- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05268263
Возможность классификации нормальных звуков, хрипов и треска из стетоскопа на основе искусственного интеллекта в клинических условиях
Оценка применимости алгоритмов искусственного интеллекта в клинических условиях для классификации нормальных звуков, хрипов и треска, полученных с помощью цифрового стетоскопа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Peshawar, Пакистан, 25000
- Lady Reading Hospital, Pakistan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст всех
- Дано письменное согласие
Критерий исключения:
- Состояние субъекта нестабильное
- Деформация грудной клетки или раны в местах нанесения клея
- Письменное согласие не предоставлено
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая проверка моделей ИИ для обнаружения хрипов, хрипов и нормальных звуков в легких по сравнению с золотым стандартом
Временное ограничение: 2 месяца
|
Модели ИИ будут проверены на клиническую осуществимость путем сравнения результатов, полученных с помощью моделей ИИ, с золотым стандартом путем измерения положительного и отрицательного совпадения (NPA и PPA).
Золотым стандартом является этикетка, присваиваемая каждой записи звука легких опытным консультантом-пульмонологом.
Модель ИИ не учитывает эти ярлыки и тестируется независимо на обнаружение нормальных легочных шумов, хрипов и хрипов.
|
2 месяца
|
|
Проверка точности моделей искусственного интеллекта для обнаружения хрипов, хрипов и нормальных звуков в легких путем измерения чувствительности и специфичности
Временное ограничение: 2 месяца
|
Модели искусственного интеллекта обучаются на звуках легких, собранных с трех разных цифровых стетоскопов, названных NoaScope, eSteth и Littmann по отдельности. Данные со всех трех цифровых стетоскопов также объединяются для обучения отдельных моделей ИИ. Эти обученные модели ИИ будут оцениваться на основе чувствительности, которая представляет собой способность правильно идентифицировать хрипы и хрипы, и специфичности, которая представляет собой способность правильно идентифицировать нормальные звуки в легких. Истинно положительные (TP), истинно отрицательные (TN), ложноположительные (FP) и ложноотрицательные (FN) значения будут использоваться для расчета чувствительности и специфичности с использованием следующих выражений. Чувствительность: TP/TP+FN Специфичность: TN/TN+FP |
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ производительности трех цифровых стетоскопов: Littmann, NoaScope и eSteth
Временное ограничение: 2 месяца
|
Анализ производительности трех цифровых стетоскопов NoaScope, eSteth и Littmann будет оцениваться с использованием чувствительности и специфичности каждого стетоскопа. Истинно положительные (TP), истинно отрицательные (TN), ложноположительные (FP) и ложноотрицательные (FN) значения будут использоваться для расчета чувствительности и специфичности с использованием следующих выражений. Чувствительность: TP/TP+FN Специфичность: TN/TN+FP |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pulmo AI LRH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .