Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Rollover-Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Ocrelizumab bei Patienten mit Multipler Sklerose (OLERO)

28. Juli 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine multizentrische, einarmige, offene Erweiterungs-Rollover-Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Ocrelizumab bei Patienten mit Multipler Sklerose

Dies ist eine einarmige, multizentrische OLE-Studie der Phase IIIb. Teilnehmer, die Ocrelizumab als Prüfpräparat (IMP) in einer von Roche gesponserten Elternstudie erhalten und zum Zeitpunkt des Abschlusses ihrer jeweiligen Elternstudie (WA21092, WA21093 oder WA25046) weiterhin Ocrelizumab erhalten oder sich in einer Sicherheitsnachbeobachtung befinden, sind berechtigt Einschreibung in dieses Erweiterungsstudium. Teilnehmer, die die Behandlung mit Ocrelizumab fortsetzen, erhalten IMP basierend auf der Dosierung und Verabreichung, die sie zum Zeitpunkt des Rollovers aus der Elternstudie erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1300

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentinien, 1209
        • Hospital Español
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Fundacion Rosarina de Neurorehabilitacion
  • Australien
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, NSW 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
  • Belgien
      • Bruges, Belgien, 8000
        • AZ Sint Jan
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZA
      • Eeklo, Belgien, 9900
        • Algemeen Ziekenhuis Alma
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ Delta Campus Westlaan
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20270-004
        • Hospital Universitario Gaffree e Guinle
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
        • HUCFF-UFRJ - Hospital Universitário Clementino Fraga Filho Universidade Federal do Rio de Janeiro
    • Goiás
      • Goinia, Goiás, Brasilien, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Hospital So Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90620-130
        • IMV Pesquisa Neurologica Sociedade Simples Ltda
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89202-165
        • Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • MHAT Avis Medica OOD Department of Neurology
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • MHATNP Sveti Naum EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
      • Sofia, Bulgarien, 1142
        • University First MHAT-Sofia St. Joan Krastitel EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1309
        • National Heart Hospital EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Military Medical Academy MHAT Sofia Department of Rheumatology
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13347
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Ch
      • Bonn, Deutschland, 53111
        • Neurologie in Bonn
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Essen, Deutschland, 45138
        • Zentrum fuer ambulante Neurologie
      • Frankfurt, Deutschland, 60528
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Giessen, Deutschland, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Medizinische Einrichtungen des Bezirks Oberpfalz GmbH
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Bayreuth, Bavaria, Deutschland, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
    • Lower Saxony
      • Westerstede, Lower Saxony, Deutschland, 26655
        • Studienzentrum Nordwest Dr med Joachim Springub Herr Wolfgang Schwarz
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Deutschland, 09111
        • Pharmakologisches Studienzentrum
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estland, 50406
        • Tartu University Hospital
  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33200
        • Tammer Tutka Oy
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Hopital Gabriel Montpied
      • Lille, Frankreich
        • Hopital Roger Salengro Service de Neurologie
      • Nice, Frankreich, 06002
        • CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
      • Poissy, Frankreich, 78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44800
        • CHU Nantes Hopital Nord Laennec
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • CHU Strasbourg Hpital Hautepierre
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14033
        • Chu Caen - Hôpital de La Côte de Nacre
    • Meurthe Et Moselle
      • Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankreich, 54035
        • CHU Nancy Hôpital Central
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
    • Aosta Valley
      • Gallarate, Aosta Valley, Italien, 21013
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona (pres
    • Friuli Venezia Giulia
      • Ponderano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 13875
        • Ospedale Degli Infermi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Lazio, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • IRCCS AOM Azienda Ospedaliera Metropolitana
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Montichiari, Lombardy, Italien, 25018
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italien, 10043
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
    • Sicily
      • Cefalù, Sicily, Italien, 90015
        • Fondazione Istituto G. Giglio di Cefalu
    • The Marches
      • Torrette Di Ancona, The Marches, Italien, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • UBC Multiple Sclerosis & Neuromyelitis Optica NMO Clinical Trials
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael Hospital
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 1W2
        • Clinique Neuro Outaouais
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Recherche Sepmus Inc.
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital
  • Kroatien
      • Varaždin, Kroatien, 42000
        • General Hospital Varazdin
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lettland, 1015
        • Maritime Medicine Centre of Latvia Hospital of Vecmilgravis Department of Neurology
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
      • Klaipėda, Litauen, 92288
        • Klaipeda University Hospital Public Institution
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31217
        • Hospital Angeles Chihuahua
      • México, Mexiko, 03100
        • Grupo Medico Camino
    • Mexico CITY (federal District)
      • Guadalajara, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 44610
        • Hospital Mexico Americano
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 03100
        • Mexico Centre for Clinical Research
      • Tlalnepantla, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 54055
        • Clinical Research Institute
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64620
        • Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas S C
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
  • Neuseeland
      • Hamilton, Neuseeland, 3248
        • Waikato Hospital
  • Niederlande
      • Sittard-Geleen, Niederlande, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen'
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Haukeland Universitetssykehus
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • NZOZ Vitamed
      • Gda?sk, Polen, 80-803
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp z o o
      • Katowice, Polen, 40-571
        • M.A. LEK A.M.Maciejowscy SC.
      • Katowice, Polen, 40-686
        • Neuro-Medic Janusz Zbrojkiewicz
      • Katowice, Polen, 40-588
        • Specjal. Praktyka Lekarska
      • Krakow, Polen, 31-505
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp z o.o. Centrum Neurologii K
      • Lodz, Polen, 90-324
        • Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
      • Plewiska, Polen, 62-064
        • Neurologiczny NZOZ Centrum Leczenia SM
      • Siemianowice ?l?skie, Polen, 41-100
        • Neuro-Care Gabriela Klodowska
      • Warsaw, Polen, 01-684
        • Centrum Medyczne NeuroProtect
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Centro Clnico Acadmico - Braga, Associao (2CA-Braga)
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
      • Pragal, Portugal, 2808-267
        • Hospital Garcia de Orta
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 11461
        • Spitalul Universitar de Urgență Elias
      • Campulung Muscel, Rumänien, 115100
        • SC Clubul Sanatatii SRL
  • Russland
      • Kemerovo, Russland, 650066
        • SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
      • Kirov, Russland, 610014
        • Kirov RSBIH "Kirov City Clinical Hospital # 1"
      • Novosibirsk, Russland, 630007
        • FSBIH Siberian Clinical Center of FMBA of Novosibirsk
      • Perm, Russland, 614000
        • SBEI HPE " Perm State Medical University n.a. Academician E.A. Vagner" of the MoH of the RF
      • Samara, Russland, 443095
        • SBEI HPE "Samara State Medical University" of the MoH of the RF
      • Saratov, Russland, 410012
        • Saratov State Medical University
      • Smolensk, Russland, 214018
        • RSBIH "Smolensk Regional Clinical Hospital"
    • Altayskiy Kray
      • Barnaul, Altayskiy Kray, Russland, 656043
        • Siberian Medical Center
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Russland, 115682
        • FSBI 'Federal Scientific and Clinical Center of Specialized Types of Medical Care and Medical Techno
      • Moscow, Moscow Oblast, Russland, 117556
        • SBIH City Polyclinic 2 of the Department of Health of the City of Moscow
    • Respublika Mordoviya
      • Saransk, Respublika Mordoviya, Russland, 430032
        • SBIH of Republic Mordoviya "Republican Clinical Hospital # 4"
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 194044
        • FSBMEI HPE "Military Medical Academy n.a. S.M. Kirov" of the MoD of the RF
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 194354
        • SPb SBIH "City Multy-field Hospital # 2"
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Kray, Russland, 357538
        • SBIH of Stavropol territory " City Hospital # 2" of Pyatigorsk
    • Sverdlovsk Oblast
      • Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, Russland, 620102
        • Sverdlovsk Regional Clinical Hospital 1
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Russland, 625000
        • Regional Multiple Sclerosis Centre b/o CC ECM Neftyanik
    • Vologda Oblast
      • Kazan, Vologda Oblast, Russland, 420101
        • SAHI "Interregional Clinical and Diagnostic Center"
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 41345
        • Sahlgrenska Sjukhuset
      • Stockholm, Schweden, 141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Stockholm, Schweden, 113 65
        • Akademiskt Specialist Centrum
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitaetsspital Basel
      • Lugano, Schweiz, 6903
        • Ospedale Regionale di Lugano
  • Serbien
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Serbien, 18000
        • Clinical Center Niš
  • Slowakei
      • Banská Bystrica, Slowakei, 974 04
        • MUDr. Beata Dupejova Neurologicka ambulancia s.r.o
      • Bratislava, Slowakei, 821 01
        • Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
      • Žilina, Slowakei, 012 07
        • Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Girona
      • Salt, Girona, Spanien, 17190
        • Hospital Santa Caterina
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Havirov-Podlesi, Tschechien, 73601
        • Neurospol s.r.o.
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Jihlava, Tschechien, 58633
        • Nemocnice Jihlava
      • Pardubice, Tschechien, 532 03
        • Pardubicka krajska nemocnice a.s.
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Teplice, Tschechien, 41529
        • Krajska zdravotni a.s. - Nemocnice Teplice o.z.
  • Tunesien
      • Mannouba, Tunesien, 2010
        • Hopital Razi
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • Hopital Universitaire Fattouma Bourguiba
  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
      • Trabzon, Türkei (türkiye), 61080
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac
  • Ukraine
    • Chernihiv Governorate
      • Vinnytsia, Chernihiv Governorate, Ukraine, 21050
        • Medical Center of Limited Liability Company Medical Center Saliutem
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 49089
        • Separated structural unit ?University hospital? of Dnipro State Medical University
    • KIEV Governorate
      • Chernihiv, KIEV Governorate, Ukraine, 14029
        • CMPI Chernihiv Regional Hospital
      • Ivano-Frankivsk, KIEV Governorate, Ukraine, 76008
        • CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council
      • Kyiv, KIEV Governorate, Ukraine, 03037
        • Medical Center of Limited Liability Company Medbud-Clinic
      • Lviv, KIEV Governorate, Ukraine, 79010
        • CNE of Lviv Reg Clin Hospital Dept of Neurology D.Halytskyi Lviv NMU
      • Odesa, KIEV Governorate, Ukraine, 65025
        • CNE Odesa Regional Clinical Hospital of Odesa Regional Council
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraine, 61068
        • Institute of Neurology Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
      • Lviv, Kharkiv Governorate, Ukraine, 79010
        • Communal noncommercial enterprise of Lviv Regional Council Lviv Regional Clinical Hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet
      • Budapest, Ungarn, 1044
        • S-Medicon Egeszsegugyi Szolgaltato Kft.
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Pecsi Tudomanyegyetem
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Arizona Neuroscience Research LLC
    • California
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • MS Center of California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Hospital and Clinics
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94117
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus (University of Colorado Health Sciences Center)
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Advanced Neurosciences Research LLC
    • Florida
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Neurology Associates PA
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Neurological Services of Orlando
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • University of South Florida
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32860
        • Vero Beach Neurology and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
        • Atlanta Neuroscience Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Northbrook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60062
        • Consultants in Neurology Ltd
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana Univ School of Med
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-8440
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School Department of Neurology
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Holy Name Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-0001
        • University of New Mexico
    • New York
      • Patchogue, New York, Vereinigte Staaten, 11772
        • South Shore Neurologic Associates PC
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11790
        • SUNY at Stony Brook
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • The Neurological Institute PA
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • OnSite Clinical Solutions LLC
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Atrium Health
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0502
        • University Neurology Inc.
      • Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43082
        • Columbus Neuroscience
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104-5046
        • Oklahoma Medical Research Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence Neurological Specialties
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Abington Neurological Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
        • Neurology Clinic PC
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37934
        • Sibyl Wray MD Neurology PC
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Uni of Texas Health Science Center At Houston
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Bhupesh Dihenia M.D. P.A.
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Neurology Center of San Antonio
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Swedish Neuroscience Research
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
  • Vereinigtes Königreich
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7LJ
        • Walton Centre For Neurology And Neurosurgery
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
  • Weißrussland
      • Minsk, Weißrussland, 2200045
        • State Institution Minsk Research and Practice Center of Surgery Transplantation and Hematology
      • Vitebsk, Weißrussland, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
    • Brest Oblast
      • Grodno, Brest Oblast, Weißrussland, 230017
        • Grodno University Hospital
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Department Neurologie und Neurochirurgie
      • Linz, Österreich, 4040
        • Barmherzige Brueder Konventspital
      • Vienna, Österreich, 1090
        • AKH - Medizinische Universität Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Vorherige Eignung für und vorherige Teilnahme an einer der von Roche gesponserten Elternstudien WA21092, WA21093 oder WA25046, wobei der Teilnehmer entweder Ocrelizumab als Prüfpräparat (IMP) erhält oder sich nach Behandlungsabbruch in einer Sicherheitsnachsorge befindet
  • Für weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter: Zustimmung zur Abstinenz (Unterlassung heterosexuellen Geschlechtsverkehrs) oder zur Anwendung einer angemessenen akzeptablen Empfängnisverhütung während des Behandlungszeitraums und für mindestens 6 Monate oder länger, wenn die lokale Verordnung nach der letzten Ocrelizumab-Dosis strenger ist, sofern zutreffend in der Packungsbeilage von Ocrelizumab

Ausschlusskriterien

  • Gleichzeitige Teilnahme an einer klinischen Studie (außer der Elternstudie)
  • Unfähig oder nicht bereit, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ocrelizumab
Teilnehmer, die Ocrelizumab als Prüfpräparat (IMP) in einer von Roche gesponserten Elternstudie erhalten, die weiterhin Ocrelizumab erhalten oder sich zum Zeitpunkt des Abschlusses ihrer jeweiligen Elternstudie in einer Sicherheitsnachbeobachtung befinden (WA21092, WA21093 oder WA25046). Teilnehmer, die die Behandlung mit Ocrelizumab fortsetzen, erhalten IMP basierend auf der Dosierung und Verabreichung, die sie zum Zeitpunkt des Rollovers aus der Elternstudie erhalten haben.
Arzneimittel: Ocrelizumab
Ocrelizumab wird basierend auf der zum Zeitpunkt des Rollovers aus der Elternstudie erhaltenen Dosierung und Verabreichung verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse, wobei der Schweregrad gemäß NCI CTCAE v5.0 bestimmt wird
Zeitfenster: Bis zu 44 Monate
Bis zu 44 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des EDSS-Scores (Expanded Disability Status Scale) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Woche 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Woche 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Veränderung des 9-Loch-Peg-Tests (9HPT) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Woche 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Woche 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Änderung des zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtests (T25FWT) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Woche 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Woche 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Die Anzahl der T1-Läsionen und die Anzahl neuer oder sich vergrößernder T2-Läsionen
Zeitfenster: Woche 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Woche 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Die Änderung des Gesamtvolumens der T2-Läsionen und des Gesamtvolumens der nicht anreichernden T1-Läsionen
Zeitfenster: Woche 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Woche 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MN43964
  • 2021-005746-15 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über die Datenanforderungsplattform für klinische Studien (www.clinicalstudydatarequest.com) Zugriff auf einzelne Patientendaten anfordern. Weitere Einzelheiten zu den Kriterien von Roche für förderfähige Studien finden Sie hier (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). Weitere Einzelheiten zu Roches Global Policy on Sharing of Clinical Study Information und wie Sie Zugang zu entsprechenden Dokumenten zu klinischen Studien beantragen können, finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren