Ecografia ultraveloce per la valutazione funzionale del diaframma (ECHOSTIM-EFR)
25 giugno 2026 aggiornato da: Institut de Myologie, France
Ecografia ultraveloce per la valutazione funzionale del diaframma: accordo con gli standard Variabili meccaniche ed elettrofisiologiche e prestazioni diagnostiche
Gli obiettivi del presente studio sono i seguenti:
i) Indagare le relazioni tra gli indici derivati dall'ecografia ultraveloce e Pditw, ii) Indagare le relazioni tra gli indici derivati dall'ecografia ultraveloce e l'EMG del diaframma, iii) Indagare le prestazioni dell'ecografia ultraveloce per la diagnosi della disfunzione del diaframma, iv) Indagare il capacità dell'ecografia ultraveloce di decifrare la causa della disfunzione del diaframma, cioè l'alterazione della contrattilità e/o il difetto di conduzione dei nervi frenici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il laboratorio di fisiologia e valutazione neuromuscolare dell'Istituto di miologia ha recentemente riferito che la contrazione del diaframma stimolata artificialmente può essere catturata e quantificata utilizzando l'ecografia ultraveloce.
Filmando il diaframma a un frame rate molto elevato, è possibile estrarre indici ultrasonici come la frazione di ispessimento del diaframma e la velocità del tessuto del diaframma.
Lo stesso team ha dimostrato che questi indici, in particolare la velocità massima del tessuto del diaframma, erano fortemente affidabili e correlati a Pditw in soggetti sani.
Questo approccio colma il divario tra procedure non volitive (che sono comunemente combinate con misurazioni della pressione interna) e non invasive.
Resta da indagare in modo specifico se esistano relazioni tra indici derivati da ultrasuoni ultraveloci e Pditw in pazienti che presentano una reale o sospetta disfunzione del diaframma.
Allo stesso modo, il potenziale di questo approccio per la diagnosi delle anomalie della conduzione frenica resta da valutare in quanto può aiutare ad aggirare i fattori di confusione associati all'EMG di superficie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Département R3S - Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Pazienti con disfunzione diaframmatica confermata o sospetta
- Consenso informato scritto
- In grado di soddisfare tutti i requisiti del protocollo
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Allergia nota al lattice
- Allergia nota alla lidocaina o prodotti simili
- Stimolatore cardiaco
- Tutela/amministrazione fiduciaria
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con disfunzione diaframmatica confermata o sospetta
Verrà valutata la funzione del diaframma. In parallelo verrà eseguita l'elettromiografia di superficie del diaframma. Lo spostamento addominale sarà registrato mediante estensimetro. La pressione intra-toracica e intra-addominale sarà misurata mediante catetere-palloncino esofageo e gastrico. L'ecografia ultraveloce verrà eseguita durante la stimolazione magnetica anteriore cervicale e bilaterale e durante la stimolazione elettrica frenica. |
Ecografia ultraveloce del diaframma durante le risposte evocate artificialmente
Altri nomi:
Elettromiografia di superficie del diaframma per lo studio della conduzione del nervo frenico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Relazione significativa tra velocità massima del tessuto del diaframma e pressione di contrazione transdiaframmatica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Relazione significativa tra la latenza del tessuto del diaframma e la latenza EMG
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Discriminazione accurata tra pazienti con o senza disfunzione del diaframma utilizzando metriche derivate da ultrasuoni ultraveloci
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Discriminazione accurata tra pazienti con o senza anomalie della conduzione frenica utilizzando metriche derivate da ultrasuoni ultraveloci
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Damien BACHASSON, PhD, Institute ofMyology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
13 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECHOSTIM-EFR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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