Zainteresowanie rzeczywistości wirtualnej lękiem przed planowanym tomografem komputerowym w radioterapii (REAVA)
We Francji, według National Cancer Institute, wydaje się, że liczba zabiegów w ośrodkach radioterapii onkologicznej wzrośnie ze 198 000 w 2015 r. do 239 000 w 2030 r., co oznacza 40 000 dodatkowych zabiegów w ciągu 15 lat.
Metaanaliza dotycząca radioterapii wykazała, że na początku radioterapii 10 do 20% pacjentów miało klinicznie istotny poziom lęku.
Rzeczywiście, kilka czynników generuje to napięcie, przede wszystkim nowe lub nieznane środowisko, imponujący i hałaśliwy skaner, trudne do zniesienia ograniczenia lub nagość wymagana do badania.
Ten niepokój ma wpływ na wykonanie planowego badania TK, które jest niezbędnym krokiem w dalszym leczeniu.
Oddział radioterapii Centre Hospitalier Departemental de Vendee wprowadził środki mające na celu zmniejszenie lęku odczuwanego podczas sesji terapeutycznych (muzykoterapia, hipnoza konwersacyjna, sofrologia lub aromaterapia). Nie podjęto jednak działań zmniejszających niepokój pacjentów w okresie poprzedzającym planowaną tomografię komputerową.
Oprogramowanie rzeczywistości wirtualnej wydaje się być dobrą alternatywą, która wymaga mniejszych zasobów ludzkich.
Hipoteza badawcza jest taka, że pacjenci, którzy skorzystali z oprogramowania wirtualnej rzeczywistości, będą mieli niższy poziom lęku przed planowanym tomografem komputerowym niż pacjenci, którzy nie skorzystali z wirtualnej rzeczywistości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
- CHD Vendée
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka ze wskazaniem do pierwszego leczenia radioterapią raka piersi lub miednicy mniejszej (prostaty, odbytnicy, endometrium, kanału odbytu i szyjki macicy)
- Pacjent ≥ 18 lat,
- Pacjent, który jest w stanie zrozumieć protokół i wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu,
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przerzutami
- Pacjenci po wcześniejszej radioterapii
- Pacjenci z rozpoznaniem uszkodzenia słuchu
- Pacjenci z poważnymi zaburzeniami poznawczymi (takimi jak demencja)
- Patologia psychiatryczna, taka jak schizofrenia
- Pacjenci z padaczką lub nadwrażliwością na migające światła
- Pacjent z rozrusznikiem serca, aparatem słuchowym lub defibrylatorem
- Pacjenci z klaustrofobią
- Pacjenci wrażliwi na chorobę lokomocyjną
- Pacjenci niedowidzący lub niewidomi
- Pacjenci z migreną
- Pacjenci z ubytkami skóry i otwartymi ranami w okolicy nakładania hełmu (twarz lub skóra głowy) lub w oczach
- Pacjenci pozostający pod kuratelą, kuratorzy lub pozbawieni wolności
- Pacjent nie mówiący po francusku
- Pacjent analfabeta
- Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym lub protokole interwencyjnego badania klinicznego z udziałem leku
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Sesja wirtualnej rzeczywistości wykonywana przed planowanym tomografem komputerowym
|
Pacjent przejdzie 20-minutową sesję wirtualnej rzeczywistości przed planowanym tomografem komputerowym
|
|
Brak interwencji: Normalna pielęgnacja
Normalna pielęgnacja bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluating the Anxiety of the Patient Benefiting From a Virtual Reality Session Versus Normal Care Management
Ramy czasowe: 10 minute before the planning CT scan
|
Anxiety level measured by the State Anxiety Scale of Spielberger.
The scale is a validated 20 item self report assessment device.
The score range is 20-80, the higher score indicating anxiety.
The cut point of 39-40 has been suggested to detect clinically significant symptoms for the State Anxiety scale.
|
10 minute before the planning CT scan
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vanessa ZINZONI, vanessa.zinzoni@ght85.fr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD22_0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .