Rollover-tutkimus okrelitsumabin pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi multippeliskleroosipotilailla (OLERO)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Monikeskus, yksihaarainen, avoin, laajennus, kiertotutkimus okrelitsumabin pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi multippeliskleroosipotilailla
Tämä on vaiheen IIIb, yksihaarainen, monikeskus, OLE-tutkimus.
Osallistujat, jotka saavat okrelitsumabia tutkimuslääkkeenä (IMP) Rochen sponsoroimassa emotutkimuksessa ja jotka jatkavat okrelitsumabin käyttöä tai ovat turvallisuusseurannassa vastaavan emotutkimuksensa (WA21092, WA21093 tai WA25046) päättyessä, voivat saada ilmoittautuminen tähän jatkotutkimukseen.
Osallistujat, jotka jatkavat okrelitsumabihoitoa, saavat IMP:tä sen annoksen ja annostelun perusteella, jotka saivat Parent-tutkimuksesta siirtyessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1300
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sittard-Geleen, Alankomaat, 6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen'
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma Bs As, Argentiina, 1209
- Hospital Español
-
Rosario, Argentiina, 2000
- Fundacion Rosarina de Neurorehabilitacion
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, NSW 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
-
Bruges, Belgia, 8000
- AZ Sint Jan
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Edegem, Belgia, 2650
- UZA
-
Eeklo, Belgia, 9900
- Algemeen Ziekenhuis Alma
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta Campus Westlaan
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20270-004
- Hospital Universitario Gaffree e Guinle
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-913
- HUCFF-UFRJ - Hospital Universitário Clementino Fraga Filho Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Goiás
-
Goinia, Goiás, Brasilia, 74605-020
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
- Hospital So Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90620-130
- IMV Pesquisa Neurologica Sociedade Simples Ltda
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89202-165
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- MHAT Avis Medica OOD Department of Neurology
-
Sofia, Bulgaria, 1113
- MHATNP Sveti Naum EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
-
Sofia, Bulgaria, 1142
- University First MHAT-Sofia St. Joan Krastitel EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1309
- National Heart Hospital EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Military Medical Academy MHAT Sofia Department of Rheumatology
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Girona
-
Salt, Girona, Espanja, 17190
- Hospital Santa Caterina
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Espanja, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48013
- Hospital de Basurto
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Aosta Valley
-
Gallarate, Aosta Valley, Italia, 21013
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona (pres
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Ponderano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 13875
- Ospedale Degli Infermi
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
Rome, Lazio, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- IRCCS AOM Azienda Ospedaliera Metropolitana
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Montichiari, Lombardy, Italia, 25018
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
-
Sicily
-
Cefalù, Sicily, Italia, 90015
- Fondazione Istituto G. Giglio di Cefalu
-
-
The Marches
-
Torrette Di Ancona, The Marches, Italia, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Department Neurologie und Neurochirurgie
-
Linz, Itävalta, 4040
- Barmherzige Brueder Konventspital
-
Vienna, Itävalta, 1090
- AKH - Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- UBC Multiple Sclerosis & Neuromyelitis Optica NMO Clinical Trials
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael Hospital
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 1W2
- Clinique Neuro Outaouais
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
- Recherche Sepmus Inc.
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
-
-
-
-
Varaždin, Kroatia, 42000
- General Hospital Varazdin
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Latvia, 1015
- Maritime Medicine Centre of Latvia Hospital of Vecmilgravis Department of Neurology
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Klaipėda, Liettua, 92288
- Klaipeda University Hospital Public Institution
-
Vilnius, Liettua, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko, 31217
- Hospital Angeles Chihuahua
-
México, Meksiko, 03100
- Grupo Medico Camino
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Guadalajara, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 44610
- Hospital Mexico Americano
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 03100
- Mexico Centre for Clinical Research
-
Tlalnepantla, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 54055
- Clinical Research Institute
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64620
- Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas S C
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Meksiko, 80020
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Haukeland Universitetssykehus
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Centro Clnico Acadmico - Braga, Associao (2CA-Braga)
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
Pragal, Portugali, 2808-267
- Hospital Garcia de Orta
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-079
- NZOZ Vitamed
-
Gda?sk, Puola, 80-803
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp z o o
-
Katowice, Puola, 40-571
- M.A. LEK A.M.Maciejowscy SC.
-
Katowice, Puola, 40-686
- Neuro-Medic Janusz Zbrojkiewicz
-
Katowice, Puola, 40-588
- Specjal. Praktyka Lekarska
-
Krakow, Puola, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o.o. Centrum Neurologii K
-
Lodz, Puola, 90-324
- Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj
-
Lublin, Puola, 20-954
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
Olsztyn, Puola, 10-561
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
-
Plewiska, Puola, 62-064
- Neurologiczny NZOZ Centrum Leczenia SM
-
Siemianowice ?l?skie, Puola, 41-100
- Neuro-Care Gabriela Klodowska
-
Warsaw, Puola, 01-684
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Bron, Ranska, 69500
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Hopital Gabriel Montpied
-
Lille, Ranska
- Hopital Roger Salengro Service de Neurologie
-
Nice, Ranska, 06002
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
-
Poissy, Ranska, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- CHU Nantes Hopital Nord Laennec
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- CHU Strasbourg Hpital Hautepierre
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14033
- Chu Caen - Hôpital de La Côte de Nacre
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy, Meurthe Et Moselle, Ranska, 54035
- CHU Nancy Hôpital Central
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 11461
- Spitalul Universitar de Urgență Elias
-
Campulung Muscel, Romania, 115100
- SC Clubul Sanatatii SRL
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska Sjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
-
Stockholm, Ruotsi, 113 65
- Akademiskt Specialist Centrum
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13347
- Jüdisches Krankenhaus Berlin
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Ch
-
Bonn, Saksa, 53111
- Neurologie in Bonn
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Essen, Saksa, 45138
- Zentrum fuer ambulante Neurologie
-
Frankfurt, Saksa, 60528
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
-
Giessen, Saksa, 35392
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Medizinische Einrichtungen des Bezirks Oberpfalz GmbH
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Bayreuth, Bavaria, Saksa, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
-
Lower Saxony
-
Westerstede, Lower Saxony, Saksa, 26655
- Studienzentrum Nordwest Dr med Joachim Springub Herr Wolfgang Schwarz
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Saksa, 09111
- Pharmakologisches Studienzentrum
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Serbia, 18000
- Clinical Center Niš
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakia, 974 04
- MUDr. Beata Dupejova Neurologicka ambulancia s.r.o
-
Bratislava, Slovakia, 821 01
- Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
-
Žilina, Slovakia, 012 07
- Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
-
-
-
-
-
Tampere, Suomi, 33200
- Tammer Tutka Oy
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Lugano, Sveitsi, 6903
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
-
-
-
Mannouba, Tunisia, 2010
- Hopital Razi
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Hopital Universitaire Fattouma Bourguiba
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
-
Trabzon, Turkki (Türkiye), 61080
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Havirov-Podlesi, Tšekki, 73601
- Neurospol s.r.o.
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Jihlava, Tšekki, 58633
- Nemocnice Jihlava
-
Pardubice, Tšekki, 532 03
- Pardubicka krajska nemocnice a.s.
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Teplice, Tšekki, 41529
- Krajska zdravotni a.s. - Nemocnice Teplice o.z.
-
-
-
-
Chernihiv Governorate
-
Vinnytsia, Chernihiv Governorate, Ukraina, 21050
- Medical Center of Limited Liability Company Medical Center Saliutem
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 49089
- Separated structural unit ?University hospital? of Dnipro State Medical University
-
-
KIEV Governorate
-
Chernihiv, KIEV Governorate, Ukraina, 14029
- CMPI Chernihiv Regional Hospital
-
Ivano-Frankivsk, KIEV Governorate, Ukraina, 76008
- CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council
-
Kyiv, KIEV Governorate, Ukraina, 03037
- Medical Center of Limited Liability Company Medbud-Clinic
-
Lviv, KIEV Governorate, Ukraina, 79010
- CNE of Lviv Reg Clin Hospital Dept of Neurology D.Halytskyi Lviv NMU
-
Odesa, KIEV Governorate, Ukraina, 65025
- CNE Odesa Regional Clinical Hospital of Odesa Regional Council
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 61068
- Institute of Neurology Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
-
Lviv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 79010
- Communal noncommercial enterprise of Lviv Regional Council Lviv Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1204
- Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet
-
Budapest, Unkari, 1044
- S-Medicon Egeszsegugyi Szolgaltato Kft.
-
Pécs, Unkari, 7623
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3248
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä, 2200045
- State Institution Minsk Research and Practice Center of Surgery Transplantation and Hematology
-
Vitebsk, Valko-Venäjä, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
Brest Oblast
-
Grodno, Brest Oblast, Valko-Venäjä, 230017
- Grodno University Hospital
-
-
-
-
-
Kemerovo, Venäjä, 650066
- SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
-
Kirov, Venäjä, 610014
- Kirov RSBIH "Kirov City Clinical Hospital # 1"
-
Novosibirsk, Venäjä, 630007
- FSBIH Siberian Clinical Center of FMBA of Novosibirsk
-
Perm, Venäjä, 614000
- SBEI HPE " Perm State Medical University n.a. Academician E.A. Vagner" of the MoH of the RF
-
Samara, Venäjä, 443095
- SBEI HPE "Samara State Medical University" of the MoH of the RF
-
Saratov, Venäjä, 410012
- Saratov State Medical University
-
Smolensk, Venäjä, 214018
- RSBIH "Smolensk Regional Clinical Hospital"
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, Venäjä, 656043
- Siberian Medical Center
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Venäjä, 115682
- FSBI 'Federal Scientific and Clinical Center of Specialized Types of Medical Care and Medical Techno
-
Moscow, Moscow Oblast, Venäjä, 117556
- SBIH City Polyclinic 2 of the Department of Health of the City of Moscow
-
-
Respublika Mordoviya
-
Saransk, Respublika Mordoviya, Venäjä, 430032
- SBIH of Republic Mordoviya "Republican Clinical Hospital # 4"
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 194044
- FSBMEI HPE "Military Medical Academy n.a. S.M. Kirov" of the MoD of the RF
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 194354
- SPb SBIH "City Multy-field Hospital # 2"
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
-
Stavropol Kray
-
Pyatigorsk, Stavropol Kray, Venäjä, 357538
- SBIH of Stavropol territory " City Hospital # 2" of Pyatigorsk
-
-
Sverdlovsk Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, Venäjä, 620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital 1
-
-
Tyumen Oblast
-
Tyumen, Tyumen Oblast, Venäjä, 625000
- Regional Multiple Sclerosis Centre b/o CC ECM Neftyanik
-
-
Vologda Oblast
-
Kazan, Vologda Oblast, Venäjä, 420101
- SAHI "Interregional Clinical and Diagnostic Center"
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, Viro, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7LJ
- Walton Centre For Neurology And Neurosurgery
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Arizona Neuroscience Research LLC
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- MS Center of California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus (University of Colorado Health Sciences Center)
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Advanced Neurosciences Research LLC
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Neurology Associates PA
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Neurological Services of Orlando
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32860
- Vero Beach Neurology and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
- Atlanta Neuroscience Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Northbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60062
- Consultants in Neurology Ltd
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana Univ School of Med
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Michigan Institute for Neurological Disorders
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- Minneapolis Clinic of Neurology
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-8440
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School Department of Neurology
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- Holy Name Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Patchogue, New York, Yhdysvallat, 11772
- South Shore Neurologic Associates PC
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
- SUNY at Stony Brook
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- The Neurological Institute PA
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- OnSite Clinical Solutions LLC
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Atrium Health
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0502
- University Neurology Inc.
-
Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43082
- Columbus Neuroscience
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104-5046
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Neurological Specialties
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Abington Neurological Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
- Neurology Clinic PC
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37934
- Sibyl Wray MD Neurology PC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Uni of Texas Health Science Center At Houston
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Bhupesh Dihenia M.D. P.A.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Neurology Center of San Antonio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Neuroscience Research
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aiempi kelpoisuus ja aikaisempi osallistuminen yhteen Rochen sponsoroimaan vanhempaintutkimukseen WA21092, WA21093 tai WA25046, jossa osallistuja joko saa okrelitsumabia tutkimuslääkkeenä (IMP) tai on turvallisuusseurannassa hoidon lopettamisen jälkeen
- Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat: suostumus pysymään pidättäytymisestä (välttämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään asianmukaista hyväksyttävää ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta tai pidempään, jos paikallinen merkintä on tiukempi viimeisen okrelitsumabiannoksen jälkeen. okrelitsumabin pakkausselosteessa
Poissulkemiskriteerit
- Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen (muuhun kuin emotutkimukseen)
- Ei pysty tai halua noudattaa protokollan vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Okrelitsumabi
Osallistujat, jotka saavat okrelitsumabia tutkimuslääkkeenä (IMP) Rochen sponsoroimassa emotutkimuksessa ja jotka jatkavat okrelitsumabin käyttöä tai ovat turvallisuusseurannassa vastaavan emotutkimuksen (WA21092, WA21093 tai WA25046) päättämisen yhteydessä.
Osallistujat, jotka jatkavat okrelitsumabihoitoa, saavat IMP:tä sen annoksen ja annostelun perusteella, jotka saivat Parent-tutkimuksesta siirtyessä.
|
Okrelitsumabia annetaan sen annoksen ja annostelun perusteella, joka on saatu emätutkimuksesta siirtyessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus, vakavuus määritetään NCI CTCAE v5.0:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa 44 kuukautta
|
Jopa 44 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) pistemäärän muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
|
Muutos 9-reikäisessä testissä (9HPT) ajan myötä
Aikaikkuna: Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
|
Ajastetun 25 jalan kävelytestin (T25FWT) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
|
T1-leesioiden lukumäärä ja uusien tai laajenevien T2-leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
|
Muutos T2-leesioiden kokonaistilavuudessa ja ei-pahentavien T1-leesioiden kokonaistilavuudessa
Aikaikkuna: Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MN43964
- 2021-005746-15 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.clinicalstudydatarequest.com) kautta.
Lisätietoja Rochen tukikelpoisten tutkimusten kriteereistä on saatavilla täältä (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx).
Lisätietoja Rochen globaalista kliinisten tutkimustietojen jakamista koskevasta käytännöstä ja siitä, miten voit pyytää pääsyä asiaan liittyviin kliinisen tutkimuksen asiakirjoihin, on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .