Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av AI-basert klassifisering av normale, hvesende og knitrende lyder fra stetoskop i kliniske innstillinger

4. april 2023 oppdatert av: Innova Smart Technologies (Pvt.) Ltd

Evaluering av gjennomførbarheten av algoritmer for kunstig intelligens i kliniske innstillinger for klassifisering av normale, hvesende og knitrende lyder hentet fra et digitalt stetoskop

Vurdere gjennomførbarheten og testing av nøyaktigheten til de utviklede kunstig intelligensalgoritmene for påvisning av hvesing og knitring hos pasienter med lungepatologier i kliniske omgivelser på usynlige lokale pasientdata innhentet gjennom tre digitale stetoskop.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Peshawar, Pakistan, 25000
        • Lady Reading Hospital, Pakistan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldre alle
  • Skriftlig samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

  • Emnets tilstand er ustabil
  • Brystveggdeformasjon eller sår i limpåføringsområder
  • Skriftlig samtykke ikke gitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk validering av AI-modeller for deteksjon av hvesing, knitring og normale lungelyder sammenlignet med gullstandarden
Tidsramme: 2 måneder
AI-modeller vil bli testet for deres kliniske gjennomførbarhet gjennom sammenligning av resultater oppnådd fra AI-modeller med gullstandarden ved å måle positiv og negativ avtale (NPA & PPA). Gullstandarden er etiketten gitt til hvert lungelydopptak av en erfaren lungelege. AI-modellen er blindet for disse etikettene og er testet uavhengig for deteksjon av normale lungelyder, hvesing og knitring
2 måneder
Testing av nøyaktigheten til kunstig intelligens-modeller for deteksjon av hvesing, knitring og normale lungelyder ved å måle sensitivitet og spesifisitet
Tidsramme: 2 måneder

Kunstig intelligens-modeller er trent på lungelyder samlet inn fra tre forskjellige digitale stetoskoper kalt NoaScope, eSteth og Littmann individuelt. Data fra alle de tre digitale stetoskopene er også slått sammen for å trene opp separate AI-modeller. Disse trente AI-modellene vil bli evaluert basert på sensitivitet som er evnen til å korrekt identifisere hvesing og knitring, og spesifisitet som er evnen til å identifisere normale lungelyder korrekt. Sann positiv (TP), sann negativ (TN), falsk positiv (FP) og falsk negativ (FN) verdier vil bli brukt til å beregne sensitivitet og spesifisitet ved å bruke følgende uttrykk.

Sensitivitet: TP/TP+FN Spesifisitet: TN/TN+FP

2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsesanalyse av tre digitale stetoskoper: Littmann, NoaScope og eSteth
Tidsramme: 2 måneder

Ytelsesanalyse av tre digitale stetoskoper NoaScope, eSteth og Littmann vil bli evaluert ved å bruke sensitiviteten og spesifisiteten oppnådd av hvert stetoskop. Sann positiv (TP), sann negativ (TN), falsk positiv (FP) og falsk negativ (FN) verdier vil bli brukt til å beregne sensitivitet og spesifisitet ved å bruke følgende uttrykk.

Sensitivitet: TP/TP+FN Spesifisitet: TN/TN+FP

2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pulmo AI LRH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere