- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05268263
A sztetoszkópból származó normál, sípoló és recsegő hangok mesterséges intelligencia alapú osztályozásának megvalósíthatósága klinikai körülmények között
A mesterséges intelligencia algoritmusainak megvalósíthatóságának értékelése klinikai körülmények között a digitális sztetoszkópból nyert normál, sípoló és recsegő hangok osztályozására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Peshawar, Pakisztán, 25000
- Lady Reading Hospital, Pakistan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korok mind
- Írásbeli hozzájárulás megadva
Kizárási kritériumok:
- A tárgy állapota instabil
- Mellkasfal deformitása vagy sebek a ragasztó alkalmazási területén
- Írásbeli hozzájárulás nem biztosított
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az AI-modellek klinikai validálása a zihálás, a recsegés és a normál tüdőhangok kimutatására az arany standarddal összehasonlítva
Időkeret: 2 hónap
|
A mesterséges intelligencia modellek klinikai megvalósíthatóságát a pozitív és negatív megegyezés (NPA és PPA) mérésével az MI-modellek eredményeinek az aranystandard eredményeivel való összehasonlítása révén tesztelik.
Az aranystandard egy tapasztalt pulmonológus szaktanácsadó címkéje minden tüdőhangfelvételhez.
A mesterséges intelligencia modell vakon van ezekre a címkékre, és függetlenül tesztelték a normál tüdőhangok, ziháló zihálás és recsegések észlelésére.
|
2 hónap
|
Mesterséges intelligencia modellek pontosságának tesztelése zihálás, recsegés és normál tüdőhangok kimutatására az érzékenység és specifitás mérésével
Időkeret: 2 hónap
|
A mesterséges intelligencia modelljeit három különböző, NoaScope, eSteth és Littmann nevű digitális sztetoszkópból gyűjtött tüdőhangokra tanítják. Mindhárom digitális sztetoszkóp adatait egyesítik, hogy különálló mesterséges intelligencia modelleket képezzenek. Ezeket a betanított AI-modelleket az érzékenység alapján értékelik, amely a sípoló zihálás és a recsegés helyes azonosításának képessége, valamint a specifitás, amely a normál tüdőhangok helyes azonosításának képessége. A valódi pozitív (TP), a valódi negatív (TN), a hamis pozitív (FP) és a hamis negatív (FN) értékeket a rendszer az érzékenység és specifitás kiszámításához használja a következő kifejezések használatával. Érzékenység: TP/TP+FN Specifikusság: TN/TN+FP |
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Három digitális sztetoszkóp teljesítményelemzése: Littmann, NoaScope és eSteth
Időkeret: 2 hónap
|
Három digitális sztetoszkóp, a NoaScope, az eSteth és a Littmann teljesítményelemzése az egyes sztetoszkópok által elért érzékenység és specificitás alapján történik. A valódi pozitív (TP), a valódi negatív (TN), a hamis pozitív (FP) és a hamis negatív (FN) értékeket a rendszer az érzékenység és specifitás kiszámításához használja a következő kifejezések használatával. Érzékenység: TP/TP+FN Specifikusság: TN/TN+FP |
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pulmo AI LRH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdő
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordToborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock LungEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mesterséges intelligencia algoritmus
-
Carmat SAFelfüggesztett
-
Carmat SAToborzás
-
Carmat SAToborzásElőrehaladott szívelégtelenségFranciaország
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Neurogén hólyag | Spina Bifida | Hólyag diszfunkcióFranciaország
-
SynCardia Systems. LLCMarketingre jóváhagyva
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásKamrai tachycardia | Hirtelen szívhalálEgyesült Államok
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Rabin Medical CenterBefejezve1-es típusú cukorbetegségIzrael, Németország, Szlovénia