Interés de la Realidad Virtual en la Ansiedad Previa a la TAC de Planificación en Radioterapia (REAVA)
En Francia, según el Instituto Nacional del Cáncer, parece que los tratamientos en los centros de radioterapia para el cáncer aumentarán de 198 000 en 2015 a 239 000 en 2030: esto representa 40 000 tratamientos adicionales en 15 años.
Un metanálisis sobre radioterapia indicó que entre el 10 y el 20 % de los pacientes tenían niveles clínicamente significativos de ansiedad al comienzo de la radioterapia.
En efecto, varios factores generan esta tensión, sobre todo el entorno nuevo o desconocido, el escáner imponente y ruidoso, las sujeciones difíciles de soportar o la desnudez necesaria para el examen.
Esta ansiedad tiene un impacto en el rendimiento de la planificación del examen de tomografía computarizada, un paso esencial para el tratamiento futuro.
La unidad de radioterapia del Centre Hospitalier Departemental de Vendée ha puesto en marcha recursos para reducir la ansiedad que se siente durante las sesiones de tratamiento (musicoterapia, hipnosis conversacional, sofrología o aromaterapia). Sin embargo, no se ha implementado nada para reducir la ansiedad de los pacientes en el período anterior a la tomografía computarizada de planificación.
El software de realidad virtual parece ser una buena alternativa que requiere menos recursos humanos.
La hipótesis de investigación es que los pacientes que se han beneficiado del software de realidad virtual tendrán un menor nivel de ansiedad antes de la tomografía computarizada de planificación que los pacientes que no se han beneficiado de la realidad virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- CHD Vendée
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con indicación de primer tratamiento radioterápico por cáncer de mama o pélvico (próstata, recto, endometrio, canal anal y cérvix)
- Paciente ≥ 18 años,
- Paciente que tiene la capacidad de comprender el protocolo y ha dado su consentimiento por escrito para participar en la investigación,
- Paciente con cobertura de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Pacientes metastásicos
- Pacientes con radioterapia previa
- Pacientes con diagnóstico de deficiencia auditiva
- Pacientes con trastornos cognitivos importantes (como la demencia)
- Patología psiquiátrica como la esquizofrenia
- Pacientes con epilepsia o hipersensibilidad a las luces intermitentes
- Paciente con marcapasos, audífono o desfibrilador
- Pacientes claustrofóbicos
- Pacientes sensibles al mareo
- Pacientes con discapacidad visual o ciegos
- Pacientes con migraña
- Pacientes con defectos en la piel y heridas abiertas en la zona de aplicación del casco (cara o cuero cabelludo) o en los ojos
- Pacientes bajo tutela, curadores o privados de libertad
- Paciente no francófono
- paciente analfabeto
- Paciente que participa en otra investigación clínica o protocolo de investigación clínica intervencionista que involucre un fármaco
- Paciente embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Realidad virtual
Sesión de realidad virtual realizada antes de la tomografía computarizada de planificación
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El paciente se someterá a una sesión de realidad virtual de 20 minutos antes de la tomografía computarizada de planificación
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Sin intervención: Cuidados normales
Atención normal sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluating the Anxiety of the Patient Benefiting From a Virtual Reality Session Versus Normal Care Management
Periodo de tiempo: 10 minute before the planning CT scan
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Anxiety level measured by the State Anxiety Scale of Spielberger.
The scale is a validated 20 item self report assessment device.
The score range is 20-80, the higher score indicating anxiety.
The cut point of 39-40 has been suggested to detect clinically significant symptoms for the State Anxiety scale.
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10 minute before the planning CT scan
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa ZINZONI, vanessa.zinzoni@ght85.fr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHD22_0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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