다발성 경화증 환자에서 Ocrelizumab의 장기 안전성 및 효능을 평가하기 위한 롤오버 연구 (OLERO)
2026년 7월 28일 업데이트: Hoffmann-La Roche
다발성 경화증 환자에서 Ocrelizumab의 장기 안전성 및 효능을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 공개 라벨, 확장, 롤오버 연구
이것은 IIIb상, 단일군, 다기관, OLE 연구입니다.
로슈가 후원하는 모 연구에서 오크렐리주맙을 계속 투여받거나 각 모 연구(WA21092, WA21093 또는 WA25046) 종료 시점에 안전성 추적 조사 중인 참가자는 시험용 의약품(IMP)으로 오크렐리주맙을 받을 수 있습니다. 이 확장 연구에 등록하십시오.
오크렐리주맙 치료를 계속할 참가자는 모 연구에서 롤오버할 때 받은 용량 및 투여량을 기준으로 IMP를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sittard-Geleen, 네덜란드, 6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen'
-
-
-
-
-
Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland Universitetssykehus
-
-
-
-
-
Hamilton, 뉴질랜드, 3248
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 13347
- Jüdisches Krankenhaus Berlin
-
Berlin, 독일, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Ch
-
Bonn, 독일, 53111
- Neurologie in Bonn
-
Dresden, 독일, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Essen, 독일, 45138
- Zentrum fuer ambulante Neurologie
-
Frankfurt, 독일, 60528
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
-
Giessen, 독일, 35392
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
-
Münster, 독일, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Regensburg, 독일, 93053
- Medizinische Einrichtungen des Bezirks Oberpfalz GmbH
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Bayreuth, Bavaria, 독일, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH
-
Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
-
Lower Saxony
-
Westerstede, Lower Saxony, 독일, 26655
- Studienzentrum Nordwest Dr med Joachim Springub Herr Wolfgang Schwarz
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, 독일, 09111
- Pharmakologisches Studienzentrum
-
Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Riga, 라트비아, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, 라트비아, 1015
- Maritime Medicine Centre of Latvia Hospital of Vecmilgravis Department of Neurology
-
-
-
-
-
Kemerovo, 러시아 제국, 650066
- SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
-
Kirov, 러시아 제국, 610014
- Kirov RSBIH "Kirov City Clinical Hospital # 1"
-
Novosibirsk, 러시아 제국, 630007
- FSBIH Siberian Clinical Center of FMBA of Novosibirsk
-
Perm, 러시아 제국, 614000
- SBEI HPE " Perm State Medical University n.a. Academician E.A. Vagner" of the MoH of the RF
-
Samara, 러시아 제국, 443095
- SBEI HPE "Samara State Medical University" of the MoH of the RF
-
Saratov, 러시아 제국, 410012
- Saratov State Medical University
-
Smolensk, 러시아 제국, 214018
- RSBIH "Smolensk Regional Clinical Hospital"
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, 러시아 제국, 656043
- Siberian Medical Center
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, 러시아 제국, 115682
- FSBI 'Federal Scientific and Clinical Center of Specialized Types of Medical Care and Medical Techno
-
Moscow, Moscow Oblast, 러시아 제국, 117556
- SBIH City Polyclinic 2 of the Department of Health of the City of Moscow
-
-
Respublika Mordoviya
-
Saransk, Respublika Mordoviya, 러시아 제국, 430032
- SBIH of Republic Mordoviya "Republican Clinical Hospital # 4"
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 194044
- FSBMEI HPE "Military Medical Academy n.a. S.M. Kirov" of the MoD of the RF
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 194354
- SPb SBIH "City Multy-field Hospital # 2"
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
-
Stavropol Kray
-
Pyatigorsk, Stavropol Kray, 러시아 제국, 357538
- SBIH of Stavropol territory " City Hospital # 2" of Pyatigorsk
-
-
Sverdlovsk Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, 러시아 제국, 620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital 1
-
-
Tyumen Oblast
-
Tyumen, Tyumen Oblast, 러시아 제국, 625000
- Regional Multiple Sclerosis Centre b/o CC ECM Neftyanik
-
-
Vologda Oblast
-
Kazan, Vologda Oblast, 러시아 제국, 420101
- SAHI "Interregional Clinical and Diagnostic Center"
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 11461
- Spitalul Universitar de Urgență Elias
-
Campulung Muscel, 루마니아, 115100
- SC Clubul Sanatatii SRL
-
-
-
-
-
Kaunas, 리투아니아, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Klaipėda, 리투아니아, 92288
- Klaipeda University Hospital Public Institution
-
Vilnius, 리투아니아, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Chihuahua City, 멕시코, 31217
- Hospital Angeles Chihuahua
-
México, 멕시코, 03100
- Grupo Medico Camino
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Guadalajara, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 44610
- Hospital Mexico Americano
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 03100
- Mexico Centre for Clinical Research
-
Tlalnepantla, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 54055
- Clinical Research Institute
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64620
- Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas S C
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, 멕시코, 80020
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Arizona Neuroscience Research LLC
-
-
California
-
Laguna Hills, California, 미국, 92653
- MS Center of California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, 미국, 94117
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus (University of Colorado Health Sciences Center)
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Advanced Neurosciences Research LLC
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- Neurology Associates PA
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Neurological Services of Orlando
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida
-
Vero Beach, Florida, 미국, 32860
- Vero Beach Neurology and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30327
- Atlanta Neuroscience Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Northbrook, Illinois, 미국, 60062
- Consultants in Neurology Ltd
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana Univ School of Med
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Michigan Institute for Neurological Disorders
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, 미국, 55422
- Minneapolis Clinic of Neurology
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-8440
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School Department of Neurology
-
Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- Holy Name Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Patchogue, New York, 미국, 11772
- South Shore Neurologic Associates PC
-
Stony Brook, New York, 미국, 11790
- SUNY at Stony Brook
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- The Neurological Institute PA
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- OnSite Clinical Solutions LLC
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Atrium Health
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0502
- University Neurology Inc.
-
Westerville, Ohio, 미국, 43082
- Columbus Neuroscience
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104-5046
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Neurological Specialties
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Neurological Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, 미국, 38018
- Neurology Clinic PC
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37934
- Sibyl Wray MD Neurology PC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- Uni of Texas Health Science Center At Houston
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Bhupesh Dihenia M.D. P.A.
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
- Neurology Center of San Antonio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Neuroscience Research
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
Bruges, 벨기에, 8000
- AZ Sint Jan
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Edegem, 벨기에, 2650
- UZA
-
Eeklo, 벨기에, 9900
- Algemeen Ziekenhuis Alma
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- AZ Delta Campus Westlaan
-
-
-
-
-
Minsk, 벨라루스, 2200045
- State Institution Minsk Research and Practice Center of Surgery Transplantation and Hematology
-
Vitebsk, 벨라루스, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
Brest Oblast
-
Grodno, Brest Oblast, 벨라루스, 230017
- Grodno University Hospital
-
-
-
-
-
Pleven, 불가리아, 5800
- MHAT Avis Medica OOD Department of Neurology
-
Sofia, 불가리아, 1113
- MHATNP Sveti Naum EAD
-
Sofia, 불가리아, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
-
Sofia, 불가리아, 1142
- University First MHAT-Sofia St. Joan Krastitel EAD
-
Sofia, 불가리아, 1309
- National Heart Hospital EAD
-
Sofia, 불가리아, 1606
- Military Medical Academy MHAT Sofia Department of Rheumatology
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20270-004
- Hospital Universitario Gaffree e Guinle
-
Rio de Janeiro, 브라질, 21941-913
- HUCFF-UFRJ - Hospital Universitário Clementino Fraga Filho Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Goiás
-
Goinia, Goiás, 브라질, 74605-020
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
- Hospital So Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90620-130
- IMV Pesquisa Neurologica Sociedade Simples Ltda
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, 브라질, 89202-165
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
-
-
-
-
-
Kragujevac, 세르비아, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Niš, 세르비아, 18000
- Clinical Center Niš
-
-
-
-
-
Gothenburg, 스웨덴, 41345
- Sahlgrenska Sjukhuset
-
Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
-
Stockholm, 스웨덴, 113 65
- Akademiskt Specialist Centrum
-
-
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Lugano, 스위스, 6903
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Girona
-
Salt, Girona, 스페인, 17190
- Hospital Santa Caterina
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, 스페인, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48013
- Hospital de Basurto
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, 슬로바키아, 974 04
- MUDr. Beata Dupejova Neurologicka ambulancia s.r.o
-
Bratislava, 슬로바키아, 821 01
- Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
-
Žilina, 슬로바키아, 012 07
- Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma Bs As, 아르헨티나, 1209
- Hospital Español
-
Rosario, 아르헨티나, 2000
- Fundacion Rosarina de Neurorehabilitacion
-
-
-
-
-
Tallinn, 에스토니아, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, 에스토니아, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Exeter, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
-
Liverpool, 영국, L9 7LJ
- Walton Centre For Neurology And Neurosurgery
-
London, 영국, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
-
Newcastle, 영국, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Swansea, 영국, SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
-
-
-
-
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Department Neurologie und Neurochirurgie
-
Linz, 오스트리아, 4040
- Barmherzige Brueder Konventspital
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- AKH - Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
Chernihiv Governorate
-
Vinnytsia, Chernihiv Governorate, 우크라이나, 21050
- Medical Center of Limited Liability Company Medical Center Saliutem
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, 우크라이나, 49089
- Separated structural unit ?University hospital? of Dnipro State Medical University
-
-
KIEV Governorate
-
Chernihiv, KIEV Governorate, 우크라이나, 14029
- CMPI Chernihiv Regional Hospital
-
Ivano-Frankivsk, KIEV Governorate, 우크라이나, 76008
- CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council
-
Kyiv, KIEV Governorate, 우크라이나, 03037
- Medical Center of Limited Liability Company Medbud-Clinic
-
Lviv, KIEV Governorate, 우크라이나, 79010
- CNE of Lviv Reg Clin Hospital Dept of Neurology D.Halytskyi Lviv NMU
-
Odesa, KIEV Governorate, 우크라이나, 65025
- CNE Odesa Regional Clinical Hospital of Odesa Regional Council
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, 우크라이나, 61068
- Institute of Neurology Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
-
Lviv, Kharkiv Governorate, 우크라이나, 79010
- Communal noncommercial enterprise of Lviv Regional Council Lviv Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Aosta Valley
-
Gallarate, Aosta Valley, 이탈리아, 21013
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona (pres
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Ponderano, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 13875
- Ospedale Degli Infermi
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, 이탈리아, 16132
- IRCCS AOM Azienda Ospedaliera Metropolitana
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Montichiari, Lombardy, 이탈리아, 25018
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, 이탈리아, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
-
Sicily
-
Cefalù, Sicily, 이탈리아, 90015
- Fondazione Istituto G. Giglio di Cefalu
-
-
The Marches
-
Torrette Di Ancona, The Marches, 이탈리아, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Brno, 체코, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Havirov-Podlesi, 체코, 73601
- Neurospol s.r.o.
-
Hradec Králové, 체코, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Jihlava, 체코, 58633
- Nemocnice Jihlava
-
Pardubice, 체코, 532 03
- Pardubicka krajska nemocnice a.s.
-
Prague, 체코, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Teplice, 체코, 41529
- Krajska zdravotni a.s. - Nemocnice Teplice o.z.
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre Calgary
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
- UBC Multiple Sclerosis & Neuromyelitis Optica NMO Clinical Trials
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St Michael Hospital
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, 캐나다, J8Y 1W2
- Clinique Neuro Outaouais
-
Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2J2
- Recherche Sepmus Inc.
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
-
-
-
-
Varaždin, 크로아티아, 42000
- General Hospital Varazdin
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Samsun, 터키 (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
-
Trabzon, 터키 (Türkiye), 61080
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac
-
-
-
-
-
Mannouba, 튀니지, 2010
- Hopital Razi
-
Monastir, 튀니지, 5000
- Hopital Universitaire Fattouma Bourguiba
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈, 4710-243
- Centro Clnico Acadmico - Braga, Associao (2CA-Braga)
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
Pragal, 포르투갈, 2808-267
- Hospital Garcia de Orta
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-079
- NZOZ Vitamed
-
Gda?sk, 폴란드, 80-803
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp z o o
-
Katowice, 폴란드, 40-571
- M.A. LEK A.M.Maciejowscy SC.
-
Katowice, 폴란드, 40-686
- Neuro-Medic Janusz Zbrojkiewicz
-
Katowice, 폴란드, 40-588
- Specjal. Praktyka Lekarska
-
Krakow, 폴란드, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o.o. Centrum Neurologii K
-
Lodz, 폴란드, 90-324
- Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj
-
Lublin, 폴란드, 20-954
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
Olsztyn, 폴란드, 10-561
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
-
Plewiska, 폴란드, 62-064
- Neurologiczny NZOZ Centrum Leczenia SM
-
Siemianowice ?l?skie, 폴란드, 41-100
- Neuro-Care Gabriela Klodowska
-
Warsaw, 폴란드, 01-684
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Bron, 프랑스, 69500
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Hopital Gabriel Montpied
-
Lille, 프랑스
- Hopital Roger Salengro Service de Neurologie
-
Nice, 프랑스, 06002
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
-
Poissy, 프랑스, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44800
- CHU Nantes Hopital Nord Laennec
-
Strasbourg, 프랑스, 67098
- CHU Strasbourg Hpital Hautepierre
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, 프랑스, 14033
- Chu Caen - Hôpital de La Côte de Nacre
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy, Meurthe Et Moselle, 프랑스, 54035
- CHU Nancy Hôpital Central
-
-
-
-
-
Tampere, 핀란드, 33200
- Tammer Tutka Oy
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1204
- Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet
-
Budapest, 헝가리, 1044
- S-Medicon Egeszsegugyi Szolgaltato Kft.
-
Pécs, 헝가리, 7623
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, 호주, NSW 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 로슈가 후원하는 부모 연구 WA21092, WA21093 또는 WA25046 중 1개에 대한 사전 자격 및 이전 참여, 참여자는 시험용 의약품(IMP)으로 오크렐리주맙을 투여받았거나 치료 중단 후 안전 추적 관찰 중
- 가임 여성 참여자의 경우: 치료 기간 동안 그리고 해당되는 경우 현지 라벨이 오크렐리주맙의 최종 투여 후 더 엄격한 경우 적어도 6개월 이상 금욕(이성애 성교 자제)을 유지하거나 적절하고 허용 가능한 피임법을 사용하는 데 동의 ocrelizumab 패키지 전단지에서
제외 기준
- 모든 임상 시험에 동시 참여(모 연구 제외)
- 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오크렐리주맙
로슈가 후원하는 모 연구에서 오크렐리주맙을 계속 투여 받거나 각 모 연구(WA21092, WA21093 또는 WA25046) 종료 시점에 안전한 후속 조치를 받는 참여자.
오크렐리주맙 치료를 계속할 참가자는 모 연구에서 롤오버할 때 받은 용량 및 투여량을 기준으로 IMP를 받게 됩니다.
|
Ocrelizumab은 모 연구에서 롤오버 시점에 받은 용량 및 투여량을 기준으로 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NCI CTCAE v5.0에 따라 심각도가 결정된 부작용의 발생률 및 심각도
기간: 최대 44개월
|
최대 44개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시간 경과에 따른 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수의 변화
기간: 0주차, 24주차, 48주차, 72주차, 96주차, 120주차, 168주차
|
0주차, 24주차, 48주차, 72주차, 96주차, 120주차, 168주차
|
|
시간 경과에 따른 9HPT(9-Hole Peg Test)의 변화
기간: 0주차, 24주차, 48주차, 72주차, 96주차, 120주차, 168주차
|
0주차, 24주차, 48주차, 72주차, 96주차, 120주차, 168주차
|
|
시간 경과에 따른 시간 제한 25피트 걷기 테스트(T25FWT)의 변화
기간: 0주차, 24주차, 48주차, 72주차, 96주차, 120주차, 168주차
|
0주차, 24주차, 48주차, 72주차, 96주차, 120주차, 168주차
|
|
T1 병변의 수와 새롭거나 커지는 T2 병변의 수
기간: 0주차, 24주차, 48주차, 72주차, 96주차, 120주차, 168주차
|
0주차, 24주차, 48주차, 72주차, 96주차, 120주차, 168주차
|
|
T2 병변의 총 용적 및 비증강 T1 병변의 총 용적 변화
기간: 0주차, 24주차, 48주차, 72주차, 96주차, 120주차, 168주차
|
0주차, 24주차, 48주차, 72주차, 96주차, 120주차, 168주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MN43964
- 2021-005746-15 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 데이터 요청 플랫폼(www.clinicalstudydatarequest.com)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx)에서 확인할 수 있습니다.
임상 연구 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .