Ultrasnelle echografie voor de functionele beoordeling van het diafragma (ECHOSTIM-EFR)
25 juni 2026 bijgewerkt door: Institut de Myologie, France
Ultrasnelle echografie voor de functionele beoordeling van het diafragma: overeenkomst met standaarden Mechanische en elektrofysiologische variabelen en diagnoseprestaties
De doelstellingen van de huidige studie zijn als volgt:
i) Onderzoek de relaties tussen indices die zijn afgeleid van ultrasnelle echografie en Pditw, ii) Onderzoek de relaties tussen indices die zijn afgeleid van ultrasnelle echografie en diafragma-EMG, iii) Onderzoek de prestaties van ultrasnelle echografie voor de diagnose van diafragmadisfunctie, iv) Onderzoek de vermogen van ultrasnelle ultrasone beeldvorming om de oorzaak van diafragmadisfunctie te ontcijferen, d.w.z. verandering van de contractiliteit en/of geleidingsdefect van de middenrifzenuwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Neuromusculaire Fysiologie- en Evaluatielaboratorium van het Instituut voor Myologie meldde onlangs dat kunstmatig gestimuleerde middenrifcontractie kan worden vastgelegd en gekwantificeerd met behulp van ultrasnelle echografie.
Door het diafragma met een zeer hoge framesnelheid te filmen, kan men ultrasone indices extraheren, zoals de verdikkingsfractie van het diafragma en de snelheid van het diafragma.
Hetzelfde team toonde aan dat deze indices, in het bijzonder de maximale weefselsnelheid van het diafragma, zeer betrouwbaar waren en verband hielden met Pditw bij gezonde proefpersonen.
Deze aanpak overbrugt de kloof tussen niet-willekeurige (die gewoonlijk worden gecombineerd met interne drukmetingen) en niet-invasieve procedures.
Of de relaties tussen indices afgeleid van ultrasnelle echografie en Pditw bestaan bij patiënten die zich presenteren met een werkelijke of verdenking van diafragmadisfunctie, moet nog specifiek worden onderzocht.
Evenzo moet het potentieel van deze benadering voor de diagnose van phrenische geleidingsafwijkingen nog worden beoordeeld, aangezien het kan helpen om verstorende factoren die verband houden met oppervlakte-EMG te omzeilen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Département R3S - Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud
- Patiënten met bevestigde diafragmadisfunctie of verdenking
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- In staat om te voldoen aan alle protocolvereisten
- Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor latex
- Bekende allergie voor lidocaïne of vergelijkbaar product
- Pacemaker
- Voogdij/voogdij
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met bevestigde of vermoede diafragmadisfunctie
Diafragmafunctie wordt beoordeeld. Oppervlakte-elektromyografie van het diafragma zal parallel worden uitgevoerd. De verplaatsing van de buikspieren wordt geregistreerd met behulp van een rekstrookje. De intra-thoracale en intra-abdominale druk wordt gemeten met behulp van een slokdarm- en maagkatheterballon. Ultrasnelle ultrasone beeldvorming zal worden uitgevoerd tijdens cervicale en bilaterale anterieure magnetische stimulatie en tijdens frenische elektrische stimulatie. |
Ultrasnelle ultrasone beeldvorming van het middenrif tijdens kunstmatig opgewekte reacties
Andere namen:
Oppervlakte-elektromyografie van het diafragma voor onderzoek naar de geleiding van de middenrifzenuw
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Significante relatie tussen maximale weefselsnelheid van het diafragma en transdiafragmatische spiertrekkingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Significante relatie tussen de latentie van het middenrifweefsel en de EMG-latentie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Nauwkeurig onderscheid maken tussen patiënten met of zonder diafragmadisfunctie met behulp van metrieken die zijn afgeleid van ultrasnelle echografie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Nauwkeurige discriminatie tussen patiënten met of zonder phrenische geleidingsafwijking met behulp van metrieken die zijn afgeleid van ultrasnelle echografie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damien BACHASSON, PhD, Institute ofMyology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ECHOSTIM-EFR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .