Ultranopea ultraääni kalvon toiminnan arviointiin (ECHOSTIM-EFR)
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Institut de Myologie, France
Ultranopea ultraääni kalvon toiminnan arviointiin: standardien mukainen mekaaninen ja sähköfysiologinen muuttuja ja diagnoosin suorituskyky
Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
i) Tutki ultranopeasta ultraäänikuvauksesta saatujen indeksien ja Pditw:n välisiä suhteita, ii) tutki ultranopeasta ultraäänikuvauksesta saatujen indeksien ja kalvon EMG:n välisiä suhteita, iii) tutki ultranopean ultraäänen suorituskykyä diafragman toimintahäiriön diagnosoimiseksi, iv) Tutki ultranopean ultraäänikuvauksen kyky selvittää pallean toimintahäiriön syy, eli supistumiskyvyn muutos ja/tai frenihermojen johtumishäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myologian instituutin neuromuskulaarinen fysiologia ja arviointilaboratorio raportoi äskettäin, että keinotekoisesti stimuloitu pallean supistuminen voidaan tallentaa ja kvantifioida käyttämällä ultranopeaa ultraäänikuvausta.
Kuvaamalla pallea erittäin suurella kuvanopeudella voidaan poimia ultraääni-indeksejä, kuten pallean paksuuntuva fraktio ja pallean kudoksen nopeus.
Sama ryhmä osoitti, että nämä indeksit, erityisesti pallean kudoksen maksiminopeus, olivat vahvasti luotettavia ja liittyvät Pditw:hen terveillä koehenkilöillä.
Tämä lähestymistapa kattaa aukon ei-tahtoisten (jotka yhdistetään yleensä sisäisiin painemittauksiin) ja ei-invasiivisten toimenpiteiden välillä.
Vielä on tutkittava, onko ultranopeasta ultraäänestä saatujen indeksien ja Pditw:n välisiä suhteita potilailla, joilla on todellinen tai epäilty pallean toimintahäiriö.
Samoin tämän lähestymistavan potentiaalia frenisen johtumishäiriöiden diagnosoinnissa on vielä arvioitava, koska se voi auttaa kiertämään pinnan EMG:hen liittyviä hämmentäviä tekijöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Département R3S - Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on vahvistettu pallean toimintahäiriö tai epäillään
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy noudattamaan kaikkia protokollavaatimuksia
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia lateksille
- Tunnettu allergia lidokaiinille tai vastaavalle tuotteelle
- Sydämentahdistin
- Huoltajuus/huoltajuus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty pallean toimintahäiriö
Kalvon toiminta arvioidaan. Diafragman pintaelektromyografia suoritetaan rinnakkain. Vatsan siirtymä kirjataan venymämittarilla. Rinnansisäinen ja vatsansisäinen paine mitataan ruokatorven ja mahalaukun katetripallolla. Ultranopea ultraäänikuvaus suoritetaan kohdunkaulan ja bilateraalisen anteriorisen magneettistimulaation sekä frenisen sähköstimulaation aikana. |
Ultranopea pallean ultraäänikuvaus keinotekoisesti herätettyjen vasteiden aikana
Muut nimet:
Pallean pintaelektromyografia frenisen hermon johtumistutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittävä suhde pallean kudoksen maksimaalisen nopeuden ja transdiafragmaattisen nykimispaineen välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittävä suhde pallean kudoslatenssin ja EMG-latenssin välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tarkka erottelu potilaiden välillä, joilla on tai ei ole pallean toimintahäiriö, käyttämällä ultranopeasta ultraäänestä saatuja mittareita
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tarkka erottelu potilaiden välillä, joilla on tai ei ole frenisen johtumishäiriötä käyttämällä ultranopeasta ultraäänestä saatuja mittareita
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damien BACHASSON, PhD, Institute ofMyology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECHOSTIM-EFR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .