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Faisabilité de la classification basée sur l'IA des sons normaux, sifflants et crépitants du stéthoscope en milieu clinique

4 avril 2023 mis à jour par: Innova Smart Technologies (Pvt.) Ltd

Évaluation de la faisabilité des algorithmes d'intelligence artificielle dans les contextes cliniques pour la classification des sons normaux, sifflants et crépitants acquis à partir d'un stéthoscope numérique

Évaluer la faisabilité et tester la précision des algorithmes d'intelligence artificielle développés pour la détection des sifflements et des crépitements chez les patients atteints de pathologies pulmonaires en milieu clinique sur des données de patients locales invisibles acquises grâce à trois stéthoscopes numériques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Peshawar, Pakistan, 25000
        • Lady Reading Hospital, Pakistan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âges tous
  • Consentement écrit fourni

Critère d'exclusion:

  • État du sujet instable
  • Difformité de la paroi thoracique ou plaies dans les zones d'application de l'adhésif
  • Consentement écrit non fourni

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation clinique des modèles d'IA pour la détection de la respiration sifflante, des crépitements et des sons pulmonaires normaux par comparaison avec l'étalon-or
Délai: 2 mois
Les modèles d'IA seront testés pour leur faisabilité clinique en comparant les résultats obtenus à partir des modèles d'IA avec ceux de l'étalon-or en mesurant l'accord positif et négatif (NPA & PPA). L'étalon-or est l'étiquette donnée à chaque enregistrement sonore pulmonaire par un pneumologue consultant expérimenté. Le modèle d'IA est aveugle à ces étiquettes et est testé indépendamment pour la détection des sons pulmonaires normaux, des sifflements et des crépitements
2 mois
Tester la précision des modèles d'intelligence artificielle pour la détection de la respiration sifflante, des crépitements et des sons pulmonaires normaux en mesurant la sensibilité et la spécificité
Délai: 2 mois

Les modèles d'intelligence artificielle sont formés sur les sons pulmonaires collectés à partir de trois stéthoscopes numériques différents nommés NoaScope, eSteth et Littmann individuellement. Les données des trois stéthoscopes numériques sont également fusionnées pour entraîner des modèles d'IA distincts. Ces modèles d'IA entraînés seront évalués en fonction de la sensibilité, qui est la capacité d'identifier correctement les sifflements et les crépitements, et de la spécificité, qui est la capacité d'identifier correctement les sons pulmonaires normaux. Les valeurs vraies positives (TP), vraies négatives (TN), fausses positives (FP) et fausses négatives (FN) seront utilisées pour calculer la sensibilité et la spécificité à l'aide des expressions suivantes.

Sensibilité : TP/TP+FN Spécificité : TN/TN+FP

2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des performances de trois stéthoscopes numériques : Littmann, NoaScope et eSteth
Délai: 2 mois

L'analyse des performances de trois stéthoscopes numériques NoaScope, eSteth et Littmann sera évaluée en utilisant la sensibilité et la spécificité obtenues par chaque stéthoscope. Les valeurs vraies positives (TP), vraies négatives (TN), fausses positives (FP) et fausses négatives (FN) seront utilisées pour calculer la sensibilité et la spécificité à l'aide des expressions suivantes.

Sensibilité : TP/TP+FN Spécificité : TN/TN+FP

2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

7 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pulmo AI LRH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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