臨床現場における聴診器からの通常音、喘鳴音、パチパチという音の AI ベースの分類の実現可能性
2023年4月4日 更新者：Innova Smart Technologies (Pvt.) Ltd
デジタル聴診器から取得した正常音、喘鳴音、パチパチという音を分類するための臨床設定における人工知能アルゴリズムの実現可能性の評価
3 台のデジタル聴診器で取得した目に見えないローカル患者データを使用して、臨床環境で肺の病状を持つ患者の喘鳴とパチパチ音を検出するために開発された人工知能アルゴリズムの実現可能性を評価し、精度をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Peshawar、パキスタン、25000
- Lady Reading Hospital, Pakistan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全年齢
- 書面による同意の提供
除外基準:
- 被験者の状態が不安定
- 接着剤塗布部位の胸壁の変形または傷
- 書面による同意がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ゴールド スタンダードとの比較による、喘鳴、パチパチ音、正常な肺音の検出に関する AI モデルの臨床的検証
時間枠：2ヶ月
|
AIモデルは、正と負の一致（NPAおよびPPA）を測定することにより、AIモデルから得られた結果とゴールドスタンダードの結果を比較することにより、臨床的実現可能性についてテストされます。
ゴールド スタンダードは、経験豊富なコンサルタントの呼吸器専門医が各肺音の録音に付けたラベルです。
AI モデルはこれらのラベルを認識せず、通常の肺音、喘鳴、パチパチ音の検出について個別にテストされます。
|
2ヶ月
|
|
感度と特異度を測定することにより、喘鳴、パチパチ音、正常な肺音を検出するための人工知能モデルの精度をテストする
時間枠：2ヶ月
|
人工知能モデルは、NoaScope、eSteth、Littmann という名前の 3 つの異なるデジタル聴診器から個別に収集された肺音でトレーニングされます。 3 台のデジタル聴診器すべてからのデータも統合され、個別の AI モデルがトレーニングされます。 これらの訓練された AI モデルは、喘鳴やパチパチ音を正しく識別する能力である感度と、正常な肺音を正しく識別する能力である特異性に基づいて評価されます。 真陽性 (TP)、真陰性 (TN)、偽陽性 (FP)、および偽陰性 (FN) の値は、次の式を使用して感度と特異度を計算するために使用されます。 感度: TP/TP+FN 特異性: TN/TN+FP |
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3 つのデジタル聴診器の性能分析: Littmann、NoaScope、eSteth
時間枠：2ヶ月
|
NoaScope、eSteth、および Littmann の 3 つのデジタル聴診器の性能分析は、各聴診器によって達成される感度と特異性を使用して評価されます。 真陽性 (TP)、真陰性 (TN)、偽陽性 (FP)、および偽陰性 (FN) の値は、次の式を使用して感度と特異度を計算するために使用されます。 感度: TP/TP+FN 特異性: TN/TN+FP |
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月6日
一次修了 (実際)
2022年2月22日
研究の完了 (実際)
2022年2月22日
試験登録日
最初に提出
2022年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月4日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。