多発性硬化症患者におけるオクレリズマブの長期的な安全性と有効性を評価するロールオーバー研究 (OLERO)
2026年7月28日 更新者：Hoffmann-La Roche
多発性硬化症患者におけるオクレリズマブの長期的な安全性と有効性を評価するための多施設、単群、非盲検、延長、ロールオーバー研究
これは第 IIIb 相、単群、多施設、OLE 試験です。
-ロシュが後援する親研究で治験薬（IMP）としてオクレリズマブを投与されている参加者は、オクレリズマブの投与を継続しているか、またはそれぞれの親研究の終了時に安全性のフォローアップを受けています（WA21092、WA21093またはWA25046）。この延長研究への登録。
オクレリズマブ治療を継続する参加者は、親研究からのロールオーバー時に受け取った用量と投与に基づいてIMPを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1300
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Barrow Neurological Institute
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
- Arizona Neuroscience Research LLC
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California
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Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- MS Center of California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco、California、アメリカ、94117
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus (University of Colorado Health Sciences Center)
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
- Advanced Neurosciences Research LLC
-
-
Florida
-
Maitland、Florida、アメリカ、32751
- Neurology Associates PA
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Neurological Services of Orlando
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- University of South Florida
-
Vero Beach、Florida、アメリカ、32860
- Vero Beach Neurology and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
- Atlanta Neuroscience Institute
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Northbrook、Illinois、アメリカ、60062
- Consultants in Neurology Ltd
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana Univ School of Med
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- Michigan Institute for Neurological Disorders
-
-
Minnesota
-
Golden Valley、Minnesota、アメリカ、55422
- Minneapolis Clinic of Neurology
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-8440
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- Rutgers New Jersey Medical School Department of Neurology
-
Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
- Holy Name Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Patchogue、New York、アメリカ、11772
- South Shore Neurologic Associates PC
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11790
- SUNY at Stony Brook
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- The Neurological Institute PA
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- OnSite Clinical Solutions LLC
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- Atrium Health
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0502
- University Neurology Inc.
-
Westerville、Ohio、アメリカ、43082
- Columbus Neuroscience
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104-5046
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- Providence Neurological Specialties
-
-
Pennsylvania
-
Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
- Abington Neurological Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Cordova、Tennessee、アメリカ、38018
- Neurology Clinic PC
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37934
- Sibyl Wray MD Neurology PC
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston、Texas、アメリカ、77054
- Uni of Texas Health Science Center At Houston
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79410
- Bhupesh Dihenia M.D. P.A.
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78258
- Neurology Center of San Antonio
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Swedish Neuroscience Research
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma Bs As、アルゼンチン、1209
- Hospital Español
-
Rosario、アルゼンチン、2000
- Fundacion Rosarina de Neurorehabilitacion
-
-
-
-
-
Exeter、イギリス、EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
-
Liverpool、イギリス、L9 7LJ
- Walton Centre For Neurology And Neurosurgery
-
London、イギリス、E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
-
Newcastle、イギリス、NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Swansea、イギリス、SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
-
-
-
-
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Ramat Gan、イスラエル、52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv、イスラエル、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Aosta Valley
-
Gallarate、Aosta Valley、イタリア、21013
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona (pres
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Ponderano、Friuli Venezia Giulia、イタリア、13875
- Ospedale Degli Infermi
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、イタリア、00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
Rome、Lazio、イタリア、00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
-
-
Liguria
-
Genoa、Liguria、イタリア、16132
- IRCCS AOM Azienda Ospedaliera Metropolitana
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan、Lombardy、イタリア、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Montichiari、Lombardy、イタリア、25018
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
-
-
Piedmont
-
Orbassano、Piedmont、イタリア、10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
-
Sicily
-
Cefalù、Sicily、イタリア、90015
- Fondazione Istituto G. Giglio di Cefalu
-
-
The Marches
-
Torrette Di Ancona、The Marches、イタリア、60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
-
-
-
-
Chernihiv Governorate
-
Vinnytsia、Chernihiv Governorate、ウクライナ、21050
- Medical Center of Limited Liability Company Medical Center Saliutem
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro、Dnipropetrovsk Oblast、ウクライナ、49089
- Separated structural unit ?University hospital? of Dnipro State Medical University
-
-
KIEV Governorate
-
Chernihiv、KIEV Governorate、ウクライナ、14029
- CMPI Chernihiv Regional Hospital
-
Ivano-Frankivsk、KIEV Governorate、ウクライナ、76008
- CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council
-
Kyiv、KIEV Governorate、ウクライナ、03037
- Medical Center of Limited Liability Company Medbud-Clinic
-
Lviv、KIEV Governorate、ウクライナ、79010
- CNE of Lviv Reg Clin Hospital Dept of Neurology D.Halytskyi Lviv NMU
-
Odesa、KIEV Governorate、ウクライナ、65025
- CNE Odesa Regional Clinical Hospital of Odesa Regional Council
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv、Kharkiv Governorate、ウクライナ、61068
- Institute of Neurology Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
-
Lviv、Kharkiv Governorate、ウクライナ、79010
- Communal noncommercial enterprise of Lviv Regional Council Lviv Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn、エストニア、10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu、エストニア、50406
- Tartu University Hospital
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-
Sittard-Geleen、オランダ、6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen'
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、NSW 2065
- Royal North Shore Hospital
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-
Victoria
-
Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
-
Innsbruck、オーストリア、6020
- Department Neurologie und Neurochirurgie
-
Linz、オーストリア、4040
- Barmherzige Brueder Konventspital
-
Vienna、オーストリア、1090
- AKH - Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
- Foothills Medical Centre Calgary
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 2B5
- UBC Multiple Sclerosis & Neuromyelitis Optica NMO Clinical Trials
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St Michael Hospital
-
-
Quebec
-
Gatineau、Quebec、カナダ、J8Y 1W2
- Clinique Neuro Outaouais
-
Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2J2
- Recherche Sepmus Inc.
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
-
-
-
-
Varaždin、クロアチア、42000
- General Hospital Varazdin
-
Zagreb、クロアチア、10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
-
-
-
Basel、スイス、4031
- Universitaetsspital Basel
-
Lugano、スイス、6903
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
-
-
-
Gothenburg、スウェーデン、41345
- Sahlgrenska Sjukhuset
-
Stockholm、スウェーデン、141 86
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
-
Stockholm、スウェーデン、113 65
- Akademiskt Specialist Centrum
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Madrid、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid、スペイン、28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Málaga、スペイン、29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville、スペイン、41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Girona
-
Salt、Girona、スペイン、17190
- Hospital Santa Caterina
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela、LA Coruna、スペイン、15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Vizcaya
-
Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013
- Hospital de Basurto
-
-
-
-
-
Banská Bystrica、スロバキア、974 04
- MUDr. Beata Dupejova Neurologicka ambulancia s.r.o
-
Bratislava、スロバキア、821 01
- Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
-
Žilina、スロバキア、012 07
- Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
-
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-
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Kragujevac、セルビア、34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Niš、セルビア、18000
- Clinical Center Niš
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Brno、チェコ、625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Havirov-Podlesi、チェコ、73601
- Neurospol s.r.o.
-
Hradec Králové、チェコ、500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Jihlava、チェコ、58633
- Nemocnice Jihlava
-
Pardubice、チェコ、532 03
- Pardubicka krajska nemocnice a.s.
-
Prague、チェコ、128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Teplice、チェコ、41529
- Krajska zdravotni a.s. - Nemocnice Teplice o.z.
-
-
-
-
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Mannouba、チュニジア、2010
- Hopital Razi
-
Monastir、チュニジア、5000
- Hopital Universitaire Fattouma Bourguiba
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Samsun、トルコ（Türkiye）、55139
- Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
-
Trabzon、トルコ（Türkiye）、61080
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac
-
-
-
-
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Berlin、ドイツ、13347
- Jüdisches Krankenhaus Berlin
-
Berlin、ドイツ、10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Ch
-
Bonn、ドイツ、53111
- Neurologie in Bonn
-
Dresden、ドイツ、01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Essen、ドイツ、45138
- Zentrum fuer ambulante Neurologie
-
Frankfurt、ドイツ、60528
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
-
Giessen、ドイツ、35392
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
-
Münster、ドイツ、48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Regensburg、ドイツ、93053
- Medizinische Einrichtungen des Bezirks Oberpfalz GmbH
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Bayreuth、Bavaria、ドイツ、95445
- Klinikum Bayreuth GmbH
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
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Lower Saxony
-
Westerstede、Lower Saxony、ドイツ、26655
- Studienzentrum Nordwest Dr med Joachim Springub Herr Wolfgang Schwarz
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf
-
-
Saxony
-
Chemnitz、Saxony、ドイツ、09111
- Pharmakologisches Studienzentrum
-
Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
-
-
-
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Hamilton、ニュージーランド、3248
- Waikato Hospital
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-
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Bergen、ノルウェー、5021
- Haukeland Universitetssykehus
-
-
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-
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Budapest、ハンガリー、1204
- Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet
-
Budapest、ハンガリー、1044
- S-Medicon Egeszsegugyi Szolgaltato Kft.
-
Pécs、ハンガリー、7623
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
-
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-
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Tampere、フィンランド、33200
- Tammer Tutka Oy
-
-
-
-
-
Bordeaux、フランス、33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Bron、フランス、69500
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU Hopital Gabriel Montpied
-
Lille、フランス
- Hopital Roger Salengro Service de Neurologie
-
Nice、フランス、06002
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
-
Poissy、フランス、78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
-
Saint-Herblain、フランス、44800
- CHU Nantes Hopital Nord Laennec
-
Strasbourg、フランス、67098
- CHU Strasbourg Hpital Hautepierre
-
-
Calvados
-
Caen、Calvados、フランス、14033
- Chu Caen - Hôpital de La Côte de Nacre
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy、Meurthe Et Moselle、フランス、54035
- CHU Nancy Hôpital Central
-
-
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Rio de Janeiro、ブラジル、20270-004
- Hospital Universitario Gaffree e Guinle
-
Rio de Janeiro、ブラジル、21941-913
- HUCFF-UFRJ - Hospital Universitário Clementino Fraga Filho Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Goiás
-
Goinia、Goiás、ブラジル、74605-020
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90610-000
- Hospital So Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90620-130
- IMV Pesquisa Neurologica Sociedade Simples Ltda
-
-
Santa Catarina
-
Joinville、Santa Catarina、ブラジル、89202-165
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
-
-
-
-
-
Pleven、ブルガリア、5800
- MHAT Avis Medica OOD Department of Neurology
-
Sofia、ブルガリア、1113
- MHATNP Sveti Naum EAD
-
Sofia、ブルガリア、1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
-
Sofia、ブルガリア、1142
- University First MHAT-Sofia St. Joan Krastitel EAD
-
Sofia、ブルガリア、1309
- National Heart Hospital EAD
-
Sofia、ブルガリア、1606
- Military Medical Academy MHAT Sofia Department of Rheumatology
-
-
-
-
-
Minsk、ベラルーシ、2200045
- State Institution Minsk Research and Practice Center of Surgery Transplantation and Hematology
-
Vitebsk、ベラルーシ、210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
Brest Oblast
-
Grodno、Brest Oblast、ベラルーシ、230017
- Grodno University Hospital
-
-
-
-
-
Bruges、ベルギー、8000
- AZ Sint Jan
-
Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Edegem、ベルギー、2650
- UZA
-
Eeklo、ベルギー、9900
- Algemeen Ziekenhuis Alma
-
Roeselare、ベルギー、8800
- AZ Delta Campus Westlaan
-
-
-
-
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- Centro Clnico Acadmico - Braga, Associao (2CA-Braga)
-
Coimbra、ポルトガル、3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Lisbon、ポルトガル、1649-035
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
Pragal、ポルトガル、2808-267
- Hospital Garcia de Orta
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-079
- NZOZ Vitamed
-
Gda?sk、ポーランド、80-803
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp z o o
-
Katowice、ポーランド、40-571
- M.A. LEK A.M.Maciejowscy SC.
-
Katowice、ポーランド、40-686
- Neuro-Medic Janusz Zbrojkiewicz
-
Katowice、ポーランド、40-588
- Specjal. Praktyka Lekarska
-
Krakow、ポーランド、31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o.o. Centrum Neurologii K
-
Lodz、ポーランド、90-324
- Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj
-
Lublin、ポーランド、20-954
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
Olsztyn、ポーランド、10-561
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
-
Plewiska、ポーランド、62-064
- Neurologiczny NZOZ Centrum Leczenia SM
-
Siemianowice ?l?skie、ポーランド、41-100
- Neuro-Care Gabriela Klodowska
-
Warsaw、ポーランド、01-684
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
-
-
-
-
Chihuahua City、メキシコ、31217
- Hospital Angeles Chihuahua
-
México、メキシコ、03100
- Grupo Medico Camino
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Guadalajara、Mexico CITY (federal District)、メキシコ、44610
- Hospital Mexico Americano
-
Mexico City、Mexico CITY (federal District)、メキシコ、03100
- Mexico Centre for Clinical Research
-
Tlalnepantla、Mexico CITY (federal District)、メキシコ、54055
- Clinical Research Institute
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64620
- Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas S C
-
-
Sinaloa
-
Culiacán、Sinaloa、メキシコ、80020
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
-
-
-
-
-
Riga、ラトビア、LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga、ラトビア、1015
- Maritime Medicine Centre of Latvia Hospital of Vecmilgravis Department of Neurology
-
-
-
-
-
Kaunas、リトアニア、LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Klaipėda、リトアニア、92288
- Klaipeda University Hospital Public Institution
-
Vilnius、リトアニア、LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、11461
- Spitalul Universitar de Urgență Elias
-
Campulung Muscel、ルーマニア、115100
- SC Clubul Sanatatii SRL
-
-
-
-
-
Kemerovo、ロシア、650066
- SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
-
Kirov、ロシア、610014
- Kirov RSBIH "Kirov City Clinical Hospital # 1"
-
Novosibirsk、ロシア、630007
- FSBIH Siberian Clinical Center of FMBA of Novosibirsk
-
Perm、ロシア、614000
- SBEI HPE " Perm State Medical University n.a. Academician E.A. Vagner" of the MoH of the RF
-
Samara、ロシア、443095
- SBEI HPE "Samara State Medical University" of the MoH of the RF
-
Saratov、ロシア、410012
- Saratov State Medical University
-
Smolensk、ロシア、214018
- RSBIH "Smolensk Regional Clinical Hospital"
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul、Altayskiy Kray、ロシア、656043
- Siberian Medical Center
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow、Moscow Oblast、ロシア、115682
- FSBI 'Federal Scientific and Clinical Center of Specialized Types of Medical Care and Medical Techno
-
Moscow、Moscow Oblast、ロシア、117556
- SBIH City Polyclinic 2 of the Department of Health of the City of Moscow
-
-
Respublika Mordoviya
-
Saransk、Respublika Mordoviya、ロシア、430032
- SBIH of Republic Mordoviya "Republican Clinical Hospital # 4"
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア、194044
- FSBMEI HPE "Military Medical Academy n.a. S.M. Kirov" of the MoD of the RF
-
Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア、194354
- SPb SBIH "City Multy-field Hospital # 2"
-
Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア、197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
-
Stavropol Kray
-
Pyatigorsk、Stavropol Kray、ロシア、357538
- SBIH of Stavropol territory " City Hospital # 2" of Pyatigorsk
-
-
Sverdlovsk Oblast
-
Yekaterinburg、Sverdlovsk Oblast、ロシア、620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital 1
-
-
Tyumen Oblast
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Tyumen、Tyumen Oblast、ロシア、625000
- Regional Multiple Sclerosis Centre b/o CC ECM Neftyanik
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Vologda Oblast
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Kazan、Vologda Oblast、ロシア、420101
- SAHI "Interregional Clinical and Diagnostic Center"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- -ロシュが後援する親研究WA21092、WA21093、またはWA25046の1つに対する以前の参加資格および以前の参加者は、治験薬（IMP）としてオクレリズマブを投与されているか、治療中止後の安全性追跡調査を受けています
- -出産の可能性のある女性参加者の場合：治療期間中およびオクレリズマブの最終投与後に現地のラベルがより厳格である場合は、少なくとも6か月以上禁欲する（異性間性交を控える）または適切に許容される避妊を使用することに同意する。オクレリズマブのパッケージリーフレットに記載
除外基準
- 臨床試験への同時参加（親研究以外）
- プロトコルの要件に準拠できない、または準拠したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オクレリズマブ
-ロシュが後援する親研究で治験薬（IMP）としてオクレリズマブを投与されている参加者で、オクレリズマブを継続して投与されているか、それぞれの親研究（WA21092、WA21093、またはWA25046）の終了時に安全性の追跡調査を受けている。
オクレリズマブ治療を継続する参加者は、親研究からのロールオーバー時に受け取った用量と投与に基づいてIMPを受け取ります。
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オクレリズマブは、親試験からのロールオーバー時に受けた用量および投与量に基づいて投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NCI CTCAE v5.0に従って決定された重大度を含む、有害事象の発生率と重大度
時間枠：最長 44 か月
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最長 44 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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時間の経過に伴う拡張障害ステータス スケール (EDSS) スコアの変化
時間枠：0、24、48、72、96、120、168週
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0、24、48、72、96、120、168週
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9-Hole Peg Test (9HPT) の経時変化
時間枠：0、24、48、72、96、120、168週
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0、24、48、72、96、120、168週
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Timed 25-Foot Walk Test (T25FWT) の経時変化
時間枠：0、24、48、72、96、120、168週
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0、24、48、72、96、120、168週
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T1病変の数と、新規または拡大中のT2病変の数
時間枠：0、24、48、72、96、120、168週
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0、24、48、72、96、120、168週
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T2病変の総体積と非増強T1病変の総体積の変化
時間枠：0、24、48、72、96、120、168週
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0、24、48、72、96、120、168週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月3日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月4日
最初の投稿 (実際)
2022年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MN43964
- 2021-005746-15 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資格のある研究者は、臨床研究データ要求プラットフォーム (www.clinicalstudydatarequest.com) を通じて、個々の患者レベルのデータへのアクセスを要求できます。
適格な研究に関するロシュの基準の詳細については、こちら (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx) をご覧ください。
臨床研究情報の共有に関するロシュのグローバル ポリシーおよび関連する臨床研究文書へのアクセスを要求する方法の詳細については、こちら (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) を参照してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。