Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultraszybkie USG do funkcjonalnej oceny przepony (ECHOSTIM-EFR)

26 września 2023 zaktualizowane przez: Institut de Myologie, France

Ultraszybkie USG do oceny funkcjonalnej przepony: zgodność z normami Zmienne mechaniczne i elektrofizjologiczne oraz skuteczność diagnostyki

Cele obecnego badania są następujące:

i) Zbadanie zależności między wskaźnikami pochodzącymi z ultraszybkiego obrazowania ultrasonograficznego a Pditw, ii) Zbadanie zależności między wskaźnikami pochodzącymi z ultraszybkiego obrazowania ultrasonograficznego a EMG przepony, iii) Zbadanie skuteczności ultraszybkiego ultrasonografii w diagnostyce dysfunkcji przepony, iv) Zbadanie zdolność ultraszybkiego obrazowania ultrasonograficznego do rozszyfrowania przyczyny dysfunkcji przepony, tj. zmiany kurczliwości i/lub defektu przewodzenia nerwów przepony.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laboratorium Fizjologii i Oceny Nerwowo-Mięśniowej Instytutu Miologii poinformowało niedawno, że sztucznie stymulowany skurcz przepony można uchwycić i określić ilościowo za pomocą ultraszybkiego obrazowania ultrasonograficznego. Filmując przeponę z bardzo dużą liczbą klatek na sekundę, można wyodrębnić wskaźniki ultradźwiękowe, takie jak frakcja pogrubienia przepony i prędkość tkanki przepony. Ten sam zespół wykazał, że wskaźniki te, w szczególności maksymalna prędkość tkankowa przepony, były silnie wiarygodne i związane z Pditw u osób zdrowych. Takie podejście wypełnia lukę między procedurami niedobrowolnymi (które są zwykle łączone z pomiarami ciśnienia wewnętrznego) a procedurami nieinwazyjnymi. To, czy istnieją zależności między wskaźnikami pochodzącymi z ultraszybkiego ultrasonografii i Pditw u pacjentów z rzeczywistą lub podejrzeniem dysfunkcji przepony, pozostaje do szczegółowego zbadania. Podobnie potencjał tego podejścia do diagnozowania nieprawidłowości przewodzenia przeponowego pozostaje do oceny, ponieważ może pomóc w obejściu czynników zakłócających związanych z powierzchniowym EMG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Département R3S - Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Pod-śledczy:
          • Claudia LLONTOP, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Christian Straus, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Thomas SIMILOWSKI, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Martin DRES, MD PhD
        • Główny śledczy:
          • Damien Bachasson, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Pacjenci z potwierdzoną dysfunkcją przepony lub podejrzeniem
  • Pisemna świadoma zgoda
  • W stanie spełnić wszystkie wymagania protokołu
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na lateks
  • Znana alergia na lidokainę lub podobny produkt
  • Rozrusznik serca
  • Opieka / powiernictwo
  • Kobiety w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z potwierdzoną lub podejrzewaną dysfunkcją przepony

Funkcja przepony zostanie oceniona. Równolegle będzie wykonywana elektromiografia powierzchniowa przepony. Przemieszczenie mięśni brzucha będzie rejestrowane za pomocą tensometru. Ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej i jamy brzusznej będzie mierzone za pomocą cewnika-balonu przełykowego i żołądkowego.

Ultraszybkie obrazowanie ultrasonograficzne będzie wykonywane podczas stymulacji magnetycznej szyjki macicy i obustronnej przedniej części oraz podczas stymulacji elektrycznej przepony.
Test diagnostyczny: Przezprzeponowy pomiar ciśnienia
Ultraszybkie obrazowanie ultrasonograficzne przepony podczas sztucznie wywołanych odpowiedzi
Inne nazwy:
  • Ultraszybkie obrazowanie ultrasonograficzne
Test diagnostyczny: EMG
Elektromiografia powierzchniowa przepony do badania przewodnictwa nerwu przeponowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Istotny związek między maksymalną prędkością tkanki przepony a przezprzeponowym ciśnieniem skurczowym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Istotny związek między latencją tkanki przepony a latencją EMG
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Dokładne rozróżnienie między pacjentami z dysfunkcją przepony lub bez niej za pomocą wskaźników pochodzących z ultraszybkiego ultrasonografii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Dokładne rozróżnienie pacjentów z zaburzeniami przewodzenia przeponowego lub bez nich przy użyciu wskaźników pochodzących z ultraszybkich ultradźwięków
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Damien BACHASSON, PhD, Institute ofMyology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECHOSTIM-EFR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezprzeponowy pomiar ciśnienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj