Ultrasonido Ultrarrápido para la Evaluación Funcional del Diafragma (ECHOSTIM-EFR)
25 de junio de 2026 actualizado por: Institut de Myologie, France
Ultrasonido Ultrarrápido para la Evaluación Funcional del Diafragma: Concordancia con Estándares Variables Mecánicas, Electrofisiológicas y Rendimiento Diagnóstico
Los objetivos del presente estudio son los siguientes:
i) Investigar las relaciones entre los índices derivados de la ecografía ultrarrápida y Pditw, ii) Investigar las relaciones entre los índices derivados de la ecografía ultrarrápida y la EMG del diafragma, iii) Investigar el rendimiento de la ecografía ultrarrápida para el diagnóstico de la disfunción del diafragma, iv) Investigar la capacidad de la ecografía ultrarrápida para descifrar la causa de la disfunción del diafragma, es decir, alteración de la contractilidad y/o defecto de conducción de los nervios frénicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Laboratorio de Evaluación y Fisiología Neuromuscular del Instituto de Miología informó recientemente que la contracción del diafragma estimulada artificialmente puede capturarse y cuantificarse utilizando imágenes ultrarrápidas de ultrasonido.
Al filmar el diafragma a una velocidad de fotogramas muy alta, se pueden extraer índices de ultrasonido como la fracción de engrosamiento del diafragma y la velocidad del tejido del diafragma.
El mismo equipo demostró que estos índices, en particular, la velocidad máxima del tejido del diafragma, eran muy confiables y estaban relacionados con Pditw en sujetos sanos.
Este enfoque cierra la brecha entre los procedimientos no voluntarios (que comúnmente se combinan con mediciones de presión interna) y los procedimientos no invasivos.
Queda por investigar específicamente si las relaciones entre los índices derivados de la ecografía ultrarrápida y Pditw existen en pacientes que presentan disfunción diafragmática real o sospechada.
Del mismo modo, queda por evaluar el potencial de este enfoque para el diagnóstico de anomalías de la conducción frénica, ya que puede ayudar a eludir los factores de confusión asociados con la EMG de superficie.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Département R3S - Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Pacientes con disfunción diafragmática confirmada o sospecha
- Consentimiento informado por escrito
- Capaz de cumplir con todos los requisitos del protocolo.
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida al látex.
- Alergia conocida a la lidocaína o producto similar
- Marcapasos
- Tutela/tutela
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con disfunción diafragmática confirmada o sospechada
Se evaluará la función del diafragma. La electromiografía de superficie del diafragma se realizará en paralelo. El desplazamiento de los abdominales se registrará utilizando un medidor de tensión. Se medirá la presión intratorácica e intraabdominal mediante catéter-balón esofágico y gástrico. Se realizarán imágenes ultrarrápidas de ultrasonido durante la estimulación magnética anterior cervical y bilateral, y durante la estimulación eléctrica frénica. |
Imágenes de ultrasonido ultrarrápidas del diafragma durante respuestas provocadas artificialmente
Otros nombres:
Electromiografía de superficie del diafragma para estudio de conducción del nervio frénico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación significativa entre la velocidad máxima del tejido del diafragma y la presión de contracción transdiafragmática
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Relación significativa entre la latencia del tejido del diafragma y la latencia EMG
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Discriminación precisa entre pacientes con o sin disfunción del diafragma utilizando métricas derivadas de ultrasonido ultrarrápido
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Discriminación precisa entre pacientes con o sin anomalías en la conducción frénica utilizando métricas derivadas de ultrasonidos ultrarrápidos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damien BACHASSON, PhD, Institute ofMyology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ECHOSTIM-EFR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .