Interesse da Realidade Virtual na Ansiedade Antes do Planejamento da Tomografia Computadorizada em Radioterapia (REAVA)
Na França, de acordo com o Instituto Nacional do Câncer, parece que os tratamentos em centros de radioterapia para câncer aumentarão de 198.000 em 2015 para 239.000 em 2030: isso representa 40.000 tratamentos adicionais em 15 anos.
Uma meta-análise sobre radioterapia indicou que 10 a 20% dos pacientes apresentavam níveis clinicamente significativos de ansiedade no início da radioterapia.
De fato, vários fatores geram essa tensão, sobretudo o ambiente novo ou desconhecido, o scanner imponente e barulhento, as restrições difíceis de suportar ou a nudez exigida para o exame.
Essa ansiedade tem impacto na realização do exame tomográfico de planejamento, etapa essencial para o futuro tratamento.
A unidade de radioterapia do Centre Hospitalier Departemental de Vendee disponibilizou recursos para reduzir a ansiedade sentida durante as sessões de tratamento (musicoterapia, hipnose conversacional, sofrologia ou aromaterapia). No entanto, nada foi feito para reduzir a ansiedade dos pacientes no período que antecede o planejamento da TC.
O software de realidade virtual parece ser uma boa alternativa que requer menos recursos humanos.
A hipótese da pesquisa é que os pacientes que se beneficiaram do software de realidade virtual terão menor nível de ansiedade antes do planejamento da TC do que os pacientes que não se beneficiaram da realidade virtual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Roche-sur-Yon, França, 85000
- CHD Vendée
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com indicação de primeiro tratamento radioterápico para câncer de mama ou pélvico (próstata, reto, endométrio, canal anal e colo do útero)
- Paciente ≥ 18 anos,
- Paciente que tenha capacidade de entender o protocolo e tenha dado consentimento por escrito para participar da pesquisa,
- Paciente com cobertura previdenciária.
Critério de exclusão:
- Pacientes metastáticos
- Pacientes com radioterapia prévia
- Pacientes com diagnóstico de deficiência auditiva
- Pacientes com distúrbios cognitivos graves (como demência)
- Patologia psiquiátrica, como esquizofrenia
- Pacientes com epilepsia ou hipersensibilidade a luzes intermitentes
- Paciente com marca-passo, aparelho auditivo ou desfibrilador
- Pacientes claustrofóbicos
- Pacientes sensíveis ao enjoo de movimento
- Pacientes com deficiência visual ou cegos
- Pacientes com enxaqueca
- Pacientes com defeitos de pele e feridas abertas na área onde o capacete é aplicado (rosto ou couro cabeludo) ou nos olhos
- Pacientes sob tutela, curadores ou privados de liberdade
- Paciente não falante de francês
- paciente analfabeto
- Paciente participando de outra investigação clínica ou protocolo de pesquisa clínica intervencionista envolvendo um medicamento
- Paciente grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realidade virtual
Sessão de realidade virtual realizada antes do planejamento da tomografia computadorizada
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O paciente passará por uma sessão de realidade virtual de 20 minutos antes do planejamento da tomografia computadorizada
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Sem intervenção: Cuidados normais
Cuidados normais sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluating the Anxiety of the Patient Benefiting From a Virtual Reality Session Versus Normal Care Management
Prazo: 10 minute before the planning CT scan
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Anxiety level measured by the State Anxiety Scale of Spielberger.
The scale is a validated 20 item self report assessment device.
The score range is 20-80, the higher score indicating anxiety.
The cut point of 39-40 has been suggested to detect clinically significant symptoms for the State Anxiety scale.
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10 minute before the planning CT scan
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa ZINZONI, vanessa.zinzoni@ght85.fr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHD22_0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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