- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05265351
Ultraschneller Ultraschall zur Funktionsbeurteilung des Zwerchfells (ECHOSTIM-EFR)
Ultraschneller Ultraschall zur Funktionsbeurteilung des Zwerchfells: Übereinstimmung mit Standards Mechanische und elektrophysiologische Variablen und Diagnoseleistung
Die Ziele der aktuellen Studie sind wie folgt:
i) Untersuchen Sie die Beziehungen zwischen Indizes, die von ultraschneller Ultraschallbildgebung und Pditw abgeleitet wurden, ii) Untersuchen Sie die Beziehungen zwischen Indizes, die von ultraschneller Ultraschallbildgebung und Zwerchfell-EMG abgeleitet wurden, iii) Untersuchen Sie die Leistung von ultraschnellem Ultraschall für die Diagnose von Zwerchfellfunktionsstörungen, iv) Untersuchen Sie die Fähigkeit der ultraschnellen Ultraschallbildgebung, die Ursache der Zwerchfellfunktionsstörung zu entschlüsseln, d. h. Kontraktilitätsänderung und/oder Zwerchfellnervenleitungsstörung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Damien BACHASSON, PhD
- Telefonnummer: 01 42 16 66 43
- E-Mail: d.bachasson@institut-myologie.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christian STRAUS, Pr
- Telefonnummer: 01 42 17 85 74
- E-Mail: christian.straus@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Département R3S - Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Unterermittler:
- Claudia LLONTOP, MD
-
Kontakt:
- Christian Strauss, MD PhD
- Telefonnummer: 0142178578
- E-Mail: christian.straus@aphp.fr
-
Kontakt:
- Thomas Similowski, MD PhD
- Telefonnummer: 0142167797
- E-Mail: thomas.similowski@aphp.fr
-
Unterermittler:
- Christian Straus, MD PhD
-
Unterermittler:
- Thomas SIMILOWSKI, MD PhD
-
Unterermittler:
- Martin DRES, MD PhD
-
Hauptermittler:
- Damien Bachasson, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Patienten mit bestätigter Zwerchfellfunktionsstörung oder Verdacht
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Kann alle Protokollanforderungen erfüllen
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Latexallergie
- Bekannte Allergie gegen Lidocain oder ein ähnliches Produkt
- Schrittmacher
- Vormundschaft / Treuhandschaft
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patienten mit bestätigter oder vermuteter Zwerchfellfunktionsstörung
Die Zwerchfellfunktion wird beurteilt. Parallel wird eine Oberflächen-Elektromyographie des Zwerchfells durchgeführt. Die Verschiebung des Bauches wird mit Dehnungsmessstreifen aufgezeichnet. Der intrathorakale und intraabdominelle Druck wird mit Ösophagus- und Magenkatheter-Ballon gemessen. Ultraschnelle Ultraschallbildgebung wird während zervikaler und bilateraler anteriorer Magnetstimulation und während elektrischer Zwerchfellstimulation durchgeführt. |
Ultraschnelle Ultraschallbildgebung des Zwerchfells während künstlich evozierter Reaktionen
Andere Namen:
Oberflächenelektromyographie des Zwerchfells zur Untersuchung der Zwerchfellnervenleitung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Signifikante Beziehung zwischen maximaler Geschwindigkeit des Zwerchfellgewebes und transdiaphragmatischem Zuckungsdruck
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Signifikante Beziehung zwischen der Zwerchfellgewebelatenz und der EMG-Latenz
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Präzise Unterscheidung zwischen Patienten mit oder ohne Zwerchfellfunktionsstörung mithilfe von Metriken, die vom ultraschnellen Ultraschall abgeleitet sind
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Genaue Unterscheidung zwischen Patienten mit oder ohne Zwerchfellleitungsanomalie unter Verwendung von Metriken, die aus ultraschnellem Ultraschall abgeleitet werden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Damien BACHASSON, PhD, Institute ofMyology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ECHOSTIM-EFR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diaphragma Dysfunktion
-
Mansoura UniversityRekrutierungDIAPHRAGM -Ultraschall -Entwöhnung -Mechanische BeatmungÄgypten
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAbgeschlossenBronchopulmonale Dysplasie | Atemnotsyndrom der Frühgeborenen (Surfactant Dysfunction)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Transdiaphragmatische Druckmessung
-
MediBeaconAbgeschlossenChronisches NierenleidenVereinigte Staaten, China
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAbgeschlossenNierenerkrankungen | Nierenverletzung | NierenversagenChina
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenZerebralparese | Kinder mit HirnverletzungKorea, Republik von
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenBrustkrebsVereinigte Staaten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungKinderkrebs | ÜberlebenVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBrustkrebs | Neoplasien der Brust | Brustkrebs | Krebs der BrustVereinigte Staaten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, nicht rekrutierendDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Transformiertes LymphomVereinigte Staaten