Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av AI-baserad klassificering av normala, väsande och knastrande ljud från stetoskop i kliniska inställningar

4 april 2023 uppdaterad av: Innova Smart Technologies (Pvt.) Ltd

Utvärdering av genomförbarheten av algoritmer för artificiell intelligens i kliniska inställningar för klassificering av normala ljud, pipande ljud och knaster från ett digitalt stetoskop

Att bedöma genomförbarheten och testa noggrannheten hos de utvecklade artificiella intelligensalgoritmerna för detektering av väsande andningar och knaster hos patienter med lungpatologier i kliniska miljöer på osynliga lokala patientdata som erhållits genom tre digitala stetoskop.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Peshawar, Pakistan, 25000
        • Lady Reading Hospital, Pakistan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrar alla
  • Skriftligt samtycke lämnas

Exklusions kriterier:

  • Ämnets tillstånd instabilt
  • Bröstväggsdeformitet eller sår i applikationsområden med lim
  • Skriftligt samtycke lämnas inte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk validering av AI-modeller för detektering av pipljud, knaster och normala lungljud i jämförelse med guldstandarden
Tidsram: 2 månader
AI-modeller kommer att testas för sin kliniska genomförbarhet genom jämförelse av resultat erhållna från AI-modeller med guldstandarden genom att mäta positiva och negativa överenskommelser (NPA & PPA). Guldstandarden är etiketten som ges till varje lungljudsinspelning av en erfaren lungläkare. AI-modellen är förblindad för dessa etiketter och testas oberoende för detektering av normala lungljud, väsande andningar och knaster
2 månader
Testa noggrannheten hos modeller med artificiell intelligens för detektering av pipljud, knaster och normala lungljud genom att mäta känsligheten och specificiteten
Tidsram: 2 månader

Modeller med artificiell intelligens tränas på lungljud som samlats in från tre olika digitala stetoskop som heter NoaScope, eSteth och Littmann individuellt. Data från alla tre digitala stetoskop slås också samman för att träna separata AI-modeller. Dessa tränade AI-modeller kommer att utvärderas baserat på sensitivitet som är förmågan att korrekt identifiera pip och knaster, och specificitet som är förmågan att korrekt identifiera normala lungljud. Sant positiva (TP), sanna negativa (TN), falskt positiva (FP) och falskt negativa (FN) värden kommer att användas för att beräkna sensitivitet och specificitet med hjälp av följande uttryck.

Känslighet: TP/TP+FN Specificitet: TN/TN+FP

2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestandaanalys av tre digitala stetoskop: Littmann, NoaScope och eSteth
Tidsram: 2 månader

Prestandaanalys av tre digitala stetoskop NoaScope, eSteth och Littmann kommer att utvärderas med hjälp av känsligheten och specificiteten som uppnås av varje stetoskop. Sant positiva (TP), sanna negativa (TN), falskt positiva (FP) och falskt negativa (FN) värden kommer att användas för att beräkna sensitivitet och specificitet med hjälp av följande uttryck.

Känslighet: TP/TP+FN Specificitet: TN/TN+FP

2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2022

Första postat (Faktisk)

7 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pulmo AI LRH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera