Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden kiinnostus ahdistukseen ennen CT-skannauksen suunnittelua sädehoidossa (REAVA)

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Ranskassa National Cancer Instituten mukaan näyttää siltä, ​​että syövän sädehoitokeskuksissa hoidot lisääntyvät 198 000:sta vuonna 2015 239 000:een vuonna 2030: tämä tarkoittaa 40 000 lisähoitoa 15 vuodessa.

Sädehoitoa koskeva meta-analyysi osoitti, että 10–20 %:lla potilaista oli kliinisesti merkittävää ahdistustasoa sädehoidon alussa.

Tätä jännitystä synnyttävätkin useat tekijät, ennen kaikkea uusi tai tuntematon ympäristö, vaikuttava ja meluisa skanneri, vaikeasti siedettävät rajoitukset tai tutkimuksessa vaadittava alastomuus.

Tämä ahdistus vaikuttaa suunnittelevan TT-tutkimuksen suoritukseen, joka on olennainen vaihe tulevaa hoitoa varten.

Center Hospitalier Departemental de Vendeen sädehoitoyksikkö on ottanut käyttöön resursseja vähentääkseen ahdistusta hoitoistuntojen aikana (musiikkiterapia, keskusteluhypnoosi, sofrologia tai aromaterapia). Suunniteltua TT-kuvausta edeltävänä aikana ei kuitenkaan ole tehty mitään potilaiden ahdistuksen vähentämiseksi.

Virtuaalitodellisuusohjelmistot näyttävät olevan hyvä vaihtoehto, joka vaatii vähemmän henkilöresursseja.

Tutkimushypoteesi on, että virtuaalitodellisuusohjelmistosta hyötyneet potilaat ovat vähemmän ahdistuneita ennen TT-kuvauksen suunnittelua kuin potilaat, jotka eivät ole hyötyneet virtuaalitodellisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
        • Rekrytointi
        • CHD Vendée
        • Päätutkija:
          • Cédric ALANET

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on indikaatio ensimmäiseen sädehoitoon rinta- tai lantiosyöpään (eturauhasen, peräsuolen, kohdun limakalvon, peräaukon ja kohdunkaula)
  2. Potilas ≥ 18 vuotta vanha,
  3. Potilas, jolla on kyky ymmärtää protokolla ja joka on antanut kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen,
  4. Potilas, jolla on sosiaaliturva.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metastaattiset potilaat
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu kuulon heikkeneminen
  4. Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia häiriöitä (kuten dementia)
  5. Psykiatrinen patologia, kuten skitsofrenia
  6. Potilaat, joilla on epilepsia tai yliherkkyys vilkkuville valoille
  7. Potilas, jolla on sydämentahdistin, kuulokoje tai defibrillaattori
  8. Klaustrofobiset potilaat
  9. Potilaat, jotka ovat herkkiä matkapahoinvointiin
  10. Potilaat, jotka ovat näkövammaisia ​​tai sokeita
  11. Potilaat, joilla on migreeni
  12. Potilaat, joilla on ihovaurioita ja avohaavoja kypärän kiinnitysalueella (kasvot tai päänahka) tai silmissä
  13. Potilaat, jotka ovat holhouksessa, kuraattorissa tai vapautensa menettäneet
  14. Potilas, joka ei puhu ranskaa
  15. Lukutaidoton potilas
  16. Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai interventiotutkimukseen, joka sisältää lääkettä
  17. Raskaana oleva tai imettävä potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuusistunto suoritettu ennen suunnittelua TT-skannausta
Laite: Virtuaalitodellisuusohjelmisto
Potilas käy läpi 20 minuutin virtuaalitodellisuuden istunnon ennen suunnittelua TT-skannausta
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaali hoito ilman väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioidaan virtuaalitodellisuudesta hyötyvän potilaan ahdistusta verrattuna normaaliin hoitoon
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen suunniteltua TT-kuvausta
Spielbergerin valtion ahdistusasteikolla mitattu ahdistustaso. Vaaka on validoitu 20 kohteen itseraportin arviointilaite. Pisteiden vaihteluväli on 20-80, korkeampi pistemäärä ilmaisee ahdistusta. Rajauspisteen 39-40 on ehdotettu havaitsemaan kliinisesti merkittäviä oireita valtion ahdistusasteikolla.
10 minuuttia ennen suunniteltua TT-kuvausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Tutkijat

  • Päätutkija: Cédric ALANET, cedric.alanet@ght85.fr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHD22_0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuusohjelmisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa