Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrarask ultralyd for funksjonsvurdering av diafragma (ECHOSTIM-EFR)

26. september 2023 oppdatert av: Institut de Myologie, France

Ultrarask ultralyd for funksjonsvurdering av diafragma: Overensstemmelse med standarder Mekaniske og elektrofysiologiske variabler og diagnoseytelse

Målene for den nåværende studien er som følger:

i) Undersøke sammenhengene mellom indekser avledet fra ultrarask ultralydavbildning og Pditw, ii) Undersøke sammenhengene mellom indekser avledet fra ultrarask ultralydavbildning og diafragma EMG, iii) Undersøke ytelsen til ultrarask ultralyd for diagnostisering av diafragma dysfunksjon, iv) Undersøke evne til ultrarask ultralydavbildning til å tyde årsaken til diafragma dysfunksjon, dvs. kontraktilitetsendring og/eller ledningsdefekt i freniske nerver.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Neuromuscular Physiology and Evaluation Laboratory ved Institute of Myology rapporterte nylig at kunstig stimulert diafragmakontraksjon kan fanges opp og kvantifiseres ved hjelp av ultrarask ultralydavbildning. Ved å filme diafragmaen med svært høy bildefrekvens, kan man trekke ut ultralydindekser som diafragmafortykningsfraksjon og diafragmavevshastighet. Det samme teamet viste at disse indeksene, spesielt maksimal diafragmavevhastighet, var sterkt pålitelige og relatert til Pditw hos friske personer. Denne tilnærmingen bygger bro mellom ikke-frivillige (som ofte kombineres med indre trykkmålinger) og ikke-invasive prosedyrer. Hvorvidt sammenhengen mellom indekser avledet fra ultrarask ultralyd og Pditw eksisterer hos pasienter med faktisk eller mistanke om diafragma dysfunksjon, gjenstår å undersøke spesifikt. På samme måte gjenstår potensialet til denne tilnærmingen for diagnostisering av phrenisk ledningsavvik å vurdere, da det kan bidra til å omgå forstyrrende faktorer assosiert med overflate-EMG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Département R3S - Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Underetterforsker:
          • Claudia LLONTOP, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Christian Straus, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Thomas SIMILOWSKI, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Martin DRES, MD PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Damien Bachasson, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Pasienter med bekreftet diafragma dysfunksjon eller mistanke
  • Skriftlig informert samtykke
  • Kan overholde alle protokollkrav
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot lateks
  • Kjent allergi mot lidokain eller lignende produkt
  • Pacemaker
  • Vergemål/forvalterskap
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med bekreftet eller mistenkt diafragma dysfunksjon

Diafragmafunksjon vil bli vurdert. Overflateelektromyografi av diafragma vil bli utført parallelt. Abdominals forskyvning vil bli registrert ved hjelp av strain gauge. Det intra-thorax og intra-abdominale trykket vil bli målt ved bruk av esophageal og gastrisk kateter-ballong.

Ultrarask ultralydavbildning vil bli utført under cervikal og bilateral anterior magnetisk stimulering, og under phrenisk elektrisk stimulering.

Ultrarask ultralydavbildning av diafragma under kunstig fremkalte responser
Andre navn:
  • Ultrarask ultralydavbildning
Overflateelektromyografi av diafragma for studie av ledning av frenisk nerve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Signifikant forhold mellom maksimal diafragmavevhastighet og transdiafragmatisk rykningstrykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Signifikant forhold mellom diafragmavevslatens og EMG-latens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Nøyaktig forskjellsbehandling mellom pasienter med eller uten diafragma dysfunksjon ved hjelp av beregninger avledet fra ultrarask ultralyd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Nøyaktig forskjellsbehandling mellom pasienter med eller uten frenisk ledningsavvik ved bruk av beregninger avledet fra ultrarask ultralyd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damien BACHASSON, PhD, Institute ofMyology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diafragma dysfunksjon

Kliniske studier på Transdiafragmatisk trykkmåling

3
Abonnere