Virtuaalitodellisuuden kiinnostus ahdistukseen ennen CT-skannauksen suunnittelua sädehoidossa (REAVA)
Ranskassa National Cancer Instituten mukaan näyttää siltä, että syövän sädehoitokeskuksissa hoidot lisääntyvät 198 000:sta vuonna 2015 239 000:een vuonna 2030: tämä tarkoittaa 40 000 lisähoitoa 15 vuodessa.
Sädehoitoa koskeva meta-analyysi osoitti, että 10–20 %:lla potilaista oli kliinisesti merkittävää ahdistustasoa sädehoidon alussa.
Tätä jännitystä synnyttävätkin useat tekijät, ennen kaikkea uusi tai tuntematon ympäristö, vaikuttava ja meluisa skanneri, vaikeasti siedettävät rajoitukset tai tutkimuksessa vaadittava alastomuus.
Tämä ahdistus vaikuttaa suunnittelevan TT-tutkimuksen suoritukseen, joka on olennainen vaihe tulevaa hoitoa varten.
Center Hospitalier Departemental de Vendeen sädehoitoyksikkö on ottanut käyttöön resursseja vähentääkseen ahdistusta hoitoistuntojen aikana (musiikkiterapia, keskusteluhypnoosi, sofrologia tai aromaterapia). Suunniteltua TT-kuvausta edeltävänä aikana ei kuitenkaan ole tehty mitään potilaiden ahdistuksen vähentämiseksi.
Virtuaalitodellisuusohjelmistot näyttävät olevan hyvä vaihtoehto, joka vaatii vähemmän henkilöresursseja.
Tutkimushypoteesi on, että virtuaalitodellisuusohjelmistosta hyötyneet potilaat ovat vähemmän ahdistuneita ennen TT-kuvauksen suunnittelua kuin potilaat, jotka eivät ole hyötyneet virtuaalitodellisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
- CHD Vendée
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on indikaatio ensimmäiseen sädehoitoon rinta- tai lantiosyöpään (eturauhasen, peräsuolen, kohdun limakalvon, peräaukon ja kohdunkaula)
- Potilas ≥ 18 vuotta vanha,
- Potilas, jolla on kyky ymmärtää protokolla ja joka on antanut kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen,
- Potilas, jolla on sosiaaliturva.
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattiset potilaat
- Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kuulon heikkeneminen
- Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia häiriöitä (kuten dementia)
- Psykiatrinen patologia, kuten skitsofrenia
- Potilaat, joilla on epilepsia tai yliherkkyys vilkkuville valoille
- Potilas, jolla on sydämentahdistin, kuulokoje tai defibrillaattori
- Klaustrofobiset potilaat
- Potilaat, jotka ovat herkkiä matkapahoinvointiin
- Potilaat, jotka ovat näkövammaisia tai sokeita
- Potilaat, joilla on migreeni
- Potilaat, joilla on ihovaurioita ja avohaavoja kypärän kiinnitysalueella (kasvot tai päänahka) tai silmissä
- Potilaat, jotka ovat holhouksessa, kuraattorissa tai vapautensa menettäneet
- Potilas, joka ei puhu ranskaa
- Lukutaidoton potilas
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai interventiotutkimukseen, joka sisältää lääkettä
- Raskaana oleva tai imettävä potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuusistunto suoritettu ennen suunnittelua TT-skannausta
|
Potilas käy läpi 20 minuutin virtuaalitodellisuuden istunnon ennen suunnittelua TT-skannausta
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaali hoito ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluating the Anxiety of the Patient Benefiting From a Virtual Reality Session Versus Normal Care Management
Aikaikkuna: 10 minute before the planning CT scan
|
Anxiety level measured by the State Anxiety Scale of Spielberger.
The scale is a validated 20 item self report assessment device.
The score range is 20-80, the higher score indicating anxiety.
The cut point of 39-40 has been suggested to detect clinically significant symptoms for the State Anxiety scale.
|
10 minute before the planning CT scan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa ZINZONI, vanessa.zinzoni@ght85.fr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD22_0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .