Interesse della Realtà Virtuale sull'Ansia Prima della Pianificazione TAC in Radioterapia (REAVA)
In Francia, secondo il National Cancer Institute, sembra che i trattamenti nei centri di radioterapia per il cancro aumenteranno da 198.000 nel 2015 a 239.000 nel 2030: ciò rappresenta 40.000 trattamenti aggiuntivi in 15 anni.
Una meta-analisi sulla radioterapia ha indicato che dal 10 al 20% dei pazienti presentava livelli di ansia clinicamente significativi all'inizio della radioterapia.
In effetti, diversi fattori generano questa tensione, soprattutto l'ambiente nuovo o sconosciuto, lo scanner imponente e rumoroso, le costrizioni difficili da sopportare o la nudità richiesta per l'esame.
Questa ansia ha un impatto sull'esecuzione dell'esame TAC di pianificazione, passaggio essenziale per il trattamento futuro.
L'unità di radioterapia del Centre Hospitalier Departemental de Vendee ha messo in atto risorse per ridurre l'ansia avvertita durante le sessioni di trattamento (musicoterapia, ipnosi conversazionale, sofrologia o aromaterapia). Tuttavia, nulla è stato messo in atto per ridurre l'ansia dei pazienti nel periodo che precede la pianificazione della TAC.
Il software di realtà virtuale sembra essere una buona alternativa che richiede meno risorse umane.
L'ipotesi della ricerca è che i pazienti che hanno beneficiato del software di realtà virtuale avranno un livello di ansia inferiore prima della pianificazione della TAC rispetto ai pazienti che non hanno beneficiato della realtà virtuale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- CHD Vendee
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con indicazione al primo trattamento radioterapico per carcinoma mammario o pelvico (prostata, retto, endometrio, canale anale e cervice)
- Paziente ≥ 18 anni,
- Paziente che ha la capacità di comprendere il protocollo e ha dato il consenso scritto a partecipare alla ricerca,
- Paziente con copertura previdenziale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti metastatici
- Pazienti con precedente radioterapia
- Pazienti con diagnosi di ipoacusia
- Pazienti con gravi disturbi cognitivi (come la demenza)
- Patologia psichiatrica come la schizofrenia
- Pazienti con epilessia o ipersensibilità alle luci lampeggianti
- Paziente con pacemaker, apparecchio acustico o defibrillatore
- Pazienti claustrofobici
- Pazienti sensibili alla cinetosi
- Pazienti ipovedenti o non vedenti
- Pazienti con emicrania
- Pazienti con difetti cutanei e ferite aperte nella zona di applicazione del casco (viso o cuoio capelluto) o negli occhi
- Pazienti sotto tutela, curatori o privati della libertà
- Paziente non francofono
- Paziente analfabeta
- Paziente che partecipa a un'altra indagine clinica o protocollo di ricerca clinica interventistica che coinvolge un farmaco
- Paziente in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Realta virtuale
Sessione di realtà virtuale eseguita prima della scansione TC di pianificazione
|
Il paziente verrà sottoposto a una sessione di realtà virtuale di 20 minuti prima della scansione TC di pianificazione
|
|
Nessun intervento: Cura normale
Cura normale senza intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evaluating the Anxiety of the Patient Benefiting From a Virtual Reality Session Versus Normal Care Management
Lasso di tempo: 10 minute before the planning CT scan
|
Anxiety level measured by the State Anxiety Scale of Spielberger.
The scale is a validated 20 item self report assessment device.
The score range is 20-80, the higher score indicating anxiety.
The cut point of 39-40 has been suggested to detect clinically significant symptoms for the State Anxiety scale.
|
10 minute before the planning CT scan
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa ZINZONI, vanessa.zinzoni@ght85.fr
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD22_0002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .