Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van op AI gebaseerde classificatie van normale, piepende en krakende geluiden van stethoscoop in klinische omgevingen

4 april 2023 bijgewerkt door: Innova Smart Technologies (Pvt.) Ltd

Evaluatie van de haalbaarheid van algoritmen voor kunstmatige intelligentie in klinische omgevingen voor classificatie van normale, piepende en knettergeluiden verkregen van een digitale stethoscoop

Het beoordelen van de haalbaarheid en het testen van de nauwkeurigheid van de ontwikkelde kunstmatige intelligentie-algoritmen voor de detectie van piepende ademhaling en gekraak bij patiënten met longpathologieën in klinische omgevingen op ongeziene lokale patiëntgegevens verkregen via drie digitale stethoscopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Peshawar, Pakistan, 25000
        • Lady Reading Hospital, Pakistan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden allemaal
  • Schriftelijke toestemming verstrekt

Uitsluitingscriteria:

  • Conditie van onderwerp instabiel
  • Vervorming van de borstwand of wonden in gebieden waar de lijm wordt aangebracht
  • Schriftelijke toestemming niet verstrekt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische validatie van AI-modellen voor detectie van piepende ademhaling, gekraak en normale longgeluiden in vergelijking met de gouden standaard
Tijdsspanne: 2 maanden
AI-modellen zullen worden getest op hun klinische haalbaarheid door de resultaten van AI-modellen te vergelijken met die van de gouden standaard door positieve en negatieve overeenstemming (NPA & PPA) te meten. De gouden standaard is het label dat aan elke longgeluidsopname wordt gegeven door een ervaren longarts. Het AI-model is blind voor deze labels en wordt onafhankelijk getest op detectie van normale longgeluiden, piepende ademhaling en gekraak
2 maanden
Testen van de nauwkeurigheid van kunstmatige-intelligentiemodellen voor detectie van piepende ademhaling, gekraak en normale longgeluiden door de gevoeligheid en specificiteit te meten
Tijdsspanne: 2 maanden

Kunstmatige-intelligentiemodellen worden getraind op longgeluiden die zijn verzameld uit drie verschillende digitale stethoscopen, afzonderlijk NoaScope, eSteth en Littmann genoemd. Gegevens van alle drie de digitale stethoscopen worden ook samengevoegd om afzonderlijke AI-modellen te trainen. Deze getrainde AI-modellen zullen worden geëvalueerd op basis van gevoeligheid, het vermogen om piepende ademhaling en gekraak correct te identificeren, en specificiteit, het vermogen om normale longgeluiden correct te identificeren. Waar-positieve (TP), waar-negatieve (TN), fout-positieve (FP) en fout-negatieve (FN) waarden worden gebruikt om de gevoeligheid en specificiteit te berekenen met behulp van de volgende uitdrukkingen.

Gevoeligheid: TP/TP+FN Specificiteit: TN/TN+FP

2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatieanalyse van drie digitale stethoscopen: Littmann, NoaScope en eSteth
Tijdsspanne: 2 maanden

Prestatieanalyse van drie digitale stethoscopen NoaScope, eSteth en Littmann zal worden geëvalueerd aan de hand van de gevoeligheid en specificiteit die door elke stethoscoop wordt bereikt. Waar-positieve (TP), waar-negatieve (TN), fout-positieve (FP) en fout-negatieve (FN) waarden worden gebruikt om de gevoeligheid en specificiteit te berekenen met behulp van de volgende uitdrukkingen.

Gevoeligheid: TP/TP+FN Specificiteit: TN/TN+FP

2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pulmo AI LRH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren