放射線治療における CT スキャンの計画前の不安に対する仮想現実の関心 (REAVA)
フランスでは、国立がん研究所によると、がんの放射線治療センターでの治療は、2015 年の 198,000 件から 2030 年には 239,000 件に増加するようです。これは、15 年間で 40,000 件の追加治療に相当します。
放射線療法に関するメタアナリシスでは、放射線療法の開始時に患者の 10 ～ 20% が臨床的に有意なレベルの不安を持っていたことが示されました。
確かに、いくつかの要因がこの緊張を生み出します。とりわけ、新しい環境やなじみのない環境、威圧的で騒々しいスキャナー、耐え難い拘束、検査に必要な裸体などです。
この不安は、将来の治療に不可欠なステップである CT スキャン検査の計画の実行に影響を与えます。
Center Hospitalier Departemental de Vendee の放射線治療ユニットは、治療セッション中に感じられる不安を軽減するためのリソースを配置しました (音楽療法、会話型催眠療法、ソフロロジーまたはアロマセラピー)。 しかし、CT スキャンの計画に先立って、患者の不安を軽減するための措置は何も講じられていません。
バーチャル リアリティ ソフトウェアは、必要な人的リソースが少なくて済む優れた代替手段のようです。
研究仮説は、バーチャル リアリティ ソフトウェアの恩恵を受けた患者は、バーチャル リアリティの恩恵を受けなかった患者よりも計画 CT スキャンの前に不安のレベルが低いというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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La Roche-sur-Yon、フランス、85000
- CHD Vendée
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 乳がんまたは骨盤がん（前立腺がん、直腸がん、子宮内膜がん、肛門管がん、子宮頸がん）の初回放射線治療の適応がある患者
- -18歳以上の患者、
- -プロトコルを理解する能力があり、研究への参加に書面による同意を与えた患者、
- 社会保障の対象となる患者。
除外基準:
- 転移患者
- 放射線治療歴のある患者
- 聴覚障害の診断を受けた患者
- 主要な認知障害（認知症など）の患者
- 統合失調症などの精神病理学
- てんかんまたは点滅光に対する過敏症の患者
- ペースメーカー、補聴器、除細動器を装着している患者
- 閉所恐怖症患者
- 乗り物酔いに敏感な患者
- 視覚障害または全盲の患者
- 片頭痛患者
- ヘルメットをかぶっている部分（顔や頭皮）や目に皮膚の欠損や開放創がある患者
- 後見人、保佐人、または自由を剥奪された患者
- フランス語を話さない患者
- 読み書きのできない患者
- 薬物を含む別の臨床調査または介入臨床研究プロトコルに参加している患者
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
計画 CT スキャンの前に実行されるバーチャル リアリティ セッション
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患者は計画 CT スキャンの前に 20 分間のバーチャル リアリティ セッションを受けます。
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介入なし：普段のお手入れ
介在のない通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluating the Anxiety of the Patient Benefiting From a Virtual Reality Session Versus Normal Care Management
時間枠：10 minute before the planning CT scan
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Anxiety level measured by the State Anxiety Scale of Spielberger.
The scale is a validated 20 item self report assessment device.
The score range is 20-80, the higher score indicating anxiety.
The cut point of 39-40 has been suggested to detect clinically significant symptoms for the State Anxiety scale.
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10 minute before the planning CT scan
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vanessa ZINZONI、vanessa.zinzoni@ght85.fr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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