- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05265351
Ultrarask ultralyd for funksjonsvurdering av diafragma (ECHOSTIM-EFR)
Ultrarask ultralyd for funksjonsvurdering av diafragma: Overensstemmelse med standarder Mekaniske og elektrofysiologiske variabler og diagnoseytelse
Målene for den nåværende studien er som følger:
i) Undersøke sammenhengene mellom indekser avledet fra ultrarask ultralydavbildning og Pditw, ii) Undersøke sammenhengene mellom indekser avledet fra ultrarask ultralydavbildning og diafragma EMG, iii) Undersøke ytelsen til ultrarask ultralyd for diagnostisering av diafragma dysfunksjon, iv) Undersøke evne til ultrarask ultralydavbildning til å tyde årsaken til diafragma dysfunksjon, dvs. kontraktilitetsendring og/eller ledningsdefekt i freniske nerver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Damien BACHASSON, PhD
- Telefonnummer: 01 42 16 66 43
- E-post: d.bachasson@institut-myologie.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christian STRAUS, Pr
- Telefonnummer: 01 42 17 85 74
- E-post: christian.straus@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Département R3S - Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Underetterforsker:
- Claudia LLONTOP, MD
-
Ta kontakt med:
- Christian Strauss, MD PhD
- Telefonnummer: 0142178578
- E-post: christian.straus@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Thomas Similowski, MD PhD
- Telefonnummer: 0142167797
- E-post: thomas.similowski@aphp.fr
-
Underetterforsker:
- Christian Straus, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Thomas SIMILOWSKI, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Martin DRES, MD PhD
-
Hovedetterforsker:
- Damien Bachasson, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år gammel
- Pasienter med bekreftet diafragma dysfunksjon eller mistanke
- Skriftlig informert samtykke
- Kan overholde alle protokollkrav
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot lateks
- Kjent allergi mot lidokain eller lignende produkt
- Pacemaker
- Vergemål/forvalterskap
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasienter med bekreftet eller mistenkt diafragma dysfunksjon
Diafragmafunksjon vil bli vurdert. Overflateelektromyografi av diafragma vil bli utført parallelt. Abdominals forskyvning vil bli registrert ved hjelp av strain gauge. Det intra-thorax og intra-abdominale trykket vil bli målt ved bruk av esophageal og gastrisk kateter-ballong. Ultrarask ultralydavbildning vil bli utført under cervikal og bilateral anterior magnetisk stimulering, og under phrenisk elektrisk stimulering. |
Ultrarask ultralydavbildning av diafragma under kunstig fremkalte responser
Andre navn:
Overflateelektromyografi av diafragma for studie av ledning av frenisk nerve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Signifikant forhold mellom maksimal diafragmavevhastighet og transdiafragmatisk rykningstrykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Signifikant forhold mellom diafragmavevslatens og EMG-latens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Nøyaktig forskjellsbehandling mellom pasienter med eller uten diafragma dysfunksjon ved hjelp av beregninger avledet fra ultrarask ultralyd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Nøyaktig forskjellsbehandling mellom pasienter med eller uten frenisk ledningsavvik ved bruk av beregninger avledet fra ultrarask ultralyd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damien BACHASSON, PhD, Institute ofMyology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ECHOSTIM-EFR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diafragma dysfunksjon
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjentPatulous Eustachian Tube DysfunctionCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh
-
Medical University of South CarolinaFullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPediatrisk Sepsis-indusert Multiple Organ Dysfunction SyndromeForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
Kliniske studier på Transdiafragmatisk trykkmåling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
MediBeaconRekrutteringNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater
-
MediBeaconFullført
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina
-
Cook Research IncorporatedFullførtLeversykdommer | Levercirrhose | Hypertensjon, PortalForente stater, Australia, Hong Kong
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Institut de Myologie, FranceFullført