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Viabilidade da classificação baseada em IA de sons normais, sibilantes e crepitantes do estetoscópio em ambientes clínicos

4 de abril de 2023 atualizado por: Innova Smart Technologies (Pvt.) Ltd

Avaliando a viabilidade de algoritmos de inteligência artificial em ambientes clínicos para classificação de sons normais, sibilos e crepitações adquiridos de um estetoscópio digital

Avaliando a viabilidade e testando a precisão dos algoritmos de inteligência artificial desenvolvidos para detecção de chiados e crepitações em pacientes com patologias pulmonares em ambientes clínicos em dados locais não vistos do paciente adquiridos por meio de três estetoscópios digitais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Peshawar, Paquistão, 25000
        • Lady Reading Hospital, Pakistan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as idades
  • Consentimento por escrito fornecido

Critério de exclusão:

  • Condição do sujeito instável
  • Deformidade da parede torácica ou feridas em áreas de aplicação de adesivos
  • Consentimento por escrito não fornecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação clínica de modelos de IA para detecção de sibilos, crepitações e sons pulmonares normais em comparação com o padrão-ouro
Prazo: 2 meses
Os modelos de IA serão testados quanto à sua viabilidade clínica por meio da comparação dos resultados obtidos dos modelos de IA com o padrão-ouro, medindo a concordância positiva e negativa (NPA e PPA). O padrão-ouro é o rótulo dado a cada gravação de som pulmonar por um pneumologista experiente. O modelo AI é cego para esses rótulos e é testado independentemente para detecção de sons pulmonares normais, sibilos e crepitações
2 meses
Testando a precisão de modelos de inteligência artificial para detecção de sibilos, crepitações e sons pulmonares normais, medindo a sensibilidade e a especificidade
Prazo: 2 meses

Modelos de inteligência artificial são treinados em sons pulmonares coletados de três estetoscópios digitais diferentes chamados NoaScope, eSteth e Littmann individualmente. Os dados dos três estetoscópios digitais também são mesclados para treinar modelos de IA separados. Esses modelos de IA treinados serão avaliados com base na sensibilidade, que é a capacidade de identificar corretamente sibilos e crepitações, e na especificidade, que é a capacidade de identificar corretamente os sons pulmonares normais. Os valores verdadeiro positivo (TP), verdadeiro negativo (TN), falso positivo (FP) e falso negativo (FN) serão usados ​​para calcular a sensibilidade e especificidade usando as seguintes expressões.

Sensibilidade: TP/TP+FN Especificidade: TN/TN+FP

2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de desempenho de três estetoscópios digitais: Littmann, NoaScope e eSteth
Prazo: 2 meses

A análise do desempenho de três estetoscópios digitais NoaScope, eSteth e Littmann será avaliada pela sensibilidade e especificidade alcançadas por cada estetoscópio. Os valores verdadeiro positivo (TP), verdadeiro negativo (TN), falso positivo (FP) e falso negativo (FN) serão usados ​​para calcular a sensibilidade e especificidade usando as seguintes expressões.

Sensibilidade: TP/TP+FN Especificidade: TN/TN+FP

2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pulmo AI LRH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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