En rollover-studie for å evaluere den langsiktige sikkerheten og effekten av Ocrelizumab hos pasienter med multippel sklerose (OLERO)
28. juli 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
En multisenter-, enarms-, åpen etikett-, forlengelses-, rollover-studie for å evaluere den langsiktige sikkerheten og effekten av Ocrelizumab hos pasienter med multippel sklerose
Dette er en fase IIIb, enarms, multisenter, OLE-studie.
Deltakere som mottar ocrelizumab som et undersøkelseslegemiddel (IMP) i en Roche-sponset foreldrestudie som fortsetter å motta ocrelizumab eller er i sikkerhetsoppfølging på tidspunktet for avslutningen av deres respektive foreldrestudie (WA21092, WA21093 eller WA25046) er kvalifisert for påmelding til denne utvidelsesstudien.
Deltakere som vil fortsette behandlingen med ocrelizumab vil motta IMP basert på dosen og administreringen mottatt på tidspunktet for overgang fra foreldrestudien.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1300
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ciudad Autonoma Bs As, Argentina, 1209
- Hospital Español
-
Rosario, Argentina, 2000
- Fundacion Rosarina de Neurorehabilitacion
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, NSW 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
-
Bruges, Belgia, 8000
- AZ Sint Jan
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Edegem, Belgia, 2650
- UZA
-
Eeklo, Belgia, 9900
- Algemeen Ziekenhuis Alma
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta Campus Westlaan
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20270-004
- Hospital Universitario Gaffree e Guinle
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- HUCFF-UFRJ - Hospital Universitário Clementino Fraga Filho Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Goiás
-
Goinia, Goiás, Brasil, 74605-020
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
- Hospital So Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620-130
- IMV Pesquisa Neurologica Sociedade Simples Ltda
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89202-165
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- MHAT Avis Medica OOD Department of Neurology
-
Sofia, Bulgaria, 1113
- MHATNP Sveti Naum EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital Ead
-
Sofia, Bulgaria, 1142
- University First MHAT-Sofia St. Joan Krastitel EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1309
- National Heart Hospital EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Military Medical Academy MHAT Sofia Department of Rheumatology
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- UBC Multiple Sclerosis & Neuromyelitis Optica NMO Clinical Trials
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael Hospital
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 1W2
- Clinique Neuro Outaouais
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
- Recherche Sepmus Inc.
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, Estland, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Tampere, Finland, 33200
- Tammer Tutka Oy
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
- Arizona Neuroscience Research LLC
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
- MS Center of California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Forente stater, 94117
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus (University of Colorado Health Sciences Center)
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
- Advanced Neurosciences Research LLC
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Forente stater, 32751
- Neurology Associates PA
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Neurological Services of Orlando
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- University of South Florida
-
Vero Beach, Florida, Forente stater, 32860
- Vero Beach Neurology and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30327
- Atlanta Neuroscience Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Northbrook, Illinois, Forente stater, 60062
- Consultants in Neurology Ltd
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana Univ School of Med
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Wayne State University
-
Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
- Michigan Institute for Neurological Disorders
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Forente stater, 55422
- Minneapolis Clinic of Neurology
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-8440
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School Department of Neurology
-
Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
- Holy Name Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Patchogue, New York, Forente stater, 11772
- South Shore Neurologic Associates PC
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11790
- SUNY at Stony Brook
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- The Neurological Institute PA
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- OnSite Clinical Solutions LLC
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
- Atrium Health
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0502
- University Neurology Inc.
-
Westerville, Ohio, Forente stater, 43082
- Columbus Neuroscience
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104-5046
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Providence Neurological Specialties
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
- Abington Neurological Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Forente stater, 38018
- Neurology Clinic PC
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37934
- Sibyl Wray MD Neurology PC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Forente stater, 77054
- Uni of Texas Health Science Center At Houston
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
- Bhupesh Dihenia M.D. P.A.
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
- Neurology Center of San Antonio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Swedish Neuroscience Research
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Hopital Gabriel Montpied
-
Lille, Frankrike
- Hopital Roger Salengro Service de Neurologie
-
Nice, Frankrike, 06002
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
-
Poissy, Frankrike, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44800
- CHU Nantes Hopital Nord Laennec
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- CHU Strasbourg Hpital Hautepierre
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14033
- Chu Caen - Hôpital de La Côte de Nacre
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrike, 54035
- CHU Nancy Hôpital Central
-
-
-
-
-
Minsk, Hviterussland, 2200045
- State Institution Minsk Research and Practice Center of Surgery Transplantation and Hematology
-
Vitebsk, Hviterussland, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
Brest Oblast
-
Grodno, Brest Oblast, Hviterussland, 230017
- Grodno University Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Aosta Valley
-
Gallarate, Aosta Valley, Italia, 21013
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona (pres
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Ponderano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 13875
- Ospedale Degli Infermi
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
Rome, Lazio, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- IRCCS AOM Azienda Ospedaliera Metropolitana
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Montichiari, Lombardy, Italia, 25018
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
-
Sicily
-
Cefalù, Sicily, Italia, 90015
- Fondazione Istituto G. Giglio di Cefalu
-
-
The Marches
-
Torrette Di Ancona, The Marches, Italia, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
-
-
-
-
-
Varaždin, Kroatia, 42000
- General Hospital Varazdin
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Latvia, 1015
- Maritime Medicine Centre of Latvia Hospital of Vecmilgravis Department of Neurology
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Public Institution
-
Klaipėda, Litauen, 92288
- Klaipeda University Hospital Public Institution
-
Vilnius, Litauen, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexico, 31217
- Hospital Angeles Chihuahua
-
México, Mexico, 03100
- Grupo Medico Camino
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Guadalajara, Mexico CITY (federal District), Mexico, 44610
- Hospital Mexico Americano
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03100
- Mexico Centre for Clinical Research
-
Tlalnepantla, Mexico CITY (federal District), Mexico, 54055
- Clinical Research Institute
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64620
- Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas S C
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80020
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
-
-
-
-
-
Sittard-Geleen, Nederland, 6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen'
-
-
-
-
-
Hamilton, New Zealand, 3248
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland Universitetssykehus
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-079
- NZOZ Vitamed
-
Gda?sk, Polen, 80-803
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp z o o
-
Katowice, Polen, 40-571
- M.A. LEK A.M.Maciejowscy SC.
-
Katowice, Polen, 40-686
- Neuro-Medic Janusz Zbrojkiewicz
-
Katowice, Polen, 40-588
- Specjal. Praktyka Lekarska
-
Krakow, Polen, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o.o. Centrum Neurologii K
-
Lodz, Polen, 90-324
- Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj
-
Lublin, Polen, 20-954
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
Olsztyn, Polen, 10-561
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital w Olsztynie
-
Plewiska, Polen, 62-064
- Neurologiczny NZOZ Centrum Leczenia SM
-
Siemianowice ?l?skie, Polen, 41-100
- Neuro-Care Gabriela Klodowska
-
Warsaw, Polen, 01-684
- Centrum Medyczne NeuroProtect
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Centro Clnico Acadmico - Braga, Associao (2CA-Braga)
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra E.P.E. - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
Pragal, Portugal, 2808-267
- Hospital Garcia de Orta
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 11461
- Spitalul Universitar de Urgență Elias
-
Campulung Muscel, Romania, 115100
- SC Clubul Sanatatii SRL
-
-
-
-
-
Kemerovo, Russland, 650066
- SAIH "Kemerovo Regional Clinical Hospital"
-
Kirov, Russland, 610014
- Kirov RSBIH "Kirov City Clinical Hospital # 1"
-
Novosibirsk, Russland, 630007
- FSBIH Siberian Clinical Center of FMBA of Novosibirsk
-
Perm, Russland, 614000
- SBEI HPE " Perm State Medical University n.a. Academician E.A. Vagner" of the MoH of the RF
-
Samara, Russland, 443095
- SBEI HPE "Samara State Medical University" of the MoH of the RF
-
Saratov, Russland, 410012
- Saratov State Medical University
-
Smolensk, Russland, 214018
- RSBIH "Smolensk Regional Clinical Hospital"
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, Russland, 656043
- Siberian Medical Center
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Russland, 115682
- FSBI 'Federal Scientific and Clinical Center of Specialized Types of Medical Care and Medical Techno
-
Moscow, Moscow Oblast, Russland, 117556
- SBIH City Polyclinic 2 of the Department of Health of the City of Moscow
-
-
Respublika Mordoviya
-
Saransk, Respublika Mordoviya, Russland, 430032
- SBIH of Republic Mordoviya "Republican Clinical Hospital # 4"
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 194044
- FSBMEI HPE "Military Medical Academy n.a. S.M. Kirov" of the MoD of the RF
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 194354
- SPb SBIH "City Multy-field Hospital # 2"
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
-
Stavropol Kray
-
Pyatigorsk, Stavropol Kray, Russland, 357538
- SBIH of Stavropol territory " City Hospital # 2" of Pyatigorsk
-
-
Sverdlovsk Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, Russland, 620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital 1
-
-
Tyumen Oblast
-
Tyumen, Tyumen Oblast, Russland, 625000
- Regional Multiple Sclerosis Centre b/o CC ECM Neftyanik
-
-
Vologda Oblast
-
Kazan, Vologda Oblast, Russland, 420101
- SAHI "Interregional Clinical and Diagnostic Center"
-
-
-
-
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Serbia, 18000
- Clinical Center Niš
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakia, 974 04
- MUDr. Beata Dupejova Neurologicka ambulancia s.r.o
-
Bratislava, Slovakia, 821 01
- Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
-
Žilina, Slovakia, 012 07
- Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spania, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Málaga, Spania, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Spania, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Girona
-
Salt, Girona, Spania, 17190
- Hospital Santa Caterina
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spania, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) Servicio de Neurologia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spania, 48013
- Hospital de Basurto
-
-
-
-
-
Exeter, Storbritannia, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
-
Liverpool, Storbritannia, L9 7LJ
- Walton Centre For Neurology And Neurosurgery
-
London, Storbritannia, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
-
Newcastle, Storbritannia, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Swansea, Storbritannia, SA6 6NL
- Morriston Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Lugano, Sveits, 6903
- Ospedale Regionale di Lugano
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Sahlgrenska Sjukhuset
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
-
Stockholm, Sverige, 113 65
- Akademiskt Specialist Centrum
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Brno, Tsjekkia, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Havirov-Podlesi, Tsjekkia, 73601
- Neurospol s.r.o.
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Jihlava, Tsjekkia, 58633
- Nemocnice Jihlava
-
Pardubice, Tsjekkia, 532 03
- Pardubicka krajska nemocnice a.s.
-
Prague, Tsjekkia, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Teplice, Tsjekkia, 41529
- Krajska zdravotni a.s. - Nemocnice Teplice o.z.
-
-
-
-
-
Mannouba, Tunisia, 2010
- Hopital Razi
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Hopital Universitaire Fattouma Bourguiba
-
-
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
-
Trabzon, Tyrkia (Türkiye), 61080
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13347
- Jüdisches Krankenhaus Berlin
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Ch
-
Bonn, Tyskland, 53111
- Neurologie in Bonn
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Essen, Tyskland, 45138
- Zentrum fuer ambulante Neurologie
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
-
Münster, Tyskland, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Medizinische Einrichtungen des Bezirks Oberpfalz GmbH
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Bayreuth, Bavaria, Tyskland, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
-
Lower Saxony
-
Westerstede, Lower Saxony, Tyskland, 26655
- Studienzentrum Nordwest Dr med Joachim Springub Herr Wolfgang Schwarz
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Tyskland, 09111
- Pharmakologisches Studienzentrum
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
-
-
-
Chernihiv Governorate
-
Vinnytsia, Chernihiv Governorate, Ukraina, 21050
- Medical Center of Limited Liability Company Medical Center Saliutem
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 49089
- Separated structural unit ?University hospital? of Dnipro State Medical University
-
-
KIEV Governorate
-
Chernihiv, KIEV Governorate, Ukraina, 14029
- CMPI Chernihiv Regional Hospital
-
Ivano-Frankivsk, KIEV Governorate, Ukraina, 76008
- CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council
-
Kyiv, KIEV Governorate, Ukraina, 03037
- Medical Center of Limited Liability Company Medbud-Clinic
-
Lviv, KIEV Governorate, Ukraina, 79010
- CNE of Lviv Reg Clin Hospital Dept of Neurology D.Halytskyi Lviv NMU
-
Odesa, KIEV Governorate, Ukraina, 65025
- CNE Odesa Regional Clinical Hospital of Odesa Regional Council
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 61068
- Institute of Neurology Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
-
Lviv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 79010
- Communal noncommercial enterprise of Lviv Regional Council Lviv Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1204
- Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet
-
Budapest, Ungarn, 1044
- S-Medicon Egeszsegugyi Szolgaltato Kft.
-
Pécs, Ungarn, 7623
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Department Neurologie und Neurochirurgie
-
Linz, Østerrike, 4040
- Barmherzige Brueder Konventspital
-
Vienna, Østerrike, 1090
- AKH - Medizinische Universität Wien
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Tidligere kvalifisering for og tidligere deltakelse i 1 av de Roche-sponsede foreldrestudiene WA21092, WA21093 eller WA25046 med deltakeren som enten mottar ocrelizumab som et undersøkelseslegemiddel (IMP) eller er i sikkerhetsoppfølging etter avsluttet behandling
- For kvinnelige deltakere i fertil alder: avtale om å forbli avholdende (avstå fra heteroseksuelt samleie) eller bruke adekvat akseptabel prevensjon under behandlingsperioden og i minst 6 måneder eller lenger hvis den lokale etiketten er strengere etter den endelige dosen av ocrelizumab, som aktuelt i pakningsvedlegget til ocrelizumab
Eksklusjonskriterier
- Samtidig deltakelse i alle kliniske studier (annet enn foreldrestudien)
- Kan ikke eller vil ikke overholde kravene i protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ocrelizumab
Deltakere som mottar ocrelizumab som et undersøkelsesmiddel (IMP) i en Roche-sponset foreldrestudie som fortsetter å motta ocrelizumab eller er i sikkerhetsoppfølging på tidspunktet for avslutningen av deres respektive foreldrestudie (WA21092, WA21093 eller WA25046).
Deltakere som vil fortsette behandlingen med ocrelizumab vil motta IMP basert på dosen og administreringen mottatt på tidspunktet for overgang fra foreldrestudien.
|
Ocrelizumab vil bli administrert basert på dosen og administreringen mottatt på tidspunktet for overgang fra foreldrestudien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser, med alvorlighetsgrad bestemt i henhold til NCI CTCAE v5.0
Tidsramme: Inntil 44 måneder
|
Inntil 44 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i EDSS-poengsum (Expand Disability Status Scale) over tid
Tidsramme: Uke 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Uke 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
|
Endring i 9-hulls pinnetest (9HPT) over tid
Tidsramme: Uke 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Uke 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
|
Endring i tidsbestemt 25-fots gangtest (T25FWT) over tid
Tidsramme: Uke 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Uke 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
|
Antall T1-lesjoner og antall nye eller forstørrende T2-lesjoner
Tidsramme: Uke 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Uke 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
|
Endringen i totalt volum av T2-lesjoner og i totalt ikke-forsterkende T1-lesjonsvolum
Tidsramme: Uke 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Uke 0, 24, 48, 72, 96, 120, 168
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MN43964
- 2021-005746-15 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til individuelle pasientnivådata gjennom forespørselsplattformen for kliniske studiedata (www.clinicalstudydatarequest.com).
Ytterligere detaljer om Roches kriterier for kvalifiserte studier er tilgjengelig her (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx).
For ytterligere detaljer om Roches globale retningslinjer for deling av informasjon om kliniske studier og hvordan du ber om tilgang til relaterte kliniske studiedokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .