Interesse van virtual reality op angst vóór de planning CT-scan bij radiotherapie (REAVA)
In Frankrijk lijkt het er volgens het National Cancer Institute op dat de behandelingen in radiotherapiecentra voor kanker zullen toenemen van 198.000 in 2015 tot 239.000 in 2030: dit komt neer op 40.000 extra behandelingen in 15 jaar.
Een meta-analyse van radiotherapie gaf aan dat 10 tot 20% van de patiënten klinisch significante angstniveaus had aan het begin van radiotherapie.
Verschillende factoren zorgen inderdaad voor deze spanning, vooral de nieuwe of onbekende omgeving, de imposante en luidruchtige scanner, de moeilijk te verdragen beperkingen of de naaktheid die nodig is voor het onderzoek.
Deze angst heeft invloed op de uitvoering van het geplande CT-scanonderzoek, een essentiële stap voor de toekomstige behandeling.
De radiotherapie-eenheid van het Centre Hospitalier Departemental de Vendee heeft middelen ingevoerd om de angstgevoelens tijdens behandelingssessies te verminderen (muziektherapie, gesprekshypnose, sofrologie of aromatherapie). Er is echter niets gedaan om de angst van patiënten te verminderen in de periode voorafgaand aan de geplande CT-scan.
Virtual reality-software lijkt een goed alternatief dat minder personeel vereist.
De onderzoekshypothese is dat patiënten die baat hebben gehad bij de virtual reality-software minder angstig zullen zijn voor de geplande CT-scan dan patiënten die geen baat hebben gehad bij virtual reality.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
- CHD Vendée
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met indicatie voor eerste bestraling van borst- of bekkencarcinoom (prostaat, endeldarm, endometrium, anaalkanaal en baarmoederhals)
- Patiënt ≥ 18 jaar oud,
- Patiënt die in staat is het protocol te begrijpen en schriftelijke toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek,
- Patiënt met socialezekerheidsdekking.
Uitsluitingscriteria:
- Metastatische patiënten
- Patiënten met eerdere radiotherapie
- Patiënten met een diagnose van slechthorendheid
- Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen (zoals dementie)
- Psychiatrische pathologie zoals schizofrenie
- Patiënten met epilepsie of overgevoeligheid voor knipperende lichten
- Patiënt met een pacemaker, gehoorapparaat of defibrillator
- Claustrofobische patiënten
- Patiënten die gevoelig zijn voor bewegingsziekte
- Patiënten die slechtziend of blind zijn
- Patiënten met migraine
- Patiënten met huidafwijkingen en open wonden in het gebied waar de helm is aangebracht (gezicht of hoofdhuid) of in de ogen
- Patiënten onder curatele, curatoren of van hun vrijheid beroofd
- Niet Franstalige patiënt
- Ongeletterde patiënt
- Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek of interventioneel klinisch onderzoeksprotocol waarbij een geneesmiddel betrokken is
- Zwangere of borstvoeding gevende patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Virtual reality-sessie uitgevoerd vóór de geplande CT-scan
|
Voorafgaand aan de geplande CT-scan ondergaat de patiënt een virtual reality-sessie van 20 minuten
|
|
Geen tussenkomst: Normale zorg
Normale zorg zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluating the Anxiety of the Patient Benefiting From a Virtual Reality Session Versus Normal Care Management
Tijdsspanne: 10 minute before the planning CT scan
|
Anxiety level measured by the State Anxiety Scale of Spielberger.
The scale is a validated 20 item self report assessment device.
The score range is 20-80, the higher score indicating anxiety.
The cut point of 39-40 has been suggested to detect clinically significant symptoms for the State Anxiety scale.
|
10 minute before the planning CT scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vanessa ZINZONI, vanessa.zinzoni@ght85.fr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHD22_0002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .