방사선치료에서 CT 촬영을 계획하기 전의 불안에 대한 가상현실의 관심 (REAVA)
국립 암 연구소(National Cancer Institute)에 따르면 프랑스에서는 암에 대한 방사선 치료 센터의 치료가 2015년 198,000건에서 2030년 239,000건으로 증가할 것으로 보입니다. 이는 15년 동안 40,000건의 추가 치료를 나타냅니다.
방사선 요법에 대한 메타 분석에 따르면 환자의 10~20%가 방사선 요법을 시작할 때 임상적으로 상당한 수준의 불안이 있었습니다.
사실, 여러 요인이 이러한 긴장을 유발하는데, 특히 새롭거나 익숙하지 않은 환경, 위풍당당하고 시끄러운 스캐너, 견디기 힘든 구속 또는 검사에 필요한 나체 등이 있습니다.
이러한 불안은 향후 치료를 위한 필수 단계인 계획 CT 스캔 검사의 성능에 영향을 미칩니다.
Center Hospitalier Departemental de Vendee의 방사선 치료 장치는 치료 세션(음악 치료, 대화 최면, 소프롤로지 또는 아로마테라피) 중에 느끼는 불안을 줄이기 위한 리소스를 마련했습니다. 그러나 CT 스캔을 계획하기 전 기간 동안 환자의 불안을 줄이기 위해 마련된 것은 없습니다.
가상 현실 소프트웨어는 더 적은 인적 자원이 필요한 좋은 대안으로 보입니다.
연구 가설은 가상 현실 소프트웨어의 혜택을 받은 환자가 가상 현실의 혜택을 받지 못한 환자보다 계획 CT 스캔 전에 낮은 수준의 불안을 가질 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
- CHD Vendée
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유방암 또는 골반암(전립선암, 직장암, 자궁내막암, 항문관암, 자궁경부암)에 대한 1차 방사선치료 적응증이 있는 환자
- 환자 ≥ 18세,
- 프로토콜을 이해할 수 있는 능력이 있고 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자,
- 사회보장 혜택을 받는 환자.
제외 기준:
- 전이성 환자
- 이전에 방사선 치료를 받은 환자
- 청각 장애 진단을 받은 환자
- 주요 인지 장애(예: 치매)가 있는 환자
- 정신 분열증과 같은 정신 병리학
- 섬광등에 간질 또는 과민증이 있는 환자
- 심박 조율기, 보청기 또는 제세동기를 착용한 환자
- 밀실 공포증 환자
- 멀미에 민감한 환자
- 시각 장애 또는 실명 환자
- 편두통 환자
- 헬멧을 착용하는 부위(얼굴 또는 두피) 또는 눈에 피부 결함 및 개방성 상처가 있는 환자
- 후견인, 큐레이터 또는 자유를 박탈당한 환자
- 프랑스어를 사용하지 않는 환자
- 문맹 환자
- 약물과 관련된 다른 임상 조사 또는 중재적 임상 연구 프로토콜에 참여하는 환자
- 임신 또는 모유 수유 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
계획 CT 스캔 전에 수행되는 가상 현실 세션
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환자는 CT 스캔을 계획하기 전에 20분간 가상 현실 세션을 거치게 됩니다.
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간섭 없음: 정상적인 치료
개입없이 정상적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluating the Anxiety of the Patient Benefiting From a Virtual Reality Session Versus Normal Care Management
기간: 10 minute before the planning CT scan
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Anxiety level measured by the State Anxiety Scale of Spielberger.
The scale is a validated 20 item self report assessment device.
The score range is 20-80, the higher score indicating anxiety.
The cut point of 39-40 has been suggested to detect clinically significant symptoms for the State Anxiety scale.
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10 minute before the planning CT scan
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa ZINZONI, vanessa.zinzoni@ght85.fr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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