbilleddannelses evne til at tyde årsagen til diafragma dysfunktion, dvs. kontraktilitetsændring og/eller ledningsdefekt i freniske nerver.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

The Neuromuscular Physiology and Evaluation Laboratory of the Institute of Myology rapporterede for nylig, at kunstigt stimuleret diafragmakontraktion kan fanges og kvantificeres ved hjælp af ultrahurtig ultralydsbilleddannelse. Ved at filme membranen ved meget høj billedhastighed kan man udtrække ultralydsindekser såsom membranfortykkelsesfraktion og membranvævshastighed. Det samme hold viste, at disse indekser, især maksimal diafragmavævshastighed, var stærkt pålidelige og relateret til Pditw hos raske forsøgspersoner. Denne tilgang bygger bro mellem ikke-frivillige (som almindeligvis kombineres med interne trykmålinger) og ikke-invasive procedurer. Hvorvidt sammenhængen mellem indekser afledt af ultrahurtig ultralyd og Pditw eksisterer hos patienter med faktisk eller mistanke om diaphragma dysfunktion, skal endnu undersøges specifikt. På samme måde mangler denne tilgangs potentiale til diagnosticering af phreniske ledningsabnormaliteter at blive vurderet, da det kan hjælpe med at omgå forvirrende faktorer forbundet med overflade-EMG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • Département R3S - Hôpital Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Patienter med bekræftet diaphragma dysfunktion eller mistanke
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Kan overholde alle protokolkrav
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for latex
  • Kendt allergi over for lidokain eller lignende produkt
  • Pacemaker
  • Værgemål/formynderskab
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med bekræftet eller mistænkt diaphragma dysfunktion

Membranens funktion vil blive vurderet. Overfladeelektromyografi af mellemgulvet vil blive udført parallelt. Abdominalens forskydning vil blive registreret ved hjælp af en strain gauge. Det intra-thorax og intra-abdominale tryk vil blive målt ved hjælp af esophageal og gastrisk kateter-ballon.

Ultrahurtig ultralydsbilleddannelse vil blive udført under cervikal og bilateral anterior magnetisk stimulering og under phrenisk elektrisk stimulation.

Ultrahurtig ultralydsbilleddannelse af mellemgulvet under kunstigt fremkaldte reaktioner
Andre navne:
  • Ultrahurtig ultralydsbilleddannelse
Overfladeelektromyografi af mellemgulvet til undersøgelse af ledning af frenisk nerve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Signifikant sammenhæng mellem maksimal diafragmavævshastighed og transdiafragmatisk trækningstryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Signifikant forhold mellem diafragmavævslatens og EMG-latens
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Nøjagtig skelnen mellem patienter med eller uden diafragma dysfunktion ved hjælp af metrikker afledt af ultrahurtig ultralyd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Nøjagtig skelnen mellem patienter med eller uden frenisk ledningsabnormitet ved hjælp af metrikker afledt af ultrahurtig ultralyd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damien BACHASSON, PhD, Institute ofMyology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner