Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rollover-tutkimus okrelitsumabin pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi multippeliskleroosipotilailla (OLERO)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Monikeskus, yksihaarainen, avoin, laajennus, kiertotutkimus okrelitsumabin pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi multippeliskleroosipotilailla

Tämä on vaiheen IIIb, yksihaarainen, monikeskus, OLE-tutkimus. Osallistujat, jotka saavat okrelitsumabia tutkimuslääkkeenä (IMP) Rochen sponsoroimassa emotutkimuksessa ja jotka jatkavat okrelitsumabin käyttöä tai ovat turvallisuusseurannassa vastaavan emotutkimuksensa (WA21092, WA21093 tai WA25046) päättyessä, voivat saada ilmoittautuminen tähän jatkotutkimukseen. Osallistujat, jotka jatkavat okrelitsumabihoitoa, saavat IMP:tä sen annoksen ja annostelun perusteella, jotka saivat Parent-tutkimuksesta siirtyessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sittard-Geleen, Alankomaat, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen'
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentiina, C1209AAB
        • Hospital Español
      • Rosario, Argentiina, S2000BZL
        • Fundacion Rosarina de Neurorehabilitacion
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Brugge, Belgia, 8000
        • AZ Sint Jan
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZA
      • Eeklo, Belgia, 9900
        • Algemeen Ziekenhuis Alma
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta Campus Westlaan
    • AP
      • Joinville, AP, Brasilia, 89202-165
        • Clinica Neurológica e Neurocirúrgica de Joinville
    • BA
      • Rio de Janeiro, BA, Brasilia, 21941-913
        • HUCFF-UFRJ - Hospital Universitário Clementino Fraga Filho Universidade Federal do Rio de Janeiro
    • RJ
      • Porto Alegre, RJ, Brasilia, 90110-000
        • IMV Pesquisa Neurologica Sociedade Simples Ltda
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20270-004
        • Hospital Universitario Gaffree e Guinle; Neurologia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS*X
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilia, 13083-888
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • MHAT Avis Medica OOD Department of Neurology
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • MHATNP Sveti Naum EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
      • Sofia, Bulgaria, 1142
        • University First MHAT-Sofia St. Joan Krastitel EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • National Heart Hospital EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Military Medical Academy MHAT Sofia Department of Rheumatology; Department of Rheumatology
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron; Servicio de Neurología
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa; Servicio de Neurologia
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Neurología
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge; Servicio de Neurologia
    • Girona
      • Salt, Girona, Espanja, 17190
        • Hospital Santa Caterina
    • LA Coruña
      • Santiago de Compostela, LA Coruña, Espanja, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28220
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41071
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48013
        • Hospital de Basurto Servicio de Neurologia
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Petach Tiqwa, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus; Gaucher Clinic Genetics Institute
      • Ramat Gan, Israel, 5266202
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Ramat-Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center; Neurology Department
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center; Department of Neurology
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Lazio, Italia, 189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25100
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • Hospital San Raffaele
    • Marche
      • Torrette Di Ancona, Marche, Italia, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
    • Piemonte
      • Orbassano, Piemonte, Italia, 10043
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
      • Ponderano, Piemonte, Italia, 13875
        • Ospedale degli Infermi
    • Sicilia
      • Cefalù, Sicilia, Italia, 90015
        • Fondazione Istituto G. Giglio di Cefalù
    • Valle D?Aosta
      • Gallarate, Valle D?Aosta, Italia, 21013
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona (pres
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Linz, Itävalta, 4040
        • Barmherzige Brueder Konventspital
      • Wien, Itävalta, 1090
        • AKH - Medizinische Universität Wien; Neurology
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Calgary MS Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • University of Alberta; Northern Alberta Trials & Research Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • UBC Multiple Sclerosis & Neuromyelitis Optica NMO Clinical Trials
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael Hospital; Hematology and Oncology
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 1W2
        • Clinique Neuro Outaouais
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Recherche Sepmus Inc.
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital; Pharmacy Department
      • Varazdin, Kroatia, 42000
        • General Hospital Varazdin
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • R?ga, Latvia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Latvia, 1015
        • Maritime Medicine Centre of Latvia Hospital of Vecmilgravis Department of Neurology
      • Kaunas, Liettua, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
      • Klaipeda, Liettua, 92288
        • Klaipeda University Hospital Public Institution
      • Vilnius, Liettua, 8406
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
      • Aguascalientes, Meksiko, 20010
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos S.A. de C.V. Aguascalientes
      • Chihuahua, Meksiko, 31238
        • Hospital Angeles Chihuahua
    • Mexico CITY (federal District)
      • Ciudad de México, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 03100
        • Mexico Centre for Clinical Research
      • DF, Mexico CITY (federal District), Meksiko
        • Grupo Medico Camino
      • Guadalajara, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 44610
        • Hospital Mexico Americano
      • Tlalnepantla de Baz, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 54055
        • Clinical Research Institute
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez; Universidad Autónoma de Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 64620
        • Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas S C
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksiko, 80020
        • Hospital Angeles Culiacan
      • Bergen, Norja, 5053
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Almada, Portugali, 2801-951
        • Hospital Garcia de Orta; Servico de Neurologia
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugali, 3041-801
        • Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
      • Lisboa, Portugali, 1649-035
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital Santa Maria
      • Bydgoszcz, Puola, 85-079
        • NZOZ Vitamed
      • Gda?sk, Puola, 80-803
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp z o o
      • Katowice, Puola, 40-588
        • Specjal. Praktyka Lekarska; Prof. Grzegorz Opala
      • Katowice, Puola, 40-571
        • M.A. LEK A.M.Maciejowscy SC.
      • Katowice, Puola, 40-686
        • Neuro-Medic Janusz Zbrojkiewicz
      • Krakow, Puola, 31-505
        • Centrum Neurologii Klinicznej
      • Lodz, Puola, 90-324
        • Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj
      • Lublin, Puola, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Olsztyn, Puola, 10-561
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
      • Plewiska, Puola, 62-064
        • Neurologiczny NZOZ Centrum Leczenia SM
      • Siemianowice ?l?skie, Puola, 41-100
        • Neuro-Care Gabriela Klodowska
      • Warszawa, Puola, 01-684
        • Centrum Medyczne NeuroProtect
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU de Caen Hôpital Cote de Nacre
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Hôpital Gabriel Montpied
      • Lille, Ranska
        • Hopital Roger Salengro Service de Neurologie
      • Nancy, Ranska, 54035
        • CHU Nancy Hôpital Central
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU Nantes Hopital Nord Laënnec; Pharmacy
      • Nice, Ranska, 06000
        • CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
      • Poissy, Ranska, 78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • CHU Strasbourg Hôpital Hautepierre
      • Bucuresti, Romania, 011461
        • Spitalul Universitar de Urgenta Elias; Oncologie Medicala
      • Campulung, Romania, 115100
        • SC Clubul Sanatatii SRL
      • Mölnlycke, Ruotsi, 435 33
        • Sahlgrenska Sjukhuset
      • Solna, Ruotsi, 171 64
        • Akademiskt Specialist Centrum
      • Stockholm, Ruotsi, 171 64
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Bayreuth, Saksa, 95445
        • Klinikum Bayreuth Standort Hohe Warte Klinik fur Neurologie; Klinik für Neurologie
      • Berlin, Saksa, 13347
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin; Abteilung fur Neurologie
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Ch
      • Bonn, Saksa, 53111
        • Neurologie in Bonn
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Dusseldorf, Saksa, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Essen, Saksa, 45138
        • Zentrum fuer ambulante Neurologie
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Gießen, Saksa, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH; Zytostatikaabteilung
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Mittweida, Saksa, 09648
        • Pharmakologisches Studienzentrum
      • Muenster, Saksa, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • München, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
      • Prien, Saksa, 83209
        • Neurozentrum Prien
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Medizinische Einrichtungen des Bezirks Oberpfalz GmbH
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm; Klinik für Neurologie
      • Ulm, Saksa, 89073
        • NeuroPoint Gesellschaft fur vorbeugende Gesundheitspflege mbH
      • Westerstede, Saksa, 26655
        • Studienzentrum Nordwest Dr med Joachim Springub Herr Wolfgang Schwarz
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • NIS, Serbia, 18000
        • Clinical Center Nis
      • Banska Bystrica, Slovakia, 974 04
        • MUDr. Beata Dupejova Neurologicka ambulancia s.r.o
      • Bratislava, Slovakia, 826 06
        • Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
      • Zilina, Slovakia, 012 07
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina
      • Tampere, Suomi, 33200
        • Tammer Tutka Oy
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Universitaetsspital Basel
      • Lugano, Sveitsi, 6900
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • Mannouba, Tunisia, 2010
        • Hopital Razi
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Hopital Universitaire Fattouma Bourguiba
      • Istanbul, Turkki, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Samsun, Turkki, 55139
        • Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.; Neurology
      • Trabzon, Turkki, 61080
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac
      • Brno, Tšekki, 613 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Brno, Tšekki, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Havirov, Tšekki, 736 00
        • Neurospol s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Jihlava, Tšekki, 586 33
        • Nemocnice Jihlava
      • Pardubice, Tšekki, 532 03
        • Pardubicka krajska nemocnice a.s.
      • Praha 2, Tšekki, 128 08
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
      • Teplice, Tšekki, 415 29
        • Krajska zdravotni a.s. - Nemocnice Teplice o.z.
    • Chernihiv Governorate
      • Vinnytsia, Chernihiv Governorate, Ukraina, 21050
        • Medical Center of Limited Liability Company Medical Center Saliutem
    • KIEV Governorate
      • Chernihiv, KIEV Governorate, Ukraina, 14029
        • CMPI Chernihiv Regional Hospital; Reg.Cen.for Inflam.&demyelin.dis.of the CNS
      • Dnipro, KIEV Governorate, Ukraina, 49005
        • CE I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk RC Hosp Dept of Neurology DSMU
      • Ivano Frankivsk, KIEV Governorate, Ukraina, 76008
        • CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council
      • Lviv, KIEV Governorate, Ukraina, 79010
        • CNE of Lviv Reg Clin Hospital Dept of Neurology D.Halytskyi Lviv NMU
      • Odesa, KIEV Governorate, Ukraina, 65025
        • CNE Odesa Regional Clinical Hospital of Odesa Regional Council
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 61068
        • Institute of Neurology Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 03037
        • Medical Center of Limited Liability Company Medbud-Clinic
      • Lviv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 79010
        • Communal noncommercial enterprise of Lviv Regional Council Lviv Regional Clinical Hospital
      • Budapest, Unkari, 1204
        • Jahn Ferenc Dél-pesti Kórház és Rendelőintézet
      • Budapest, Unkari, 1138
        • S-Medicon Egeszsegugyi Szolgaltato Kft.
      • Pecs, Unkari, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3248
        • Waikato Hospital
      • Minsk, Valko-Venäjä, 2200045
        • State Institution Minsk Research and Practice Center of Surgery Transplantation and Hematology
    • Brestskaya Voblasts'
      • Grodno, Brestskaya Voblasts', Valko-Venäjä, 230017
        • Grodno University Hospital
    • Vitsyebskaya Voblasts'
      • Vitebsk, Vitsyebskaya Voblasts', Valko-Venäjä, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650066
        • SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
      • Kirov, Venäjän federaatio, 610014
        • Kirov RSBIH "Kirov City Clinical Hospital # 1"
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630007
        • FSBIH Siberian Clinical Center of FMBA of Novosibirsk
      • Perm, Venäjän federaatio, 614990
        • Perm SMA n.a. academ. E.A. Vagner
      • Samara, Venäjän federaatio, 443095
        • SBEI HPE "Samara State Medical University" of the MoH of the RF
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
        • RSBIH "Smolensk Regional Clinical Hospital"
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355017
        • Saratov State Medical University
    • Altaj
      • Barnaul, Altaj, Venäjän federaatio, 656043
        • Siberian Medical Center
    • Mordovija
      • Saransk, Mordovija, Venäjän federaatio, 430032
        • SBIH of Republic Mordoviya "Republican Clinical Hospital # 4"
    • Moskovskaja Oblast
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 115682
        • FGBU FNKC FMBA of Russia
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 129128
        • SBIH City Polyclinic 2 of the Department of Health of the City of Moscow
    • Niznij Novgorod
      • Nizhny Novgorod, Niznij Novgorod, Venäjän federaatio, 603155
        • SBIH of Nizhniy Novgorod region "City Clinical Hospital # 3"
    • Sankt Petersburg
      • Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • FSBMEI HPE "Military Medical Academy n.a. S.M. Kirov" of the MoD of the RF
      • Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
        • SPb SBIH "City Multy-field Hospital # 2"; Intensive Pulmonology and Thoracal Surgery
      • St. Petersburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
    • Stavropol
      • Pyatigorsk, Stavropol, Venäjän federaatio, 357538
        • SBIH of Stavropol territory " City Hospital # 2" of Pyatigorsk; Neurology Department
    • Sverdlovsk
      • Yekaterinburg, Sverdlovsk, Venäjän federaatio, 620102
        • Sverdlovsk Regional Clinical Hospital 1
    • Tjumen
      • Tyumen, Tjumen, Venäjän federaatio, 625048
        • Regional Multiple Sclerosis Centre b/o CC ECM Neftyanik; Neurology
    • Vologda
      • Kazan, Vologda, Venäjän federaatio, 420101
        • SAHI "Interregional Clinical and Diagnostic Center"
      • Tallinn, Viro, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Viro, 51014
        • Tartu University Hospital
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7LJ
        • Walton Centre For Neurology and Neurosurgery
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032-2181
        • Arizona Neuroscience Research LLC
    • California
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • MS Center of California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Hospital and Clinics
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus (University of Colorado Health Sciences Center)
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Advanced Neurosciences Research LLC
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Neurological Services of Orlando
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida
      • Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
        • Vero Beach Neurology And Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
        • Atlanta Neuroscience Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2987
        • Northwestern University
      • Northbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60062
        • Consultants in Neurology Ltd
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana Univ School of Med
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
        • Kansas University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • University of Minnesota; Clin. Neuro Research Unit
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-0600
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School Department of Neurology
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Holy Name Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Patchogue, New York, Yhdysvallat, 11772
        • South Shore Neurologic Associates PC
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
        • SUNY At Stony Brook
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • OnSite Clinical Solutions LLC
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • The Neurological Institute PA
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • Atrium Health
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
        • Neurology Associates PA
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607-6520
        • Raleigh Neurology Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University Neurology Inc.
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43801
        • Columbus Neuroscience
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Neurological Specialties
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Abington Neurological Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
        • Neurology Clinic PC
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37934
        • Sibyl Wray MD Neurology PC
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Uni of Texas Health Science Center At Houston
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Bhupesh Dihenia M.D. P.A.
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Neurology Center of San Antonio
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont Medical Center; Neurology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MultiCare Health System Institute for Research and Innovation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Aiempi kelpoisuus ja aikaisempi osallistuminen yhteen Rochen sponsoroimaan vanhempaintutkimukseen WA21092, WA21093 tai WA25046, jossa osallistuja joko saa okrelitsumabia tutkimuslääkkeenä (IMP) tai on turvallisuusseurannassa hoidon lopettamisen jälkeen
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat: suostumus pysymään pidättäytymisestä (välttämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään asianmukaista hyväksyttävää ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta tai pidempään, jos paikallinen merkintä on tiukempi viimeisen okrelitsumabiannoksen jälkeen. okrelitsumabin pakkausselosteessa

Poissulkemiskriteerit

  • Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen (muuhun kuin emotutkimukseen)
  • Ei pysty tai halua noudattaa protokollan vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Okrelitsumabi
Osallistujat, jotka saavat okrelitsumabia tutkimuslääkkeenä (IMP) Rochen sponsoroimassa emotutkimuksessa ja jotka jatkavat okrelitsumabin käyttöä tai ovat turvallisuusseurannassa vastaavan emotutkimuksen (WA21092, WA21093 tai WA25046) päättämisen yhteydessä. Osallistujat, jotka jatkavat okrelitsumabihoitoa, saavat IMP:tä sen annoksen ja annostelun perusteella, jotka saivat Parent-tutkimuksesta siirtyessä.
Okrelitsumabia annetaan sen annoksen ja annostelun perusteella, joka on saatu emätutkimuksesta siirtyessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus, vakavuus määritetään NCI CTCAE v5.0:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa 44 kuukautta
Jopa 44 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) pistemäärän muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Muutos 9-reikäisessä testissä (9HPT) ajan myötä
Aikaikkuna: Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Ajastetun 25 jalan kävelytestin (T25FWT) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
T1-leesioiden lukumäärä ja uusien tai laajenevien T2-leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Muutos T2-leesioiden kokonaistilavuudessa ja ei-pahentavien T1-leesioiden kokonaistilavuudessa
Aikaikkuna: Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
Viikko 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.clinicalstudydatarequest.com) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten tutkimusten kriteereistä on saatavilla täältä (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). Lisätietoja Rochen globaalista kliinisten tutkimustietojen jakamista koskevasta käytännöstä ja siitä, miten voit pyytää pääsyä asiaan liittyviin kliinisen tutkimuksen asiakirjoihin, on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

3
Tilaa