Een rollover-onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Ocrelizumab bij patiënten met multiple sclerose te evalueren (OLERO)
28 juli 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een multicenter, eenarmige, open-label, extensie-, rollover-studie om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Ocrelizumab bij patiënten met multiple sclerose te evalueren
Dit is een fase IIIb, eenarmige, multicenter, OLE-studie.
Deelnemers die ocrelizumab krijgen als een geneesmiddel voor onderzoek (IMP) in een door Roche gesponsord ouderonderzoek en die ocrelizumab blijven ontvangen of in veiligheidsfollow-up zijn op het moment dat hun respectieve ouderonderzoek (WA21092, WA21093 of WA25046) wordt afgesloten, komen in aanmerking voor inschrijving voor dit vervolgonderzoek.
Deelnemers die de behandeling met ocrelizumab voortzetten, zullen IMP krijgen op basis van de dosering en toediening die ze ontvingen op het moment van overheveling van het parent-onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1300
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ciudad Autonoma Bs As, Argentinië, 1209
- Hospital Español
-
Rosario, Argentinië, 2000
- Fundacion Rosarina de Neurorehabilitacion
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australië, NSW 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
-
Bruges, België, 8000
- AZ Sint Jan
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Edegem, België, 2650
- UZA
-
Eeklo, België, 9900
- Algemeen Ziekenhuis Alma
-
Roeselare, België, 8800
- AZ Delta Campus Westlaan
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20270-004
- Hospital Universitario Gaffree e Guinle
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-913
- HUCFF-UFRJ - Hospital Universitário Clementino Fraga Filho Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Goiás
-
Goinia, Goiás, Brazilië, 74605-020
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90610-000
- Hospital So Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90620-130
- IMV Pesquisa Neurologica Sociedade Simples Ltda
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazilië, 89202-165
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarije, 5800
- MHAT Avis Medica OOD Department of Neurology
-
Sofia, Bulgarije, 1113
- MHATNP Sveti Naum EAD
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
-
Sofia, Bulgarije, 1142
- University First MHAT-Sofia St. Joan Krastitel EAD
-
Sofia, Bulgarije, 1309
- National Heart Hospital EAD
-
Sofia, Bulgarije, 1606
- Military Medical Academy MHAT Sofia Department of Rheumatology
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- UBC Multiple Sclerosis & Neuromyelitis Optica NMO Clinical Trials
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael Hospital
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 1W2
- Clinique Neuro Outaouais
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
- Recherche Sepmus Inc.
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13347
- Jüdisches Krankenhaus Berlin
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Ch
-
Bonn, Duitsland, 53111
- Neurologie in Bonn
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Essen, Duitsland, 45138
- Zentrum fuer ambulante Neurologie
-
Frankfurt, Duitsland, 60528
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
-
Giessen, Duitsland, 35392
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
-
Münster, Duitsland, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Regensburg, Duitsland, 93053
- Medizinische Einrichtungen des Bezirks Oberpfalz GmbH
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Bayreuth, Bavaria, Duitsland, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
-
Lower Saxony
-
Westerstede, Lower Saxony, Duitsland, 26655
- Studienzentrum Nordwest Dr med Joachim Springub Herr Wolfgang Schwarz
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Duitsland, 09111
- Pharmakologisches Studienzentrum
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, Estland, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Tampere, Finland, 33200
- Tammer Tutka Oy
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU Hopital Gabriel Montpied
-
Lille, Frankrijk
- Hopital Roger Salengro Service de Neurologie
-
Nice, Frankrijk, 06002
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
-
Poissy, Frankrijk, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
- CHU Nantes Hopital Nord Laennec
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- CHU Strasbourg Hpital Hautepierre
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrijk, 14033
- Chu Caen - Hôpital de La Côte de Nacre
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrijk, 54035
- CHU Nancy Hôpital Central
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1204
- Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet
-
Budapest, Hongarije, 1044
- S-Medicon Egeszsegugyi Szolgaltato Kft.
-
Pécs, Hongarije, 7623
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Aosta Valley
-
Gallarate, Aosta Valley, Italië, 21013
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona (pres
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Ponderano, Friuli Venezia Giulia, Italië, 13875
- Ospedale Degli Infermi
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
Rome, Lazio, Italië, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italië, 16132
- IRCCS AOM Azienda Ospedaliera Metropolitana
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Lombardy, Italië, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Montichiari, Lombardy, Italië, 25018
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Italië, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
-
Sicily
-
Cefalù, Sicily, Italië, 90015
- Fondazione Istituto G. Giglio di Cefalu
-
-
The Marches
-
Torrette Di Ancona, The Marches, Italië, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
-
-
-
-
-
Varaždin, Kroatië, 42000
- General Hospital Varazdin
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
-
-
-
Riga, Letland, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Letland, 1015
- Maritime Medicine Centre of Latvia Hospital of Vecmilgravis Department of Neurology
-
-
-
-
-
Kaunas, Litouwen, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Klaipėda, Litouwen, 92288
- Klaipeda University Hospital Public Institution
-
Vilnius, Litouwen, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexico, 31217
- Hospital Angeles Chihuahua
-
México, Mexico, 03100
- Grupo Medico Camino
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Guadalajara, Mexico CITY (federal District), Mexico, 44610
- Hospital Mexico Americano
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03100
- Mexico Centre for Clinical Research
-
Tlalnepantla, Mexico CITY (federal District), Mexico, 54055
- Clinical Research Institute
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64620
- Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas S C
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80020
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
-
-
-
-
-
Sittard-Geleen, Nederland, 6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen'
-
-
-
-
-
Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3248
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Haukeland Universitetssykehus
-
-
-
-
Chernihiv Governorate
-
Vinnytsia, Chernihiv Governorate, Oekraïne, 21050
- Medical Center of Limited Liability Company Medical Center Saliutem
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Oekraïne, 49089
- Separated structural unit ?University hospital? of Dnipro State Medical University
-
-
KIEV Governorate
-
Chernihiv, KIEV Governorate, Oekraïne, 14029
- CMPI Chernihiv Regional Hospital
-
Ivano-Frankivsk, KIEV Governorate, Oekraïne, 76008
- CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council
-
Kyiv, KIEV Governorate, Oekraïne, 03037
- Medical Center of Limited Liability Company Medbud-Clinic
-
Lviv, KIEV Governorate, Oekraïne, 79010
- CNE of Lviv Reg Clin Hospital Dept of Neurology D.Halytskyi Lviv NMU
-
Odesa, KIEV Governorate, Oekraïne, 65025
- CNE Odesa Regional Clinical Hospital of Odesa Regional Council
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, Oekraïne, 61068
- Institute of Neurology Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
-
Lviv, Kharkiv Governorate, Oekraïne, 79010
- Communal noncommercial enterprise of Lviv Regional Council Lviv Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Department Neurologie und Neurochirurgie
-
Linz, Oostenrijk, 4040
- Barmherzige Brueder Konventspital
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- AKH - Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-079
- NZOZ Vitamed
-
Gda?sk, Polen, 80-803
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp z o o
-
Katowice, Polen, 40-571
- M.A. LEK A.M.Maciejowscy SC.
-
Katowice, Polen, 40-686
- Neuro-Medic Janusz Zbrojkiewicz
-
Katowice, Polen, 40-588
- Specjal. Praktyka Lekarska
-
Krakow, Polen, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o.o. Centrum Neurologii K
-
Lodz, Polen, 90-324
- Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj
-
Lublin, Polen, 20-954
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
Olsztyn, Polen, 10-561
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
-
Plewiska, Polen, 62-064
- Neurologiczny NZOZ Centrum Leczenia SM
-
Siemianowice ?l?skie, Polen, 41-100
- Neuro-Care Gabriela Klodowska
-
Warsaw, Polen, 01-684
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Centro Clnico Acadmico - Braga, Associao (2CA-Braga)
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
Pragal, Portugal, 2808-267
- Hospital Garcia de Orta
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 11461
- Spitalul Universitar de Urgență Elias
-
Campulung Muscel, Roemenië, 115100
- SC Clubul Sanatatii SRL
-
-
-
-
-
Kemerovo, Rusland, 650066
- SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
-
Kirov, Rusland, 610014
- Kirov RSBIH "Kirov City Clinical Hospital # 1"
-
Novosibirsk, Rusland, 630007
- FSBIH Siberian Clinical Center of FMBA of Novosibirsk
-
Perm, Rusland, 614000
- SBEI HPE " Perm State Medical University n.a. Academician E.A. Vagner" of the MoH of the RF
-
Samara, Rusland, 443095
- SBEI HPE "Samara State Medical University" of the MoH of the RF
-
Saratov, Rusland, 410012
- Saratov State Medical University
-
Smolensk, Rusland, 214018
- RSBIH "Smolensk Regional Clinical Hospital"
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, Rusland, 656043
- Siberian Medical Center
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 115682
- FSBI 'Federal Scientific and Clinical Center of Specialized Types of Medical Care and Medical Techno
-
Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 117556
- SBIH City Polyclinic 2 of the Department of Health of the City of Moscow
-
-
Respublika Mordoviya
-
Saransk, Respublika Mordoviya, Rusland, 430032
- SBIH of Republic Mordoviya "Republican Clinical Hospital # 4"
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 194044
- FSBMEI HPE "Military Medical Academy n.a. S.M. Kirov" of the MoD of the RF
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 194354
- SPb SBIH "City Multy-field Hospital # 2"
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
-
Stavropol Kray
-
Pyatigorsk, Stavropol Kray, Rusland, 357538
- SBIH of Stavropol territory " City Hospital # 2" of Pyatigorsk
-
-
Sverdlovsk Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, Rusland, 620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital 1
-
-
Tyumen Oblast
-
Tyumen, Tyumen Oblast, Rusland, 625000
- Regional Multiple Sclerosis Centre b/o CC ECM Neftyanik
-
-
Vologda Oblast
-
Kazan, Vologda Oblast, Rusland, 420101
- SAHI "Interregional Clinical and Diagnostic Center"
-
-
-
-
-
Kragujevac, Servië, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Servië, 18000
- Clinical Center Niš
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slowakije, 974 04
- MUDr. Beata Dupejova Neurologicka ambulancia s.r.o
-
Bratislava, Slowakije, 821 01
- Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
-
Žilina, Slowakije, 012 07
- Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Málaga, Spanje, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Spanje, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Girona
-
Salt, Girona, Spanje, 17190
- Hospital Santa Caterina
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanje, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanje, 48013
- Hospital de Basurto
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Brno, Tsjechië, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Havirov-Podlesi, Tsjechië, 73601
- Neurospol s.r.o.
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Jihlava, Tsjechië, 58633
- Nemocnice Jihlava
-
Pardubice, Tsjechië, 532 03
- Pardubicka krajska nemocnice a.s.
-
Prague, Tsjechië, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Teplice, Tsjechië, 41529
- Krajska zdravotni a.s. - Nemocnice Teplice o.z.
-
-
-
-
-
Mannouba, Tunesië, 2010
- Hopital Razi
-
Monastir, Tunesië, 5000
- Hopital Universitaire Fattouma Bourguiba
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Samsun, Turkije (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
-
Trabzon, Turkije (Türkiye), 61080
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac
-
-
-
-
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7LJ
- Walton Centre For Neurology And Neurosurgery
-
London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
-
Newcastle, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
- Arizona Neuroscience Research LLC
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
- MS Center of California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94117
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus (University of Colorado Health Sciences Center)
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
- Advanced Neurosciences Research LLC
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- Neurology Associates PA
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Neurological Services of Orlando
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- University of South Florida
-
Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32860
- Vero Beach Neurology and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
- Atlanta Neuroscience Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
Northbrook, Illinois, Verenigde Staten, 60062
- Consultants in Neurology Ltd
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana Univ School of Med
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University
-
Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
- Michigan Institute for Neurological Disorders
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
- Minneapolis Clinic of Neurology
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-8440
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School Department of Neurology
-
Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
- Holy Name Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Patchogue, New York, Verenigde Staten, 11772
- South Shore Neurologic Associates PC
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11790
- SUNY at Stony Brook
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- The Neurological Institute PA
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- OnSite Clinical Solutions LLC
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
- Atrium Health
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0502
- University Neurology Inc.
-
Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43082
- Columbus Neuroscience
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104-5046
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Providence Neurological Specialties
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
- Abington Neurological Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Verenigde Staten, 38018
- Neurology Clinic PC
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37934
- Sibyl Wray MD Neurology PC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- Uni of Texas Health Science Center At Houston
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Bhupesh Dihenia M.D. P.A.
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
- Neurology Center of San Antonio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
- Swedish Neuroscience Research
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
Minsk, Wit-Rusland, 2200045
- State Institution Minsk Research and Practice Center of Surgery Transplantation and Hematology
-
Vitebsk, Wit-Rusland, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
Brest Oblast
-
Grodno, Brest Oblast, Wit-Rusland, 230017
- Grodno University Hospital
-
-
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 41345
- Sahlgrenska Sjukhuset
-
Stockholm, Zweden, 141 86
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
-
Stockholm, Zweden, 113 65
- Akademiskt Specialist Centrum
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Lugano, Zwitserland, 6903
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Voorafgaande geschiktheid voor en eerdere deelname aan 1 van de door Roche gesponsorde ouderstudies WA21092, WA21093 of WA25046 waarbij de deelnemer ofwel ocrelizumab kreeg als een geneesmiddel voor onderzoek (IMP) ofwel een veiligheidsfollow-up onderging na stopzetting van de behandeling
- Voor vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd: afspraak om onthouding te blijven (afzien van heteroseksuele gemeenschap) of geschikte aanvaardbare anticonceptie te gebruiken tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 6 maanden of langer als het lokale label strenger is na de laatste dosis ocrelizumab, naargelang van toepassing in de bijsluiter van ocrelizumab
Uitsluitingscriteria
- Gelijktijdige deelname aan een klinische studie (anders dan de ouderstudie)
- Niet kunnen of willen voldoen aan de eisen van het protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ocrelizumab
Deelnemers die ocrelizumab kregen als een geneesmiddel voor onderzoek (IMP) in een door Roche gesponsorde parent-studie die ocrelizumab blijven ontvangen of in veiligheidsfollow-up zitten ten tijde van de afsluiting van hun respectievelijke parent-studie (WA21092, WA21093 of WA25046).
Deelnemers die de behandeling met ocrelizumab voortzetten, zullen IMP krijgen op basis van de dosering en toediening die ze ontvingen op het moment van overheveling van het parent-onderzoek.
|
Ocrelizumab zal worden toegediend op basis van de dosering en toediening ontvangen op het moment van rollover van de ouderstudie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie en ernst van bijwerkingen, waarbij de ernst wordt bepaald volgens de NCI CTCAE v5.0
Tijdsspanne: Tot 44 maanden
|
Tot 44 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de score van de Expanded Disability Status Scale (EDSS) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Week 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Week 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
|
Verandering in 9-Hole Peg Test (9HPT) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Week 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Week 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
|
Verandering in getimede 25-voet looptest (T25FWT) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Week 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Week 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
|
Het aantal T1-laesies en het aantal nieuwe of groter wordende T2-laesies
Tijdsspanne: Week 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Week 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
|
De verandering in het totale volume van T2-laesies en in het totale niet-aankleurende T1-laesievolume
Tijdsspanne: Week 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Week 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MN43964
- 2021-005746-15 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau via het platform voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens (www.clinicalstudydatarequest.com).
Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx).
Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over Roche's wereldwijde beleid inzake het delen van klinische onderzoeksinformatie en hoe u toegang kunt vragen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .