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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05268263
임상 환경에서 청진기의 정상음, 천명음 및 딱딱 소리의 AI 기반 분류 가능성
2023년 4월 4일 업데이트: Innova Smart Technologies (Pvt.) Ltd
디지털 청진기에서 획득한 정상음, 쌕쌕거림, 딱딱거리는 소리의 분류를 위한 임상 환경에서 인공지능 알고리즘의 타당성 평가
3개의 디지털 청진기를 통해 수집된 보이지 않는 로컬 환자 데이터에 대한 임상 환경에서 폐 병리가 있는 환자의 쌕쌕거림과 딱딱함을 감지하기 위해 개발된 인공 지능 알고리즘의 타당성을 평가하고 정확성을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Peshawar, 파키스탄, 25000
- Lady Reading Hospital, Pakistan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 연령대
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 피사체 상태 불안정
- 접착제 적용 부위의 흉벽 기형 또는 상처
- 서면 동의가 제공되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골드 스탠다드와 비교하여 쌕쌕거림, 딱딱 소리 및 정상 폐음 감지를 위한 AI 모델의 임상 검증
기간: 2 개월
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AI 모델에서 얻은 결과를 금본위제의 결과와 비교하여 양성 및 음성 일치도(NPA & PPA)를 측정하여 AI 모델의 임상 타당성을 테스트합니다.
황금 표준은 숙련된 자문 폐과 전문의가 각 폐음 녹음에 부여한 레이블입니다.
AI 모델은 이러한 레이블에 눈이 멀고 정상적인 폐음, 쌕쌕거림 및 딱딱거리는 소리를 감지하기 위해 독립적으로 테스트됩니다.
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2 개월
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민감도와 특이도를 측정하여 쌕쌕거림, 딱딱 소리, 정상 폐음 감지를 위한 인공 지능 모델의 정확도 테스트
기간: 2 개월
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인공 지능 모델은 NoaScope, eSteth 및 Littmann이라는 세 가지 디지털 청진기에서 개별적으로 수집된 폐음에 대해 학습됩니다. 세 가지 디지털 청진기의 데이터도 병합되어 별도의 AI 모델을 교육합니다. 이렇게 훈련된 AI 모델은 쌕쌕거림과 딱딱함을 정확하게 식별하는 능력인 민감도와 정상적인 폐음을 정확하게 식별하는 능력인 특이성을 기반으로 평가됩니다. 진양성(TP), 진음성(TN), 위양성(FP) 및 위음성(FN) 값은 다음 식을 사용하여 민감도 및 특이도를 계산하는 데 사용됩니다. 민감도: TP/TP+FN 특이성: TN/TN+FP |
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 가지 디지털 청진기의 성능 분석: Littmann, NoaScope 및 eSteth
기간: 2 개월
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세 가지 디지털 청진기 NoaScope, eSteth 및 Littmann의 성능 분석은 각 청진기가 달성한 감도와 특이성을 사용하여 평가됩니다. 진양성(TP), 진음성(TN), 위양성(FP) 및 위음성(FN) 값은 다음 식을 사용하여 민감도 및 특이도를 계산하는 데 사용됩니다. 민감도: TP/TP+FN 특이성: TN/TN+FP |
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pulmo AI LRH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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