- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05268263
Proveditelnost klasifikace normálních, pískavých a praskavých zvuků ze stetoskopu v klinickém prostředí na základě umělé inteligence
Hodnocení proveditelnosti algoritmů umělé inteligence v klinických podmínkách pro klasifikaci normálních, pískavých a praskavých zvuků získaných z digitálního stetoskopu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Peshawar, Pákistán, 25000
- Lady Reading Hospital, Pakistan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny věky
- Poskytnut písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní stav předmětu
- Deformace hrudní stěny nebo rány v oblastech aplikace lepidla
- Nebyl poskytnut písemný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinické ověření modelů umělé inteligence pro detekci sípání, praskání a normálních plicních zvuků ve srovnání se zlatým standardem
Časové okno: 2 měsíce
|
Modely AI budou testovány na jejich klinickou proveditelnost prostřednictvím srovnání výsledků získaných z modelů AI s výsledky zlatého standardu měřením pozitivní a negativní shody (NPA & PPA).
Zlatým standardem je označení, které uděluje každému záznamu zvuku plic zkušený pneumolog.
Model umělé inteligence je vůči těmto štítkům zaslepen a je nezávisle testován na detekci normálních plicních zvuků, sípání a praskání.
|
2 měsíce
|
Testování přesnosti modelů umělé inteligence pro detekci sípání, praskání a normálních plicních zvuků měřením citlivosti a specificity
Časové okno: 2 měsíce
|
Modely umělé inteligence jsou trénovány na plicních zvukech shromážděných ze tří různých digitálních stetoskopů pojmenovaných NoaScope, eSteth a Littmann jednotlivě. Data ze všech tří digitálních stetoskopů jsou také sloučena pro trénování samostatných modelů umělé inteligence. Tyto trénované modely umělé inteligence budou hodnoceny na základě citlivosti, což je schopnost správně identifikovat sípání a praskání, a specificity, což je schopnost správně identifikovat normální plicní zvuky. Skutečně pozitivní (TP), pravdivě negativní (TN), falešně pozitivní (FP) a falešně negativní (FN) hodnoty budou použity k výpočtu citlivosti a specificity pomocí následujících výrazů. Citlivost: TP/TP+FN Specifičnost: TN/TN+FP |
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza výkonu tří digitálních stetoskopů: Littmann, NoaScope a eSteth
Časové okno: 2 měsíce
|
Analýza výkonu tří digitálních stetoskopů NoaScope, eSteth a Littmann bude hodnocena pomocí citlivosti a specifičnosti dosažené každým stetoskopem. Skutečně pozitivní (TP), pravdivě negativní (TN), falešně pozitivní (FP) a falešně negativní (FN) hodnoty budou použity k výpočtu citlivosti a specificity pomocí následujících výrazů. Citlivost: TP/TP+FN Specifičnost: TN/TN+FP |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pulmo AI LRH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plíce
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na Algoritmus umělé inteligence
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronicUkončenoSrdeční selhání | Fibrilace síní | Náhlá srdeční smrtNěmecko
-
Ablacon, Inc.Aktivní, ne náborPatologické procesy | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Fibrilace síní | Arytmie, srdeční | Fibrilace síní, přetrvávajícíSpojené státy
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
Ablacon, Inc.DokončenoFibrilace síní, přetrvávajícíČesko
-
Insulet CorporationDokončeno
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoBlok atrioventrikulárního vedeníSpojené státy, Belgie, Hongkong, Malajsie, Španělsko, Rakousko, Dánsko, Francie
-
Yale UniversityHarvard UniversityDokončeno
-
Geha Mental Health CenterNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitouIzrael