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Viabilidad de la clasificación basada en IA de sonidos normales, sibilantes y crepitantes del estetoscopio en entornos clínicos

4 de abril de 2023 actualizado por: Innova Smart Technologies (Pvt.) Ltd

Evaluación de la viabilidad de algoritmos de inteligencia artificial en entornos clínicos para la clasificación de sonidos normales, sibilantes y crepitantes adquiridos con un estetoscopio digital

Evaluar la viabilidad y probar la precisión de los algoritmos de inteligencia artificial desarrollados para la detección de sibilancias y crepitantes en pacientes con patologías pulmonares en entornos clínicos en datos de pacientes locales no vistos adquiridos a través de tres estetoscopios digitales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Peshawar, Pakistán, 25000
        • Lady Reading Hospital, Pakistan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las edades
  • Consentimiento por escrito proporcionado

Criterio de exclusión:

  • Condición del sujeto inestable
  • Deformidad de la pared torácica o heridas en áreas de aplicación de adhesivos
  • Consentimiento por escrito no proporcionado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación clínica de modelos de IA para la detección de sibilancias, crepitantes y ruidos pulmonares normales en comparación con el patrón oro
Periodo de tiempo: 2 meses
Se probará la viabilidad clínica de los modelos de IA mediante la comparación de los resultados obtenidos de los modelos de IA con los del patrón oro midiendo la concordancia positiva y negativa (NPA y PPA). El estándar de oro es la etiqueta que un neumólogo consultor experimentado le da a cada grabación de sonido pulmonar. El modelo de IA está cegado a estas etiquetas y se prueba de forma independiente para la detección de sonidos pulmonares normales, sibilancias y crepitantes.
2 meses
Probar la precisión de los modelos de inteligencia artificial para la detección de sibilancias, crepitantes y sonidos pulmonares normales midiendo la sensibilidad y la especificidad
Periodo de tiempo: 2 meses

Los modelos de inteligencia artificial se entrenan con los sonidos pulmonares recopilados de tres estetoscopios digitales diferentes llamados NoaScope, eSteth y Littmann individualmente. Los datos de los tres estetoscopios digitales también se fusionan para entrenar modelos de IA separados. Estos modelos de IA entrenados se evaluarán en función de la sensibilidad, que es la capacidad de identificar correctamente las sibilancias y los crepitantes, y la especificidad, que es la capacidad de identificar correctamente los sonidos pulmonares normales. Los valores verdadero positivo (TP), verdadero negativo (TN), falso positivo (FP) y falso negativo (FN) se utilizarán para calcular la sensibilidad y la especificidad mediante las siguientes expresiones.

Sensibilidad: TP/TP+FN Especificidad: TN/TN+FP

2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de rendimiento de tres estetoscopios digitales: Littmann, NoaScope y eSteth
Periodo de tiempo: 2 meses

El análisis de rendimiento de tres estetoscopios digitales NoaScope, eSteth y Littmann se evaluará utilizando la sensibilidad y la especificidad logradas por cada estetoscopio. Los valores verdadero positivo (TP), verdadero negativo (TN), falso positivo (FP) y falso negativo (FN) se utilizarán para calcular la sensibilidad y la especificidad mediante las siguientes expresiones.

Sensibilidad: TP/TP+FN Especificidad: TN/TN+FP

2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pulmo AI LRH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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