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Fattibilità della classificazione basata sull'intelligenza artificiale di suoni normali, sibili e crepitii dallo stetoscopio in ambienti clinici

4 aprile 2023 aggiornato da: Innova Smart Technologies (Pvt.) Ltd

Valutazione della fattibilità degli algoritmi di intelligenza artificiale in contesti clinici per la classificazione di suoni normali, sibili e crepitii acquisiti da uno stetoscopio digitale

Valutare la fattibilità e testare l'accuratezza degli algoritmi di intelligenza artificiale sviluppati per il rilevamento di sibili e crepitii in pazienti con patologie polmonari in ambito clinico su dati locali invisibili del paziente acquisiti attraverso tre stetoscopi digitali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Peshawar, Pakistan, 25000
        • Lady Reading Hospital, Pakistan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tutti
  • Consenso scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Condizione del soggetto instabile
  • Deformità della parete toracica o ferite nelle aree di applicazione dell'adesivo
  • Consenso scritto non fornito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida clinica di modelli AI per il rilevamento di sibili, crepitii e suoni polmonari normali rispetto al gold standard
Lasso di tempo: Due mesi
I modelli AI saranno testati per la loro fattibilità clinica attraverso il confronto dei risultati ottenuti dai modelli AI con quelli del gold standard misurando la concordanza positiva e negativa (NPA e PPA). Il gold standard è l'etichetta assegnata a ciascuna registrazione del suono polmonare da un consulente pneumologo esperto. Il modello AI è cieco a queste etichette ed è testato in modo indipendente per il rilevamento di normali suoni polmonari, sibili e crepitii
Due mesi
Testare l'accuratezza dei modelli di intelligenza artificiale per il rilevamento di sibili, crepitii e suoni polmonari normali misurando la sensibilità e la specificità
Lasso di tempo: Due mesi

I modelli di intelligenza artificiale vengono addestrati sui suoni polmonari raccolti da tre diversi stetoscopi digitali denominati individualmente NoaScope, eSteth e Littmann. Anche i dati di tutti e tre gli stetoscopi digitali vengono uniti per addestrare modelli di intelligenza artificiale separati. Questi modelli di intelligenza artificiale addestrati saranno valutati in base alla sensibilità, che è la capacità di identificare correttamente sibili e crepitii, e alla specificità, che è la capacità di identificare correttamente i suoni polmonari normali. I valori vero positivo (TP), vero negativo (TN), falso positivo (FP) e falso negativo (FN) verranno utilizzati per calcolare la sensibilità e la specificità utilizzando le seguenti espressioni.

Sensibilità: TP/TP+FN Specificità: TN/TN+FP
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi delle prestazioni di tre stetoscopi digitali: Littmann, NoaScope e eSteth
Lasso di tempo: Due mesi

L'analisi delle prestazioni di tre stetoscopi digitali NoaScope, eSteth e Littmann sarà valutata utilizzando la sensibilità e la specificità raggiunte da ciascuno stetoscopio. I valori vero positivo (TP), vero negativo (TN), falso positivo (FP) e falso negativo (FN) verranno utilizzati per calcolare la sensibilità e la specificità utilizzando le seguenti espressioni.

Sensibilità: TP/TP+FN Specificità: TN/TN+FP
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Innova Smart Technologies (Pvt.) Ltd

Collaboratori

Lady Reading Hospital, Pakistan
NOABIO LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pulmo AI LRH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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