Échographie ultrarapide pour l'évaluation fonctionnelle du diaphragme (ECHOSTIM-EFR)
25 juin 2026 mis à jour par: Institut de Myologie, France
L'échographie ultrarapide pour l'évaluation fonctionnelle du diaphragme : accord avec les normes Variables mécaniques et électrophysiologiques et performances diagnostiques
Les objectifs de la présente étude sont les suivants :
i) Étudier les relations entre les indices dérivés de l'imagerie par ultrasons ultrarapides et Pditw, ii) Étudier les relations entre les indices dérivés de l'imagerie par ultrasons ultrarapides et l'EMG du diaphragme, iii) Étudier les performances des ultrasons ultrarapides pour le diagnostic du dysfonctionnement du diaphragme, iv) Étudier les capacité de l'imagerie ultrasonore ultrarapide à déchiffrer la cause du dysfonctionnement du diaphragme, c'est-à-dire une altération de la contractilité et/ou un défaut de conduction des nerfs phréniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Laboratoire de physiologie et d'évaluation neuromusculaire de l'Institut de myologie a récemment rapporté que la contraction du diaphragme artificiellement stimulée peut être capturée et quantifiée à l'aide d'une imagerie par ultrasons ultrarapide.
En filmant le diaphragme à une fréquence d'images très élevée, on peut extraire des indices ultrasonores tels que la fraction d'épaississement du diaphragme et la vitesse du tissu du diaphragme.
La même équipe a montré que ces indices, en particulier la vitesse tissulaire maximale du diaphragme, étaient fortement fiables et liés à Pditw chez des sujets sains.
Cette approche comble le fossé entre les procédures non volontaires (qui sont généralement associées à des mesures de pression interne) et les procédures non invasives.
La question de savoir si les relations entre les indices dérivés de l'échographie ultrarapide et le Pditw existent chez les patients présentant un dysfonctionnement diaphragmatique réel ou suspecté reste à étudier spécifiquement.
De même, le potentiel de cette approche pour le diagnostic des anomalies de la conduction phrénique reste à évaluer car elle peut aider à contourner les facteurs de confusion associés à l'EMG de surface.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Département R3S - Hôpital Pitié-Salpêtrière
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Patients présentant un dysfonctionnement ou une suspicion de diaphragme confirmé
- Consentement éclairé écrit
- Capable de se conformer à toutes les exigences du protocole
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Allergie connue au latex
- Allergie connue à la lidocaïne ou à un produit similaire
- Stimulateur cardiaque
- Tutelle/curatelle
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients présentant un dysfonctionnement du diaphragme confirmé ou suspecté
La fonction du diaphragme sera évaluée. Une électromyographie de surface du diaphragme sera réalisée en parallèle. Le déplacement des abdominaux sera enregistré à l'aide d'une jauge de contrainte. La pression intra-thoracique et intra-abdominale sera mesurée à l'aide d'un cathéter-ballon œsophagien et gastrique. L'échographie ultrarapide sera réalisée lors de la stimulation magnétique antérieure cervicale et bilatérale, et lors de la stimulation électrique phrénique. |
Imagerie échographique ultrarapide du diaphragme lors de réponses évoquées artificiellement
Autres noms:
Électromyographie de surface du diaphragme pour l'étude de la conduction du nerf phrénique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Relation significative entre la vitesse maximale du tissu diaphragmatique et la pression de contraction transdiaphragmatique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Relation significative entre la latence tissulaire du diaphragme et la latence EMG
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Discrimination précise entre les patients avec ou sans dysfonctionnement du diaphragme à l'aide de mesures dérivées de l'échographie ultrarapide
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Discrimination précise entre les patients avec ou sans anomalie de la conduction phrénique à l'aide de mesures dérivées des ultrasons ultrarapides
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damien BACHASSON, PhD, Institute ofMyology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2022
Première publication (Réel)
3 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ECHOSTIM-EFR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .