Interesse for virtuell virkelighet på angst før planlegging av CT-skanning i strålebehandling (REAVA)
I Frankrike, ifølge National Cancer Institute, ser det ut til at behandlinger i strålebehandlingssentre for kreft vil øke fra 198 000 i 2015 til 239 000 i 2030: Dette representerer 40 000 tilleggsbehandlinger i løpet av 15 år.
En metaanalyse av strålebehandling indikerte at 10 til 20 % av pasientene hadde klinisk signifikante nivåer av angst ved begynnelsen av strålebehandlingen.
Faktisk er det flere faktorer som skaper denne spenningen, fremfor alt det nye eller ukjente miljøet, den imponerende og støyende skanneren, båndtvangene som er vanskelige å bære eller nakenheten som kreves for undersøkelsen.
Denne angsten har en innvirkning på utførelsen av planleggingen av CT-undersøkelsen, et viktig skritt for fremtidig behandling.
Strålebehandlingsenheten til Centre Hospitalier Departemental de Vendee har satt inn ressurser for å redusere angst som føles under behandlingsøkter (musikkterapi, samtalehypnose, soprologi eller aromaterapi). Det er imidlertid ikke satt inn noe for å redusere angsten hos pasienter i perioden før planleggingen av CT-skanningen.
Virtual reality-programvare ser ut til å være et godt alternativ som krever færre menneskelige ressurser.
Forskningshypotesen er at pasienter som har hatt nytte av virtual reality-programvaren vil ha et lavere nivå av angst før planleggingen av CT-skanningen enn pasienter som ikke har hatt nytte av virtual reality.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- CHD Vendée
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med indikasjon for første strålebehandling for bryst- eller bekkenkreft (prostata, rektum, endometrium, analkanal og livmorhals)
- Pasient ≥ 18 år gammel,
- Pasient som har kapasitet til å forstå protokollen og har gitt skriftlig samtykke til å delta i forskningen,
- Pasient med trygdedekning.
Ekskluderingskriterier:
- Metastatiske pasienter
- Pasienter med tidligere strålebehandling
- Pasienter med diagnosen hørselshemming
- Pasienter med store kognitive lidelser (som demens)
- Psykiatrisk patologi som schizofreni
- Pasienter med epilepsi eller overfølsomhet for blinkende lys
- Pasient med pacemaker, høreapparat eller defibrillator
- Klaustrofobiske pasienter
- Pasienter som er følsomme for reisesyke
- Pasienter som er synshemmede eller blinde
- Pasienter med migrene
- Pasienter med huddefekter og åpne sår i området der hjelmen er påsatt (ansikt eller hodebunn) eller i øynene
- Pasienter under vergemål, kuratorer eller frihetsberøvet
- Ikke fransktalende pasient
- Analfabet pasient
- Pasient som deltar i en annen klinisk undersøkelse eller intervensjonell klinisk forskningsprotokoll som involverer et medikament
- Gravid eller ammende pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Virtual reality-økt utført før planlegging av CT-skanning
|
Pasienten vil gjennomgå en 20-minutters virtual reality-sesjon før planlegging av CT-skanning
|
|
Ingen inngripen: Normal omsorg
Normal omsorg uten inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluating the Anxiety of the Patient Benefiting From a Virtual Reality Session Versus Normal Care Management
Tidsramme: 10 minute before the planning CT scan
|
Anxiety level measured by the State Anxiety Scale of Spielberger.
The scale is a validated 20 item self report assessment device.
The score range is 20-80, the higher score indicating anxiety.
The cut point of 39-40 has been suggested to detect clinically significant symptoms for the State Anxiety scale.
|
10 minute before the planning CT scan
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vanessa ZINZONI, vanessa.zinzoni@ght85.fr
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHD22_0002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .