- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05268263
Tekoälypohjaisen stetoskoopin normaalien, vinkuvien ja rätisevien äänien luokittelun toteutettavuus kliinisissä olosuhteissa
Tekoälyalgoritmien toteutettavuuden arvioiminen kliinisissä asetuksissa digitaalisesta stetoskoopista saatujen normaalien, vinkuna- ja rätisevien äänien luokittelussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Peshawar, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital, Pakistan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä kaikki
- Kirjallinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheen tila epävakaa
- Rintakehän epämuodostuma tai haavat liima-alueilla
- Kirjallista suostumusta ei ole annettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälymallien kliininen validointi hengityksen, rätiksen ja normaalien keuhkoäänien havaitsemiseksi kultastandardiin verrattuna
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tekoälymallien kliininen toteutettavuus testataan vertaamalla tekoälymalleista saatuja tuloksia kultastandardin tuloksiin mittaamalla positiivinen ja negatiivinen sopimus (NPA & PPA).
Kultastandardi on kokeneen keuhkolääkärikonsultin antama etiketti jokaiselle keuhkojen äänitallenteelle.
Tekoälymalli on sokea näille tarroille, ja se on testattu itsenäisesti normaalien keuhkojen äänien, vinkumisen ja rätisemien havaitsemiseksi.
|
2 kuukautta
|
|
Tekoälymallien tarkkuuden testaaminen hengityksen, rätiksen ja normaalien keuhkoäänien havaitsemiseksi mittaamalla herkkyyttä ja spesifisyyttä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tekoälymalleja koulutetaan keuhkojen ääniin, jotka on kerätty kolmesta eri digitaalisesta stetoskoopista, nimeltään NoaScope, eSteth ja Littmann. Kaikkien kolmen digitaalisen stetoskoopin tiedot yhdistetään myös erillisten tekoälymallien kouluttamiseksi. Nämä koulutetut tekoälymallit arvioidaan herkkyyden perusteella, joka on kyky tunnistaa oikein vinkunaa ja rätintää, ja spesifisyyteen, joka on kyky tunnistaa oikein normaalit keuhkojen äänet. Todella positiivisia (TP), tosi negatiivisia (TN), vääriä positiivisia (FP) ja vääriä negatiivisia (FN) arvoja käytetään herkkyyden ja spesifisyyden laskemiseen seuraavien lausekkeiden avulla. Herkkyys: TP/TP+FN Spesifisyys: TN/TN+FP |
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen digitaalisen stetoskoopin suorituskykyanalyysi: Littmann, NoaScope ja eSteth
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kolmen digitaalisen stetoskoopin, NoaScope, eSteth ja Littmann, suorituskykyanalyysi arvioidaan kunkin stetoskoopin saavuttaman herkkyyden ja spesifisyyden perusteella. Todella positiivisia (TP), tosi negatiivisia (TN), vääriä positiivisia (FP) ja vääriä negatiivisia (FN) arvoja käytetään herkkyyden ja spesifisyyden laskemiseen seuraavien lausekkeiden avulla. Herkkyys: TP/TP+FN Spesifisyys: TN/TN+FP |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pulmo AI LRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .